1. 进口医疗设备需要哪些资质
（1）医疗器械经营许可证
（2）营业执照（经营范围里销售医疗器械的许可）
（3）医疗器械注册证
（4）进出口权（如果没有可以找有资质的进出口公司代理）
2. 进口机器设备要什么单证
二手机械设备进口报关所需资料如下：
（1）提供要进口设备的：具体中文名称内，型号，产地，出厂日期，长容宽高，重量，数量，成色，货值，每台设备清晰的全景的正面、左，右两侧和铭牌部位图片各1张；
（2）海运提单
（3）备案证书
（4）中检证书
（5）装箱单、发票、贸易合同
（6）报检委托书
（7）申请单位营业执照
（8）旧机电自动进口许可证
以上内容可供参考，详细根据进口二手机械设备种类，进口钢壳而定。
3. 进口医疗器械需要医疗器械经营许可证吗
公司企业必须在经营范围内才能操作该项业务，不然，查到会被处罚，进口还需要报关行代理报关
进口医疗设备 不需要《医疗器械生产许可证》。 进口设备需要的资料： 《医疗器械注册证》 《生产厂家授权书》 进口设备到货时需要提供 《通关单》 《完税证明》 属于法检的，必须提供《检验检疫证明》
在这片土地上要，因只要有证你经营在劣质产品是合法的，没证你产品再精良，是违法行为，砖家研究的规律要掌握好。就能处世
按2014年颁布的最新医疗器械经营监督管理办法的规定,
一类不需要许可和备案,二类实施备案管理.
具体规定如下:
医疗器械经营监督管理办法
第一章总则
第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
第十二条从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品笑链药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
是一样的，2014年7月以前称《医疗器械经营企业许可证》，以后改为《医疗器械经营许可证》
销售许可证是给与产品的，同意进入市场销售的证件，而经营许可证是给与经销商的，同意该经销商经营此类商品的文件。例如某医疗器械公司有二类医疗器械产品的经营许可，它就不能经销已经取得销售许可的某型号属于三类产品的医用导管。
根据国家的法规规定，医疗器械经营一类无需备案和经营许可证，二类是需要市药监局备案，三类是需医疗器械经营许可证。
不可以，只要存在医疗器械销售的都需要办理医疗器械经营许可证。
您好，只要贵公司符合相关规定合法申请到相关医疗器械对应的医疗器械经营许可证的，都可以正常销售。若需要增加销售产品的范围，就需要向当地的食药监部门申请增项或者扩项了。
从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械芦漏相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
1、一类器械只要有执照，即可经营，部分地区有到药局备案要求。
2.部分二类医疗器械可以经营，如：血压计、纱布、安全套等等。（可查询国家食品药品监督管理局网站，有关于第一批不需办理医疗器械经营企业许可的二类医疗器械的文件）
4. 代理进口医疗设备时需要提供的文件都有什么
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、圆轿唤铭牌、橘凯帆碧设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。
5. 医疗器械进口要办理进口许可证吗 怎么办理
医疗器械进口是需要办理进口许可证。言伍卜成商务整理如下：
一、医疗设备进口企业所必须具备的资质
1.医疗器械经营许可证；
2.营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；
3.医疗器械注册证；
4.进出口权（若没有可以找我公司代理美容仪器进口报关）；
5.部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；
6.属于《实施强制性产品认证的产品目录》清链内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书。
二、医疗设备进口报关流程
1.确认医疗设备的详细信息：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量；
2.客户和国外签订合同，安排发货，将医疗设备发货单号给我公司，方便随时跟踪货物进腔正穗展；
3.医疗设备到港前几天安排进口报检；
4.货物到港后安排换单、报关、交税、放行；
5.放行后由我司或者客户进行提货入库。
6.入库后预约当地商检官员进行验货；
7.验货合格，商检放行。
6. 进口音响设备三证是指什么
三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。 (6)进口设备需什么证扩展阅读 依据《医疗机构管理条例》的规定，申请医疗机构执业登记、取得《医疗机构执业许可证》应具备六项条件： 1、有设置医疗机构批准书。 2、符合医疗机构的基本标准。 3、有适合的名称、组织机构和场所。 4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。 5、有相应的规章制度。 6、能够独立承担民事责任。根据《医师、中医师个体开业暂行管理办法》的规定，个体开业医师、中医师由所在县（市区）卫生行政部门核发开业执照，进行监督管理，并收取管理费。个体开业医师、中医师必须获得开业执照方得开业。个体开业医师、中医师应严格按批准的地点、诊疗科目及业务范围执业，变更地点、诊疗科目、业务范围和诊所名称，应报发照机关批准。到外省、市、县开业者，必须到所到地区卫生行政主管部门申请办理开业执照。 参考资料：搜狗网络——医疗器械注册证参考资料：搜狗网络——医疗器械经营许可证参考资料：搜狗网络——医疗器械生产许可证
7. 进口医疗设备需要什么资质
在我们国内的医院里，有95%的医疗设备都是国外进口的。国内医疗水平的不断提高，进口御如戚高端医疗器械的需求量也与日俱增，很多技术是引进他们的，我们只能通过时间来换取空间，最后达到超越。8. 进口机器设备要什么单证
二手机械设备进口报关所需资料如下：
（1）提供要进口设备的：具体中文名称，型号，产地，出厂日期，长宽高，重量，数量，成色，货值，每台设备清晰的全景的正面、左，右两侧和铭牌数肢薯部位图片各1张；
（2）海运提单
（3）备案证书
（4）中检证书
（5）装箱单、发票、贸易合同
（6）报检委托书
（7）申请单位营业执照
（8）旧机电自动进口许可证
以上内容可供薯者参考，详细根据进口二手机械设备种类，进口钢壳而饥改定。