上海激光医疗设备注册哪个好

A. 请问医疗器械设备租赁公司如何注册先谢谢大家了

你好，我是上海永金注册公司的，一般流程都基本相同，都需要经过提交申请材料，填写登记表格，工商局工作人员审核等步骤，但是根据行业的不同会有一些区别。下面为大家介绍如何注册二、三类医疗器械公司。
一、注册二、三类医疗器械公司所需材料
1.企业负责人、质量管理人、销售负责人须经市级以上药监部门培训并考核合格；
2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件；
3.仓库面积不少于20平方米，且有避光、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、检测、调节温湿度、消防安全等设施设备；
4.办公场所不应设置在居民住宅区内，面积不少于60平方米；
5.质量管理人应具有医疗器械相关专业的最低大专（含）以上学历，并有1年以上从事医疗器械工作的实践经验；
6.办公场所、仓库房产证明或租赁合同。
二、上海注册二、三类医疗器械公司所需注册时间
1.申请经营许可证：药监部门受理申请之日起30个工作日；告知程序10个工作日，不计入审批时限。
2.申请营业执照、代码、国税、地税：约25个工作日。
上海注册公司只要符合注册条件，提交所有必需材料，经过工商局的审核后，一般情况下是能够顺利通过的。当然，有时可能会因为行业的不同而导致审核的时间不一样。

B. 医用激光仪器注册商标属于哪一类

医用激光仪器属于商标分类第10类1001群组；
经路标网统计，注册医用激光仪器的商标达75件。
注册时怎样选择其他小项类：
1.选择注册（医用锉，群组号：1001）类别的商标有1件，注册占比率达1.33%
2.选择注册（按摩器械，群组号：1001）类别的商标有1件，注册占比率达1.33%
3.选择注册（医用小铲子，群组号：1001）类别的商标有1件，注册占比率达1.33%
4.选择注册（医用消毒光棒，群组号：1004）类别的商标有1件，注册占比率达1.33%
5.选择注册（医用短槌，群组号：1001）类别的商标有1件，注册占比率达1.33%
6.选择注册（红外线散热单元(医疗设备用)，群组号：1001）类别的商标有1件，注册占比率达1.33%
7.选择注册（医用光学探针，群组号：1001）类别的商标有1件，注册占比率达1.33%
8.选择注册（医用光学探头，群组号：1001）类别的商标有1件，注册占比率达1.33%
9.选择注册（缝合用材料，群组号：1009）类别的商标有1件，注册占比率达1.33%
10.选择注册（医用夹钳，群组号：1001）类别的商标有1件，注册占比率达1.33%

C. 激光美容设备属于医疗器械吗

您好，激光美容设备属于二类医疗器械，产品是需要办理医疗器械产品注册证，生产和销售都需要申请相关许可。不做好这些则是属于违法行为。 对于组装销售设备这个方面，是属于生产的范围，所以需要申请医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。

D. 上海医疗器械注册咨询选择那家好

奥咨达医疗器械咨询机构是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询 机构，总部位于广州，下属北京、上海、苏州、深圳、济南、美国六家分公司

E. 医疗器械注册商标属于哪一类

医疗器械十大品牌是：GE医疗、SIEMENS西门子、PHILIPS飞利浦医疗、迈瑞Mindray、东软医疗Neusoft、Johnson强生、Medtronic美敦力、新华SHINVA、鱼跃yuwell和威高WEGO。

我国医疗器械企业数以万计，截至2011年底，中国医疗器械行业规模以上企业有近900家，其中大型企业不到2%，中型企业148家，小型企业近700家，而规模以下企业更是不计其数。医疗器械属于商标哪一类呢?

医疗器械属于商标第10类中的1001 外科、医疗和兽医用仪器、器械、设备，不包括电子、核子、电疗、医疗用X光设备、器械及仪器这个类别：

【1001】外科、医疗和兽医用仪器、器械、设备，不包括电子、核子、电疗、医疗用X光设备、器械及仪器

医疗器械 100116医疗器械箱 100114医疗器械和仪器 艾灸治疗用医疗器械 100197肺活量计(医疗器械) 球囊导管(医疗器械)
切割组织用医疗器械 C100004已杀菌消毒的医疗器械 促进药物吸入的医疗器械 100055医生用器械箱 100180医疗分析仪器 经皮气管切开术用医疗器械
按摩器械(医用) 治疗呼吸系统疾病的医疗器械和设备 检查妇女生殖器官的妇科医疗器械 将药物制剂导入人体的医疗器械 100156兽医用器械和工具
100176医用体育活动器械 医用体育训练器械 医用缝合伤口器械 医用外科设备和器械 用于儿童认知疗法的医疗机器人 与植物性神经系统反应有关的医疗器械和仪器
100120助产器械 采血器械 兽医用外科设备和器械 100113按摩器械 C100003眼科器械 100011热气医疗装置 100054外科仪器和器械
C100002耳鼻喉科器械 外科截肢器械 针压治疗仪器 100102泌尿科器械及器具 外科用器械和仪器 C100001止血缝合器械 治疗用输液器 治疗用灌洗器
个人用按摩器械 100109医用蒸发器 医用冲洗器 医用吸入器 医用呼吸器 医用喷雾器 100104医用灌肠器 100164医用注射器 采集血液样本器械
外科用器械和工具 脚部外科手术用仪器和器械 外科整形用手术器械 脊柱外科用手术器械 100127兽医用喂丸器 100215医用牵引仪器
100280治疗中暑用医用冷却装置 100281治疗失温症用医用冷却装置 100012医用热气颤振器 兽医用阉割器具 100278医用纳米机器人 医用心脏除颤器
医用吸入器(空的) 医用喷雾器(空的)

【1003】医疗用电子、核子、电疗和X光设备

C100007医疗用超声器械 100091电疗器械 磁疗器械 生物组织间质热疗用医疗器械 放射治疗用测定放射量的医疗器械 放射同位素治疗器械和仪器
100134放射医疗设备 医用热疗装置 医疗放射设备 C100008诊断和治疗期同位素设备和器械 静电治疗仪器 100106医用激光器 低频电治疗仪器
100196理疗设备

【1004】医疗用辅助器具、设备和用品

医用助听器械 医疗器械、注射器和其他医疗污染废物的专用处理容器 100216医疗垃圾专用容器

【1002】牙科设备及器具

牙医用外科设备和器械 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的牙科器械 牙科用充填器械

【1008】矫形矫正及助行用品

医疗用压力袜 畸形足矫形器械

【1007】假肢，假发和假器官

100264医用机械外骨骼

F. 医疗器械注册和体外诊断试剂注册哪个工作好

您好，其实两个工作性质和内容是一样的，体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。
在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,
在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等)
进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。
医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
医疗器械注册基本要求
第九条医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。
按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品委托其他企业生产的，应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业；不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品不得委托其他企业生产。

第十条办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。

第十一条申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械安全有效基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。

第十二条申请注册或者办理备案的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的，应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。
申请人、备案人对资料的真实性负责。

第十三条申请注册或者办理备案的进口医疗器械，应当在申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。
申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人或者备案人需提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。

第十四条境外申请人或者备案人应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人，配合境外申请人或者备案人开展相关工作。
代理人除办理医疗器械注册或者备案事宜外，还应当承担以下责任：
（一）与相应食品药品监督管理部门、境外申请人或者备案人的联络；
（二）向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求；
（三）收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外注册人或者备案人，同时向相应的食品药品监督管理部门报告；
（四）协调医疗器械上市后的产品召回工作，并向相应的食品药品监督管理部门报告；
（五）其他涉及产品质量和售后服务的连带责任。
所以就算有区别也不是差距很大的。

G. 我想咨询下，上海注册医疗器械经营公司，一类二类三类都包括的话，有什么要求和程序，越详细越好，谢谢

需要去药监局官网上的行政许可平台上申请：

二、申请条件：
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。三、办理程序：1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件)；(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件；(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。区(县)食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区县食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

H. 医疗器械有地方药监局注册的，还有国家药监局注册的，哪个注册的产品更好

无所谓那个更好。医疗器械分类管理，国家批的是一类，省级批的是二类，市级批的是三类。

I. 激光治疗仪 哪个牌子好

市场上的半导体激光治疗仪越来越多，鱼龙混杂，各种说法都有，消费者难辨真假，不知道如何购买到真正的好产品。

首先，我们需要明白：半导体激光治疗仪属于国家法定的二类医疗器械，是用于辅助治疗或治疗相关疾病的医用设备，区别于市面上常见的仅有保健功能而没有治疗功能的仪器。因此，我们在选择半导体激光治疗仪或类似的家用医疗器械时，要慎之又慎、多方考察，千万不能贪图便宜，下面这6招让您购买到称心如意的半导体激光治疗仪。

方法/步骤

一、查发明专利

有没有发明专利是衡量一个半导体激光治疗仪是否掌握、拥有激光治病技术的关键，可是不少产品都宣称自己有专利，这里就有很多鱼目混珠的情况。我们国家的专利主要有三种：发明专利、实用新型专利和外观设计专利。实用新型和外观设计专利是小发明、小专利，只要有产品的结构、形状、颜色不一样，就可以申请实用新型、外观专利；而发明专利不一样，是一种新的技术方案。 那么，怎么查询专利呢？可以到国家知识产权局网站输入专利号查询。

二、查医疗器械注册证

医疗器械注册证是食品药品监督管理局批的，没有这个注册证就不是国家批准销售的半导体激光治疗仪。具体查询可以上国家食品药品监督管理局的网站查询，进了网站后，点击：企业查询，再点击：国产器械，然后输入注册证号或者在高级查询的产品名称里输入：半导体激光治疗仪，点击查询之后出来的半导体激光治疗仪就是经过国家批准销售的半导体激光治疗仪。

三、看生产厂家的医疗器械生产企业许可证

看这个许可证里＂生产范围＂里有没＂6824医用激光仪器设备＂这个项目，如果没有这个项目，那么这个半导体激光治疗仪是非法生产出来的，是不合格的产品。

四、看医疗器械注册登记表

看这个登记表里面的＂产品适用范围＂，这个可以看这个半导体激光治疗仪是做什么用的、是治疗什么疾病的、是不是你想要治疗的疾病？

五、看医院临床检验报告

医院的临床检验报告可以看出这个半导体激光治疗仪的治疗效果，治疗效果好不好，从这个临床报告就可以较为直观地看出来。

六、看品牌和口碑，一分钱一分货

看品牌和口碑，一分钱一分货，康兴专注高端激光医疗28年，业务遍及全球多个国家，在世界各地享负盛名。我们的产品以其领先的技术和卓越的品质，赢得了国内外客户的一致好评，是高端人士自用或送礼的最佳选择。

J. 医疗器械公司注册，在上海的那个区注册比较好

DC趸畅咨询：其实注册在哪个区是没有太大差别的，主要看税收政策哪个实惠，一般来讲，金山奉贤崇明都比较有优势，注册也相对容易。