① 药物的生产设备有哪些
制药厂一般都用什么设备
分装机,札盖机,包装机。风机,热风机,灌装 机,封口机,贴签机,洗瓶机,搅拌机等等。
车间不同,机器是 不同的。
注射剂设备:高温蒸汽消毒柜、洗瓶机、隧道红外烘干机、配料罐、高效灌装机、冷冻干燥柜、扎盖机、水针封口机等等;
固体制剂设备:多功能制粒机、沸腾干燥机、粉碎机、混合机、整粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机、颗粒灌装机等;
电气控制复杂的设备:隧道红外烘干机、多功能制粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机 这些大部分是触屏控制,一般都有设备客服维修。
制药企业的设备分为哪几类?主要有什么设备?
您好!目前制药行业设备主要分为:制剂机械 包装川械 原料药机械 药物粉碎设备 药物检测设备 制药用水设备 药用净化设备 饮片机械 其他制药设备【一些配件】。希望可以帮到您!
制药生产中设备对材料有哪些基本要求?
GMP实施工作是一项工程,涉及到对国家药品监督管理法规、规章、规范的理解和消化,也涉及到制药企业在硬件方面的完善和提高,工作细、任务重。而要最后确认企业实施GMP认证是否符合要求,必须能过国家药品监督管理局组织的GMP认证。所以在申报GMP认证前,企业应围绕GMP要求,扎扎实实做好各项准备工作,力求顺利通过GMP认证。
人员方面的准备
A、GMP认证工作需要企业内部各职能部门和积极参与和配合,因而有必要成立一个机构来领导、协调这项工作,如下设GMP认证工作领导小组、GMP办公室、成员应包括各职能部门的负责人,分工协作,分别负责硬件、软件系统的改造、整顿、完善工作,主要可分为技术管理、物料管理、质量管理、厂房和设备管理以及工程管理等。
企业要想顺利通过GMP认证,还必须提高全体员工的素质,对全体员工进行分层培训。培训要做到有计划、有教材、有考核、有记录;培训可采用多种形式相结合的办法,如GMP知识的基础学习、现场操作的讲解、参观通过GMP认证的药厂及选送骨干外出培训。培训要达到提高员工对实施GMP认证的必要性、紧迫性的认识,掌握GMP认证的具体要求等。
只有做好人员的准备,并使GMP认证领导机构有效运转起来,才表明一个企业的GMP认证工作可以正式启动。
B、资金方面的准备
对照GMP(98版修订)的要求,并结合企业自己的实际情况,在不同程度上需要对厂房、设备等硬件设施进行改造,对生产管理、质量管理等文件系统进行完善和修订,对企业员工进行GMP及技能培训,这些都需要有一定数量的资金投入,因此一个企业要想进行GMP认证专项资金,由企业GMP认证领导机构专管、专用。在使用资金时,尽量把有限的资金投入到实施GMP认证的关键项目上,以提高资金的使用效率。
C、自检方面的准备
一个企业正式实施GMP认证,需对硬件进行改造,对软件进行修订、完善。哪些硬件要改造,对软件进行修订、完善。哪些硬件要改造、如何改造,哪些软件需制订,哪些软件需完善,要做到心中有数。也就是说,要对企业的人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉及产品回收的处理等项目进行自检。自检要达到以下几点要求:自检工作要认真组织,不走过场;自检工作要有计划,GMP(98版修订)及认证检查评定标准逐项检查,并对找出的缺陷和总是进行记录、分析;自检工作要明确范围,按步骤进行;可采取多种自检形式,如部门内部的自检、相关部门的互检,请先进企业、通过GMP认证的企业来协助检查、指导。
对自检过程中找出的缺陷和GMP领导机构 *** 开专门会议、充分讨论、征求意见,制订出切合实际的、可行的整改计划,计划要明确整改期限以及各有关分项目的责任人。整改工作要做到以下几点:对资金投入较大的整改计划,应征求权威部门(工程设计、施工、管理部门、上级部门)的意见,制订合理的、可行的整改、实施方案,然后进行施工,切不可闭门造车;整改到期后应组织检查、验收、检查、验收应与自检工作相结合,自检和整改可反复进行,直到企业的硬件、软件系统达到GMP的要求。
D、GMP认证项目的准备
对GMP认证检查评定标准中的关键项目应全部达到要求。在硬件达到要求的基础上,更应做好文件的修订、健全工作。因为一个企业的文件系统反映了一个企业的生产管理、质量管理以及调控水平,也反映了一个企业贯彻GMP的程度。依照检查项目内容应着重做好以下几方面的工作:
1.各车间、仓库、岗位应有成文经审批的SOP或标准,且为有效版本,工作人员可随时查阅。2.具有原辅料、包装材料的确良验收、取样、检验、入库发放管理制......
做药材加工需要什么设备
您好!因为中药材的炮制方法都不同 比如有的需要烘干 有的需要阴干 那你需要的设备就不一样,
初级加工大致有:洗涤、干燥、切片、粉碎,筛分、包装等设备。建议你去专业设计部门咨询详细情况。请采纳答案 谢谢
药品生产常用的干燥设备有哪些
药品生产对压缩空气的品质要求非常严格,压缩空气的好坏用压力露点来表示,压力露点越低,压缩空气的品质越好,含水量越少;采用高效精密过滤器和贝腾模芯干燥机来对压缩空气进行净化、干燥是不错的选择;模芯干燥机的压力露点可达到-40摄氏度以下。
建设制药厂需要哪些设备
你好!你所建的药厂是合成原料药的药厂还是制剂药厂,是中药药厂还是化学药药厂,是生产注射剂的药厂还是生产固体制剂的药厂,是常规制剂的药厂还是特殊制剂的药厂。这些不说清楚,没有功法为你提供帮助。
药厂的生产线都有哪些种类叫什么名都有什么功能
分为 液体 固体供
口服 注射 外用 等
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制药设备的制药设备的分类
(1)原料药设备及机械;(2)制剂机械;(3)药用粉碎机械;(4)饮片机械;(5)制药用水设备;(6)药品包装机械;(7)药物检测设备;(8)其他制药机械及设备(制药辅助设备)1、制药设备按生产形式可分为哪两种? 制药设备分为两种形式:1、单机生产※ 由操作者衔接和运送物料,生产规模可大可小,比较灵活,但生产效率低。(压片机、高效包衣机)2、联动生产线生产规模较大,效率高,但对操作及原料的要求高,一处出现故障就会影响整个联动线的生产。(水针洗烘灌封联动系统)2、制药设备的三级保养或四级保养中,各级保养的周期和负责人。 设备三级保养细则 1、日常清洁保养周期:每天或每班 责任人:操作人员 2、一级保养周期:每月、每季或每半年责任人:操作人员(设备员、维修人员指导) 3、二级保养 周期:每年责任人:维修人员(操作人员参加)某些企业将设备维护划分为四级:日常保养、小修(1-3个月)、中修(3-6个月)、大修(1-3年)1、机械的定义和组成机器的定义:用来变换能量或传递能量、物料和信息执行机械运动的装置。机器的组成:1动力部分 2执行部分 3传动部分 4控制部分 2、制药设备的常用材料有哪些 金属可分为:黑色金属(钢铁)、有色金属(铝、铜钛及其合金) 非金属可分为:高分子材料、工程陶瓷、复合材料 3、材料的使用性能主要指那些 力学性能、物理性能、化学性能 5、机械常用的润滑方式有哪些?手工加油润滑 滴油润滑 油浴润滑和飞溅润滑 油环润滑 压力循环润滑 6、钢跟铸铁组成的区别工业用铸铁一般含碳量为2%~4%。钢是含碳量在0.04%-2.3%1、 主要的粉碎作用力有哪些?撞击 挤压 研磨 劈裂 剪切2、 万能粉碎机、锤击式粉碎机、球磨机靠什么作用力来粉碎物料?万能粉碎机:撞击 研磨 剪切 锤击式粉碎机:冲击 剪切 球磨机:冲击 研磨 3、 万能粉碎机的安全操作要点?先润滑轴承 开机前检查机器完好 拉到皮带转到顺畅 开机空转,确认正常再投料,投料要均匀切忌多加 不得将手或机器伸入机器内 操作人员不能离岗,发现异常响声立即关机检查4、 柴田式粉碎机中的挡板的作用控制药物的粗细和粉碎速度5、 胶体磨的适用范围,如何控制粉碎细度固体的粉碎 混悬液 乳浊液的制备 原理:利用高速旋转的定子与转子间的可调节间隙使物料受到强大的剪切、摩擦及高频振动等 粉碎细度的控制:调节定子与转子间的距离6、 球磨机和气流粉碎机的使用特点球磨机:密闭操作 防止粉尘飞扬 防止浸膏吸潮 防止药物挥发 气流粉碎机原理:压缩空气通过喷嘴,形成高速气流,产生巨大的动能带动物料互相碰撞而粉碎 特点:压缩气体经喷嘴喷出膨胀时的降温效应,使粉碎在低温下进行1、 筛网按制作方法不同的分类及用途编织筛(网孔密) 冲制筛(较耐用) 2、 常用药筛的规格共分九种,筛号越大,筛孔内径越小 3、 目数的定义每英寸长度上的网孔数4、 混合设备按容器是否转动的分类,按混合物料性质的分类按容器的运动形式分为:回转型、固定型 按物料的性质分为:干溼机、溼混机 混合设备均为间歇操作 5、 回转型混合设备的种类旋转混合机(一维运动混合机):上下翻动 二维运动混合机:自转、转筒随摆动架摆动 三维运动机:容器作径向、轴向环向运动 6、 常用的固定型混合机设备有哪些槽形混合机 双螺旋锥形混合机 无重力混合机 流动型混合机 回转圆盘型混合机 7、 槽形混合机的工作原理水平槽内的∽型螺带低速旋转使物料从两端推向中心,又从中心推向两端,物料不断在槽内上下翻滚而混合均匀。1、 流体输送设备的分类离心式 往复式 旋转式 流体作用式2、 离心泵......
② 固体制剂车间主要设备有哪些
固体制剂车间主要设备有哪些
一、粉碎设备
(1)万能高效粉碎机:内
(2)高速旋容转撞击式粉碎机:
(3)球磨粉碎机:
二、混合设备
混合设备有:EYH二维运动混合机、HD多向运动混合机、FZH方锥混合机、HTD料斗混合机、CH槽型混合机、LH快速混合机等。
三、制粒设备
(1)高速搅拌制粒机:
(2)沸腾制粒干燥机或一步制粒:
四、干燥设备
(1)热风循环烘箱:
(2)要用GMP烘箱:
五、压片设备
(1)单冲压片机:
(2)旋转式压片机:
(3)高速双轨压片机:
六、高效包衣机
③ 中试车间有哪些特种作业
1 中试车间的特种作业包括高处作业、吊装作业、电气作业等。
2 这些作业需要特殊的技能和设备,例如高处作业需要使用安全带和安全绳等防护设备,吊装作业需要使用吊装机械和吊装工具等。
此外,这些作业还需要按照特定的程序和标准进行操作,以确保工作安全。
3 中试车间的特种作业需要经过专门的培训和考核才能够从事,并且兄纳局需要遵守有关的法羡让律法规和标准。
同时,企业也需要为从事特种茄磨作业的员工提供必要的防护设备和保险措施,保障员工的安全。
④ 制药厂设备都有哪些
制药设备包括:制粒烘箱,沸腾干燥升悉机,湿法机,粉碎机,振动筛,切旁笑漏片机运烂,炒药机,煎药机,压片机,制丸机,多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,胶囊灌装机,泡罩式包装机,颗粒包装机,散剂包装机,V型混合机,提升加料机等。
⑤ 疫苗储存和运输管理规范的第四章 疫苗储存、运输的设施设备
第十八条省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备:
(一)用于疫苗储存的冷库,其容积应与生产、经营、使用规模相适应;
(二) 冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备, 备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组;
(三)用于疫苗运输的冷藏车;
(四)冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
第十九条设区的市级、县级疾病预防控制机构应具备符合疫苗储存、运并森输温度要求的设施设备:
(一)专门用于疫苗储存的冷库或冰箱,其容积应与使用规模相适应;
(二)冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组;
(三)用于疫苗运输的冷藏车或配有冷藏设备的车辆;
(四)冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
第二十条乡级预防保健答衡服务机构应配备冰箱储存疫苗,使用配备冰排的冷藏箱(包)运输疫苗。并配备足够的冰排供村级接种单位领取疫苗时使用。
第二十一条接种单位应具备冰箱或使用配备冰排的疫苗冷藏箱(包)储存疫苗。
第二十二条疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应有专人对疫苗储存、运输设施设备进行管理和维护。接种单位应对疫苗储存设备进行维护。
第二十三条疾病预防控制机构、接种单位、疫绝举亩苗生产企业、疫苗批发企业应建立健全疫苗储存运输设施设备档案,并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。
⑥ 车间实训设备有哪些
一、你问的应该是职业教育,或培训机构的实训车间。这些车间的设备,主要是为学员提供实习操作的工位。
二、实训车间不是为生产产品设计的,但尽量要靠近生产车间。其规模一般在30工位到40工位左右。
三、实训设备分为主要设备和辅助设备,具体设备当然要看专业了(车床、机床、焊机等等),其规格、型号最好是该行业的主流生产设备。
四、除了设备外,实训车间最好预留实习教学教室,便于集中传授知识、技能。
⑦ 昆明制药集团研究院中试车间怎么样
还不错。昆明制药集团仔肢研究院中试车间的主要设备包括反应釜、空培分离设备、干燥设备、制念亏世粒设备等,能够满足不同药物的中试生产需求,该车间还拥有一支专业的技术团队,能够为客户提供从工艺开发到中试生产的全流程技术支持。昆明制药集团研究院中试车间是该公司的一个重要研发平台,主要用于新药研发和中试生产。
⑧ 儿童接种疫苗站点需要配备哪些设备
1,询问登记区
电脑,打印机,身份山培证读卡器,签字板,扫码器,同步双屏显示设备。
2,接种区
电脑,接种台小冰箱逗衡唯(拦棚50L),扫码器,一次性注射器(自毁式),医疗垃圾桶,利器盒。
3,留观区
4,冷链室
疫苗出入库扫码设备, 普通医用冰箱(300L左右),冷链检测设备。
5,接种站点 急救设备
除颤仪,呼吸机,吸引器,可视喉镜,急救箱,负压担架(负压隔离舱)等。
⑨ 工厂车间净化设备有哪些
常用的工厂车间净化设备可以分为以下几类。一、风淋室、货淋室。可以去除人和物表面的灰尘等污染粒子,同时作为洁净区与非洁净区的缓冲。二、传递窗。主要用于工厂洁净车间之间小件货物的中转,可以减少洁净车间门的开启次数,减少洁净区的污染。三、洁净工作台。车间内的洁净工作台可以提供工作台上局部净化的高洁净度,满足生产需要。
⑩ 蘑菇菌种生产时有哪些常用的接种设备、工具与场所
蘑菇菌种生产依据菌种的容器、培养基的基质、生产的场所的不同分为两个不同的生产环节:一是以试管为容器,以PDA或PSA为基质,通常在实验室生产的一级种,二是以菌瓶(菌袋)为容器,以木屑、麸皮为基质,通常在菌种生产车间生产的二级种(原种)、三级种(栽培种)。接种环节关系到菌瓶和菌袋的成品率,也直接影响生产的经济效益。接种常用的场所和设备是接种室、接种箱或超净操作台。
(1)接种箱 又名无菌操作箱,主要用于菌种分离和菌种繁殖的无菌操作。箱体多采用木材框架,四周木板或五合板镶密,正面镶玻璃,形成具有密封性的梯形箱体,便于药物灭菌,防止接种时杂菌侵入。接种箱的左顶部和右底部对角线分别开两个直径4~5厘米的圆形洞口,用10~12层纱布过滤空气,接种时酒精灯能正常燃烧,正面开两个10~12厘米的圆形洞口,装上布袖套,便于双手伸入箱内进行操作。箱顶安装1盏紫外线灭菌灯,箱内可用空间消毒剂熏蒸消毒(接种箱结构如图5,接种工具如图6)。
图7 无菌室布局
(3)超净工作台 超净工作台又称净化操作台,是一种利用过滤除菌的原理将空气经过工作台内的预过滤器及高效过滤器除尘过滤,洁净后以层流状态(平行流或垂直流)通过操作区,形成高洁净度的局部区域环境。由上部或前面狭缝中喷送出的高速气流所形成的空气幕,保护操作区不受外界空气的影响,呈无菌状态。净化台要求装置在清洁的房间内,并安装紫外线灯。操作方法简单,只要接通电源,按下通风键钮,同时开启紫外线灯约30分钟后关闭紫外线灯即可接种。