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医疗设备二类注册证多少钱

发布时间:2021-02-21 15:08:09

❶ 注册医疗器械二类生产企业需要多少注册资金

注册资金和有限责任公司没有任何区别。但是,这里边还有注册费用,包括检测回费用大约2万,临床费用大约答5-10万,注册代理(如果需要)费用大约在2-5万,单纯注册费大约几千,还有检测设备费用、场地费用、人员费用、接待费用,估计没个七八十万可能够呛。

❷ 二类医疗器械资质需要多少钱

您好!
二类医疗器械资质需要产不多几十万哦,望采纳

❸ 二类医疗器械免临床产品、办理产品注册证费用是多少

医疗器械注册收费现在还没有开始实施,具体的收费标准还没有确定,但是肯定是5位数,根据省局的说法,是会将注册过程中产生的所有费用都计算在内 所以不会便宜。尽快申报才是重要的

❹ 武汉医疗器械注册证2类需要多少钱

武汉医疗器械注册证二类需要多少钱?没办过这个,你可以咨询一下医院

❺ 如何办理二类医疗器械证

1、一类——不用办理医疗器械许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》一、医疗器械公司注册所需材料

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
二、医疗器械公司注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
3、办理营业执照
4、刻章;
5、办理组织机构代码证;
6、办理税务登记证;
7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
9、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
三、医疗器械公司税收优惠政策
1、营业税:财政返还实际交税额的35%。
2、增值税:财政返还实际交税额的7%。
3、企业所得税:财政返还实际交税额的12%。
每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
医疗器械是从事医疗行业必须要的证件 如果应该提交的资料都能准备妥当 注册时非常快的 希望大家注册顺利!

❻ 你好 办理一个二类医疗器械注册证需要多少钱。 办理一个医疗器械产品出口销售证明书需要多少钱

办理出口证明书免费。但是分两种,国内注册过的和没注册过的。办理注册证内的费用(免除人工费用和接待容费用,免除咨询费用),检测费2万以内,临床费用15万以内。GMP费用得看生产的产品,如果是无菌产品那费用可大了去了。没经验的咨询费用在5万。

❼ 请问办理二类医疗器械许可证整个流程办下来大概得多少钱办了二类就不用办一类的了吧,谢谢

一类的是备案 二类三类是办理生产许可证

❽ 办理医疗器械经营许可证及二类备案凭证需要多少钱

办理医疗器械经营许可证及二类医疗器械备案其实还是要看你所在地当地的情况,有些地方政策倾向或者别的什么,不过现在有很多第三方代办的,就省去了很多麻烦!

虽然没有最终答案,但希望能给与帮助,望采纳!

❾ 办理一个医疗器械许可证需要多少钱

不需要多少钱,领证的时候给点手续费就行了,不过有前提,你的店要大于回40个平方(明确划分功能区),各方答面的证件齐全(至少一个高级验光员和一个中级验光员证书),各种要求的设备齐全(要有裂隙灯和曲率计).就可以去申请,然后他们来查,合格发证.

❿ 注册二三类医疗器械许可证多少钱

一、注册医疗器械许可证不用钱,到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以专了;开办第二类、第三类属医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
二、详细的可查看:
http://tieba..com/p/4396825437

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