『壹』 想问下大家,要做药物重金属检测,通过哪些仪器可以实现啊
想问带哀家要做药物及重金属的,怎么检测?通过哪些仪器可以实现的?这个没有做过不清楚。
『贰』 新到药厂的质检员一般都做什么工作
医疗器械的质检,跟药品的质检,那是两码事,安全性的要去不同。
药厂的质检员嘛,无非是理化检验、高效液相、紫外、红外这些个仪器,再有就是微生物跟无菌检验,具体什么情况还是要看岗位。不过记录什么的嘛,还是相通的。
如果说是医疗器械质检员,那么,体系监控什么的,都是质量管理体系啦。具体内容,就看各个公司的产品了。
『叁』 制药厂分析实验室都需要什么仪器
医药行业,制药厂实验室所需要的实验室仪器设备有哪些?
1、便携式PH计|酸度计|酸度检测仪:实验室精密测量溶液pH值和电极电位
2、便携式电导率仪:仪器可以进行电导率、TDS、盐度和温度测量
3、自动旋光仪:具有旋光度、比旋度、浓度、糖度四种测试模式,可自动复测6次并计算平均值和均方根,可测深色样品
4、梯度液相色谱仪:定性、定量分析
5、气相色谱仪:定性、定量分析
6、自动电位滴定仪:按设定电位控制滴定终点,具手动、自动、恒pH(电位)滴定模式
7、药物溶出度仪:药物溶出度的检测仪器,确保药物质量
8、脆碎度测定仪:反应抗震耐磨能力
9、显微热台熔点仪:测量结晶性化学制品、药品和部分结晶聚合物熔点
10、全数字亮度计:测亮度,透明度
11、双通道紫外辐照计:适用于杀菌、光刻、水处理、医疗、育种等领域的紫外辐照度测量工作
12、扫描型紫外可见分光光度计:高分辨率,地杂散光,液晶屏显示的紫外可见分光光度计
13、可见分光光度计:测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度,定量分析
14、全自动折光仪:高效、高精确测量透明、半透明、深色、粘稠状等各类液体的折射率(nD)和糖溶液的质量分数
15、火焰石墨炉一体机原子吸收分光光度计:根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析
16、原子荧光光度计:三灯三通道,适用于样品中砷、汞、硒、锡、铅、铋、锑、碲、锗、镉、锌等十一种元素的痕量分析测量
17、手持式色差计:依照 DIN EN ISO 9000标准测量记录,对生产当中的颜色进行客观的质量控制
18、糖度计:测量各类果汁、食品、饮料以及某些化学品或工业溶剂如切削油、清洗液和防冻剂
19、实用型实验室专用纯水机:采用预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理等方法,将水中的导电介质去除
20、便携式离子计:测量电位值、pH值、pX值、ORP值、RmV、离子浓度值、温度值多个参数
21、激光尘埃粒子计数器:记录尘埃粒子数
22、全自动微量水分测定仪:适用于大部分液体、气体、固体物质中水分的测定
23、傅立叶变换红外光谱仪:测量各种气体、固体、液体样品的吸收、反射光谱等,而且可用于短时间化学反应测量
24、双目显微镜:应用了光学原理的显微放大技术,对采集的细微样品制作成标本,进行显微技术的放大和观察
25、便携式风速风向仪:测量风速风向
26、全数字光度计:快速测量,无换挡误差,配合积分球进行各种光源光通量测量
27、双人单面垂直送风净化工作台:准闭合式玻璃风门,可有效防止外部气流透入,及操作异味对人体的刺激
28、紫外分光光度计:是利用物质对某种波长的光具有选择性吸收的特性来鉴别物质或测定其含量
29、浮游空气尘菌采样器:高效的多孔吸入式尘菌采样器,反映洁净室内的微生物浓度
30、白度计:直接测量表面平整的物体或粉末的白色程度
31、总有机碳分析仪:测量水质浊度总有机碳
『肆』 各位在药物分析过程中主要用到哪些仪器
在我们单位是做原料药的在对API进行分析时认为分成理化项目和仪器项目具体来说,理化项目用到的仪器有水分仪、红外、比旋和熔点仪。仪器项目主要用到的仪器有HPLC和GC随着大家对产品晶形和颗粒度的认识,现在检测颗粒度也是比较常用的。至于楼主说的LC-MS,我们一般不用,除非是我们对产品(或杂质)的结构无法进行明确的判断时才外送。
『伍』 药品包装材料的检测指标、仪器和方法是什么
品名及需检测的项目和检测需用仪器 1.输液瓶用铝塑组合盖 需检测项目:开启力、塑料件去除力、撕片撕开力、开口质量 所用仪器:智能电子拉力试验机 2、药品包装用复合膜、袋 需检测项目:水蒸气透过量、氧气透过量、袋的热合强度、耐压性能 使用仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、密封试验仪 3、聚氯乙烯固体药用硬片、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用硬片、聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压固体药用复合硬片 需检测项目: 水蒸气透过量、氧气透过量、热合强度、拉伸强度、 耐冲击、加热收缩率、 使用仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、 冲击试验仪、热缩试验仪、 4、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 需检测项目:穿刺力、自密封性、智能电子拉力试验机、泄漏与密封强度测试仪 5、服固体药用高密度聚乙烯瓶 需检测项目:水蒸汽渗透量、密封性、扭矩力、 使用仪器:透湿性测试仪、密封试验仪、扭矩仪 6、铝塑复合易开盖 需检测项目:开启力 使用仪器:扭矩仪 7、药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 需检测项目:耐压强度、密封性、剥离强度、热合强度、阻隔性能、 扭矩力, 使用仪器:泄漏与密封强度测试仪、智能电子拉力试验机、透湿性测试仪与压差法气体渗透仪、扭矩仪 8、药品包装用铝箔 需检测项目:水蒸气透过量、粘合层热合强度、 使用仪器:透湿性测试仪、智能电子拉力试验机 9、铝质药用软膏管 需检测项目:封密性 使用仪器:泄漏与密封强度测试仪 总上所述,如果药品生产企业想配备检测要用包装材料的实验室,可根据使用的药包材的品种选配以下几种测试仪器:透湿性测试仪、压差法气体渗透仪、智能电子拉力试验机、密封试验仪、泄漏与密封强度测试仪、扭矩仪、冲击试验仪、热缩试验仪。
『陆』 药物分析检测一般需要哪些分析仪器和设备
精确的分析检测需要用到激光飞秒检测仪,普通的用滴定、红外、紫外、气相色谱就可以完成了
『柒』 药品QA/QC在日常检验工作中都需要做哪些实验或使用哪些仪器请有相关经验的前辈指点…
你好,QA的话一般不需要自己做实验。QA(QUALITY ASSURANCE),中文意思是“品质保证”1 负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5 对检验结果进行复审批准。
6 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8 审定批记录,作出成品是否出厂的结论。
9 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。
10 审核不合格品处理程序。
11 因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
13 处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14 定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。 15.QA应能够预测风险,排除隐患,评估质量,以及能够对企业的质量发展趋势作出评估。否则只是表面的操作,没有实际生存的意义。 我当初在台湾人厂里做了一年的QA,这个职务给我感觉就是,看上去,这是个很重要,很有权的职务。只不过在实际过程中,权利有限,尤其是刚进去,几乎不可能做到严格管理。除非你去的是个严格要求的药厂(感觉这种厂不太有)。刚进去的时候多看看GMP,批生产记录,了解制药的流程。刚进去的话和车间主任、操作工搞好关系,他们能帮你不少忙的啦。3年多没做了,很多东西已经忘记了。 而QC是质量检测,需要工作细心严谨,药品出厂的检验合格报告都是由QC检验合格后出的,责任很重。每个人都有不同的分工的。有的检测微生物,有的检测药片崩解时限,溶剂检测澄明度,PH值,药片重量差异,还有各种色谱等等的。仪器的话也有很多很多了,最简单的烧瓶烧杯试管,然后就是崩解仪,色谱仪,PH测试仪,分析天枰等等。 QA和QC之间的联系会比较多,QA在工作上的自由度大点。以上个人感觉,你可以参考下,希望有所帮助,呵呵。
『捌』 新成立药品检测部门,需要购置哪些仪器,预算在 150W左右,
您好:
药物检测请问是药的物理性检测,还是化学性检测。假如是物理性检测,就需要万能材料试验机,等等原材料检测。假如是化学检测,就需要高效液相色谱仪,气相色谱仪等等,这个需要根据具体标准来进行配置,我们公司生产物理性测试仪器,我们的合作伙伴生产化学性能检测仪器,假如您有需要,我可以把以前我们医药行业的客户标准发给您,看能否为您提供帮助。我的联系方式在我的网络知道号里有,欢迎质询!
『玖』 药品薄层检验都需要什么仪器
药品薄层检验,要看是做薄层鉴别检验,还是做薄层限度或含量检验。
只是做薄层鉴别检验,需要的设备很少,只要有层析缸和层析槽,微量进样器,层析板即可。层析板可以购买“商品预制板”,也可以自己制备。 其次就是提取、分离供试液时实验室常用的很多的玻璃仪器和层析分离、显色用的试剂、溶液。还有对照品。
如果是做薄层限度或含量检验,除了上述所说玻璃仪器、试剂以外,还需要另外添加:称量用的“感量:0.01mg的电子天平”,测定含量的仪器“薄层扫描仪”。 还有标准品。
有的时候斑点需要在荧光灯下鉴别,就还需要一台“荧光灯”,有时斑点需要加热才能显现,就需要一台小烤箱。