药厂设备验收英文是什么

⑴ FAT（出厂验收）及SAT（现场验收）来源哪个标准或者哪个文件里面定义的这两个过程

来自于标准规范/T25928-2010《过程工业自动化系统———出厂验收测试(FAT)、现场验收测试(SAT)、现场综合测试(SIT)规范》

FAT = Factory Acceptance Test

SAT = Site Acceptance Test

一般合同是双方协商共同议定。

药厂建设过程术语。

URS:user requirement specification 用户需求规格书

FAT:Factory Acceptance Test 工厂验收试验

SAT:Site Acceptance Test 实地验收测试

DQ:Design Qualification 设计确认

IQ：InstallationQualification 安装确认

OQ：OperationQualification 操作(运行)确认

PQ：PerformanceQualification 性能确认

SOP：Standardoperationprocere 标准作业程序

(1)药厂设备验收英文是什么扩展阅读：

FAT与SAT验收管理规程 

1. 目的  

明确设备的出厂测试实验（英文Factory Acceptance Test，简称FAT）和进入我公司后的现场验收测试(英文Site Acceptance Test，简称SAT)的规范。保证设备符合选型和设计的要求，有利于设备后续确认的顺利开展，满足产品生产需求。

2. 适用范围 

适用于公用工程设备、生产设备、检验仪器设备、仓储设备的FAT和SAT验收，不包括办公设备、计量器具的FAT和SAT验收。

3. 责任及权限  

3.1工程设备部：设备FAT和SAT验收的组织者。 

3.2 质量保证部：负责监督本文件的执行，协助并参与FAT和SAT验收的相关工作。 

3.3 设备使用部门：负责参与FAT和SAT验收，并检查设备与URS（用户需求说明书，英文名User Requirements 

Specification，简称 URS））的符合性。 

3.4 采购部：负责联系设备供应商，协调和沟通FAT和SAT验收的时间以及相应资料的准备。 

参考资料来源：中国知网 控制系统的出厂验收测试

⑵ GSP是什么意思

GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为药品经营质量管理规范。

GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的GSP。

(2)药厂设备验收英文是什么扩展阅读:

药品经营质量管理规范

（2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布 2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订 2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订 根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正）。

第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

⑶ URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思

URS: user requirement specification 用户需求规格书

FAT: Factory Acceptance Test工厂验收测试

SAT: Site Acceptance Test现场验收测试

DQ: Design Qualification 设计确认

IQ：Installation Qualification 安装确认

OQ：Operation Qualification 操作(运行)确认

PQ：Performance Qualification 性能确认

SOP： Standard operation procere 标准作业程序

(3)药厂设备验收英文是什么扩展阅读

URS是由英国认证服务组织UKAS（即通常所说之皇冠标志）批准授权的认证机构，其在UKAS的认可注册号为：043。URSIL是由英国医用装置管理协会MDA认可的对于医用装置进行认证的机构，其识别号码为：0646。

URS的总公司位于英国，分支机构遍及欧美及亚洲各国，现已在世界各地几十个国家给各行各业的客户签发质量、环保、安全等体系和产品的认证证书，验证服务达到了全球化和本地化。

UKAS和世界多个国家的认证机构签有双边及多边协议，特别地，同16个国家的15个机构签有国际互认多边承认协议（IAF/MLA），其颁发的证书已获得国际互认，具有极高的国际公信力。