⑴ 制药纯化水设备有哪些技术要求
净得瑞抄为您解答：
制药纯化水设备有下列技术要求
制药工业符合GMP认证的纯化水设备。
水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定。
设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)。
单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料， 预处理设备的管路采用UPVC管材)。
⑵ GMP对制药设备的基本要求是什么
为了适应我复国药品行制业的新形势、新发展，以更严格、更完善的药品生产质量管理规范来提高药品的质量，卫生部于2011 年3月1日起实施 2010
年修订版 GMP。根据新版 GMP要求，GMP
认证由过去的静态变更为动态，这意味着对洁净室的要求越来越高，医药企业要从设计、施工以及后期运行管理等方面进行全方位的质量控制才能满足新版 GMP
要求。施工作为洁净室形成的重要阶段，要求施工人员严格按照洁净室要求进行制作安装。洁净空调系统、净化彩钢板系统及洁净地坪是洁净室的重要组成部分，保证高质量高水平的施工以确保
GMP 认证的顺利通过。
具体你可以到长沙联艳机电的官网查看，有最新的要求标准！
⑶ GMP对于制药设备有哪些要求
具体的要求很多，但是必须经过GMP设备标准认证
⑷ gmp对制药设备验证有哪些规定
整个第五章都是抄在对设备进行要求，其实不是GMP对设备验证有规定，而是你所做的设备验证的验证内容是就是在验证你的设备是不是符合第五章对设备的要求，所以GMP对验证本身没有具体要求，但验证的结果要符合GMP的要求。
⑸ GMP 对灭菌设备的要求是什么 是制药设备中的灭菌设备 急啊 谢谢大家了！！
只要验证就行了。复有灭菌方法制的验证，也要有灭菌设备的验证，灭菌设备的验证在买设备的时候应该让厂家提供，后续的验证可以委托专业验证的公司做。
你要灭什么，是注射剂吗，是需要干热灭菌还是湿热灭菌。
我知道灭菌方法的验证一般是要做生物挑战性实验的。在验证指南上都有。
⑹ 新版GMP和FDA对制药行业的要求有哪些
中国GMP 或FDA GMP 对制抄药行业的要求很多，主要包括硬件、软件和人员这三个大方面，每方面有包括很多内容，如硬件 就包括生产设备、检验设备、空调净化系统、厂房等很多内容，三两句话说不清楚，请到神农医药论坛里了解更多GMP知识。
⑺ GMP对制药设备制造记录文件保存年限有要求吗
你好，先回答你的问题：用人单位必须书面记录本单位的工资支付情况，以便员工查询和劳动部门检查。《工资支付暂行办法》第六条规定：“用人单位必须书面记录支付劳动者工资的数额、时间、领取者的姓名以及签字，并保存两年以上备查。”。
另外，你要注意两点：1、根据劳动合同法及相关法律，劳动纠纷用人单位对争议内容应当承担举证责任，如果你有证据证明你的工资水平（就算是不太过硬的证据）而用人单位没有证据，单位就应承担不利后果。2、一般情况下诉讼时效为两年，两年前的劳动争议劳动仲裁或法院都不会支持了。
⑻ 对于GMP制药纯化水设备有哪些要求
净得抄瑞为您解答：
我想你找的应该是GMP对于制药纯化水设备的要求把。它的要求大概有一下几点
1、结构设计简单、可靠、拆装简便。
2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不会渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。
⑼ 现在在做制药企业设备管理，想问下国家对设备管理都有什么制度、规定、标准，或是管理上的硬性指标
《医药工业设备分类编号规定》