医疗设备编号在哪里看

⑴ 医疗器械注册证的标准编号在哪看

您好，下面是《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）中对于医疗器械注册证标准码的规定：
第七十六条医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
注册证编号的编排方式为：
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：
×1为注册审批部门所在地的简称：
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；
×2为注册形式：
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于进口医疗器械；
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；
××××3为首次注册年份；
×4为产品管理类别；
××5为产品分类编码；
××××6为首次注册流水号。
延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。
第七十七条第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：
×1械备××××2××××3号。
其中：
×1为备案部门所在地的简称：
进口第一类医疗器械为“国”字；
境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
××××2为备案年份；
××××3为备案流水号。

⑵ 医疗器械国家编码是什么，在哪里查询，申请

可以在国家市场监督管理局查询医疗器械分类目录

⑶ 医疗设备上的sn条形码是什么意思出厂编号怎么看

SN号叫序列来号；一个SN号对应源一个配件中的某一个。可以简单理解为，你们家有好多凳子，但是每个凳子你给它起个自己的名字，他们都是凳子，功能、用法、样子都一摸一样，就是名字不一样，这个名字就是SN号，就是出厂编号。

⑷ 第二类医疗器械经营备案号怎么看

自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。

第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中：第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，第三到六位X代表4位数备案年份，第七到十位X代表4位数备案流水号。

(4)医疗设备编号在哪里看扩展阅读：

医疗器械的安全有效直接关系人体健康和生命安全。31日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布，国家食品药品监督管理总局与国务院法制办有关负责人及相关专家对条例进行了解读。

宽严有别：高风险产品“加压”低风险产品“松绑”。

我国医疗器械种类多、跨度大，小到压舌板、口罩，大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备，各种产品风险差异大，既有直接影响生命安全的植入性器械，也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。

“医疗器械的这些特点决定了既要对其实施严格管理，又不能‘一刀切’。”国务院法制办教科文卫司司长王振江介绍，现行医疗器械监管条例分类管理制度不够完善。

有些措施没有体现分类的差异性，对高风险产品监管不够，对一些低风险产品监管该放开的没有放开，企业负担较重。

王振江说，针对这一问题，新修订的条例明确规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械相应分为一、二、三类。

并根据医疗器械生产经营使用情况对产品分类目录及时进行动态调整，而且要求制定调整目录的时候，要充分听取各方面的意见，参考国际医疗器械分类实践。同时完善了分类监管措施，遵循宽严有别的原则，重点监管高风险产品。

在产品管理方面，明确第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类由省一级食品药品监管部门实施产品注册管理，第三类由国家总局实施产品注册管理。

全程治理：加强“事中”“事后”监管

国家行政学院副教授胡颖廉认为，条例进一步简化和下放了医疗器械生产经营审批。但事前许可减少了，事中事后的监管一并跟上就显得尤为重要。

⑸ 怎么看医疗器械的注册号，都代表什么

医疗器械注册号的编排方法为：×1食药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。其中×1为注册审批部门所在地的简称，（×2）为注册形式，准为境内医疗器械，进字为境外医疗器械，许字为港、澳、台地区的医疗器械。××××3为批准注册年份，×4为产品管理类别，××5为产品品种编码（手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用卫生材料及敷料），××××6为注册流水号。

例如粤食药监械（准）字2007第2540047号，第1个粤字为广东省的缩写， 括弧内的准代表为境内国产，为2007年批准注册的，后边的数字254代表为医疗高频设备，0047为注册的顺序流水号。购买使用医疗器械时，要认准注册号，有些批准注册号为保字，属保健用品，不是医疗器械，要注意区分。

(5)医疗设备编号在哪里看扩展阅读：

注意事项：

申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》，且管理类别为第二类。（对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接向国家食品药品监督管理总局申请第三类医疗器械产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后，申请产品注册或者办理产品备案。）

申请人应当是在各省辖区范围依法进行登记的企业。

申请人建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。申请注册时样品不得委托其他企业生产，按照创新医疗器械特别审批程序审批的产品除外。

⑹ 一类医疗器械的医保编码及流水号该怎么查询

对于许多专业的医疗机构来说，购买医疗器械是一项很大的花费。而购买专业的医疗器械，就要格外上心，必须保证自己能购买的赠品，以防止自己花高价去买了一个赝品。

实际上医疗器械关乎到人的生命健康，一直以来都是国家重点关注的对象。所以在购买医疗器械的时候也要格外用心，千万不能买到假的商品。网友们在购买医疗器械的时候，首先可以找专业的途径，比如说专门的供货商这样从源头上就能够保证医疗器械的真假。如果只是一些简单的医药器械，想要在网上直接购买的时候也不要掉以轻心。网友们可以找那些官方的店铺，并让他们出具相关的证件。

⑺ 一类医疗器械，二类医疗器械编号怎么看

×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。内
其中：
×1为注册审批部门容所在地的简称：
境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
×2为注册形式（准、进、许）：
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于境外医疗器械；
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
××××3为批准注册年份；
×4为产品管理类别；1就是一类，2就是二类，3就是三类
××5为产品品种编码；
××××6为注册流水号。

⑻ 如何查询医疗器械出厂编号！！！

咨询记录 · 回答于2021-02-28