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药包材检验需要哪些仪器

发布时间:2022-02-20 02:47:48

❶ 药物分析检测一般需要哪些分析仪器和设备

精确的分析检测需要用到激光飞秒检测仪,普通的用滴定、红外、紫外、气相色谱就可以完成了

❷ 药物分析实验需要哪些仪器 设备

仪器分析:高效液相摄谱仪、气相色谱仪、核磁共振分析仪、质谱仪以及LC-MS GC-MS,
理化分析:水分测试仪、原子吸收、显微镜等

❸ 药品QA/QC在日常检验工作中都需要做哪些实验或使用哪些仪器请有相关经验的前辈指点…

你好,QA的话一般不需要自己做实验。QA(QUALITY ASSURANCE),中文意思是“品质保证”1 负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5 对检验结果进行复审批准。
6 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8 审定批记录,作出成品是否出厂的结论。
9 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。
10 审核不合格品处理程序。
11 因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
13 处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14 定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。 15.QA应能够预测风险,排除隐患,评估质量,以及能够对企业的质量发展趋势作出评估。否则只是表面的操作,没有实际生存的意义。 我当初在台湾人厂里做了一年的QA,这个职务给我感觉就是,看上去,这是个很重要,很有权的职务。只不过在实际过程中,权利有限,尤其是刚进去,几乎不可能做到严格管理。除非你去的是个严格要求的药厂(感觉这种厂不太有)。刚进去的时候多看看GMP,批生产记录,了解制药的流程。刚进去的话和车间主任、操作工搞好关系,他们能帮你不少忙的啦。3年多没做了,很多东西已经忘记了。 而QC是质量检测,需要工作细心严谨,药品出厂的检验合格报告都是由QC检验合格后出的,责任很重。每个人都有不同的分工的。有的检测微生物,有的检测药片崩解时限,溶剂检测澄明度,PH值,药片重量差异,还有各种色谱等等的。仪器的话也有很多很多了,最简单的烧瓶烧杯试管,然后就是崩解仪,色谱仪,PH测试仪,分析天枰等等。 QA和QC之间的联系会比较多,QA在工作上的自由度大点。以上个人感觉,你可以参考下,希望有所帮助,呵呵。

❹ 检验需要配备哪些最基本的仪器设备

第一、用于来水分测定的设源备
1、千分之一电子天平;
2、电热鼓风干燥箱;
3、粉碎机;其他辅助用品有:水分盒;玻璃瓶;玻璃干燥器及干燥剂等。
第二、用于净度测定的设备
1、分样器;
2、千分之一电子天平(在这里说明一下,这台天平可以和水分测定共用);
3、检验工作台;其他辅助用品有:放大镜;双筒体视显微镜;镊子;套筛等。
第三、用于发芽率测定的设备
1、光照恒温发芽箱;
2、培养皿;
3、发芽纸。除以上三方面的设备外,种子检验还需要一些其他相关设备,如:扦样器、电冰箱、出糙机、精米机、照相机、样品瓶、空调、样品柜、资料柜等.

❺ 食品药品监督管理局的检验所一般需要购置什么仪器呢。

亲,食品检验部门一般要检测食品的所有项目,包括理化项目、微生物指标等!回需要的检验仪器答有:生化培养箱、高压蒸汽杀菌釜、电热恒温培养箱、生物显微镜、电子天平、ph计、超净工作台、量筒、量杯、酸碱滴定管、定氮装置、水浴锅、等等,太多了!

❻ 药检所做检验用的仪器是哪些

分光光度计、气相色谱分析仪、原子发光分析仪、液相色谱分析系统、电泳分析仪等。

❼ 请问药学实验室都用哪些仪器啊

红外光谱仪,X射线衍射,常规的滴定分析仪器,买本分析化学的书或者有机实验的书,有常用的试剂盒仪器。表面皿啊,干燥箱啊,粉碎机啊、索氏抽提器啊、蒸馏设备啊、旋转蒸馏设备啊、恒温水浴啊、干燥器啊……

❽ 药包材检测需要检测什么项目

想要知道药包材检测什么项目?就需要先锁定具体是检测什么药包材,然后根据药包材的检测标准来寻找检测项目。
国家发布了130项药包材检测标准,包含了玻璃类药包材检测标准、金属类药包材检测标准、塑料类药包材检测标准、橡胶类药包材检测标准以及药包材的检测检验方法标准。
例如 YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》就规定了钠钙玻璃输液瓶检测项目主要有:外观、合缝线、刻度线、字、标记、热稳定性、耐热冲击、121摄氏度颗粒耐水性、耐内压力、内应力、垂直轴偏差、砷、锑铅、镉浸出量、标线容量等项目。
常见的药包材检测项目主要有:
1、阻隔性能:气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能
2、机械性能:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封 性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能
3、其他:厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析
4、胶囊检测项目:铬(Cr),环氧乙烷,氯乙醇,重金属(以铅计)

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