『壹』 用于药品检验、检测的仪器设备由哪些部门进行监督管理
计量局 每年都要检测认定
『贰』 药品质检室中常见的仪器,原理及介绍
溶出度
的概念在《
药物分析
》里有,你所说的仪器在《药物分析》里应该涵盖了很大部分,从简单的滴定架子到
高效液相
、
红外光谱
都有。
『叁』 药品QA/QC在日常检验工作中都需要做哪些实验或使用哪些仪器请有相关经验的前辈指点…
你好,QA的话一般不需要自己做实验。QA(QUALITY ASSURANCE),中文意思是“品质保证”1 负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5 对检验结果进行复审批准。
6 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8 审定批记录,作出成品是否出厂的结论。
9 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。
10 审核不合格品处理程序。
11 因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
13 处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14 定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。 15.QA应能够预测风险,排除隐患,评估质量,以及能够对企业的质量发展趋势作出评估。否则只是表面的操作,没有实际生存的意义。 我当初在台湾人厂里做了一年的QA,这个职务给我感觉就是,看上去,这是个很重要,很有权的职务。只不过在实际过程中,权利有限,尤其是刚进去,几乎不可能做到严格管理。除非你去的是个严格要求的药厂(感觉这种厂不太有)。刚进去的时候多看看GMP,批生产记录,了解制药的流程。刚进去的话和车间主任、操作工搞好关系,他们能帮你不少忙的啦。3年多没做了,很多东西已经忘记了。 而QC是质量检测,需要工作细心严谨,药品出厂的检验合格报告都是由QC检验合格后出的,责任很重。每个人都有不同的分工的。有的检测微生物,有的检测药片崩解时限,溶剂检测澄明度,PH值,药片重量差异,还有各种色谱等等的。仪器的话也有很多很多了,最简单的烧瓶烧杯试管,然后就是崩解仪,色谱仪,PH测试仪,分析天枰等等。 QA和QC之间的联系会比较多,QA在工作上的自由度大点。以上个人感觉,你可以参考下,希望有所帮助,呵呵。
『肆』 药品检验仪器的一些问题
进口还是国产?还有是否在线式还是实验室仪器?
现在做的比较不错的就是哈希、西门子、E+H等品牌。
因是进口仪器,价格较贵。
『伍』 食品药品监督管理局的检验所一般需要购置什么仪器呢。
亲,食品检验部门一般要检测食品的所有项目,包括理化项目、微生物指标等!回需要的检验仪器答有:生化培养箱、高压蒸汽杀菌釜、电热恒温培养箱、生物显微镜、电子天平、ph计、超净工作台、量筒、量杯、酸碱滴定管、定氮装置、水浴锅、等等,太多了!
『陆』 药物分析检测一般需要哪些分析仪器和设备
精确的分析检测需要用到激光飞秒检测仪,普通的用滴定、红外、紫外、气相色谱就可以完成了
『柒』 县级检验检测中心机构的药品检测设备需要哪些最好有仪器清单(包含每种仪器的检测项目/用途)。
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1氮吹仪:广泛用于农残分析,商检,食品,环境等
2实验版室喷雾干燥机:用于权快速液态物料干燥成粉状
3固相萃取装置:将样品溶液中的杂质吸附在PSA上
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『捌』 药检所做检验用的仪器是哪些
分光光度计、气相色谱分析仪、原子发光分析仪、液相色谱分析系统、电泳分析仪等。
『玖』 食品检验常用的仪器有哪些
1.电子天平:食品检验用试剂、样品和标准品的称量;
2.酸度计:食品检验过程中pH值的测定;
3.冷冻离心机:食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离;
4.离心机:食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离;
5.超净工作台:食品检验过程中提供局部超净工作环境;
6.生物安全柜:食品检验过程中提供洁净安全的操作环境;
7.索氏提取器:食品检验过程中营养成分或者污染物的提取;
8.超临界萃取仪:食品检验过程中营养成分或者污染物的提取;
9.磁力搅拌器:食品检验过程中目的物质提取或反应过程中的搅拌混匀;
10.微波消解仪(高压):食品检验过程中样品的消解;
11.冷冻干燥机:食品检验过程中样品的冷冻干燥;
12.碎花制冰机:食品检验用冰的制备;
13.高压灭菌器:食品检验中灭菌试剂的制备;
14 .冰箱:食品样品和试剂的存放;
15.冷藏柜:食品样品和试剂的存放;
『拾』 品检的仪器设备有哪些
1 千分之一电子天平。
2 电热鼓风干燥箱。
3 粉碎机;其他辅助用品有:水分盒;版玻璃瓶;玻璃干燥权器及干燥剂等。