1. FCC认证的项目有哪些认证时都有什么要求及规定
FCC认证的项目有：
1、自我验证：制造商或进口商确保其产品进行了必要的检测，以确认产品符合相关的技术标准并保留检
测报告，FCC有权要求制造商提交设备样品或产品的检测数据。适用于自我验证的设备包括商用计算机、TV和FM的接收器及FCC Rule Part 18 的非大众消费者使用的工业、科研和医疗设备。
2、符合性声明：设备负责方（一般为制造商或进口商）在FCC指定的合格检测机构对产品进行测试，以确保设备符合相关的技术标准并保留检测报告，FCC有权要求负责方提交设备的样品或产品的检测数据。适用于符合性声明的设备包括家用电脑及外设、民用广播接收器、超再生接收器、FCC RulePart 15的其它接收器、电视机接口设备、电缆系统终端设备和Part 18 的大众消费者使用的工业科研和医疗设备。负责方应使设备上有如下标记：
3、ID认证：FCC对申请者提交的样品（或照片）及检测数据进行审核，如果符合FCC规则的要求则给设备授权一个FCC ID号码。适用于认证的设备包括低电发射器如无绳电话、自动门的遥控器、无线电遥控玩具和安全警报系统，Part 15的故意性发射无线电频率能量的设备，Part 18的大众消费者使用的工业、科研和医疗设备，自动变频接收器和超再生接收器，电视接口设备，以及家用电脑及其外设。负责方应使设备上有FCC ID的标记：
注：如果某设备适用于两种或三种认可种类，则由负责方选择。
符合性声明
产品负责方（制造商或进口商）将产品在FCC指定的合格检测机构对产品进行检测，做出检测报告，若产品符合FCC标准，则在产品上加贴相应标签，在用户使用手册中声明有关符合FCC标准规定，并保留检测报告以备FCC索要。
申请ID
先申请一个FRN，用来填写其它的表格。如果申请人是第一次申请FCC ID，就需要申请一个永久性的Grantee Code。在等待FCC批准分发给申请人Grantee Code的同时，申请人应抓紧时间将设备进行检测。待准备好所有FCC要求提交的材料并且检测报告已经完成时，FCC应该已经批准了Grantee Code。申请人用这个Code、检测报告和要求的材料在网上完成FCC Form 731和Form 159。FCC收到Form 159和汇款后，就开始受理认证的申请。FCC受理ID申请的平均时间为60天。受理结束时，FCC会将FCC ID的Original Grant寄给申请人。申请人拿到证书后就可以出售或出口相应产品了。
FCC ID的申请流程：
1、先申请一个 FRN，申请人是第一次申请 FCC ID ，就需要申请一个永久性的 Grantee Code ；首次申请ID，申请Grantee Code费用为 60USD
2、需要准备的资料：
1,FCC ID Label （标签）
2,FCC ID Label Location （标签位置）
3,User Manual （说明书） 申请商
4,Schematic Diagram （电气原理图） 或制造商
5,Block Diagram （功能方块图）
6,Theory of Operation （动作原理）
7,Test Report （测试报告）
8,External Photos （外观照片） 第三方
9,Internal Photos （内部照片） 认证机构
10,Test Setup Photos （测试系统配置图）
3、资料审核；
4、测试
5、获得证书
2. 制药设备验证确认包含哪些内容
预确认，安装确认，运行确认，性能确认。
1、预确认：检查并确认该设备所用材质，设计，制造，符合GMP要求，检查该设备的文件资料齐全且符合GMP要求。
2、安装确认：主要是对照设计安装图纸，检查设备的安装情况，如电气、控制、动力管道等。
3、运行确认：主要是证明设备能按照规定的技术指标和使用要求运行，有的设备运行确认需使用安慰剂，片子等检测一些技术指标，有的则不需要。
4、性能确认：检查并确认设备的安装符合生产要求，公用工程系统配套齐全且符合设计要求，确认该设备的控制功能符合设计要求等。