① E光脱毛仪是不是医疗器械
是属于。
E光作用机理
普通光能(激光/强光)在治疗过程中，基于光的选择性吸收原理，光能在穿透表皮时，会被表皮色素大量吸收，高能量或者深色皮肤治疗时风险较大。另外由于大部分光能被反射和折射，真正到达并被靶组织充分吸收的能量仅占30～40%，所以，为了达到治疗目的，就需要提高能量。但表皮色素对光能的大量吸收，限制了在治疗时能量选择不应过大，从而影响了单次治疗的效果。
由于E光在治疗过程中，光能主要用于调整靶组织的阻抗值，引导RF(射频)能量集中作用于靶组织。光能不是主要治疗能量，从而避免了主要能量的反射和折射问题。基于RF(射频)的特性，RF(射频)在皮肤组织产生的热效应取决于电流密度，电流密度的分布取决于皮肤组织的阻抗分布，组织温度越高阻抗越低，电流密度越大，产生的热效应越高；反之，组织温度越低阻抗越高，电流密度越小，产生的热效应越低。所以靶组织对起主要治疗作用的RF(射频)能量的吸收并不受表皮色素屏障的影响，RF(射频)能量可以充分作用于靶组织，得到良好的治疗效果
E光是(RF)射频+(IPL)冷光嫩肤脱毛系统为一体的多用途综合系统.E光通过双极射频输出1兆的电(磁)波,对皮肤的胶原纤维及胶原质进行加热.使胶原纤维受热收缩,即时表现为皮肤变紧,皱纹和妊娠纹形态改善,最明显的是面部提升表现;随后真皮层产生的热效应使胶原增生,随着胶原数量的不断增加.使得细胞重新排列,从而修复老化受损的胶原层,最终达到紧肤除皱,改善妊娠纹,面部提升的作用.
E光拉皮除皱头嫩肤头+脱毛头
治疗范围:
一.嫩肤头拉皮除皱头适用范围
取 斑：雀斑、黄褐斑、晒斑、老年斑、、胎记及部分色素沉着。
暗 疮：结疖型暗疮、粉刺性暗疮、过敏性暗疮、
红血丝：先天性红血丝、换肤后红血丝、红面、红斑、皮肤过敏及敏感
嫩 肤：收缩毛孔、去黑头、祛皱美白、祛除川字纹、鼻唇沟皱纹
美白、祛皱、收缩毛孔、改善粗糙皮肤、增强皮肤弹性、光嫩肌肤
雀斑、黄褐斑、日晒斑、老年斑、咖啡斑、老年斑以及色素沉着引起的色斑
红血丝、酒糟鼻、红斑、各种暗疮、粉刺、暗疮疤痕
拉皮紧肤、除皱、提升、塑形、美白、雀斑、黄褐斑、老年斑、及色素沉着引起的色斑
祛红血丝、红面、各种痤疮、粉刺等皮肤性溢脂痘类病变
二.脱毛头适用范围
祛除腋毛、全身多余毛发,胡须、发髻线、比基尼部位、唇毛、四肢体毛
② 三无脱毛仪器卫生局怎样定义处罚
法律分析：一般由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。
法律依据：《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》
第九十九条违反本法规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。违反本法规定，伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得五倍以上十五倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证。
第一百条违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得二倍以上十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：
（一）政府举办的医疗卫生机构与其他组织投资设立非独立法人资格的医疗卫生机构；
（二）医疗卫生机构对外出租、承包医疗科室；
（三）非营利性医疗卫生机构向出资人、举办者分配或者变相分配收益。
③ 医疗器械批准文号过期了，对应的商品怎么处理的怎么鉴定还是不是医疗器械求答复谢谢
1、是不是医疗器械和有没有批准文号（应该叫产品注册证）没有关系；
2、如果注册证过期了，在注册证过期之前生产的产品应该还是可以卖的（如果产品没有过期），但卖起来比较费劲（买方会找你要有效的注册证），还是抓紧时间重新注册吧，有了重新注册的受理单就比较好解释了。
④ 冰点脱毛机属于医疗器械吗
您好，由于没有相关的产品信息暂时无法判断冰点脱毛仪是不是医疗器械，不过根据相同功能的“半导体激光脱毛仪”是三类医疗器械来看，冰点脱毛仪一样是属于医疗器械管理范围的。
生产和销售都是需要申请相关的许可证的。
行政许可内容
1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）
2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的
设定许可的法律依据
1、《医疗器械监督管理条例》；
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件具体事项
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
申请人提交材料目录
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。
资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
资料编号3、申请报告。
资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。
资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
资料编号8、经营质量管理规范文件目录。
资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
资料编号10、仓储设施设备目录。
资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
⑤ 卫生部门如何认定激光脱毛属于医疗美容
激光脱毛设备属于医疗器械，而且是最严格的第三类医疗器械
三类医疗器械的定义为用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
激光功率过高的情况下控制不好确实会对人体产生伤害
所以这个其实是为了消费者好，三类医疗器械都是需要做CFDA临床试验，临床志愿者体验完毕确认对人体无害了并且可以达到相应描述的疗效才会给CFDA
⑥ 请问OPT冰点脱毛仪属于医疗器械吗使用的美容店必须要有医疗资格证吗
是的。根据《医疗美容分类管理目录》，opt冰点脱毛属于医疗美容，没有医疗机构执业许可证，会被没收器械，罚款！！
⑦ 脱毛机属于医疗器械吗
激光脱毛机，属于三类医疗器械。
单说脱毛机，不好界定，比如电动剃须刀，这种就没法算到器械里面。
⑧ 无证操作脱毛仪器怎么处罚
首先现在脱毛仪器归属于医疗器械
目前很多美容院购买三无厂家的脱毛仪器 没有生产合格证 没有检测报告属于三无器械的医疗产品
另外你美容院也不具备使用医疗器械的资格
所有根据国家条例 处罚单价5到15倍 另外没收脱毛仪器 停止营业
⑨ 怎么样判定一个产品是否属于医疗器械产品有没有可以查询的渠道
根据国家食品药品监督管理局的规定，符合《医疗器械监督管理条例》第三条定义的产品是医疗器械。
条例第三条所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：
（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
（四）妊娠控制。
因此确定是否是医疗器械，主要应该通过其主张的产品预期用途进行判定。同一个产品如果主张的预期用途不同，就可能有不同的判定结果。产品预期用途的主张，在市场上是通过产品说明书中、包装、标签、宣传资料等文字内容向消费者进行表达。
——以上信息由盖世骏宝·医.药信息咨询机构提供