『壹』 请假大家,液相色谱仪的期间核查怎么做得啊
我们实验室对液相进行期间核查就是用萘甲醇标准溶液,连续进样6次,计算6次峰面积的RSD和保留时间的RSD,合格的判断标准就是RSD≤2.0。我们以前实验室的液相都是这样做的,认可委到我们实验室现场评审时也未提出异议。
附仪器设备期间核查程序
1. 目的
为维护仪器设备在使用的有效期间内处于可靠的标准状态,确保检测结果的质量,对仪器设备实施期间核查,特制定本程序。
2. 范围
适用于本实验室检测仪器的期间核查活动。
3. 职责
3.1技术负责人应:
3.1.1负责期间核查计划、方案、作业指导书的批准。
3.2 综合办公室主任应:
3.2.1负责审核期间核查计划、方案、作业指导书,并组织设施,组织核查不符合设备的整改活动;
3.2.2负责收集核查期间的相关文件和记录。
3.3设备员应:
3.3.1负责编制期间核查计划、方案及组织编制作业指导书。
3.4检测室应:
3.4.1协助期间核查活动(组织相关人员协助配合)。
4. 工作程序
4.1期间核查计划
4.1.1为能有针对性的开展期间核查活动,每年应制游差脊定期间核查计划,其计划的内容可包括:
4.1.1.1计划期间核查时间;
4.1.1.2针对不同的设备确定核查频次;
4.1.1.3需进行核查的仪器设备;
4.1.1.4期间核查方法。
4.1.2设备员编制《仪器设备期间核查计划》,由综合办公室主任审核、技术负责人批准。
4.2核查仪器设备的选择
4.2.1使用频率高、漂移性较大的仪器设备;
4.2.2仪器设备在使用中,有可疑现象出现;
4.2.3当对数据进行统计发现不利趋势时,其设备应列入核查范围;
4.3期间核查方案
4.3.1根据期间核查计划的内容,实施计划前,应对具体的各类仪器设备分别编制仪器设备期间核查方案,方案内容包括:
4.3.1.1仪器设备名称、型号及设备庆雹管理编号;
4.3.1.2参加设备核查人员、时间;
4.3.1.3采用的核查方法;
4.3.1.4该设备检定周期时间;
4.3.2应有相关文件及记录(标准规范、作业指导书等)。
4.3.3设备员编制《仪器设备期间核查方案》,由综合办公室主任审核、技术负责人批准。
4.4期间核查作业指导书
4.4.1实施期间核查前,应针对不同的仪器设备,选用核查方法,编制相应的期间核查作业指导书。
作业指导书的内容包括以下主要内容:
4.4.1.1仪器设备名称、型号;
4.4.1.2选用的核查方法,(平均值法、比对法等);
4.4.1.3根据核查方法确定核查标准;
4.4.1.4选择检测点及确定检测限;
4.4.1.5明确核查判定准则;
4.4.1.6规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法。
4.4.2期间核查作业指导书应经技术负责人批准。
4.5使用技术手段进行仪器设备期间核查的方法可以是以下五种之一:
4.5.1参加实验室间比对;
4.5.2使用有证标准物质
4.5.3与相同准确等级的另一个设备和标准物质或几个设备的量值进行比较;
4.5.4对稳定的被测件的量值重新测定(即利用核查标准进行期间核查);
4.5.5在资源允许的情况下,可以进行高等级的自校。
4.6 期间核查人员
4.6.1期间核查人员应是对仪器设备较为熟悉,具有一定的专业能力,同时原则上核查判定应由独立于核查人员且有资格人员进行。期间核查小组组长由综合办公室主任指定。
4.7期间核查的实施
4.7.1综合办公室主任组织设备员及检测室相关人员实施期间核查,设备员填写《仪器设备期间核查记录表》,并经综合办公室主任审核。
4.8 纠正措施
4.8.1当期间核查期间出现某仪器设备核查判定不合格时,综神渗合办公室应组织相关人员按着《不符合检测工作的控制管理程序》、《实施纠正措施程序》的要求,分析原因,及时采取纠正措施。
4.9核查资料管理
4.9.1核查期间的各类文件、记录应由设备员整理后,列入设备管理统一归档管理。
『贰』 期间核查的仪器设备期间核查规程内容举例
为了解仪器状态,维护仪器设备在两次校准期间校准状态的可信度,减少由于仪器稳定性变化造成的结果偏差,有必要对其进行检查,除了在开机前和关机后检查仪器外,对重要的检测设备在两次周期检定(校准)之间需进行期间核查。最终使其满足监测工作要求,保证监测结果的质量。
了解仪器的精度、准确度和灵敏度是否有变化,也对从上次检定到本次核查期间所做的工作作一结论,如以后仪器再发生问题,无需核查本次核查前的结果。 期间核查通常在下述情况下进行:
(1)按照年核查次数进行;
(2)仪器设备导出数据异常;
(3)仪器设备故障维修或改装后;
(4)常期脱离实验室控制的仪器设备在恢复使用前(如外界);
(5)仪器设备经过运输和搬迁;
(6)使用在中心控制范围以外的仪器设备。 核查内容一般为:
(1)仪器设备的基本漂移、本底水平、信噪比、零点稳定度检测;
(2)光学仪器设备的波长重现性和灵敏度检测;
(3)采用有证标准物质,对仪器设备进行准确度和精密度的检测;也可将以前做过的工作再做一次(留样再测)、使用标准样再测(作质控图)。
(4)制作测量工作校准曲线,根据线性回归方程,获得修正因子,确认仪器设备的检测范围和检出限量。 (1)使用标准物质和标准样品进行测定,误差应不超过允许差值的2/3。
(2)对适宜保留的样品进行再检验,比较检验结果,偏差应不超过相关检测方法标准规定的平行允差的1.5倍。
(3)与其它实验室进行比对实验。偏差应不超过检测方法标准规定的平行允差的2倍。

『叁』 关于实验室仪器期间核查
对处于下列情况的设备或标准应考虑期间核查:稳定性差的;校准间隔较长或上次校准发现性回能恶化趋势的;使答用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的;使用频次较高、使用环境较为恶劣、经常拆卸、搬运、携带到现场的;操作人员的熟练程度不高的;新投入使用或临近失效期的;当进行仲裁检验、国际比对等重要的检测/校准前,应考虑安排期间核查。
设备核查报告应包括核查项目、核查标准、核查方法描述、核查过程、核查结果、核查结果控制限设定、核查结果评价、处理及应用、核查频次、核查人员及日期。
『肆』 试验室仪器设备做期间核查
1楼说的不对,检定是检定,期间核查是期间核查。《实验室通用能力要求》在1个检定周期内应对主要和重要仪器进行期间核查,也就是说必须做检定,但也要做期间核查。
期间核查方法大致有5类:(1)参加实验室间比对;(2)使用有证标准物质;(3)与相同准确等级的另一个设备或几个设备的量值进行比较;(4)对稳定的被测件的量值重新测定(即利用核查标准进行期间核查); (5)在资源允许的情况下,可以进行高等级的自校。
万用表可以用定值电阻和你自身的电源进行期间核查。(如果准如:电源12V,万用表显示12V就可以利用这个数据,如果有差异,就说明一个有问题,需要引入第三个仪器,设置表格的时候要根据2台仪器的使用范围,多设置一些测量点,如1v,2V,5v,10v……)
然后利用这个原始数据,可以进而形成电源的期间核查报告,即,做一次实验得到2个期间核查报告。当然,万用表还有电阻测量,需要定值电阻(先用刚检定过的万用表测量几个不同阻值的电阻,然后标记,期间核查的时候拿出来重复测量,看是否一致)
示波器可利用电源的交流当进行期间核查,使用示波器的测交流电压功能即可,当然你也可以用电源(如果能调整交流)频率来期间核查示波器。
这样做评审组可定挑不出毛病来。