Ⅰ 请问申请医疗器械经营许可证中的《企业设施设备情况表》怎么填有范本吗,谢谢!!
首先填写仓库所需设施设备,如货架、地拍、灭火器......
然后填写办公设施设备情况,如电脑、办公桌椅、打印机、传真机......
Ⅱ 医疗器械经营许可证申请要求的《营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况》怎么写
经营场所设抄备仓储设施及周边环境情况
***********有限公司注册经营地址位于**市***区***街***号**室,公司仓库地址位于**市***区***街***号**室。
办公经营场所明亮整洁,场所面积为**平方米,设施齐全,整齐干净。
仓库总面积为**平方米,库区环境整洁,周边无污染源;库房内墙壁顶棚和地面都光洁平整,门窗结构严密。库房分为常温库和冷库两部分,常温库总面积为**平方米,配有**********等设施,冷库容积为*****立方米,配有自动监测调控显示记录温度状况和自动报警的设备,备用发电机组。
公司自有封闭式运输轿车一辆,密闭性能好,方便快速运送药品。
公司经营场所建于写字间而非住宅房屋,非地下室,仓库建于平房区,非住宅房屋,非地下室,经营场所周边环境干净交通便利,卫生良好。
除了文字说明的,还去要附上地理位置图和平面布局图,并在图下写上“周围环境卫生、干净,营业场所、仓库为非住宅,仓库不是车库或地下室
我这个是医疗器械体外诊断试剂社区下载的,别人已经应用过了,对你绝对有帮助
Ⅲ 医疗器械产品情况明细表填法~~~~~在线等!!!
参考下面的格式填写:
医用磁共振成像系统 Ⅲ 6828 医用磁共振设备 国食药监械(准)字2014第3280353号
参考医疗器械管理目录里的产品,每个大类别中选一个管理类别最高的产品写进去。
产品注册号:从国家药监局网站查询。
6823-2 :这样的类别,直接写6823的大类别。不要细分到下面的小类别。
6828 医用磁共振设备:这样大大类别产品类代码,有的可能要求只写 “6828”,有的要求写:“6828 医用磁共振设备”