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多少金额以上属乙类医疗设备

发布时间:2023-02-07 15:45:58

A. 什么是中型设备,什么是大型设备,什么是小型设备!如何区分

一、大型、中型、小型设备的定义

大型设备指单台(套)金额在170万元人民币(或20万美元)以上的设备。大型设备应以院专项装备支持或重大项目支持为依托,所里对每项大型设备匹配的经费不超过其总值的40%,基层部门(项目)匹配经费不低于10%。

中型设备指单台(套)金额在30万元至170万元人民币的设备。中型设备由所和基层部门(项目)共同筹资购置。所里对每项中型设备匹配的经费不超过其总值的50%。

小型设备指单台(套)金额在30万元人民币以下的设备。小型设备由基层部门(项目)筹资购置。

二、大型、中型、小型设备的区别

价格方面的区别

大型设备指单台(套)金额在170万元人民币(或20万美元)以上,中型设备指单台(套)金额在30万元至170万元人民币,小型设备指单台(套)金额在30万元人民币以下。

购置部门的区别

大型设备应以院专项装备支持或重大项目支持为依托。中型设备由所和基层部门(项目)共同筹资购置。小型设备由基层部门(项目)筹资购置。



(1)多少金额以上属乙类医疗设备扩展阅读

一、设备基本介绍

设备是指工业购买者用在生产经营过程中的工业产品,包括固定设备和辅助设备等。固定设备包括所有建筑(工厂、办公室),固定设备是主要设备,购买或建设过程要经过一个较长的决策过程。

二、常见大型医疗设备

甲类(国家卫生健康委员会负责配置管理)

①重离子放射治疗系统。

②质子放射治疗系统。

③正电子发射型磁共振成像系统(英文简称PET/MR)。

④首次配置的单台(套)价格在3000万元人民币(或400万美元)及以上的大型医疗器械。

乙类(省级卫生计生委负责配置管理)

①X线正电子发射断层扫描仪(英文简称PET/CT,含PET)。

②内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)。

③64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)。

④1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR)。

B. 什么是甲乙类生产装置或设施

根据生产中使用或者产生的物质的危险性,具体参见《建筑设计防火规范》中或在危险性分类。

C. 请问医院购买100万以上的医疗设备需要哪个部门批示吗

购置医疗设备有些是需要批准的,但一般不是以经费多少来限定的,有如下情况供参考版:
!)设备购权置经费需要批准:如果是卫生局所属的事业单位医院,需上级卫生主管部门批准.如果是属于农垦局的职工医院,经费应由农垦局批准,如果独立经营,无出钱的上级,自己掏钱,则医院自己决定.
2)特殊设备需要批准:三部委(卫生部.发改委.财政部)规定,购置大型医疗设备需要办理配置许可证,也就是批准了才可以购买.甲类大型医疗设备须卫生部批准(如伽玛刀.直线加速器等),乙类大型医疗设备须省级卫生部门批准(如CT.MRI等).
3)救护车也需要省市卫生主管部门批准,否则交管部门不给上牌照.
4)批准购置后,要按照当地政府要求,按程序进行采办,100万元以上设备要进入招投标程序,进口的甲乙类大型医疗设备必须进行公开招标,并经过机电审程序.
5)过去100万元以上的彩超要按乙类大型医疗设备采办,现在医院只要批了钱,随便买.

D. 医用大型设备配置许可证取消了吗

截止2019年医用大型设备配置许可证并未取消,大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发;乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。

根据《大型医用设备配置与使用管理办法》第十四条 配置大型医用设备的程序是:

一、甲类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报,经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批;

二、乙类大型医用设备的配置,由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请,逐级上报至省级卫生行政部门审批;

三、医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后,方可购置大型医用设备。

(4)多少金额以上属乙类医疗设备扩展阅读:

《大型医用设备配置与使用管理办法》第二十六条 按照分级管理的原则,甲类大型医用设备配置和使用由国务院卫生行政部门及同级相关部门监管;乙类大型医用设备由省级卫生行政部门及同级相关部门监管。

第二十七条 卫生行政部门按管理权限,对大型医用设备配置和使用情况进行监督检查;对大型医用设备使用和操作规范情况以及应用质量的安全、有效、防护进行监督和评审;对大型医用设备上岗人员取得资质情况进行监督检查。

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