医用设备证书在哪里拿

❶ 办理医疗器械证需要哪些材料,流程是怎样的

办理医疗器械证需要哪些材料,流程是怎样的?
注册流程如下：
1、去工商部门申请《名称预先核准通知书》，确定你的店名。
2、到当地食品药品监督管理局咨询如何办理《医疗器械经营许可证》
3、拿到《医疗器械经营许可证》之后，到工商部门办理个体工商户营业执照，需要的材料是：身份证原件和复印件，店面的场地证明文件(房产证或者土地证复印件)，租赁合同原件和复印件，证件相片一张，《医疗器械经营许可证》的原件和复印件。只要材料齐全而且符合工商部门的要求，那么一般一周时间就能拿到营业执照。
4、取得营业执照30天内，到当地的地税局、国税局办理《税务登记证》，费用是十几块的工本费，基本上是即时办理就能即时拿到税务登记证。
5、组织机构代码证的话，根据实际需要决定是否去当地县区级的质量技术监督管理局办理。
二类医疗器械注册申报材料：
1.申请表。
2.证明性文件：2.1企业营业执照的副本复印件。2.2组织机构代码证复印件。
3.医疗器械安全有效基本要求清单。
4.综述资料。
5.研究资料。
6.生产制造信息：6.1产品生产过程信息描述。6.2生产场地。
7.临床评价资料。
8.产品风险分析资料。
9.产品技术要求。
10.产品注册检验报告：10.1注册检验报告。10.2预评价意见。
11.说明书和标签样稿。
12.符合性声明。
13.医疗器械注册质量管理体系核查提交资料或已完成的考核报告(细则验收报告)。
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❷ 大型仪器上岗证在哪里取

大型仪器上岗证的考试时间是在9月份,报名在中华医学网。
可以去当地卫生局医政科问问，但今年的报考时间已经过了。
报考大型仪器设备上岗证得有执业医师证才能报名的。
大型医疗设备上岗证考试报考流程：
一、考评对象
从事本专业工作两年以上，且尚未取得《大型医用设备上岗合格证》或《全国医用设备使用人员业务能力考评合格证明》的各类医用设备使用人员，可报名参加2015年度全国医用设备使用人员业务能力考评。
其中医师类专业报考者须持有《医师执业证书》。
考评合格者将获得全国医用设备使用人员业务能力考评合格证明。
二、工作年限的计算
报名参加2015年度全国医用设备使用人员业务能力考评的人员，其从事本专业工作年限均截止2014年12月31日，毕业前的实习和见习时间不得计算在内。
三、考评专业设置
报名人员可根据本人所从事的专业工作，在《2014年度全国医用设备使用人员业务能力考评专业目录》中选择报考相应专业类别，目前考评专业为18个。
四、考生报名、资格审核与准考证打印
2015年度全国医用设备使用人员业务能力考评报名分两阶段进行，第一阶段为网上预报名，第二阶段为报名确认、资格审核。
符合报考条件的报名人员在2015年9月10日9∶00至9月30日24∶00登录中国卫生人才网“全国医用设备使用人员业务能力考评”专区，点击“考生入口-网上报名”，参照《考生网上报名操作指导》完成网上报名。
完成网上报名的报考人员，需密切关注本地区卫生计生行政部门关于考生报名材料提交时间与地点的通知，在规定时间内将《2015年度全国医用设备使用人员业务能力考评报名表》与其它相关证件、材料的复印件快递至指定地点。
通过报名资格审核后，考生可在10月30日-11月8日登录中国卫生人才网，下载打印准考证。
五、考评方式
各专业的具体考评时间安排以准考证为准，采用闭卷纸笔作答的方式。

❸ 大型医疗设备上岗证

这个大型医疗设备上岗证近几年都是中华设备协会主管的，你可以在设备协会的官版网上找到，一般是网上权报名，报名的时候需要提交一定的材料，等考完试之后才能拿到证书。
至于复训合格证是因为这个合格证有期限，在到期前，如果你还想要的话需要再考试，再考试合格后就是复训合格证。
另外复训不一定要再次去考试，可以符合一定条件（具体条件不太清楚）就不用考试。
至于你说的第一种情况，没去考试就有证，这个就不知道了

❹ 大型医疗设备上岗证，还是CDFI上岗证的 报名要什么条件，还有在哪报名

要求报名专业必须与本人从事的专业一致；在经单位主管部门同意中国卫生人才平台即可报名。

从事本专业工作两年以上且尚未取得《医用设备使用人员业务能力考评合格证》的各类医用设备使用人员均可报名。报名专业必须与本人从事的专业一致。医师类专业报考者须持有《医师执业证书》，且所报考的专业与执业范围一致，持有《执业助理医师执业证书》者不得报考医师类专业。

符合上述条件的报考者经单位主管部门同意后登陆中国卫生人才平台直接报名，提交所有报名信息及合格的电子照片后，方为网上报名成功。每人只可选报一种考评专业，网上报名截止后不得修改已报专业。

(4)医用设备证书在哪里拿扩展阅读：

全国医用设备使用人员业务能力考评要求规定：

1、通过资格审核的报考人员按照准考证上的具体时间和地点自带考评用品（2B铅笔、橡皮、黑色签字笔）凭个人准考证和身份证入场参加考评。

2、报考CT医师、CDFI医师和MRI医师在执业证书上的执业范围必须是医学影像学或放射治疗专业。

3、考生自愿报名，免交报名费和考评费，交通和食宿自行安排，费用自理。为严肃纪律，考生报名成功后一旦缺考，将取消之后两年的报考资格。

❺ 医疗器械生产许可证怎么办理

第一类医疗器械生产企业。开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。
第二类、第三类医疗器械生产企业。
（一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生产负责人；
（二）企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应；
（三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；
（四）企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；
（五）企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。开办第三类医疗器械生产企业，除应当符合以上要求外，还应当同时具备以下条件：
（一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；
（二）相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。
什么类型的企业需要申请？
1、 凡想要在中华人民共和国境内合法从事医疗器械经营的企业必须申请并具备该资质。
2、 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
法律依据
《医疗器械生产监督管理办法》
第七条：从事医疗器械生产，应当具备以下条件：
（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
（三）有保证医疗器械质量的管理制度；
（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
第八条：开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：
（一）营业执照、组织机构代码证复印件；
（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；
（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；
（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；
（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；
（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；
（七）主要生产设备和检验设备目录；
（八）质量手册和程序文件；
（九）工艺流程图；
（十）经办人授权证明；
（十一）其他证明资料。

❻ 请问二类医疗器械备案证在哪里可以办

一般是在市级的食品药品监督管理部门办理
需要的材料：
首先：需要公司营业执照经营范围里面增加经营范围，得有：销售医疗器械一类、二类
其次：需要提供营业执照，公章，人名章，租赁合同和房产证复印件（合同必须满半年以上）法人身份证原件，毕业证，简历，公司电话、座机、邮箱等信息
最后最重要的一点就是：需要人员，质量管理人员一名，提供质量管理人员的身份证，毕业证，简历（必须是医学相关专业的，毕业满三年的）

❼ 大型医疗设备上岗证查询真假

大型医疗设备上岗证需要查询。
这个大型医疗设备上岗证近几年都是中华设备协会主管的，你可以在设备协会的官网上找到，一般是网上报名，报名的时候需要提交一定的材料，等考完试之后才能拿到证书。
大型医疗设备，通常是指价值200万以的医疗设备，操作此类设备的医务人员，必须经过相关培训，才能取得操作许可证，也就是上岗证。
通常大型医疗设备必须有三证：大型医疗设备配置许可证、大型医用设备应用许可证、大型医用设备上岗人员技术合格证（也就是你说的上岗证）。

❽ 大型设备上岗证有纸质版吗

有的。
大型医用设备上岗证现在是电子证书居多了，如果要纸质的可以自己登录官网打印。进入中国卫生人才网，成绩查询入口，按要求输入姓名证件号，下载打印即可。
大型医用上岗证是使用大型医用设备的必备证书之一，对于医学生具有十分重要的作用。

❾ 医疗器械经营许可证去哪个部门办

《医疗器械经营管理办法》第八条：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料： （一）营业执照和组织机构代码证复印件； （二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； （三）组织机构与部门设置说明； （四）经营范围、经营方式说明； （五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； （六）经营设施、设备目录； （七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录； （八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； （九）经办人授权证明； （十）其他证明材料； （十）其他证明材料。

❿ 医疗设备需要哪三证

《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备，应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。

(10)医用设备证书在哪里拿扩展阅读：

一、医疗器械经营企业必须具备医疗器械经营许可证。

开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。