保健仪器需要哪些资质

⑴ 养生保健一类型的仪器需要那些机构认证

医疗器械许可证啊

⑵ 保健品生产需要什么证书

保健食品卫生许可证申报须知 办事依据 《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》 受理范围 已获卫生部《保健食品批准证书》，在本地生产保健食品的企业。 受理条件 1、 产品获卫生部《保健食品批准证书》。 2、 生产加工企业符合《保健食品良好生产规范》（GB 17405－1998）的规定。 3、 提交的申报材料齐全、合法、有效。 申报材料（一式三份）： 1、保健食品卫生许可证申请表； 2、卫生部《保健食品批准证书》； 3、产品质量标准（企业标准）； 4、生产企业卫生规范及制定说明； 5、产品配方及依据； 6．生产工艺及简图； 7、委托加工应提交《保健食品批准证书》持有者与受委托加工企业签定的委托加工有效合同； 8、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍； 9、产品设计包装及产品说明书样稿； 10、产品的卫生监测资料。 11、其它资料，营业执照、当地的卫生许可证、商标注册证明等。 注意事项： 1、申报材料出现的产品名称应包括产品品牌和型号。 2、申报材料中除申请表及检验报告外，均应逐页加盖申报单位公章（可以是骑缝盖章） 3、申请表要用钢笔或碳素笔填写，空格处以“无”字填写；其他申报材料均使用A4．规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），申报的各项内容应完整清楚，不得涂改。 4、申报材料复印件应由原件复制，其清晰度应与原件完全一致。 5、产品的卫生监测资料由自治区卫生厅确定的检验机构提供，由区卫生监督所派监督员现场采取三个生产批次的样品，申报者送检。 6、使用国家保护野生动植物作为原料的，需提供有关合法使用野生动植物的证明材料。 办理时限： 1、 自收到申报材料5个工作日内作出是否受理决定； 2、 审查合格的自受理之日起30个工作日内上报卫生厅审批。 另可以参考: 1 保健食品注册申请指南 jack3162(写得非常详细) 文章链接地址: http://..com/question/18158825.html 2 中国保健食品网 (有丰富的保健品及相关资料) 网站链接地址 http://www.cnfoods.org/

⑶ 经销保健器械需要什么资质

经营许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法定代表人身份证原件及复印件，法人委托书等证照(及备注栏相关资料)。

⑷ 医疗器械或保健器械必须通过哪些证件才算合法

如果是生产要有企业营业执照,税务登记证,中华人民共和国医疗器械注册许可证,中华人民共和国医疗器械生产许可证.
如果是经营除了需要所代理的医疗器械生产厂家的上述证件还要办理营业执照,税务登记证,中华人民共和国医疗器械经营许可证.
办理过程很复杂,你去申请时药监局的人会告诉你的.先办好医疗器械经营许可证再去办别的.这个证不好办.

⑸ 一般保健器材生产销售，需要办理许可证吗

需要。

1、生产企业必须要有生产许可证才能生产 如果销售自己的已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证。不能销售无注册证的产品。

2、生产许可证《全国工业产品生产许可证申请书》（以下简称《申请书》）适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。

集团公司与其所属单位一起取证的，集团公司与所属单位分别填写《申请书》。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。

(5)保健仪器需要哪些资质扩展阅读：

现场审查

1、生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。省许可证办公室自受理企业申请之日起3个月内完成材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报审查部。

审查部自收到省级质量技术监督局报送材料之日起45日内完成企业生产条件抽查和材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报送全国许可证办公室；

2、生产许可证实施细则规定由审查部组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部。审查部自接到省许可证办公室报送的材料之日起2个月内组织对申请取证企业的生产条件进行审查，并现场抽封样品。

审查部自收到省许可证办公室报送的材料之日起3个月内将合格企业名单和相关材料报送全国生产许可证办公室；

3、申请取证企业的生产条件审查工作由审查组承担，审查组实行组长责任制，审查组对审查报告负责。

⑹ 我想开保健器材店，营业执照怎么办理

这个你还真的要去工商局问了，呵呵~ 如果你的店开好了，倒是可以给你推荐一个叫做“百世康”的品牌，这个品牌是目前保健器材市场最有竞争力的，旗下的产品多而全，最后祝你的保健器材店早日开张，生意兴旺！

⑺ 电子保健仪器有国家生产许可证吗

如果已经过期，只能重新申办了，如果没有过期的话，叫做再注册。
应该为保健食品生产许可证。

一、项目名称
《保健食品生产许可证》核发。
二、法律依据
（一）《中华人民共和国行政许可法》；
（二）《中华人民共和国食品安全法》；
（三）《中华人民共和国食品安全法实施条例》；
（四）《保健食品管理办法》。
三、收费标准
暂不收费。
四、受理范围
（一）河南省行政区域内新建、改建、扩建的保健食品生产企业；
（二）保健食品生产企业改变主要设备的。
五、申请资料
（一）河南省保健食品生产许可证核发申请书（下载打印）；
（二）工商行政部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照复印件；
（三）符合保健食品良好生产规范要求的审查意见书复印件；
（四）保健食品产品注册批件（含附件）复印件；
（五）企业法定代表人、企业负责人身份证复印件；
（六）质量管理人的学历或职称(资格)证书、身份证复印件，个人简历；
（七）保健食品产品目录、产品配方、生产工艺流程图和说明；
（八）产品最小销售包装的标签、说明书样稿；
（九）申请生产的产品，需分别提供连续3个批次的自检报告复印件（产品应为获得gmp审查意见书后生产的，现场查看相关生产记录，并随机抽取一批样品送检）；
（十）各产品的企业标准复印件；
（十一）各产品生产过程中的关键控制点和控制措施；
（十二）从业人员健康检查证明一览表；
（十三）从业人员保健食品卫生知识培训材料一览表；
（十四）实验室设置及可检测项目一览表；
（十五）属于受委托生产的，应提交委托生产合同、委托方的营业执照等证明文件复印件以及省食品药品监管局出具的其他凭证；
（十六）经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交《企业授权委托书》和经办人身份证复印件；
（十七）其他相关资料。
六、资料要求
（一）申请资料按上述顺序装订，且各部分之间应有带标签的隔页纸分隔。隔页上写明项目内容，标签上标明项目编号，整套资料装订成册。
（二）使用a4规格纸张打印（各项目标题小二号字，内容中文宋体小四号字，英文12号字，行间距25磅），左边距3cm，页脚居中标示页码。
（三）申请资料要逐页加盖企业公章（检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件原件除外）和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章。（申请人为受托加工企业，资料中由委托方提供的资料必须同时加盖委托方的公章）。在现场核查时验证原件。
（四）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，图纸需标明面积及尺寸。
（五）申请表中的保证书应由法定代表人签字并加盖企业公章。
（六）申报资料一式二份。
（七）本事项不得与其他行政许可事项同时申请。
七、许可程序
（一）受理。对申请资料齐全、符合形式审查要求的，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。
（二）审批。自受理之日起，对申请资料审查和现场核查。现场抽取样品，送指定检验机构复检。审查合格的发放《保健食品生产许可证》正副本。不合格的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（三）送达：由行政事项受理厅送达。
八、承诺时限
审批时限20个工作日（不包括样品复检时间），发证时限10个工作日。
九、实施机关
实施机关：河南省食品药品监督管理局。
十、许可证件有效期及延续
保健食品生产许可证有效期为三年，每年复核一次。《保健食品生产许可证》有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请，逾期提出延续申请的，按新申请《保健食品生产许可证》办理。

⑻ 做一类医疗器械需要哪些资质

吊呆丙凯妇宝法歼检丈娱胳倍虽窑一个迷路的精灵，他送了我一个装满幸福的宝盒，开启的瞬间幸福洒向正在看短信的您，愿您及家人永远幸福、天天快乐！

⑼ 医疗器械和保健仪器在产品资质上有什么区别

医疗器械是医用的。关系患者生命的器具。在资质上是很严格的，有指定的厂家、质量保证、无菌技术等。保健仪器只是保健作用，可有可无的东西，最多不管用，对人不会造成太大的损害。在要求上会放宽一些。

⑽ 抖音个人保健护理电器要哪些资质

摘要 1.