口腔科三类设备有哪些产品

㈠ 三类医疗器械有哪些

C类设备：6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备专、6826物理治疗及康复属设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（隐形眼镜及其护理用液类除外）、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材。

㈡ 口腔科的科室设备

适应证：牙髓坏死或坏疽、慢性根尖周炎、牙髓牙周综合征、有系统性疾病不宜拔牙而又需要治疗或暂时保留患牙者。
手术方法与步骤：1．根管预备 ：包括揭髓顶，进入髓腔， 清理坏死组织，扩大根管，冲洗及测量牙齿长度等。2．根管消毒：常用的是药物消毒，以醛和酚类最常用。3．根管充填：封消毒药物3-5天后，如无症状，则行根管充填术。常用充填材料为固体加糊剂。固体为牙胶尖，常用糊剂为氧化锌丁香油水门汀。 适应证：根管不通无法进行常规根管治疗术或根管治疗术失败而不能重新治疗者。由于根尖病变严重，不能采用根尖刮治、根尖切除或倒充填术。前牙意外脱出及错拔的牙齿。
手术方法：1．按拔牙常规拔下患牙。2．刮净牙槽窝内病理组织，纱布咬紧。3．用浸以生理盐水的纱布包裹牙根在体外做根管治疗，根管充填。4．去净根尖病理组织，尽量保留健康牙周组织。5．将患牙置入抗生素液内浸泡数分钟，有条件者再置－40℃水箱内脱敏。6．按拔出方向将牙放回牙槽窝内，注意其应有的正常咬合位置，结扎固定。或让病人咬紧，也可以不固定。
术后处理：酌情给镇痛消炎药物或免疫抑制剂。2-4周内，尽可能不用患侧咀嚼。1-2个月后拆除结扎钢丝，调合。定期检查牙松动度，x线检查愈合情况。 适应证：牙龈肥大、增生，有假性牙周袋存在，或龈边缘肥厚、不整齐，经基础治疗后，未能恢复正常形态者。腭侧浅、中度牙周袋（骨上袋）。 累及根分叉的牙周袋，有足够附着龈。位置偏近冠方的慢性牙周脓肿。5.第三磨牙颌面龈瓣覆盖，能萌出并有对颌关系者。备洞或冠桥修复时龈组织覆盖过多，影响充填或修复时。
非适应证：牙周袋过深，超过膜龈联合时。伴有骨下袋而需作骨修整时。
手术方法：1.常规消毒麻醉。2.根据袋的深度用牙周探针或牙周袋印记镊在牙龈表面作出溢血点，然后用1%美蓝连成为龈切的标记线。3.用斧形刀的后刀缘在距标记线的0.2-0.32cm的根方牙龈处切入，与牙长轴呈 45°，可达龈袋或牙周袋底，要求连续切口，乳头处用龈乳头刀进行龈切，与牙面分离，避免组织撕裂。4.修整龈边缘，去除残留的龈下牙石，平整根面，去除肉芽组织。5.生理盐水冲洗，压迫止血。6.牙周塞治，术后1周拆除敷料，如伤口未愈，生理盐水冲洗后局部涂亚甲蓝，重置牙周塞治剂。

㈢ 医疗器械的分类管理中，1，2，3类产品分别包括哪些器械

根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证

• 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

• 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件 二类医疗器械备案经营范围。

• 第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821 医用电子仪器设备；6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗设备6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备及部件；6832医用高能射线设备；6833医用核素设备；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软 件；6877介入器材；6826物理治疗及康复设备。

㈣ 口腔医疗器械，口腔医疗器械有哪些

以地狗齿科设备网为例口腔医疗器械又分为几大类：
（一）口内设备器械
口腔常用检查器械 (42) 光固化设备 (142) 超声根管治疗设备 (10) 牙髓活力测量仪 (2) 根管长度测量仪 (40) 根管治疗减速马达 (9) 超声/喷砂洁牙机 (128) 美白仪 (42) 银汞调合搅拌机 (15) 银汞充填器具 (0) 银汞输送器 (0) 树脂充填器具 (3) 粘接/酸蚀系统 (0) 磨光器械 (1) 橡皮障器械 (0) 手用洁治、刮治器械 (1) 牙周手术器械 (2) 高频电刀 (2) 其他 (33)

（二）口腔外科/种植设备器械
牙种植机 (20) 种植常用器械 (29) 拔牙器械 (8) 电动外科设备 (2) 手术器械 (4) 超声刀 (3) 唾液测量设备 (0) 关节病诊治设备 (0) 急救药品和设备 (0) 负压吸引器 (0) 监护仪 (0) 牵引器 (0) 其他 (9)

（三）口腔修复/技工设备器械
修复/技工常用器械 (32) 技工钳 (0) 印模材搅拌器 (3) 牙合架 (10) 模型/蜡型设备 (0) 合平面定位设备 (0) cad/cam系统 (0) 技工工作台 (17) 技工电钻 (12) 铸造机及附件 (17) 烤瓷炉 (22) 喷砂机 (12) 除蜡电烤箱 (2) 焊接设备 (5) 搅拌/震荡器 (14) 隐形义齿设备 (13) 煮牙/义齿成型盒 (2) 抛光/打磨 (64) 比色板 (8) 种钉机舌侧修整机 (7) 石膏修整机 (6) 清洗机 (28) 倒凹观测仪 (4) 喷枪/喷灯 (6) 复模盒 (2) 台模底座 (1) 台模钉 (0) 铸圈 (2) 模型制作相关设备 (4) 蜡型及除蜡器 (1) 铸造金属回收再利用设备 (0) 磨具及相关工具 (1) 真空成型机 (5) 技工常用工具 (11) 熔蜡器 (5) 烤蜡炉 (2) 预热炉 (0) 吊磨机 (1) 镀金机 (4) 黄金沉积仪 (2) 车瓷机 (0) 琼脂搅拌熔化机 (0) 技工吸尘器 (6) 蜡线条压榨器 (0) 质保卡打印机 (0) 压榨聚合一体机 (1) 脚踏开关 (3) 其它 (24)

（四）口腔正畸设备器械
正畸钳 (120) 持针器/金冠剪 (1) 点焊机 (6) 方丝成形器 (1) 托槽定位

㈤ 医疗器械一类二类三类包括哪些设备

很多的。说不清。
建议网络“医疗器械分类目录”。
同一种设备也有可能是一类、二类、三类都有的。因为设备的配置不同，分类就不同。

㈥ 求：第3类医疗器械产品分类详细目录

01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤(整形)科手术器械16.6820普通诊察器械17.6821 医用电子仪器设备 18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备22.6826物理治疗及康复设备23.6827中医器械24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料40.6864医用卫生材料及敷料41.6865医用缝合材料及粘合剂42.6866医用高分子材料及制品43.6870 软 件44.6877介入器材

㈦ 医疗器械一类二类三类的区别

根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证
二类医疗器械备案范围：
二类：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件 二类医疗器械备案经营范围。
三类医疗器械经营许可证涉及范围如下：
6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821 医用电子仪器设备；6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗设备6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备及部件；6832医用高能射线设备；6833医用核素设备；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软 件；6877介入器材；6826物理治疗及康复设备。

㈧ 一二三类医疗器械有哪些要详细目录。

一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。

二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

三类医疗器械有：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等。

列举如下：

1、敷料

敷料是指用于物品主料之外的辅属材料，主要指止血纱布（通常为医用脱脂纱布）。传统敷料主要是干纱布和油纱。现代伤口敷料包括交互式伤口敷料、藻酸钙敷料、银敷料、泡沫敷料、水胶体敷料和水凝胶敷料。

2、生化仪

生化仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，现已在各级医院、防疫 站、计划生育服务站得到广泛使用。配合使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。

3、临床检验分析仪器

临床检验分析仪器是一类用于疾病预防、诊断和研究以及进行治疗检测、药物分析的精密设备。具有涉及技术领域广、结构复杂、精度高、技术先进等特点。

4、医用高分子材料

医用高分子材料是指用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料，其来源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。天然医用高分子材料来源于自然，包括纤维素、甲壳素、透明质酸、胶原蛋白、明胶及海藻酸钠等；

合成医用高分子材料是通过化学方法，人工合成的用于医用的高分子材料，目前常用的有聚氨酯、硅橡胶、聚酯纤维、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。

5、手术室

手术室（operating room 英文简称o.r）是为病人提供手术及抢救的场所，是医院的重要技术部门。手术室应与手术科室相接连，还要与血库、监护室、麻醉复苏室等临近。抓好手术切口感染四条途径的环节管理，即：手术室的空气；手术所需的物品；

医生护士的手指及病人的皮肤，防止感染，确保手术成功率。要求设计合理，设备齐全，护士工作反应灵敏、快捷，有高效的工作效率。手术室要有一套严格合理的规章制度和无菌操作规范。随着外科技术飞速发展，手术室工作日趋现代化。