① 试验室仪器设备做期间核查
1楼说的不对,检定是检定,期间核查是期间核查。《实验室通用能力要求》在1个检定周期内应对主要和重要仪器进行期间核查,也就是说必须做检定,但也要做期间核查。
期间核查方法大致有5类:(1)参加实验室间比对;(2)使用有证标准物质;(3)与相同准确等级的另一个设备或几个设备的量值进行比较;(4)对稳定的被测件的量值重新测定(即利用核查标准进行期间核查); (5)在资源允许的情况下,可以进行高等级的自校。
万用表可以用定值电阻和你自身的电源进行期间核查。(如果准如:电源12V,万用表显示12V就可以利用这个数据,如果有差异,就说明一个有问题,需要引入第三个仪器,设置表格的时候要根据2台仪器的使用范围,多设置一些测量点,如1v,2V,5v,10v……)
然后利用这个原始数据,可以进而形成电源的期间核查报告,即,做一次实验得到2个期间核查报告。当然,万用表还有电阻测量,需要定值电阻(先用刚检定过的万用表测量几个不同阻值的电阻,然后标记,期间核查的时候拿出来重复测量,看是否一致)
示波器可利用电源的交流当进行期间核查,使用示波器的测交流电压功能即可,当然你也可以用电源(如果能调整交流)频率来期间核查示波器。
这样做评审组可定挑不出毛病来。
② 仪器设备期间核查作业指导书
1、目的
对检测用设备在两次检定之间的技术指标进行期间核查以保持设备校准状态的可信度,确保检测结果准确可靠。
2、适用范围
本中心主要或重要检测仪器设备、现场检测仪器设备的期间核查。
3、职责
3.1质量负责人负责编制年度期间核查计划。
3.2项目负责人具体实施期间核查,检测室负责人负责对核查结果进行确认。
3.3质量监督员负责督促完成期间核查计划。
4、期间核查时机
仪器的期间核查时间间隔一般在仪器的检定或校准周期内进行1~2次核查为宜,当出现以下情况应考虑实施期间核查。
4.1因使用环境条件发生变化,如温度、湿度变化较大,有可能影响仪器的准确性;
4.2在检测过程中,发现可疑数据,对仪器设备提出怀疑时;
4.3遇到重要的检测,如发生重大水质污染事故或委托用户对检测结果有争议时。
5、期间核查方法
5.1使用有证标准物质进行核查, 标准物质包括各种标准样品,如pH计、电导率仪等采用定值溶液进行核查。使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源,并且有效。
5.2使用仪器附带设备核查,仪器带有的自动校准系统可以用来核查。如电子天平自带的标准工作砝码能够自动校准。
5.3仪器设备之间的比对,实验室中有多台相同或类似的仪器设备,可以同另一台相同或更高精度的仪器设备进行比对。
5.4使用不同检测方法进行比对,如溶解氧仪采用碘量法进行比对。
5.5对保留样品量值重新测量,只要保留的样品性能稳定,可以用来作为期间核查的核查标准。如对无校准源的放射性检测仪器使用特定的样品。
5.6检测标准方法、技术规定中有关要求和方法,可以直接作为期间核查的方法。
5.7期间核查可以参照仪器设备检定规程操作,采用其中需要核查的部分。如果没有该类仪器设备的检定规程,还可以参照类似仪器设备的检定规程。
5.8仪器设备使用说明书及产品标准或供应商提供的方法。
5.9对于没有方法来源的仪器设备,可以编制期间核查实施细则。实施细则的方法内容也可以合并在仪器设备操作规程中。实施细则应包括如下内容:
5.9.1被核查仪器名称、测量范围及主要技术参数名称;
5.9.2所采取核查方法中涉及的核查标准物质的名称、测量范围;
5.9.3所采取的期间核查方法、核查测量过程的描述;
5.9.4核查数据记录的要求、核查结果的判定方法。
6、期间核查记录
期间核查应有记录,根据期间核查内容可以采用不同的记录方式:
6.1核查记录在检测原始记录上:对于每次检测都要进行的期间核查,记录简单化。
6.2核查记录在仪器设备维护记录上:适合于较频繁的期间核查,记录较简单,如天平的校准核查。
6.3采用专门的核查记录,对于比较复杂的期间核查,可编制相应的记录表格。
7、期间核查结果的判定
实验室仪器设备期间核查结论依据的标准方法要求、技术规定要求、检定规程和核查实施细则等,对核查结果进行判定。若在实施期间核查过程中,发现被核查检测设备技术状态异常,应进行分析、查找原因,可更换核查方法,必要时应提前进行检定或校准。
8、相关文件
8.1仪器设备管理程序 ZW-LM-P-24
9、相关记录
9.1仪器设备期间核查记录 ZW-LM-W-24-11
③ 如何做好实验室检测仪器设备管理
实验室的仪器设备直接用于提供检测结果或辅助检测的进行,是实验室的重要资产,也是重要检验工具,对保证检测结果的准确可靠起到至关重要的作用。
现从以下几个方面阐述检验仪器设备的管理:
一.
检验仪器设备的购置
(1)
需求的提出由部门提出申请,报有关领导批准。
(2)
供应商的审计评价。一般包括:
a、
供应商的诚信能力 供应商提供资质证明。
b、
供应晌的质量保证能力 研究资质证明,深入了解供应商各方面情况。
c、
产品的技术性能指标和使用情况
d、
供应商的售后服务情况交货情况
建立供应商档案,包括:售后电话联系地址等。
(3)
仪器设备的选择货比三家,质优价廉,既保证检验质量,又价格适中。
(4)
采购的实施
确定仪器供应商后,先与其鉴定购货合同后,交付80%保证金,扣20%金额,正常使用后再付。
二.
检验仪器设备的验收
仪器设备在投入使用前,必须经过安装确认、运行确认和性能确认三个步骤,以便为仪器设备的正常使用提供充分的保证。
(1)
安装确认是指对供应商所提供技术资料的核查,对仪器设备、备件的检查验收以及设备的安装检查,以确认其是否符合认可认证标准,符合检验的要求的一系列活动。一般包括以下内容:
a、按订货合同核对所到货物正确无误,并登记仪器名称、型号、生产厂商名称、生产日期、仪器出厂编号、在公司仪器计量器具编号、涉及安装地点,给仪器建立档案。
b、检查仪器设备的合格证、使用说明书、维修保养手册、系统软件和备件清单等
c 、确认该仪器设备被正确安装,管路连接是否正确,线路安装是否安全适用。
(2)
运行确认是指按标准操作规程进行单机或系统的进行实验,是证明该仪器设备各项技术参数是否达到规定要求的一系列活动。运行确认的方法和限度可根据仪器性能指标说明书制定相应的方法。进行确认时,保留测试的原始记录以备查备用。
(3)
性能确认是为了证明仪器设备系统是否达到设计标准和认可准则等有关。要求而进行的系统性试验。进行性能确认时尤其注意特定应用的测试进行可靠性。主要参数的稳定性和重现性。
三.
检验仪器设备的建档
(1)
针对每一仪器设备验收合格后,将仪器设备的相关信息填入仪器设备一览表,并给予编号,标在仪器的明显位置上。
(2)
仪器设备档案的基本内容如下:建档时,仪器设备及其软件的名称、制造商的名称、联系方式、售后服务电话、仪器型号、出厂编号、存放地点、生产日期、公司使用日期、购买合同、验收记录、合格证、装箱单、说明书等。投入使用后:检定/校准/核查的计划和记录,维护保养的计划和记录,使用记录,环境条件记录,损坏、故障、改装或维修情况和报废单等。
四.
检验仪器设备的状态标识
仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”或验收状态,由仪器设备管理员根据检定、校准等的结果粘贴状态标识,状态标识一般分为以下几种
a) 完好。常为绿色标识,表明仪器设备处于未使用状态。
b) 待用。常为黄色标识,表明仪器设备处于未使用状态。
c) 停用。红色标识,表明仪器设备已经损坏,不能正常使用,需要及
时维修。
总之,实验室所有的仪器设备都应标识完整,状态明确,使用者对仪
器的状态一目了然,便于管理。
五.
检验仪器设备的量值溯源
凡是属于强制检定范围的仪器设备(包括其它计量器具),都应由指定的检定/校准执行检定。检定/校准合格后方可进行实验使用,检定/校准合格后,只是保证其在相应周期的有效期限内处于合格状态的一项基本措施,但是这并不等于检定/校准合格的检验仪器设备在有限期限内的准确度始终保持不变,恰好相反,由于检验仪器设备自身的漂移或者所处环境的影响等原因,仪器设备是随着其不断使用或时间的推移而变化的,因此可采用期间核查作为验证仪器设备状态可信度的重要手段。通过期间核查,一旦发现产生偏离,可以及时采取维修维护等措施,尽可能减少或降低检验数据的准确性,以保证检验周期的及时,产品质量的准确性。
进行期间核查应注意以下几个方面:(a)确定期间核查的仪器设备范围。易变动、漂移率大,所处环境较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查。(b)期间核查的方法,一般可参照仪器设备的使用说明书,对该仪器设备关键或易变动的技术参数进行检测,也克采用对比的方式进行对比实验。(c)期间核查的时间,在两个周期检定日中间,可安排一天至数次期间核查,当出现下列情况时也可进行期间核查,以确证仪器设备状态正常样品测定结果有异常情况,测定可疑数据或出现其他可疑情况时,(d)期间核查结果的记录和处理。期间核查时核查人员应做好详细记录。凡经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析,如确定其性能属于不合格,仪器出现故障,应贴上停用标识,尽快对仪器进行维修,以免延误仪器的正常使用。
六.
检验仪器设备的日常使用
(1)
大型精密仪器设备的操作者,必须经过适当的理论操作培训,培训合格后方可上岗,不经过培训的人员不准随意使用。
(2)
操作人员应严格按照仪器设备的操作规程操作,并在使用前、使用中、使用后作好必要的检查和记录,同时应做好日常维护保养工作,使用频次较少的大型仪器设备及长期不用的电子仪器,每月应至少开机检查一次,并做好维护保养记录。
(3)
仪器设备的放置,使用环境应符合技术资料仪器使用说明书的规定,如仪器设备对环境有要求时,其放置的房间应有环境检测、控制手段,并有专人或自动记录仪每天进行环境的监控记录。
(4)
主要的仪器设备应有仪器标准操作规程。
以上六个方面是自己在实际工作中总结的的一些工作经验与感想,有不妥之处还敬请各位领导专家批评指正。
④ 期间核查的仪器设备期间核查规程内容举例
为了解仪器状态,维护仪器设备在两次校准期间校准状态的可信度,减少由于仪器稳定性变化造成的结果偏差,有必要对其进行检查,除了在开机前和关机后检查仪器外,对重要的检测设备在两次周期检定(校准)之间需进行期间核查。最终使其满足监测工作要求,保证监测结果的质量。
了解仪器的精度、准确度和灵敏度是否有变化,也对从上次检定到本次核查期间所做的工作作一结论,如以后仪器再发生问题,无需核查本次核查前的结果。 期间核查通常在下述情况下进行:
(1)按照年核查次数进行;
(2)仪器设备导出数据异常;
(3)仪器设备故障维修或改装后;
(4)常期脱离实验室控制的仪器设备在恢复使用前(如外界);
(5)仪器设备经过运输和搬迁;
(6)使用在中心控制范围以外的仪器设备。 核查内容一般为:
(1)仪器设备的基本漂移、本底水平、信噪比、零点稳定度检测;
(2)光学仪器设备的波长重现性和灵敏度检测;
(3)采用有证标准物质,对仪器设备进行准确度和精密度的检测;也可将以前做过的工作再做一次(留样再测)、使用标准样再测(作质控图)。
(4)制作测量工作校准曲线,根据线性回归方程,获得修正因子,确认仪器设备的检测范围和检出限量。 (1)使用标准物质和标准样品进行测定,误差应不超过允许差值的2/3。
(2)对适宜保留的样品进行再检验,比较检验结果,偏差应不超过相关检测方法标准规定的平行允差的1.5倍。
(3)与其它实验室进行比对实验。偏差应不超过检测方法标准规定的平行允差的2倍。
