Ⅰ 智能溶出试验仪是否需要验证,若需验证,再验证周期一般为几年
再验证周期要根据设备使用状况来定的,可以在年度质量回顾中体现,如果这个仪器一年使用过程中没有发生重大质量问题,下一年可以不用做在验证。
Ⅱ 医药存储库房验证周期是多少哪里有做GSP冷链温度验证
验证周期分为首次使用验证、定期验证、变更验证,划分如下:
1、周期性度再验证:正常情况下每年进行一次(满载)验证。
2、设备停止问运行超过三个月,应在正式启动前进行再验证。
3、设备在进行大修、更换答可能影响药品储存安全时需进内行再验容证。
4、变更储存程序(如:储存温度)时需进行再验证。