丸剂生产所需要的设备有哪些

Ⅰ 哪位大侠能指教下生产水针、粉针、固体制剂、胶囊都有哪些工序要用到什么设备！这些设备的技术参数等！

注射剂--水针、粉针；固体制剂---片剂、颗粒剂、胶囊
工艺流程：粉针---配料、过滤、（洗瓶）、灌装（局部百级）、冷冻干燥、扎盖、灯检、贴签、外包；片剂---配料、制粒、整粒、总混、压片、内包、外包；颗粒剂---配料、制粒、整粒、总混、内包、外包；胶囊---配料、制粒、粉碎过筛、总混、填充、内包、外包；
注射剂设备：高温蒸汽消毒柜、洗瓶机、隧道红外烘干机、配料罐、高效灌装机、冷冻干燥柜、扎盖机、水针封口机等等
固体制剂设备：多功能制粒机、沸腾干燥机、粉碎机、混合机、整粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机、颗粒灌装机等
电气控制复杂的设备：隧道红外烘干机、多功能制粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机
工艺管道：工艺自来水，工艺纯化水，工艺注射用水，蒸汽管道，压缩空气管道，电线管道等
设备钢材为316L型，洁净区：百级，万级，十万级，三十万级。百级空气洁净度最高

Ⅱ 药物的生产设备有哪些

制药厂一般都用什么设备
分装机，札盖机，包装机。风机，热风机，灌装 机，封口机，贴签机，洗瓶机，搅拌机等等。

车间不同，机器是 不同的。

注射剂设备:高温蒸汽消毒柜、洗瓶机、隧道红外烘干机、配料罐、高效灌装机、冷冻干燥柜、扎盖机、水针封口机等等；

固体制剂设备:多功能制粒机、沸腾干燥机、粉碎机、混合机、整粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机、颗粒灌装机等；

电气控制复杂的设备:隧道红外烘干机、多功能制粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机 这些大部分是触屏控制，一般都有设备客服维修。
制药企业的设备分为哪几类?主要有什么设备?
您好！目前制药行业设备主要分为：制剂机械 包装川械 原料药机械 药物粉碎设备 药物检测设备 制药用水设备 药用净化设备 饮片机械 其他制药设备【一些配件】。希望可以帮到您！
制药生产中设备对材料有哪些基本要求?
GMP实施工作是一项工程，涉及到对国家药品监督管理法规、规章、规范的理解和消化，也涉及到制药企业在硬件方面的完善和提高，工作细、任务重。而要最后确认企业实施GMP认证是否符合要求，必须能过国家药品监督管理局组织的GMP认证。所以在申报GMP认证前，企业应围绕GMP要求，扎扎实实做好各项准备工作，力求顺利通过GMP认证。

人员方面的准备

A、GMP认证工作需要企业内部各职能部门和积极参与和配合，因而有必要成立一个机构来领导、协调这项工作，如下设GMP认证工作领导小组、GMP办公室、成员应包括各职能部门的负责人，分工协作，分别负责硬件、软件系统的改造、整顿、完善工作，主要可分为技术管理、物料管理、质量管理、厂房和设备管理以及工程管理等。

企业要想顺利通过GMP认证，还必须提高全体员工的素质，对全体员工进行分层培训。培训要做到有计划、有教材、有考核、有记录；培训可采用多种形式相结合的办法，如GMP知识的基础学习、现场操作的讲解、参观通过GMP认证的药厂及选送骨干外出培训。培训要达到提高员工对实施GMP认证的必要性、紧迫性的认识，掌握GMP认证的具体要求等。

只有做好人员的准备，并使GMP认证领导机构有效运转起来，才表明一个企业的GMP认证工作可以正式启动。

B、资金方面的准备

对照GMP（98版修订）的要求，并结合企业自己的实际情况，在不同程度上需要对厂房、设备等硬件设施进行改造，对生产管理、质量管理等文件系统进行完善和修订，对企业员工进行GMP及技能培训，这些都需要有一定数量的资金投入，因此一个企业要想进行GMP认证专项资金，由企业GMP认证领导机构专管、专用。在使用资金时，尽量把有限的资金投入到实施GMP认证的关键项目上，以提高资金的使用效率。

C、自检方面的准备

一个企业正式实施GMP认证，需对硬件进行改造，对软件进行修订、完善。哪些硬件要改造，对软件进行修订、完善。哪些硬件要改造、如何改造，哪些软件需制订，哪些软件需完善，要做到心中有数。也就是说，要对企业的人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉及产品回收的处理等项目进行自检。自检要达到以下几点要求：自检工作要认真组织，不走过场；自检工作要有计划，GMP（98版修订）及认证检查评定标准逐项检查，并对找出的缺陷和总是进行记录、分析；自检工作要明确范围，按步骤进行；可采取多种自检形式，如部门内部的自检、相关部门的互检，请先进企业、通过GMP认证的企业来协助检查、指导。

对自检过程中找出的缺陷和GMP领导机构 *** 开专门会议、充分讨论、征求意见，制订出切合实际的、可行的整改计划，计划要明确整改期限以及各有关分项目的责任人。整改工作要做到以下几点：对资金投入较大的整改计划，应征求权威部门（工程设计、施工、管理部门、上级部门）的意见，制订合理的、可行的整改、实施方案，然后进行施工，切不可闭门造车；整改到期后应组织检查、验收、检查、验收应与自检工作相结合，自检和整改可反复进行，直到企业的硬件、软件系统达到GMP的要求。

D、GMP认证项目的准备

对GMP认证检查评定标准中的关键项目应全部达到要求。在硬件达到要求的基础上，更应做好文件的修订、健全工作。因为一个企业的文件系统反映了一个企业的生产管理、质量管理以及调控水平，也反映了一个企业贯彻GMP的程度。依照检查项目内容应着重做好以下几方面的工作：

1．各车间、仓库、岗位应有成文经审批的SOP或标准，且为有效版本，工作人员可随时查阅。2．具有原辅料、包装材料的确良验收、取样、检验、入库发放管理制......
做药材加工需要什么设备
您好!因为中药材的炮制方法都不同 比如有的需要烘干 有的需要阴干 那你需要的设备就不一样,

初级加工大致有：洗涤、干燥、切片、粉碎，筛分、包装等设备。建议你去专业设计部门咨询详细情况。请采纳答案 谢谢
药品生产常用的干燥设备有哪些
药品生产对压缩空气的品质要求非常严格，压缩空气的好坏用压力露点来表示，压力露点越低，压缩空气的品质越好，含水量越少；采用高效精密过滤器和贝腾模芯干燥机来对压缩空气进行净化、干燥是不错的选择；模芯干燥机的压力露点可达到-40摄氏度以下。
建设制药厂需要哪些设备
你好！你所建的药厂是合成原料药的药厂还是制剂药厂，是中药药厂还是化学药药厂，是生产注射剂的药厂还是生产固体制剂的药厂，是常规制剂的药厂还是特殊制剂的药厂。这些不说清楚，没有功法为你提供帮助。
药厂的生产线都有哪些种类叫什么名都有什么功能
分为 液体 固体供

口服 注射 外用 等

买制剂学 和制药工程设备 的书 看看 就都知道啦
制药设备的制药设备的分类
（1）原料药设备及机械；（2）制剂机械；（3）药用粉碎机械；（4）饮片机械；（5）制药用水设备；（6）药品包装机械；（7）药物检测设备；（8）其他制药机械及设备（制药辅助设备）1、制药设备按生产形式可分为哪两种？ 制药设备分为两种形式：1、单机生产※ 由操作者衔接和运送物料，生产规模可大可小，比较灵活，但生产效率低。（压片机、高效包衣机）2、联动生产线生产规模较大，效率高，但对操作及原料的要求高，一处出现故障就会影响整个联动线的生产。（水针洗烘灌封联动系统）2、制药设备的三级保养或四级保养中，各级保养的周期和负责人。 设备三级保养细则 1、日常清洁保养周期：每天或每班 责任人：操作人员 2、一级保养周期：每月、每季或每半年责任人：操作人员（设备员、维修人员指导） 3、二级保养 周期：每年责任人：维修人员（操作人员参加）某些企业将设备维护划分为四级：日常保养、小修（1-3个月）、中修（3-6个月）、大修（1-3年）1、机械的定义和组成机器的定义：用来变换能量或传递能量、物料和信息执行机械运动的装置。机器的组成：1动力部分 2执行部分 3传动部分 4控制部分 2、制药设备的常用材料有哪些 金属可分为：黑色金属（钢铁）、有色金属（铝、铜钛及其合金） 非金属可分为：高分子材料、工程陶瓷、复合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力学性能、物理性能、化学性能 5、机械常用的润滑方式有哪些？手工加油润滑 滴油润滑 油浴润滑和飞溅润滑 油环润滑 压力循环润滑 6、钢跟铸铁组成的区别工业用铸铁一般含碳量为2%～4%。钢是含碳量在0.04%-2.3%1、 主要的粉碎作用力有哪些？撞击 挤压 研磨 劈裂 剪切2、 万能粉碎机、锤击式粉碎机、球磨机靠什么作用力来粉碎物料？万能粉碎机：撞击 研磨 剪切 锤击式粉碎机：冲击 剪切 球磨机：冲击 研磨 3、 万能粉碎机的安全操作要点？先润滑轴承 开机前检查机器完好 拉到皮带转到顺畅 开机空转，确认正常再投料，投料要均匀切忌多加 不得将手或机器伸入机器内 操作人员不能离岗，发现异常响声立即关机检查4、 柴田式粉碎机中的挡板的作用控制药物的粗细和粉碎速度5、 胶体磨的适用范围，如何控制粉碎细度固体的粉碎 混悬液 乳浊液的制备 原理：利用高速旋转的定子与转子间的可调节间隙使物料受到强大的剪切、摩擦及高频振动等 粉碎细度的控制：调节定子与转子间的距离6、 球磨机和气流粉碎机的使用特点球磨机：密闭操作 防止粉尘飞扬 防止浸膏吸潮 防止药物挥发 气流粉碎机原理：压缩空气通过喷嘴，形成高速气流，产生巨大的动能带动物料互相碰撞而粉碎 特点：压缩气体经喷嘴喷出膨胀时的降温效应，使粉碎在低温下进行1、 筛网按制作方法不同的分类及用途编织筛（网孔密） 冲制筛（较耐用） 2、 常用药筛的规格共分九种，筛号越大，筛孔内径越小 3、 目数的定义每英寸长度上的网孔数4、 混合设备按容器是否转动的分类，按混合物料性质的分类按容器的运动形式分为：回转型、固定型 按物料的性质分为：干溼机、溼混机 混合设备均为间歇操作 5、 回转型混合设备的种类旋转混合机（一维运动混合机）:上下翻动 二维运动混合机：自转、转筒随摆动架摆动 三维运动机：容器作径向、轴向环向运动 6、 常用的固定型混合机设备有哪些槽形混合机 双螺旋锥形混合机 无重力混合机 流动型混合机 回转圆盘型混合机 7、 槽形混合机的工作原理水平槽内的∽型螺带低速旋转使物料从两端推向中心，又从中心推向两端，物料不断在槽内上下翻滚而混合均匀。1、 流体输送设备的分类离心式 往复式 旋转式 流体作用式2、 离心泵......

Ⅲ 片剂药品生产需要什么机器

片剂是一大剂型。片剂机械包括粉碎混合、制粒、包衣、压片及包装设备。

1制粒设备

1．1喷雾干燥制粒设备

国内干燥制粒设备在仿效国外样机之后，作了很大改进。重庆广厦公司、重庆精工公司、常州一步干燥设备厂、上海华发制药机械厂的干燥制粒设备已能达到一步完成喷雾、干燥、制粒的功能。特别是华发厂设计了配套的自动出料装置，符合GMP要求。精工公司的产品改造还可用于包衣功能。这些药机厂所生产的装置技术水平不仅已适合于各种西药制备。目前已成功地用于中药喷雾、干燥、制粒。应用范围十分广泛。

1．2湿法制粒设备

以前从国外引进的湿法颗粒机，经消化吸收及国产化设计，使物料团悄在特殊搅拌器及粉碎叶轮作用下，一次性完成粉碎混合制粒工序。该设备操作安全简便，是片剂生产主要配套设备之一。该设备有立式、卧式二种。卧式较立式优越，因此制粒设备和药品本身工艺要求有密切关系。所以，一般药物要经多次试验，摸清了工艺后制粒才能达到最佳效果。

2压片机

压片机是片剂生产中最重要机型。国外机型主要发展在高速、高效、多功能及超微单元控制及封密条件下生产。冲头数高达61冲和75冲，产量高达5680片／分。这些都是机电一体化的产品。外观、片子质量、压片的单位压力都能明确显示，对差片能自动删除。

目前国内以上海天祥·健台制药机械有限公司和北京龙立药机公司为代表，仿制加自制研究相结合，已生产出机电一体的高速、全程控、能自动删片的密闭操作的37冲旋转式压片机，已能满足国内市场需求，并出口至东南亚各国。

3包衣设备

片剂包衣机近几年在我国发展很快。包衣过程包括称量、喷液、着色、干燥、抛光。国际上以西德GIATT公司、BOSCH公司为代表，过去引进包衣机较多。

我国在引进消化吸收基础上，不断改进，以北京625研究所开始研制。目前以温州制药设备厂的BGS系列漏蔽高效糖衣、簿膜包衣机为最佳。该设备已工艺化、系列化、机电一体化、全程控、全自动。产品遍及国内，远销亚非许多国家。最近在美国展览，准备挤入世界市场。

4片剂包装设备

片剂的黄圆瓶包装生产线及塑料瓶包装生产线在国内尚算为一大薄弱环节，不少工厂处于半机械化敞开式操作，不符合GMP要求。

片剂包装线设备包括理瓶、装瓶、铝泊封口、自动旅盖、不干胶贴签及自动打批号等工序操作。

进口片剂包装线其技术水平已达到密封操作、联动、程控、功能齐全，但国外设备要求包装用纸板须进口，国产纸板上机容易挟住而停机。

片剂包装线虽然对GMP要求是不太苛刻，但是一种使用量大面广的产品，过去多年来干扰片剂包装生产线现代化的原因。除了激光数片机不成熟外，主塌搜渣要还是国产纸板质量、尺寸公差等原因引起的故障，使该机型成线困难，发展受阻。

近几年以哈尔滨迪尔药机公司、上海信谊药机公司、黑龙江药机厂为主，对片剂包装线进行研制、试生产。目前已有较大进展。包括激光数片机（江苏激光研究所）在内的产品已开始形成片剂包装联动生产。这些生产线还能包括药丸、软、硬胶囊。
目前问题是激光数片还不够稳定，在国产纸板中，除某中外合资厂生产的纸板因质量、公差较好外，其他国产纸板质量尚需提高。

片剂（胶囊、药丸）包装联动线的产量比国外落后许多。国产机40-60瓶／分，造成包装过多，占据厂房面积较大。而国外可达120瓶／分。

5粉碎装置

国产粉碎机不少，但粉碎颗粒不均匀、超细粉碎的装备还没有。且国产粉碎机密封不好，粉尘大、噪音大。

目前非常需要有操作密闭、噪音小、能超细粉碎并能做到粉体分级的粉碎装置，该装置还要适合于中药的叶、根、藤、茎的粉碎。

Ⅳ 制药设备的制药设备的分类

（1）原料药设备及机械；
（2）制剂机械；
（3）药用粉碎机械；
（4）饮片机械；
（5）制药用水设备；
（6）药品包装机械；
（7）药物检测设备；
（8）其他制药机械及设备（制药辅助设备）
1、制药设备按生产形式可分为哪两种？ 制药设备分为两种形式：
1、单机生产
※ 由操作者衔接和运送物料，生产规模可大可小，比较灵活，但生产效率低。（压片机、
高效包衣机）
2、联动生产线
生产规模较大，效率高，但对操作及原料的要求高，一处出现故障就会影响整个联动线的生产。（水针洗烘灌封联动系统）
2、制药设备的三级保养或四级保养中，各级保养的周期和负责人。 设备三级保养细则 1、日常清洁保养
周期：每天或每班 责任人：操作人员 2、一级保养
周期：每月、每季或每半年
责任人：操作人员（设备员、维修人员指导） 3、二级保养 周期：每年
责任人：维修人员（操作人员参加）
☆某些企业将设备维护划分为四级：日常保养、小修（1-3个月）、中修（3-6个月）、大修（1-3年）
1、机械的定义和组成
机器的定义：用来变换能量或传递能量、物料和信息执行机械运动的装置。机器的组成：1动力部分 2执行部分 3传动部分 4控制部分 2、制药设备的常用材料有哪些 金属可分为：黑色金属（钢铁）、有色金属（铝、铜钛及其合金） 非金属可分为：高分子材料、工程陶瓷、复合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力学性能、物理性能、化学性能 5、机械常用的润滑方式有哪些？
手工加油润滑 滴油润滑 油浴润滑和飞溅润滑 油环润滑 压力循环润滑 6、钢跟铸铁组成的区别
工业用铸铁一般含碳量为2%～4%。钢是含碳量在0.04%-2.3%
1、 主要的粉碎作用力有哪些？
撞击 挤压 研磨 劈裂 剪切
2、 万能粉碎机、锤击式粉碎机、球磨机靠什么作用力来粉碎物料？
万能粉碎机：撞击 研磨 剪切 锤击式粉碎机：冲击 剪切 球磨机：冲击 研磨 3、 万能粉碎机的安全操作要点？
先润滑轴承 开机前检查机器完好 拉到皮带转到顺畅 开机空转，确认正常再投料，投料要均匀切忌多加 不得将手或机器伸入机器内 操作人员不能离岗，发现异常响声立即关机检查
4、 柴田式粉碎机中的挡板的作用
控制药物的粗细和粉碎速度
5、 胶体磨的适用范围，如何控制粉碎细度
固体的粉碎 混悬液 乳浊液的制备 原理：利用高速旋转的定子与转子间的可调节间隙使物料受到强大的剪切、摩擦及高频振动等 粉碎细度的控制：调节定子与转子间的距离
6、 球磨机和气流粉碎机的使用特点
球磨机：密闭操作 防止粉尘飞扬 防止浸膏吸潮 防止药物挥发 气流粉碎机原理：压缩空气通过喷嘴，形成高速气流，产生巨大的动能带动物料互相碰撞而粉碎 特点：压缩气体经喷嘴喷出膨胀时的降温效应，使粉碎在低温下进行
1、 筛网按制作方法不同的分类及用途
编织筛（网孔密） 冲制筛（较耐用） 2、 常用药筛的规格
共分九种，筛号越大，筛孔内径越小 3、 目数的定义
每英寸长度上的网孔数
4、 混合设备按容器是否转动的分类，按混合物料性质的分类
按容器的运动形式分为：回转型、固定型 按物料的性质分为：干湿机、湿混机 混合设备均为间歇操作 5、 回转型混合设备的种类
旋转混合机（一维运动混合机）:上下翻动 二维运动混合机：自转、转筒随摆动架摆动 三维运动机：容器作径向、轴向环向运动 6、 常用的固定型混合机设备有哪些
槽形混合机 双螺旋锥形混合机 无重力混合机 流动型混合机 回转圆盘型混合机 7、 槽形混合机的工作原理
水平槽内的∽型螺带低速旋转使物料从两端推向中心，又从中心推向两端，物料不断在槽内上下翻滚而混合均匀。
1、 流体输送设备的分类
离心式 往复式 旋转式 流体作用式
2、 离心泵的构成，叶轮的分类、各种叶轮适合输送那类液体
叶轮 泵壳 轴 轴封（填料） 叶轮有开式（效力低） 半开式（宜输送易沉淀或含粒状液体） 闭式（效率高，难清洗）
3、 启动泵的操作有什么注意点
1.检查泵的转动部分是否灵活 2. 灌泵排气 3.关真空表、压力计、压力阀门、出口阀门4..启动离心泵 5.运转平稳打开压力表、真空表 ，观察无异常后，慢慢打开出口阀 6.调整工作参数（压力参数） 输送完毕关出水阀、关真空表、压力表、停泵 4、 离心泵产生汽蚀的原因，如何避免汽蚀
低压区液体产生饱和蒸汽压。高压区气泡破裂，周围的液体很快冲进气泡所在的空间，对叶轮。泵壳产生很大的瞬时局部冲击力 5、 旋转泵的种类
齿轮泵、螺杆泵
6、 齿轮泵和螺杆泵适合输送那些液体
齿轮泵的原理：进口处两齿轮脱离啮合，形成低压吸入物料，排出处两齿轮相互啮合形成高压挤出液体。适用于高粘度的液体或糊状物料，但不适合于固体颗粒的混悬液
螺杆泵的原理：内螺纹、螺杆与螺杆的啮合将液体轴向推进。最后排出 适用于输送粘稠液体
7、 蠕动泵的特点
原理：通过旋转的滚柱使胶管蠕动来输送液体 不与液体接触，避免液体污染泵体 适用于敏感性、粘稠、强腐蚀性、纯度要求高、含有一定颗粒的物料
1、通风机的分类
轴流式和离心式 轴流式适用于车间通风 离心式适用于空调系统的送风装置 2．罗茨鼓风机的机构组成 机壳、腰型转子或三角形转子 工作原理：转子朝相反方向转动使壳体内形成低压区和高压区
3、压缩机的种类 离心式 往复式 4、真空泵的分类
往复式（适用于干式，不宜抽吸含较多可凝性蒸汽的气体）旋片式 水环式（适用于抽吸具有腐蚀性易燃，易爆的气体。不易发生危险） 喷射式（抽吸腐蚀性气体或有毒气体） 5、列举常用阀门的种类
按驱动力分（自动阀、驱动阀） 按结构分（截门形、闸门形、旋塞形和球形、蝶形） 按用途分（开断阀、止回阀、调节阀、分配阀、安全阀、疏水阀、放空阀、排污阀） 6、 隔膜阀的特点
易于清洗，适用于注射用水的输送 隔膜上方的阀杆等零件不受腐蚀，不需填料密封、介质不会外漏 隔膜为易损件应视介质定期更换 受介质限制只适用于低压和温度相对不高的场合
1、 常用的助滤剂有哪些
硅藻土 活性炭 珍珠岩 石棉
2、 垂熔玻璃滤器的分类、特点及适用范围
漏斗 滤球 滤棒 特点：由硬质玻璃烧结而成，化学性能稳定，对药液吸附作用小，与药液不起化学作用，不影响PH值，易洗涤，可热压灭菌。用于精滤或膜前的预热 3、 那些过滤设备只能进行粗滤，那些过滤设备可进行精滤
粗滤：板框压滤机 砂滤棒 可作精滤：垂熔玻璃滤器 4、 微孔膜组件的分类
有板框式、管式、卷式、中空纤维式
1、 列举多功能提取罐的组成部分
罐体 料叉（上下移动翻动药材） 加料口 夹套装置 筛板（隔渣） 排液口 2、 多级逆流提取的优点
节约溶剂 节省能源 提高有效成分提出率 3、 超临界提取的常用溶剂
CO2（无毒 无味 不腐蚀 易回收） 4、 超临界提取工艺的主要设备
溶剂贮罐 萃取釜 分离釜 压缩机 减压阀 溶剂循环泵 制冷机组
1、 多效蒸发与单效蒸发比较，有何优点
单效蒸发的蒸发量大、传热面积大但 多效蒸发：增加效数可节约能源，但效数越多设备投资费用越大
2、 多效蒸发的流程
并流 逆流 平流
3、 循环式蒸发器和单程式蒸发器在用途上的区别
单程蒸发器：适合热敏性物料 循环式蒸发器：料液循环快，蒸发速率高 4、 蒸发器中除沫装置和“大气腿”的作用
除沫装置：分离液滴和雾沫，减少损失 大气腿：防止冷凝器下方在大气压的作用下进水
1、 干球温度、湿球温度的测量及其与相对湿度的关系
干球温度与湿球温度之差越大，表明相对湿度越低 2、 干燥过程可分为那几个阶段？各阶段的特点
预热 恒速干燥 降速干燥 3、 干燥设备节能的措施
湿物料的预处理（干燥前尽量除去物料中的水分） 采用较低废气出口温度和较高湿度的操作条件 将废气循环（但会降低推动力） 将废气排空之前通入预热器加热冷空气 注意设备和管道的保暖
4、 隧道式干燥器的热源有哪几种
电热 蒸汽 远红外 微波
5、 沸腾干燥的操作注意事项 先开风机，再加热 先关加热，待出风温度接近常温，再关风机 关闭风机约1min才可按抖袋装置，防止布袋扯破 待密封凹陷后，才可以拉出沸腾器卸料 6、喷雾干燥器雾化器的种类
气流式 压力式 离心式
7、喷雾干燥中的雾滴相对空气的流向有几种
并流：干燥后物料温度不高，产品常为非球颗粒，质地较疏松 混流：停留时间长，适用于耐高温物料 逆流：热效率高，适用于非热敏性物料
1、 蒸馏的作用，精馏的分类
蒸馏：基于各组分间具有不同的挥发性而实现分离的过程 精馏（多个蒸馏器串联）：适用于高分离度的情况可分为：板式塔、填料塔 2、 制药工业中的工艺用水的种类
饮用水（自来水） 纯化水 注射用水 灭菌注射用水 3、 纯化水的制备方法及其优缺点
离子交换法（优点：除盐率高 缺点：树脂再生时耗用的浓盐酸和氢氧化钠的量较大，致使制水成本提高、污染环境） 蒸馏法 电渗析法(耗电能大，除盐率不高，只用于纯水制取的初级脱盐工序) 反渗透法（对细菌、热原、病毒及有机物的去除率达100%，但脱盐率只有90%，对原料水含盐率要求高） 电去离子法（电渗析+离子交换，可连续制得高质量的超纯水） 4、 离子交换膜分为多少种类
可分：框式 管式 卷式 中空纤维式
5、 电离离子法是那两种制水方法的组合，分为多少个过程
电渗析+离子交换 当原水进入直流电场时，发生离子迁移、离子交换
1、 物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些
物理灭菌法（干热、湿热、射线、滤过） 化学灭菌法（气体灭菌、化学杀菌剂灭菌） 2、 FO值的含义
一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
3、 蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准
仪表校正 热分布器试验 热穿透试验 生物指示剂验证试验 4、 灭菌设备需要进行再验证的情况
变更处方、灭菌工艺灭菌设备时；一般每年做一次在验证 5、 高压蒸汽灭菌器的操作注意事项
开蒸汽阀，开排气阀 预热10-15min（飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀） 加热至接近温度时，调节排气阀，维持灭菌温度。 到达灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀，表压降至零后稍开柜门，10min后打开柜门出料。 灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门，防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故
6、 水浴式灭菌器的优点
依靠循环水（去离子水）间接降温，减少爆瓶。爆袋现象 避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染
7、 根据灭菌工艺过程，隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分
预热部分 高温灭菌部分（300℃-350℃）冷却部分 8、 对比两种隧道式干热灭菌的特点
热风循环隧道式干热灭菌机：受热均匀 灭菌效果好；但高效过滤器必须耐高温，价格高 辐射式干热灭菌机：高温灭菌区没有热风循环，隧道两侧的物料受热不均匀，灭菌效果稍差；但不需设置耐高温的高效过滤器，成本低。
1、 按设备性质分，制颗粒的方法有哪几种
制粒的方法：湿法制粒 干法制粒 沸腾干燥制粒法 2、 常用的湿法制颗粒设备有哪些
摇摆颗粒剂 旋转式制粒机 快速混合机
3、 摇摆式颗粒机的工作原理，影响颗粒质量的因素
利用齿轮齿条机构，使滚轮往复旋转，将软材从筛网强制挤出，模仿人工在筛网上用手搓亚。可制湿颗粒，也可以整粒 颗粒质量的影响因素：筛孔的孔径 料斗中软材存量和安装筛网的松紧程度 粘合剂浓度高、用量大，过筛次数多；颗粒均匀而坚实 4、 快速混合制粒机的工作原理和操作流程
搅拌桨使制粒缸内的物料上下左右翻动快速混合均匀，在高速旋转的制粒刀的切割下，混合物被切割成湿粒 操作：开机前检查 消毒 加料 混合（搅拌桨） 制软材（喷粘合剂） 制粒（制粒刀） 出料
5、 沸腾制粒机的工作原理，为何也称为一步制粒
原理：物料粉末受净化热空气作用，在流化床中呈流化状态，并进入预热和混合，雾化喷入粘合剂，粒子聚集成团粒，由于热空气对物料的不断干燥，团粒中的水分蒸发，形成均匀的多微孔球状颗粒 因为它将混合、制粒、干燥三步合一
6、 沸腾制粒机中压缩空气的作用
压缩空气的作用：形成喷枪的喷雾压力 控制喷枪开关 控制活塞升降 有脉冲阀控制交替反吹抖动滤袋
7、 沸腾制粒机喷枪安装的位置及用途
顶喷：避免物料将喷枪堵塞（制粒、包衣）底喷：使片心湿润均匀（包衣） 切线喷：喷枪装在容器壁上（制丸、制粒、包衣）
1、 多冲旋转式压片机的总体结构（五部分）加料部分、压片部分的构成
加料部分 压片部分 吸粉部分 控制部分 动力及传动部分 2、 月形回流栅式加料器的作用
填充 定量 排出片剂
3、 多冲旋转式压片机的3个工作过程，以及上冲、下冲的运动规律
工作过程：填充过程、压片过程、出片过程 上冲运动轨迹：平行 下行 上行 下冲运动过程：下行再上行 稍下行再上行 上行 压片过程：填料 压片 出片 4、 预压轮有什么作用
预压后再松开，使空气逸出，防止裂片 5、 片重和片剂的硬度通过什么装置来调节
片重调节装置 片厚调节装置 6、 充填调节装置的结构和工作原理
原理：改变下冲杆在中模孔内下降的位置，从而改变孔内装药容积，达到调节模孔充填量（即片重）的目的 结构：填充轨、螺杆、螺母（外为蜗轮）、蜗杆、手轮 7、 片厚调节装置的构成和工作原理
原理：改变下压轮的高低位置，改变压片时下冲与上冲间的距离，达到调节片厚度的目的，也调节了压力（即片剂硬度） 结构：下压轮 下压轮曲轴 蜗杆 蜗轮 8、 常见的压力过载保护有哪两种
预压过载保护 充填量过载保护 9、 压片时可能发生的问题及处理方法
装冲头前要检查冲模及冲头是否有破损 开机前应装上防护罩，运行时防护罩不可拆开 细粉多的原料不要使用，否则下冲漏料多，加速机件的磨损和原料损耗 含水量超标的原料不能使用，否则会影响颗粒的流动性和造成粘冲 生产过程中工作人员不能离岗 拆装模具时只能一人操作 生产将结束时，应注意余料量，接近无料时应降低车速或停机
1、 包衣的种类
糖衣 薄膜衣（胃溶衣、肠溶衣） 2、 常用的包衣设备
包衣锅 喷雾包衣机 高效包衣机 沸腾喷雾包衣机 3、 高效包衣机的组成
主机 控制系统 喷雾系统 热风柜 排气柜 搅拌配料系统 进出料装置 4、 高效有孔包衣机的工作原理
片心在旋转滚筒内作翻转运动，包衣介质经蠕动泵从喷枪洒到片心，洁净热风穿过片心从底部筛孔排出，片心表面干燥成薄膜 5、 有孔包衣机与无孔包衣机用途上的区别
有孔：片剂。塑制丸的包衣 无孔：小丸？滴丸的包衣（采用气道分配器排风《避免药品落入筛孔
6、 包衣操作中控制质量的重点
掌握锅温、喷速、转速三者的关系
7、 包衣液喷速、锅温与转速对包衣质量的影响
喷速和热风温度的控制：应使片面略带湿润 温度过低或喷速过快：片剂易粘连 温度过高：干燥太快，成膜粗糙。片色不均 锅转速的控制：转速低：衣膜附着力强 转速高：衣膜附着力差，易剥落
1、 糖浆剂常用的生产设备有哪些
溶糖过滤设备（溶糖锅 过滤器）配料设备（配液罐 过滤器 储液罐） 灌封设备 2、 糖浆剂灌装设备按工位不同可分为哪两种
可分为：直线式 转盘式
3、 糖浆剂灌装机主要由那几部分组成
原理：容器经过理瓶器整理 经输瓶机构送到灌装工位 柱塞泵计量灌装 灌装后送出灌装机 由理瓶机构 输瓶机构 灌装机构 挡瓶机构 动力机构组成
1、 硬胶囊的规格
000、00（兽用）、0、1、2、4、5（人用） 2、 硬胶囊的灌封工序（7个步骤）
制备工序： 空胶囊制备 填充 封口 抛光 包装 原料粉碎 加辅料 混合 制颗粒
灌装工序：空胶囊落料和药粉供给 方向校正 帽体分离 药物填充 剔废 帽体闭合 胶囊送出
3、 胶囊定向排列有哪两个步骤
水平校正 垂直校正
4、 填塞式灌装的全自动胶囊填充机有那两个回转盘，分别有什么作用
胶囊回转盘：12个或十个工位（完成胶囊的排向 分离 剔废 闭合 排出等操作） 粉剂回转盘：6个工位（冲杆将药粉将药粉填充进囊体） 5、 全自动胶囊填充机的胶囊回转盘中10个工位分别起什么作用
播囊及帽体分离 下模快下降并外移 微丸灌装 药柱填充 余留扩展工位 剔废 下模块内移并上升 锁囊 排出 模块清理
6、 全自动胶囊填充机的装药量应如何调节，标尺的读数代表什么
装药量的调节：调节充填杆进入剂量的深度（越深装量越大） 标尺的读数：充填杆下平面与剂量盘下平面的距离
1、 按制备方法丸剂可分成几类
按制备方法分：塑制丸 泛制丸 滴制丸 按赋形剂分：水丸 蜜丸 糊丸 蜡丸 浓缩丸 2、 塑制法中制丸块（软材）的设备
捏合机 槽形混合机
3、 全自动中药制丸机的制丸部分的组成
制丸条和分粒、搓圆两部分 原理：利用螺旋推进器将软材从制条器上的圆形孔中挤出，形成丸条，用相向运动的刀轮交错前后运动，将丸粒搓圆，丸粒在酒精的润滑下脱离刀轮掉落在出丸滑道上 4、 泛制法制丸所使用的设备
包衣锅 原理：药物细粉被水（或黄酒、药汁、流浸膏等其他液体粘合剂）交换润湿，撒布在机械中，不断翻滚逐层增大 5、 滴丸生产设备的组成（4部分）
滴管 保温装置 冷却剂温控制装置 冷却剂容器 原理：药液和基质通过加热罐加热并混合均匀后，由滴头滴入与基质不相容的冷凝液中，液滴在表面张力的作用力收缩冷凝成球形，被冷却液带动从出口流出，通过筛网收集 6、 生产中影响滴质量的因素
丸重：滴管口径（一定范围内管径大滴制的丸也大，反之则小） 温度（温度升高，粘度下降，表面张力下降，丸重变小） 滴出口与冷却剂液面的距离（距离过大会因重力作用被跌散而产生细粒，两者距离不宜超过5cm） 如滴出浸在冷却液中滴制，滴也必须克服浮力才能滴下，丸重会增大
圆整度：液滴在冷却剂中的移动速度（速度越快，受力越大，形状越扁 调整方法：降低药液与冷却液的密度差、提高冷却剂的粘度） 液滴的大小（小丸收缩成球的能力强，圆整度比大丸好） 冷却剂温度（液滴冷却过快使丸粒不圆整、产生空洞或拖尾 调节方法：梯度冷却，使冷却液温度逐渐降低（上热下冷）） 7、 全自动中药制丸机
1、丸型不圆（①制丸刀没有对正，重新对正制丸刀。②出条与制丸刀不匹配，更换使之匹配。③药粉过粗，重新粉碎，进行微粉，保证药粉细度。）
2、出条速度与切丸速度不同步（自控失灵，感应开关与自控金属片串位没有接触。） 3、出条不光滑(①加热圈没加热，出条片温度低。②多次挤压，使药条密度加大。) 4、丸形呈圆柱形(出条与制丸刀不匹配，扩出条孔)。
5、方箱出现异常声音(①刀轴与齿轮研伤，缺油。②轴承可能损坏。) 6、推料漏药(更换聚四氟垫。)