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仪器设备确认表怎么做

发布时间:2023-07-27 12:53:59

A. 环保仪器设备运行期间核查记录表填写

这里有份你可以 参考一下,谢谢!
内审检查表(硬件)
受审核部门: 审核员: 审核时间:
审核要素 审核子条款 审核方法 审核材料或活动 审核记录 审核结果
5.1人员 5.1.1 审查材料 1、 查人员一览表,关键岗位人员是否有任命文件,聘用人员是否劳动合同,
2、 关键岗位如技术负责人、质量负责人、授权签字人的资格
5.1.2 审查材料 1、所有抽样、检测、授权签字人的能力证明及技能确认的记录如上岗培训、考核记录、上岗证书
5.1.3 审查材料 1、 人员培训程序
2、 人员年度培训计划
3、 人员培训记录包括检测技术、法规、体系培训
5.1.4 审查材料 1、培训中人员的监督规定及其记录
5.1.5 审查材料 1、 人员技术档案是否进行了管理,如保持更新
2、 人员技术档案是否包括资格、培训、技能和经历材料
5.1.6 审查材料 1、授权签字人是否具体工程师以上职称,有本专业领域工作证明、培训证明、工作经历
5.1.7 审查材料和询问 1、 授权签字人的任职条件规定是否满足要求
2、 是否熟悉业务
5.2设施和环境条件 5.2.1 现场查看 1、对照标准规范设施和环境条件是否符合要求
5.2.2 审查材料 1、 相关程序文件及标准
2、 核查配备的监控设施和监控记录
5.2. 3 审查材料现场查看 1、 安全作业程序的完整性
2、 是否有安全控制措施,是否配备相关安全设备、检查记录
3、 是否有应急措施、配备应急设施、检查记录
5.2.4 审查材料现场查看 1、 环境保护程序的完整性
2、 是否配备相应的设备设施
3、 对三废是否有处理记录
4、 是否有应急措施、配备应急设施、检查记录
5.2. 5 审查材料 1、区域间是否有不利影响,是否有效隔离
5.2.6 审查材料现场查看 1、 检查是否有限制进入的标识
2、 是否有对进入环境受控的规定
3、 是否有相关的内务管理文件规定
4、 检查记录

5.3检测方法 5.3.1 审查材料 1、 检验方选择法的控制程序
2、 检查标准、作业指导书的发放记录
3、 抽查报告标准是否使用的适宜
4、 对于标准不规范的是否有作业指导书补充
5.3.2 审查材料 1、 检验标准是否现行有效
2、 标准变更是否报发证部门确认
3、 对新的标准方法是否进行了确认
4、 方法变化是否有重新确认
5、 有无作废标准在使用
6、 是否有新项目的程序规定
5.3.3 审查材料 1、 现场检查标准方法的有效性
2、 是否方便人员取阅
5.3.4 审查材料 1、查资质认定证书是否采用了国际标准,是否翻译为中文
5.3.5 审查材料 1、 是否制定了非标准的方法
2、 非标准方法是否进行了确认和验证
5.3.6 审查材料 1、 是否有允许偏离的程序
2、 是否有客户委托检测合同
5.3.7 审查材料 1、 是否有数据转换的程序及其有效性
2、 抽查检验报告及原始记录是否按规定进行了计算及数据转换
3、 是否有专人进行网络维护和数据保护
4、 计算机应用文件的管理是否符合要求
5.4设备和标准物质 5.4.1 审查材料 1、《仪器设备管理程序》
2、设备一览表及设备能力分析
3、仪器设备的采购、验收使用、维修、保养、报废、标识等相关记录。
4、设备维护保养计划和记录
5.4.2 审查材料 1、《仪器设备管理程序》
2、仪器设备的采购、验收使用、维修、保养、报废、标识等相关记录。
5.4.3 审查材料 1、 是否有租用、借用和使用外部设备?
2、 租用、借用和使用外部设备的相关记录。
5.4.4 审查材料 1、 仪器设备操作、使用和维护作业指导书
2、 操作人员培训记录及上岗证书
3、 重要设备授权人员操作的文件
4、 相关文件的发放记录。
5.4.5 审查材料 抽查30%的设备档案,检查其材料内容是否有以下材料:
a) 设备及其软件的识别?
b) 制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识?
c) 对设备是否符合规范的核查?
d)当前的处所(如果适用)?
e)制造商的使用说明书或其存放地点?
f)所有检定或校准报告和证书及其有效期。
g)设备维护计划,以及已进行的维护?
h)设备的任何损坏、故障、改装或维修?
5.4.6 现场查看 1、检查有无超检定周期使用的仪器设备。
2、设备是否有三标识及其规范性
5.4.7 审查材料 1、检查是否有脱离实验室的设备,返回后是否有检查记录
5.4.8 审查材料 1、是否有期间核查的指导书、核查计划、记录和评价
5.4.9 审查材料 1、抽查校准证书是否有校正因子,是否在记录中得到使用,对数据的修正
5.4.10 审查材料 1、是否有未经定型的设备,是否有相关的证明文件
5.5量值溯源 5.5.1 审查材料
现场查看 1、实验室是否制定了设备检定或校准、确认的总体要求?
5.5.2 审查材料 1、是否有不以能溯源到国家基准的设备。是否有比对、能力验证的确认计划和记录评价
5.5.3 审查材料 1、 计量器具检定计划
2、 抽查30%的设备,是否在有效期内。对于校准证书是否有确认记录
3、 暂停使用的仪器是否进行了封存或标识。
5.5.4 审查材料 1、 是否有参考标准及其档案?
2、 参考标准的检定计划?
3、 参考标准的检定或校准证书
4、 参考标准的使用记录
5.5.5 现场查看 1、 是否使用标准物质,有无证书
2、 有无标准物质一览表
5.5.6 审查材料 1、 程序文件对标准期间核查的规定
2、 标准物质核查的计划、记录和评价
5.5.7 现场查看 1、 标准物质的管理是否保证标准物质的持续有效性
2、 有无误用标准物质的情况及补救处理措施
5.6抽样及样品管理 5.6.1 审查材料 1、抽样及样品管理程序是否完整,是否覆盖了抽样、保护、存储、保留和清理
5.6.2 审查材料 1、 是否有抽样及抽样计划、抽样记录
2、 样品的制备记录
3、 样品的流转、处理记录是否符合程序的规定
5.6.3
5.6.4 审查材料 1、抽查抽样记录10份,检查记录信息的完整性,填写的规范性,如有偏离是否有详细说明
5.6.5 审查材料 1、 检查委托检验协议10份,样品的接收记录填写是否符合要求,异常情况是否有说明
2、 询问接样人发现样品不适合时如何处理
3、 收样记录是否详细
4、 样品的存放区域是否符合样品的标识
5.6.6 审查材料 1、 样品标识的填写完整性,唯一性标识与流转单是否一致
2、 样品状态是否与检验状态一致
5.6.7 审查材料
现场检查 1、 样品保管条件是否符合要求
2、 样品登记内容是否齐全
3、 抽查10份样品的标识及保管条件的符合性
4、 样品流转是否有相关人员的签名
5.7质量控制 5.7.1 审查材料 1、 质量结果控制程序的完整性
2、 在标准更新、人员交替、设备变化等情况下的监控记录
3、 年度质量控制计划及实施和评价情况
5.7.2 审查材料 1、是否有质量控制结果的分析
5.8结果报告 5.8.1
5.8.2
5.8.3
5.8.4
5.8.5 审查材料 1、 检验报告的管理程序是否完整
2、 抽查30份检验报告,覆盖所有类别和参数,检查报告的规范性、结论的准确性
3、 报告内容是否满足准则的要求
4、 是否使用法定计量单位
5、 报告对检验方法的偏离是否有说明
6、 报告结论是否准确
7、 需要时是否有不确定度的信息
8、 需要时是否有分包的信息
9、 报告的管理完整,包括任务单、流转单、原始记录、检验报告、图表、报告发放登记
10、 报告的唯一性标识,有无重号
5.8.6 审查材料 1、 需要时数据的传送是否安全、保密、完整、有效
2、 有无电子传送的记录
5.8.7 审查材料 1、 手册有无对报告更改的规定,是否符合准则的要求
2、 更换报告的记录

B. 仪器设备检定/校准(验证)、确认的总体要求(急)

仪器设备校准和/检定(验证)、确认的总体要求:
一、 目的
根据《实验室资质认定评审准则》的要求,本所对仪器设备的校准、检定(验证)和确认进行总体的规划和管理。确保本所使用仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制。
二、 适用范围
本所在用的所有仪器设备
三、 职责
总工室负责提出在用仪器设备的溯源要求,根据要求完成年度计划中对仪器设备的校准、检定(验证)和确认的各项任务。
质量负责人组织一个临时的评审组,评价选择校准和检定服务的供应商,组织实施量值溯源工作,组织评价校准和检定证书等。
后勤需保障量值溯源工作的所有资源需求。
质量负责人负责监督检查所有工作。
四、 要求
1.总则
《仪器设备校准和/或检定(验证)、确认的总体要求》是对本所所有仪器设备量值溯源工作分类指导的技术文件,对每一类、每一台仪器设备通过何种方式溯源作出具体规定,检定、校准、确认在文件依据、实施内容、结果判定、法律效力等方面存在不同,不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。
2.实施依据
《质量手册》、《仪器设备管理与维护程序》、《仪器设备量值溯源程序》
3.溯源方式
①.检定/校准
管理范围:有国家或行业检定规程/校准规范且可找到送检单位的仪器设备。
管理措施:每年制定仪器设备检定/校准计划,送计量行政部门授权的计量检定机构,溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具。
强制检定的计量器具送当地的技术监督部门的检定机构进行检定,检定周期由检定机构确定。
非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期。对使用频率低或性能稳定的计量器具可适当延长检定周期,检定/校准周期由本所根据仪器设备使用情况确定。
②.自校
管理范围:无法送检,但在检测中出具数据的仪器设备。
管理措施:按照国家有关标准技术要求或仪器设备有关技术计量特征编写自校方法,进行自校,对设备的校准绘制量值溯源图以保证量值能溯源至国家基准。
③.检查
管理范围:检测设施或在检测中不出具数据要求的设备及非计量设备。
管理措施:仪器设备的状态用(绿)、(黄)、(红)三色标识管理。
a、经计量检定或校准、验证合格的仪器设备,在设备的明显处粘贴绿色合格标志,设备可以继续使用。
b、存在部分缺陷,但在限定范围内可以使用的(即受限使用的)仪器设备,在设备的明显处粘贴黄色准用标志。
C 、不合格的仪器设备,在设备的明显处粘贴红色停用标志,停止使用。
④.设备比对和能力验证
管理范围:无法通过检定/校准进行量值溯源的仪器设备。
管理措施:质量负责人组织相关人员,通过设备比对或参加能力验证并获得满意结果来提供溯源的证据。
⑤.期间核查
执行《仪器设备管理与维护程序》和《量值溯源程序》,总工室每年根据仪器使用状况,制定核查方法,在仪器设备两次相邻检定/校准间隔之间进行期间核查
4、标准物质的管理
执行《仪器设备管理与维护程序》和《量值溯源程序》。
5、各检测室应编制在用有证标准物质清单,填写标准物质使用的记录,在使用前核查其证书,有效期等。

C. 请告诉我如何编制仪器设备的期间核查记录表格

仪器设备期间核查方法――万能试验机及电子天平
测量设备在两次检定/校准之间,为保持有良好置信度的检定/校准状态,按程序文件对期间核查的要求,对通过行业协会比对试验均合格的可确认期间核查合格。
万能试验机及电子天平的期间核查按以下方法进行:
一、万能试验机
1、万能试验机采用实物比对法,各型号的万能试验机按型号及量程不同
选用不同的抗拉强度钢,且在同一根钢材上截取若干段,长度应满足相关规定数量能应付突发事件。
2、由检测人员与设备保管员对各仪器设备在检定后1周内进行测力试验并由设备保管员记录试验数据,存入设备档案中,期间核查时备查。
3、期间核查时,由检测人员与设备保管员进行各型号及量程的测力试验方法参照2进行,将测得的数据与存档的进行比对。实测数据与存档数据有较大差异时,则重新进行仪器的检定/校准。
二、电子天平
1、电子天平在检定/校准后一周内,以及在两次检定/校准周期中间用200克的砝码对电子天平进行对比并记录,见期间核查记录表。
2、在周期中间比对数据应该比检定/校准后一周内的比对数据差异≤0.2%,确认期间核查为合格,否则应提前进行检定/校准。
3、示值为200克的电子天平核查点为100克,其余示值的电子天平的核查点均为200克。
4、电子天平期间核查方法如下:
4.1 在电子天平检定/校准之后一周内,以及在两次检定/校准周期中间对电子天平进行对比并记录。
4.2接通电源。调整好天平的水平状态。
4.3按天平说明书的要求进行预热。
4.4使天平稳定地显示零位。
4.5加上200g或100g校准砝码于天平秤盘上。
4.6读取此时天平显示值记录于仪器设备期间核查记录表上。
4.7取下砝码此时测得的数值存入设备档案中期间核查时备查。
4.8 在电子天平两次检定/校准中间进行期间核查时再重复以上操作。
网上找的 不对的话 你去找别人的博客看看

D. 问题回答 关于拿到检定和校准报告后如何进行检测仪器设备的确认

答:。CNAS-CL01:2006 5.6.2.1.1“当使用外部校准服务时,应使用能够证明资格、测量能力和溯源性的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性。由这些实验室发布的校准证书应有包括测量不确定度和/或符合确定的计量规范声明的测量结果(见5.10.4.2)。”从上述要求可以看出:首先,实验室应选择具有资格的检定、校准实验室资格。检定实验室出具的检定证书应有政府授权的法定计量机构的授权证书号。校准实验室出具的校准证书应有实验室认可标识CNAS。5.6.2.1.1注1:满足本准则要求的校准实验室即被认为是有资格的。由依据本准则认可的校准实验室发布的带有认可机构标志的校准证书,对相关校准来说,是所报告校准数据溯源性的充分证明。其次,看检定、校准实验室的认可范围,帮你检定、校准的项目在不在检定、校准实验室的能力范围内,如果在没问题,如果不在就不能证明能溯源。其三,看检定、校准实验室的结果报告中用什么标准(器)为你们实验室的仪器设备校准的,标准器的证书号和有效期。有没有给出测量不确定度。检定实验室给合格不合格,实验室可以从检定规程知道误差范围,然后可以算出测量不确定度。校准实验室只给出校准数据和测量不确定度。满足不满足实验室的需求由实验室自己作判断。因此,更需要实验室自己确认。

E. 浅谈如何做好实验室仪器设备管理工作

一、仪器设备的购置 

需要购置仪器首先提出申请,报有关领导批准。调查供应商的资质、信誉、质量保证能力,了解产品的技术性能指标和使用情况,并建立供应商档案。 

二、仪器设备的验收

按订货合同核对所到货物正确无误,仪器设备的合格证、使用说明书、维修保养手册、系统软件和备件清单齐全。根据仪器性能指标说明书制定相应的方法,按标准操作规程进行单机或系统进行实验,证明该仪器设备各项技术参数能达到规定要求。并保留测试的原始记录。

三、仪器设备的建档

仪器设备档案的基本内容如下:①仪器设备登记表,包括仪器的名称、制造商的名称、仪器型号、出厂编号、存放地点、生产日期、实验室使用日期;②随机技术文件,包括合格证、说明书、装箱单;③验收记录、仪器设备检定/校准合格证书、使用记录,维护保养记录,损坏、故障及维修情况和报废单等。

四、仪器设备的状态标识

仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”状态,使仪器的状态一目了然,便于管理。状态标识一般分为以下几种:①绿色标识,表明仪器设备具有正式计量检定合格证书和校准合格报告,处于正常使用状态。②黄色标识,表明仪器设备某些功能已经丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格,处于使用状态。③红色标识,表明仪器设备已经损坏或经校准不合格,处于停用状态。

五、仪器设备的量值溯源 

凡是属于强制检定范围的仪器设备,都应由指定的检定/校准机构进行检定,检定/校准合格后方可使用。对于易变动、漂移率大,环境要求较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查,通过期间核查,一旦发现产生偏离,要及时采取维修维护等措施,以保证检测数据的准确性。期间核查的方法,一般可利用考核盲样、标准物质验证或加标回收的方法进行。对数据进行分析和评价,达到要求便可使用。期间核查的时间,在两个周期检定日中间和出现可疑数据情况时进行期间核查,以确定仪器设备状态是否正常,核查人员应做好详细记录。经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析,如确定其性能不合格,仪器出现故障,应贴上停用标识,尽快对仪器进行维修,以免延误仪器的正常使用。

六、做好日常维护保养工作

仪器设备的日常使用大型精密仪器设备的操作者,必须经过适当的理论操作培训,培训合格后方可上岗,不经过培训的人员不准随意使用。操作人员应严格按照仪器设备的操作规程操作,并在使用前、中、后作好必要的检查和记录,同时应做好日常维护保养工作,使用频次较少的大型仪器设备及长期不用的电子仪器,每月应至少开机检查一次,并做好维护保养记录。

F. 仪器设备检定/校准结果确认表该有哪些内容

根据你的语言环境,我判断您的确认可能是以下的三种情况
是对于设备的计量性能的确认内,这些仪容表在检定校准完成后是否符合相关说明书上面的参数要求?您需要把那些报告上面的数据进行进行符合性审核。
在这些仪器到达你们公司。
a.送检之前,贵公司需要根据用户要求定义(我们称为工艺范围,工艺精度)出设备的校准范围和校准最大允许误差(检定只能根据国家规程分类精度,无法自行定义)。
b.送至计量机构和对方沟通需要校准的参数以及精度。
c.拿到设备和报告后,对照报告和自行定义的校准范围和最大允差是否相符,或者检定结果是否符合事先根据检定规程定义的级别。如果不符合,则按照企业定义的不符流程走下去。
更专业的确认Qualification分为计划确认,安装确认,运行确认,性能确认......这个你应该用不到吧。

G. 仪器设备验收报告模板3篇范文

仪器设备的验收是保证医院医疗仪器设备质量的第一步。验收的程序是否有序、完整关系着验收结果是否合格。本文是我为大家整理的仪器设备 验收 报告 模板,仅供参考。

仪器设备验收报告模板篇一

设 备 名 称 ______________________

规 格、型 号______________________

使 用 单 位_______________________

验收负责人 _______________________

年 月 日

验收报告

_____________于____年____月____日购买______________的____________仪器(或设备),价值_________,合同号是__________。

该设备于____年____月____日到货。经供货方______来校安装调试。各项指标,均达到合同要求,运行至今,设备一切正常,性能良好,验收合格。特此说明。

订购单位(盖章) 验收人:

年 月 日

仪器设备验收报告模板篇二

设备经费来源:

合同金额:

供货商:

一.实物清单及技术指标

二.验收记录

安装调试完毕后,对设备进行测试和实验的详细验收记录如下: ? 设备A验收记录

1、操作步骤与 方法

2、操作结果

? 设备B验收记录

1、操作步骤与方法

2、操作结果

……

(每类设备需单独给出验收记录)

三.验收结论:

通过上述测试和实验证明,___等设备数量与合同一致,且性能良好,运行正常,各项技术指标达到标准,符合相关实验要求,验收合格。

四.验收人签字__ 学院:

__ 学院:

__ 学院:

供应商:

实验室及设备管理处 : 监察处、审计处: 计划财务处: 学科发展与建设处(211项目、985项目需此栏)

五.验收时间

年 月 日

仪器设备验收报告模板篇三

项目名称:

合同编号:

验 收 报 告

承制单位: 使用单位: 日 期:

设备验收报告

用户单位:_____________

供货单位:___________

验收日期:

验收地点:

一、设备内容:

二、验收情况:

用户单位(签字)

盖章:

供货单位(签字)

盖章:

验收组成员:

验收组成员:

验收日期:年 月 日

验收日期:年 月 日 (附整套设备组件清单)

附一:

设备组件清单表


仪器设备验收报告模板3篇 范文 相关 文章 :

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H. 校准仪器确认记录表

仪器设备的溯源可以通过检定和校准两种方式。检定会直接给你合格或不合格的回结论,而校准证答书只会给你计量性能的数据和测量的不确定度,并不给你是否合格或者符合要求的结论性判定,此时就需要你对校准的仪器设备的证书进行确认。

确认的内容有:

  1. 仪器设备的基本信息:如名称,规格型号,测量范围,出厂编号,最大允许误差或测量不确定度或准确度等级;

  2. 校准的数据:其与标准值的误差是否符合仪器设备本身的标识或者是仪器设备说明书中明示的参数要求,是否符合你开展检测或校准工作的要求。

  3. 结论:是否符合XX要求,是否可以投入使用等。

I. 请问实验室资质认定时,分析仪器确认是怎么做的

1、是否按照标准要求,配备精度等级符合要求的仪器;
2、应有分析仪器检定/校准的总体要求;
3、有检定/校准计划;设备维护计划;期间核查计划等;
4、有检定/校准实施记录;设备维护记录;期间核查记录等;
5、对于检定证书,结果直接确认有效;校准证书,看其校准结果是否符合要求,然后确认。

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