医疗设备按键板哪个有质量保证

A. 医疗器械 有没有三包政策

没有。

第一批实施三包的部分产品共18种：自行车、彩电、黑白电视、家用录像机、摄像机、收录机、电子琴、家用电冰箱、洗衣机、电风扇、微波炉、吸尘器、家用空调器、吸排油烟机、燃气热水器、缝纫机、钟表、摩托车。

新三包规定中明确，实行三包的产品目录将由国务院有关部门确定和调整。

随着平板电视机、移动电话、固定电话、微型计算机、家用视听产品等五类新产品的加入，我国共有23种产品纳入“三包"政策范围之内。

(1)医疗设备按键板哪个有质量保证扩展阅读

消费者购买的产品出现以下情况，有权要求经销者承担三包责任。

1、不具备产品应当具备的使用性能，而事先没有说明的；

2、不符合明示采用的产品标准要求；

3、不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况；

4、产品经技术监督行政部门等法定部门检验不合格；

5、产品修理两次仍不能正常使用。

B. 医疗设备外壳，一般用什么材料，哪里可以做

医疗设备外壳多以三种材料为主，铝合金薄板、ABS塑料、玻璃钢，国内能生产加工的厂商很多，主要集中在江浙沪和珠三角一带。

C. 医疗洁净板质量的判断方法都有哪些

医疗洁净板是一种广泛应用于日常生活中的建筑板。医疗洁净板不仅可以降低基础工程和结构工程的造价，而且可以拆装多次，便于施工安装。但是，在采购医疗洁净板时，需要追求产品质量。判断医疗洁净板质量的方法有哪些？
从医疗洁净板的价格来看，所有产品都是定价和交货的，优质产品的自然价格会更高。如果价格太低，应该慎重考虑。比价后，观察医疗洁净板的质量。此外，还可以观察到基板的厚度和清洁板的薄膜覆盖。

从医疗洁净板的外观和形象判断，观察产品的漏边。优质医疗洁净板型材的结晶度非常好。手感光滑细腻，看起来没有杂质，色泽光滑明亮。用手用力搓，皮肤不会褪色和脱落。质量差的医疗洁净板色泽暗淡，手感粗糙，杂质颗粒小，无光泽。
选择医疗洁净板时，要用手轻敲产品，从声音上判断医疗洁净板的质量。优质净化板声音清脆响亮。可怜的声音更沉闷。此外，还要观察企业的环境是否干净明亮。采购时，要选择市场信誉好的厂家，这样对以后的产品质量有保证。

D. 医疗器械质量管理体系认证证书和质量管理体系认证证书，这两个证书有何不同区别在哪

1. 标准不同：医疗的是EN ISO13485:2012，而一般质量的是ISO9001：2008

2. 范围描述不同：ISO13485类似于产品认证，ISO9001是制造范围认证

3. 办法证书的机构不同

E. 武汉太康医院CT设备是国产还是进口

放射科的仪器设备全部都是德国西门子原装进口的哦，希望我的回答能够帮助到您。

F. 深圳市威尔德医疗电子有限公司的医疗器械质量怎么样

2011.03 - 2012.04 威尔德医疗电子有限公司 （1年1个月）技术研发部 | 软件工程师 | 4001-6000元/月医疗设备/器械 | 企业性质：股份制企业 | 规模：100-499人 工作描述：项目：医疗B超软件的设计与维护
软件主要功能：
在PC端对探头采集到的病例图像数据进行处理，建立病例档案，计算相关医疗数据辅助医生诊断。
主要工作包括：
设计图像处理控件,重新修正数据库结构，编写B超算法，改进测量显示的方式，如测量线的旋转递增方式等。其中图像控件的工作量最大，首先需要对之前的工作整理，重新编写软件的框架(ocx控件)；其次,修改了界面和按键的运作方式，增强操作的便捷性；另外，根据测试和客户的要求改进或增加新的功能，例如，增强图像显示的清晰度，图像压缩以及远程传输，多帧图像转换成通用视频（*.avi,*.dcm)；图像的伪色彩增强等。
软件设计环境：VC++ 6.0 \ MFC
主要责任: 分析，设计，编码，测试，联络客户，建立修改档案

G. 医疗设备国产的与进口的质量差别很大吗为什么

您的问题很难用一两句话说清楚啊！除开市场因素和回扣问题以外，单纯从医疗设备的制造角度上看，国产的比进口的确实还有不小的距离。举个简单的例子：国产的按键开关价格5元左右，进口的在100元左右，但国产的容易出毛病，而瑞典和日本的名牌按键开关能确保10万次无故障！然而医疗设备除了要求性能高之外，还要求有足够的可靠性，因此可以说：医疗设备特别是大型医疗设备的制造体现了一个国家的综合实力。而我国的综合实力和那些发达国家相比，确实还有一定距离。因此，我国目前每年都要花大量金钱去购买国外的医疗设备。

H. 医疗器械一二三类怎么划分的

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。

制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。

(8)医疗设备按键板哪个有质量保证扩展阅读

从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

3、有保证医疗器械质量的管理制度；

4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

5、产品研制、生产工艺文件规定的要求。

I. 国内大型医疗器械生产企业有哪些

1、深圳迈瑞生物医疗电子有限公司

2、北京京精医疗设备有限公司

3、泰尔茂医疗用品（杭州）有限公司

4、微创医疗器械(上海)有限公司

5、山东淄博山川医用器材有限公司

6、苏州碧迪医疗器械有限公司

7、瑞声达听力技术（中国）有限公司

8、航卫通用电气医疗系统有限公司

9、上海德尔格医疗器械有限公司

10、欧姆龙（大连）有限公司

11、优利康听力技术(苏州)有限公司

12、沈阳东软数字医疗系统股份有限公司

13、浙江大学医学仪器有限公司

(9)医疗设备按键板哪个有质量保证扩展阅读：

从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。

第二十九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

第三十一条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

第三十二条医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度

参考资料来源:网络--医疗器械

J. 一类二类医疗设备区别是什么

1.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用内手术器械（容刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
2.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。