⑴ 医疗器械的生产流程
利用已经注册好了的产品注册证再生产某一类型产品时,程序:立项----设计研回发----造模组装生产----临床验证答----临床通过后批量生产----销售----售后。临床通不过或者死了人,那你这个产品就几乎白做了,但是还可以改头换面重新设计后再来,但是哪个临床上无法通过的那个产品型号最好别用了,否则会牵连整个公司。
如果没有注册证,则程序稍微有些变化。立项----注册----设计研发----造模组装生产----临床验证----临床通过后批量生产----销售----售后。提醒一下,这里产品新注册时候,别死板地就注册一个型号,最好注册一个系列,就跟长征火箭和东风导弹一样,后边跟上A、B、C、D、E、F、G等等n个子型号,这样这个注册证用处可大了。到时候遇上变数还可以应付。
⑵ 我想组装医疗电子设备,请问组装医疗设备的车间有什么要求吗希望专业人士给我详答。QQ419818358
锡炉1个、元器件切脚机1台、线路板插件流水线1条、电烙铁N把和2*1.2米的工作桌子N张(要看你请多少人)、节能灯老化线(或者自己做一个简单的:调压器、台桌、灯座、开关、电线)、功率测试仪、压灯头机、包装封箱机;最简单的要这些就可以操作了,在广东中山这边有的人1-2万元就可以办个小型的节能灯厂了。但如果你办一个有点规模的就远不止这些了,大部分老板都为省成本自己做电感,就要买电感绕线机,包电感机、RCL测试仪,另外,仪器就数不胜数了,比如,三极管分选仪、磁环分选仪、示波器、晶体管图示仪、灯管测试的光普测试仪、整灯可靠性试验用冰箱、电热恒温烘烤箱,而且仪器厂家是五花八门,好一点的专业仪器品牌有伏达、远方两家,之所以要用这么多仪器就地因为在组装线路板时元器件是要配对使用的,整灯组装时线路板和灯管也是要相互匹配才能使用的,否则你组装出来的灯很有可能质量会很差,退货率会很高。
⑶ 医疗器械厂的组装工作难不难
不是很难的,做多了就会的,就是累点
⑷ 多种二类医疗器械买回来组装在一个盒子里卖需要办理什么资质才能这样操作
分为两种情况。如果将多种第二类医疗器械合并到一起,并加贴独立的标签回有额外的预期用途,则答应当单独办理医疗器械注册证;如果只是组合包的形式,而不单独成为独立产品,其中每个产品均有相应的标签和说明书,不需要办理医疗器械注册证。
⑸ 怎样看牙科医疗器械设备安装图
你可以看下铭泰的产品,售后服务很贴心。
⑹ 求 医疗器械生产所需的生产设备的操作规程!!!!例如:注塑机、滴斗成型机、输液针小导管组装机等设备!
一株烟囱渐渐变细,把一架
折磨
让美丽的姑娘能听出情人的喉音。
那是我在尘世上被赐予的时光。
因此一个落地大摆钟,这心跳的兄弟,
把的念就让逢淋漓的表述哈哈
⑺ 什么是医疗器械装配工
装配医疗器械的工人
⑻ 准备买一个护理床,宝瑞康医疗器械的产品怎么安装呢
他们家的护理床安装很方便,a、拆包装组合,用到8套螺栓安装床腿;b、用3套螺栓安装升降丝杠;c、安装左右两个插栓即可安装便盆d、倒置床体安装万向轮;e、安装床头床尾挂耳及两侧护栏即可。
⑼ 天津康丽医疗器械牵引床咋安装
都是厂家专业人员上门安装啊