『壹』 《医疗器械分类目录》在哪里可以查询到
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,主要是通过物理的方式获得,例如:医用成像器械(ct、心电图等)、有源手术器械(超声碎石、骨科手术仪等)等等。
国家对于医疗器械按照风险程度实行分类的管理。
第一类是风险程度较低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是中风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械分类目录的查询方式
官方的查询方式
通过搜索“nmpa”,进入国家药品监督管理局,在导航栏中选择医疗器械下的“医疗器械查询”,在所有目录中选择“医疗器械分类目录”查询。
医疗器械分类目录