医药公司中药材养护设备有哪些

① 药品库房应当配备什么设施设备

第四十七条 库房应当配备以下设施设备：

1、药品与地面之间有效隔离的设备；

2、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；

3、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；

4、自动监测、记录库房温湿度的设备；

5、符合储存作业要求的照明设备；

6、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；

7、包装物料的存放场所；

8、验收、发货、退货的专用场所；

9、不合格药品专用存放场所；

10、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

第四十八条 经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。

第四十九条 储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：

1、与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；

2、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

3、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

4、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；

5、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

第五十条 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。

(1)医药公司中药材养护设备有哪些扩展阅读

第八十三条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：

1、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；

2、储存药品相对湿度为35%—75%；

3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；

4、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；

5、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；

6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；

7、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；

8、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；

9、拆除外包装的零货药品应当集中存放；

10、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；

11、未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；

12、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

第八十四条 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：

1、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。

2、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。

3、对库房温湿度进行有效监测、调控。

4、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。

5、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。

6、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。

7、定期汇总、分析养护信息。

第八十五条 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

第八十六条 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

第八十七条 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：

1、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；

2、怀疑为假药的，及时报告食品药品监督管理部门；

3、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；

4、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；

5、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

第八十八条 企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。

② 药品零售企业陈列和储蓄药品的养护工作包括哪些内容

如果是药店的话：
1． 每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境，每天上、下午两次在规定时间（上午10：00、下午3：00）对店堂的温湿度进行记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应采取措施予以调整，填写《温湿度记录表》。
2． 对有不同温湿度保存条件要求的药品，应保证其存放药柜与设备的正常使用。
3． 每日对店内的陈列，储存的药品根据流转的情况进行养护和质量检查，药品入库后三个月开始养护检查。中药饮片入库后一个月开始做好养护检查，并做好〈〈陈列储存药品养护检查记录〉〉和〈〈中药饮片在库养护记录〉〉，对检查中发现问题的药品，应暂停销售，及时通知质量管理部门进行复查处理。
4． 养护检查内容：药品外观、包装完好、中西成药无霉变、无潮湿、无积热、无积尘、无虫驻、无鼠咬等异常情况。中药材和中药饮片无虫驻、发霉、变色、气味散失、风化、溶解、深化、粘连、挥发、腐烂等变异现象。
5． 对中药饮片按其特征、采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。
6． 养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7． 拆零药品应该保存原包装，包装袋应注明品名、店名、用法用量、注意事项等。
8． 计量器具必须每年到计量部门验检。
9． 对中药先煎、后下、烊化、包煎、冲服等应单注明，并向顾客交待清楚。
几点注意：常温0-30°阴凉库2-10°
湿度45-75
特殊药品、易串味药品单柜存放

③ 想办个中成药制药厂需要那些手续和那些设备

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④ GSP认证验收养护室的要求是什么里面的设备如何操作

一、 验收养护室的管理规定1. 人员应严格要求自已，爱护验收养护室内的一切设施与物品。验收养护室应保持安静、整洁。2. 实验器具用后要及时清洗，多余的试剂，不得倒回原瓶，以免污染。试剂或器具用后应归还原处。3. 各种仪器由养护员保管，负责仪器的维护和保养。4. 使用各种精密仪器前必须阅读、学习仪器的使用说明书或标准操作规程，经培训后才能使用。使用完毕后做好仪器清洁、保养，清点附件后归还原处，最后填写使用登记。5. 检验时应在记录上填写原始记录，不能暂记在其它纸片或笔记上转抄。6. 外单位人员未经许可，不得进入验收养护室。二、 验收养护室的操作规定1. 验收养护室的安全操作1.1、 检验前必须熟悉设备的操作原理和注意事项，检查设备仪器的安装是否完好。1.2、 检验精神要集中，不得与他人闲谈，禁止操作中离开工作岗位。1.3、 取用腐蚀性、剌激性物质，不得用手直接接触，应使用工具。2. 验收养护室设备仪器的管理按有关要求执行。3. 验收养护室的卫生3.1、 验收养护室要严格控制人员的进入，非本室人员未经许可不得进入。3.2、 进入验收养护室前，应换鞋，保持验收养护室的洁净。3.3、 验收养护室要进行温湿度控制，温度<30℃，相对湿度45-75%，以保护仪器。3.4、 验收养护室应保持窗明壁净，地面光滑、平整、清洁，无积水、无杂物，有防尘防虫通风设施。3.5、 验收养护室的工作人员严格按《卫生及安全管理制度》的要求执行。3.6、 个人生活用品不得带入验收养护室。4. 检验记录的管理4.1、 检验记录的管理严格按《记录与凭证管理制度》的有关要求执行。4.2、 仪器操作完毕后应有记录。5. 化学试剂的使用5.1、 检查所用试剂包装是否完好，试剂外观是否符合要求，试剂在规定的有效期内。5.2、 检查所用操作器具是否清洁。5.3、 使用前首先辨明试剂名称、浓度以及是否在有效期内。5.4、 使用时注意保护瓶签，避免试剂洒在瓶签上。5.5、 使用过程注意安全。5.6、 使用完后，归还原处，防止因紊乱而造成不应有的差错。

⑤ 中药材养护方法有哪些

中药材、中药饮片的审查力度越来越严格，重点筛查含硫超标、有虫霉现象、以次充好专等不合格，中药属材、中药材饮片在高温高湿的环境中，容易生虫、发霉、变色等问题，在过去，许多实用有毒害的硫磺熏蒸作为养护中药材的主要方法，但是这种有害的养护方式被淘汰了，目前国内较常用的绿色环保安全的养护方法是中药材气调技术。

在氧气浓度低于2%、二氧化碳浓度高于5%时，中药材常见的药材甲、玉米象、印度谷象、米扁虫等活虫、虫卵全部死亡，各种好氧性霉菌毛霉、跟霉、黄黑曲霉等霉菌全部消失。

君合百安研发的中药材气调养护技术的原理是通过集成的物理、化学方法调控密闭空间里的空气组分，营造一个杀害灭虫及虫卵、抑制霉菌生长繁殖的密闭环境，同时抑制中药材变色，保持中药材内部水分不散失，防治结合，达到中药材品质和外观质量不变的效果。

中药材气调养护主要的功效可以有虫杀虫，无虫防虫，防霉、变色等，该技术相比传统的硫磺熏蒸等养护方法更安全，绿色环保，适用范围广，不论是仓库堆垛的中药材还是用袋、罐装的饮片都适用，是国内比较主流的养护方式。

⑥ 药品批发企业养护室需什么仪器

药品批发和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室。验收养护室应有必要的防潮、防尘设内备。应配容置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。

⑦ 医药行业中的GSP认证具体内容有那些

一、GSP认证的硬件要求：
（一）、仓库及环境的要求
1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积（建筑面积）应达到下列规定要求：大型企业不低于1500M2，中型企业不低于1000M2，小型企业低于500M2。
2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。
3、仓库应能满足下列要求：库区选址及安全要求：
1）选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。
2）库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。
4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区）。各库区应设立明显的标志。
注：上述药品批发与零售连锁企业的大型企业，指年药品销售额在20000万元以上者；中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者；小型企业指年药品销售额在5000万元以下者；
（二）、仓库设施与设备要求
1、保持药品与地面之间一定距离的的设备；
2、避光、通风和排水设备；
3、检测与调节温、湿度的设备；
4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备；
5、符合安全用电要求的照明设备；
6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。
（三）、营业场所的设施、设备与要求
1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
2、 药品零售的营业场所和仓库的面积要求：
①大型零售企业的营业场所面积100M2，仓库30M2；
②中型零售企业的营业场所面积50M2，仓库20M2；
③小型零售企业的营业场所面积40M2，仓库20M2；
④零售连锁门店营业场所面积40M2。
3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备：
①
药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目；
②
药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品，并根据需要配置低温保存一切品的冷藏设备；
③
零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的，应配置存放特殊管理药品的专柜和保管用的设备、工具等；
④必要的药品检验、验收、养护设备；
⑤检验和调节温湿度的设备；
⑥保持药品与地面之间有一定距离的设备；
⑦药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备；
经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备；
4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的品陈列、保管等设备要求与零售企业性同。
5、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开展的配货场所。
（四）、药品检验室的设置与要求
1、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，并配置相应的检验仪器和设备。经营中药材和中药饮片的还应设置中药标本室（柜）。
2、
药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调空的设备。药品检验室的面积，大型企业不小于150M2；中型企业不小于100M2；小型企业不小50M2。
3、 药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检测项目，并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。
①小型企业--配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。
②中型企业--在小型企业配置基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压
灭菌锅、高温台、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微
镜。
③大型企业--在中小型企业配置基础上，增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。
（五）、验收养护室
1、
药品批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积要求一般应达到：大型企业不小于50 M2；中型企业不下于40 M2；小型企业不下于20 M2；
2、
设备要求：验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。

⑧ 验收药品的设备

我国的《药品管理法》并没有强制性地将设立药品质量检验机构作为药品批发企业的市场准入条件。理由是：《药品管理法》规定药品生产企业必须对生产的药品进行质量检查，不符合国家药品标准的，不得出厂。
考虑到药品批发环节批发量大，经营环境的复杂性，因此《药品经营质量管理规范》针对药品批发企业又作出如下规定：第二章，第六条 “企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权”。第七条 “企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构”。第二章，第三十七条规定“企业的药品检验部门承担本企业药品质量的检验任务，提供准确、可靠的检验数据”。第三十八条 规定“ 药品检验部门抽样检验批数应达到总进货批数的规定比例。”注：这里所指的“药品检验部门”应是“药品批发企业内部的检验部门”。
同时《药品经营质量管理规范实施细则》更详细的规定：第二章，第十九条 “药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调控的设备。药品检验室的面积，大型企业不小于150平方米；中型企业不小于100平方米；小型企业不小于50平方米”。第二十条 “药品检验室应开展化学测定、仪器分析(大中型企业还应增加卫生学检查、效价测定)等检测项目，并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备”。
（一)小型企业：配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和中药饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。
（二)中型企业：在小型企业配置基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压灭菌锅、高温炉、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微镜。
（三)大型企业：在中小型企业配置基础上，增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。
由此可见，药品批发企业也需要设立检验室，开展对药品质量的检验工作。

有厂家的合格检验报告书，我还用检验么？
《药品经营质量管理规范》中讲的非常明确，药品批发企业应对进库存的药品进行验收与检验。请注意这里的“验收与检验”是两个概念。“验收”既对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。但第三十五条，第五项规定：“验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验”。
第三十七条 “ 企业的药品检验部门承担本企业药品质量的检验任务，提供准确、可靠的检验数据”。第三十八条 “ 药品检验部门抽样检验批数应达到总进货批数的规定比例”。
这些规定都明确说明：药品是一种特殊商品，因存贮与运输时的温度、湿度及存贮时间的不同，都有可能影响药品内在质量，因此有厂家的合格检验报告书，还是要检验的。

⑨ 药品养护员的职责是什么

1、药品养护员的职责是：安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。

⑩ 药品批发企业的中药验收养护室要求配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜，请问这些仪器何时使用

在实际工作中，药批一般都是不做，买来摆样子的，有的是借来的，就是为了发证时候的验收。

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