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什么叫三类设备

发布时间:2023-09-03 18:40:19

Ⅰ 什么是“第三类医疗器械”

第三类医疗器械是国家医疗器械中最高级别的医疗器械,指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第三类医疗器械有:植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备。

X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

(1)什么叫三类设备扩展阅读:

生产三类医疗器械,应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。

市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收,不用取出的,二类止血纱布只能用于体表,虽然二类厂家宣传可以用于体内,但是是不符合法律的,也容易出问题。

Ⅱ ‖类设备和lll类设备是什么意思

按三类分: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二回类是指,对其安答全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

Ⅲ 水电厂一、二、三类设备怎么定义

一粗毕类设备指的是岩腔芹:水轮发电机组本体,主变压器,母线,出口断路器等主要设备。
二类设备指的是:压油泵,空压机,厂房桥式圆仿起重机,技术供水泵等辅助设备。
三类就是除了一类二类剩余的设备。

Ⅳ 水电厂一、二、三类设备怎么定义

一类设备指的是:水轮发电机组本体,
主变压器

母线
,出口
断路器
等主要设备。
二类设备指的是:压油泵,空压机,
厂房
桥式起重机
,技术
供水泵

辅助设备

三类就是除了一类二类剩余的设备。

Ⅳ 电气设备的一类、二类、三类设备是什么意思

一类设备安全接地:比如家用电器里的三孔插头有个接地

二类设备双重绝缘保护:比如手持电动工具

三类设备采用安全电压:比如采用24V 12V的电器

一类电气设备事故停电或停运后,会造成人身或设备伤害的,二类电气设备事故停电或停运后,会造成设备损害的。三类设备事故停电或停运后不会造成人身或设备伤害的。

(5)什么叫三类设备扩展阅读:

工业企业电力负荷对供电可靠性的要求不同,为使供配电系统达到技术上合理和经济上的节约,故将电力负荷分为三类。

第一类负荷:中断发电会造成人身伤亡危险或重大设备损坏且难以修复,或给政治上和经济上造成重大损失者。

第二类负荷:中断供电将长生大量废品,大量材料报废,大量减产,或将发生重大设备损坏事故,但采取适当措施能够避免者。

第三类负荷:所有不属于一类及二类的用电设备。

基础要素

(1)电气绝缘。保持配电线路和电气设备的绝缘良好,是保证人身安全和电气设备正常运行的最基本要素。电气绝缘的性能是否良好,可通过测量其绝缘电阻、耐压强度、泄漏电流和介质损耗等参数来衡量。

(2)安全距离。电气安全距离,是指人体、物体等接近带电体而不发生危险的安全可靠距离。如带电体与地面之间、带电体与带电体之间、带电体与人体之间、带电体与其他设施和设备之间,均应保持一定距离。

通常,在配电线路和变、配电装置附近工作时,应考虑线路安全距离,变、配电装置安全距离,检修安全距离和操作安全距离等。

(3)安全载流量。导体的安全载流量,是指允许持续通过导体内部的电流量。持续通过导体的电流如果超过安全载流量,导体的发热将超过允许值,导致绝缘损坏,甚至引起漏电和发生火灾。因此,根据导体的安全载流量确定导体截面和选择设备是十分重要的。

(4)标志。明显、准确、统一的标志是保证用电安全的重要因素。标志一般有颜色标志、标示牌标志和型号标志等。颜色标示表示不同性质、不同用途的导线;标示牌标志一般作为危险场所的标志;型号标志作为设备特殊结构的标志。

Ⅵ 什么是一类电气设备,二类电气设备,三类电气

一类电气设备:防触电保护不仅取决于基础绝缘,还包括一项附加的安全保护措施,将可触及的导电部分与电气设备中固定接线的保护接地导体连接起来,使可触及的导电部分在基础绝缘受损时不会成为带电体。


二类电气设备:防触电保护不仅依靠基本绝缘,还包括附加的安全保护措施,如双重绝缘或加强绝缘,不提供保护接地或依靠电气设备。带有绝缘外壳的一级电气设备。电气设备有一个坚固且基本连续的绝缘材料外壳。除了一些小零件,如铭牌、螺钉和铆钉,外壳覆盖了所有金属零件,这些小零件至少通过加强绝缘与带电零件分开。



三类金属设备是金属外壳电气设备。电气设备有一个基本连续的金属外壳,所有此类电气设备都使用双重绝缘,但使用双重绝缘和加强绝缘显然不可行的部分除外。组合式二类电气设备。电击防护依赖于安全的超低电压(SELV),电气设备中不会产生高于超低电压的电压。超低安全电压是指在最不利的条件下,两个可同时接触且不会对人造成危险的导电部件之间存在的最高电压。
除了以上三类还有0类设备:
仅靠基本绝缘作为防触电保护的设备,当设备有能触及的可导电部分时,该部分不与设施固定布线中的保护(接地)线相连接,一旦基本绝缘失效,则安全性完全取决于使用环境。

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