Ⅰ 医疗器械网络销售备案网上申请通过后,备案凭证信息在哪里查看
医疗器械网络销售备案网上申请通过后,备案凭证信息可以在当地食品药品监督管理局官方网站上查询。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,进入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。
《医疗器械监督管理条例》第十七条 受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械的安全性、有效性以及注册申请人保证医疗器械安全、有效的质量管理能力等进行审查。
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在完成技术审评后,将审评意见提交受理注册申请的药品监督管理部门作为审批的依据。
受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的,应当组织开展质量管理体系核查。
Ⅱ 怎么查询医疗器械公司是否挂网
在政府监督管理机构的官方网页可以查询。
具体到我们国家就是在国家药品监督管理局的网站查询。进入国家药监局主页--医疗器械--医疗器械查询,就进入到具体的查询页面了,之后可以根据国产或者进口、生产或者经营等企业分类标准分别进行查询。
拓展资料:
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分,对于消费者来说,医疗机构中医疗机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判医疗机构的标准。国家对于医疗器械行业发展也是倾注了大量心血,但时至今日,我国医疗器械行业在高端产品领域中,本土企业的竞争力仍是不堪一击。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是上世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
随着改革开放的深入,国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快,中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告 前瞻 》显示,2005年,中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年,中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关,进出口总值为105.52亿美元,同比增长17.57%,累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元,同比增长20.33%,全年贸易顺差41.33亿美元。
Ⅲ 在哪些网站上能看到各省及各市的医疗器械招标信息
如果想要查询医疗器械相关招标采购信息,可以到筑龙标事通网站 查询的,在项目查询页面,输入关键词“医疗器械”,就可以看到全国最新的招标信息的。 日更90000+招标信息,支持关键词订阅推送,会实时推送最新项目到手机或邮件上。
Ⅳ 大家知道有什么网站是可以查询到各种医疗设备的价格的吗
医疗设备的参数号查询。价格很难查的。都需要提供证件才会告诉你差不多准确的价格。不然全是报价,虚的。
Ⅳ 想要了解一下在哪里可以查询医疗器械注册审评情况呢
可以通过查询医疗器械注册审评情况,的医疗器械注册审评数据库由国家药品监督管理局(NMPA)与国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)等多个部门的多个官方数据整合而成,目前收载近22W+条数据,收录了NMPA和CMDE公布的全部受理号及其办理状态,并经过系统整理,深度加工,可帮助了解医疗器械申请内容、申请类型、审批进度、审评结论等情况,提供决策支持,是掌握器械注册信息的重要工具,便于快速查询目标品种的审评情况,实时跟踪器械研发进展,了解和掌握研发趋势,帮助企业科学立项、及时调整产品销售策略,规避风险。
以上就是医疗器械注册审评情况的查询方式,在数据库中不仅能查询医疗器械注册审评情况,还能查询医疗器械分类目录、标准目录、医保耗材与分类代码,全球医疗器械市场数据、全球医疗器械上市数据、全球医疗器械研发数据、临床数据等等相关的医疗器械数据,为在研发立项,或者购买新品时提供决策。
Ⅵ 医疗器械注册证查询
医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。步骤如下:
1、网络“国家药监局”(国家食品药品监督管理总局简称)官网;
2、打开网页,点击数据查询。点击“医疗器械”的大类,上面有国产器械、进口器械等几个目录,根据需要,点击想要查询的目录,如国产器械;
3、进入子目录,会显示快速查询和高级查询两种方式;
4、知道要查询的企业名字,建议高级查询“注册人名称”,知道批准文号,可以高级查询“注册证编号”,只知道大概查询产品的名称,可以高级查询“产品名称”。
《医疗器械标准管理办法》第二十五条 医疗器械企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
第二十六条 医疗器械推荐性标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内容应当强制执行。
第二十八条 食品药品监督管理部门对医疗器械企业实施医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的情况进行监督检查。
第二十九条 任何单位和个人有权向食品药品监督管理部门举报或者反映违反医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的行为。收到举报或者反映的部门,应当及时按规定作出处理。
第三十条 医疗器械标准实行信息化管理,标准立项、发布、实施等信息应当及时向公众公开。
第三十一条 食品药品监督管理部门应当在医疗器械标准发布后,及时组织、指导标准的宣传、培训。
第三十二条 医疗器械标准化技术委员会对标准的实施情况进行跟踪评价。医疗器械标准管理中心根据跟踪评价情况对强制性标准实施情况进行统计分析。
Ⅶ 医疗器械网站都有那些
行业信息性质的医疗器械网站有这些:
医疗器械信息网
中国医疗器械行业协会
医疗器械商务信息网
中国医疗器械装备网
中国医疗器械行业网
如果是外贸医疗器械网站,有一些独立网站,或者医疗器械垂直的B2B/BC2平台。
举个栗子:综合性平台:阿里国际站(各种产品类型都有);医疗器械垂直类平台:给你个网站参考一下, 滴度平台drug.com(D), 全球大型医药/医疗器械跨境的B2B垂直平台)
这两类平台都各自有自己的优点。垂直平台更加专注某一领域,在专业性上综合平台是无法与垂直平台相媲美的,并且垂直类平台是未来发展的趋势。
Ⅷ 医疗器械可以在哪个网站上查询
在国家食品药品监督管理总局-数据-国产医疗器械
省食品药品监督管理总局
输入医疗器械名称/注册号或备案号即可
Ⅸ 医疗器械注册许可证怎么查询
查询方法如下:
一、打开网络搜索,在搜索栏输入“国家药监局”,搜回索后找到国家药答品监督管理局官网并点击进入。
Ⅹ 中华人民共和国医疗器械注册证怎么查询
一、首先使用网络搜索找到国家药品监督管理局官网并点击进入版。