制药设备材质可以在哪里看到

㈠ 如何选择GMP干燥设备

在GMP中对制药设备的要求是，不仅要满足工艺生产技术要求，不污染药物和环境，而且要专有利于清洗、消毒或灭属菌，能适应设备验证的需要。现代化的制药设备对材质选择与内部结构优化提出很高的要求。制药企业必须建立设备维修、保养、清洗、校验、验证等管理制度，配备专职或兼职管理人员，确保设备始终如一地符合GMP要求。

药品GMP对设备的原则要求有以下4点。

(1)满足生产工艺技术要求，便于操作;

(2) 使用时不污染药物，也不污染生产环境;

(3)有利于清洗、 清毒或灭菌;

(4)能适应设备验证需要。

药品GMP (2010年修订)第七十一条规定:“设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒和灭菌。”

选择设备的关键环节，一为技术性选择，二为经济性选择。

㈡ 制药工程课程设计胡先敏 在文库里看到这份材料了，但是下不下来，有谁可以下的么麻烦发我下，谢过啦。。

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㈢ 新版GMP对制药设备材质有何要求

新版GMP要求设备材质不得对药品质量产生不利影响。与药品直接接触的生产设备要耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。

㈣ 制药设备所用不锈钢的材质有哪些

最好用316L那是医疗设备制造专用不锈钢。

㈤ 制药设备能用到不锈钢吗

这个问题问的好。首先制药设备需要符合GMP认证标准。其中就涉及到关于材质方面内的问题。除特殊规定的容设备器材外，基本都是需要使用不锈钢的。有时间可以网络搜一下关于制药设备的厂家，看看他们的网站里面关于产品材质的介绍。希望可以帮到您！

㈥ 新版GMP对制药设备材质有何要求

您好，鹏宇净化设备从《制药工艺验证实施手册》对新戚世谨版GMP对制药设备的要求是：光洁，平整，要求对表面进行抛光处高基理，避免生产死角，易清洁或者消毒，避免因设备自身的因素影响到产品质量，通常这些设备表面选用304,316或者其他适应材返肢质。并严格按此要求生产。

㈦ 制药企业的设备分为哪几类主要有什么设备

目前制药行业设备主要分为：制剂机械 ，包装机械 ，原料药机械， 药物回粉碎设备答 ，药物检测设备 制药用水设备 ，药用净化设备 ，饮片机械 ，其他制药设备。

主要包括：制粒烘箱，沸腾干燥机，湿法机，粉碎机，振动筛，切片机，炒药机，煎药机，压片机，制丸机，多功能提取罐，储液罐，配液罐，减压干燥箱，可倾式反应锅，胶囊灌装机，泡罩式包装机，颗粒包装机，散剂包装机，V型混合机，提升加料机等。

(7)制药设备材质可以在哪里看到扩展阅读：

制药机械设备要定期清场、维护保养，尤其是制粒烘箱、沸腾干燥机每天运行不得超过18小时，否则长时间会引起乙醇粉尘爆炸的风险，有一些医药公司需要三班倒工作，建议每班控制在6个小时内，并在交接班期间预留1小时停歇设备。

为了保证安全生产，保障公司的财产不受损失、人员不受伤害，机械设备空调、辅助机房等，要做到安全运行、隐患排查。制药公司（厂）必须要派人24小时安全值班。

机械分类

（1）原料药设备及机械。

（2）制剂机械。

（3）药用粉碎机械。

（4）饮片机械。

（5）制药用水设备。

（6）药品包装机械。

（7）药物检测设备。

（8）其他制药机械及设备（制药辅助设备）。

参考资料来源：网络-制药设备

㈧ 制药厂不锈钢是什么材质

一般选用304不锈钢，对于关键设备例如纯化水系统大多选用316L不锈钢

㈨ 制药设备用哪些型号的不锈钢请相关专业人士给予圆满解答。谢谢。

制药设备不锈钢材质304/316常用的，316材质要好一些，一些制药厂药物有腐浊，316的材质好一些

㈩ 制药厂一般都用什么设备

制药设备是指化学原料药和药剂、中药饮片及中成药专用生产设备，我们可按照用途，细分为原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药辅助设备这八种类型。随着医药产业发展，我国制药设备行业也保持了较快的增长，接下来就和小编一起来了解一下吧。
制药机械设备有哪些种类

制药设备是用来生产药品的机械设备，包括粉碎机、切片机、炒药机、煎药机、压片机、制丸机、多功能提取罐、储液罐、配液罐、减压干燥箱、可倾式反应锅、胶囊灌装机、泡罩式包装机、颗粒包装机、散剂包装机、V型混合机、提升加料机等。这些设备可按照用途，细分为原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药辅助设备这八种类型。

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制药设备的发展状况怎么样

医药产业是我国国民经济的重要组成部分，中国医药产业一直保持着较快的增长，尤其是随着医疗改革进程的加快和医保投入的增长以及国民医疗健康意识的提高，规模不断扩大，经济运行质量与效益不断提高。

随着医药产业发展，我国制药设备行业也保持了较快的增长。首先是在医药安全方面，《国家医药工业十二五发展规划》中提出要全面实施新版GMP，并严格执行GMP，显着提升我国药品质量管理整体水平。鼓励有条件的企业开展发达国家或WHO的GMP认证，带动我国药品质量管理与国际接轨。2011年12月，欧盟正式颁布第2011/62/EU号指令，提高药品进口门槛。

欧盟是我国化学药类产品的最大出口市场，虽然在我国最新实施的GMP标准涵盖了欧盟、美国FDA和WHO对GMP的基本要求，其中硬件方面参照欧盟标准，软件方面参考美国FDA标准，其严格程度在中国制药史上是前所未有的，但是，在中国医药出口企业中，具有中国和欧盟双方GMP认可的企业只有少数大型企业，因此，新标准的颁布必将引起出口企业生产改造升级不发的加快。

在欧盟新版GMP标准的出台，我国新版GMP开始全面实施以及对制药环保要求的提高的背景下，未来原料药设备市场容量的增速表现将更出色，一方面我国出口欧盟市场的西药中原料药占比约为50%，比重较大。另一方面，原料药是制药企业中环境污染最严重的模块，因此其环保投入需求也更大。