体系认证中如何证明设备正常

Ⅰ iso9001质量管理体系认证怎么认证

1、认识下ISO9001质量管理体系是什么，什么是认证
ISO9001质量管理体系是国际标准化组织质量保证委员会发布的有关质量方面的管理体系标准之一，是一种要求，一种组织声称拥有持续稳定提供满足法律法规要求及顾客要求的产品和服务的能力，并且通过体系的应用与改进，能够通过满足顾客要求实现顾客满意。同时也是一种最佳实践，可应用于任何不同类型、规模的组织。
认证是指经国家认可的认证机构证明组织的产品、服务、管理体系符合相应技术规范的强制要求或者标准的合格评定活动。即，由权威机构出具信用证明的相关活动。
ISO9001质量管理体系认证，就是由认证机构证明组织的管理体系符合ISO9001标准要求。注意证明的是管理体系，不是产品和服务。
2、认证前需要组织已经建立运行了管理体系，并且自我评价达到认证条件
要通过认证，组织必须先按照标准的要求策划、建立、实施、保持与持续改进自己的质量管理体系，通过内审、管理评审等形式，证实管理体系得到有效运行之后，可以提出认证。
一般的流程可以表述为：组建团队推进体系工作、培训标准、评价现状找出差距、策划建立、讨论批准、要求宣贯、试运行（不低于三个月）、内审与管理评审、整改验证、持续运行、提出认证申请。
整个阶段一般在4-6个月不等
3、认证机构的选择
目前通过国家批准的管理体系认证机构150多家，可以通过国家认监委网站查证。需要注意的是，批准的认证机构中由于其自身能力如审核老师的差异，需要通过国家的合格评定国家认可委员会（CNAS）进行认可，需要在核准有能力的范围内发证，并在证书上有其CNAS标识，可在。
现在发放的证书中，可以看到，如果有CNAS标识，是证明有能力，是国家合格评定中心担保的。如果证书中无标识，其信任程度可能会受到影响。（一些认证费用的高低也受到这些影响）。
选择认证机构时，建议到CNAS网站上查询下机构有无相应的认可范围。
同时根据组织自身的投资计划选择不同实力的认证机构。一般国内较大较早的、国外来华的机构收费会高一些，当然提供的服务增值也会好一些。一般低价位的多为小的机构，证书也可以用，但是一份价钱一份服务的道理，都懂得。
4、认证的基本步骤
提出申请阶段：提出认证申请、组织提交资料、认证机构受理审核、沟通确定认证申请的范围；
认证审核准备阶段：商定审核的安排、策划审核方案、认证机构指派审核组；
第一阶段现场审核：按照计划第一阶段审核看组织的实际情况及体系的是否建立实施、问题提出；
第二阶段现场审核：整改后确定第二阶段审核、第二阶段审核管理体系的实施符合性及有效性、提出审核结论与不符合项；
资料审批发证阶段：问题整改、验证关闭、认证审核资料整理审批、符合要求发证。
整个过程一般在1-3月，根据体系的复杂程度、符合程度、问题整改的顺利与否及认证机构间的沟通协调决定。
综合开始决定推广ISO9001开始到取得认证证书，时间一般在5-9个月不等。
5、关于ISO9001标准最新版本的注意事项
当前的ISO9001质量管理体系的最新进展是2015年9月15日ISO批准发布实施2015版本，国家认监委也发布同意按新版标准进行认证。但是国内的标准还没有完成转化，预计2016年会完成国家标准的发布。
原来ISO9001:2008版本标准认证的证书有效期到2018年9月15日止。在之前已经获得2008版本认证的组织请与发证机构联系，在到期前进行转换认证。现在计划进行体系认证的，建议按2015版本准备。两个版本间变化还是非常大的。

Ⅱ iso9000质量认证体系认证有哪些内容

IS09000质量管理体系内容是：

(1)以满足顾客需求为己任。ISO9000将全面满足顾客需要作为宗旨，并规定了买卖双方的权利和义务。企业只有牢牢把握这一宗旨，以顾客需求为中心，生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。

(2)重视过程控制。ISO9000标准十分强调企业必须建立和完善质量体系，它把对全过程控制的思想作为其基本思想，这一点从ISO9001里规定的18个组成质量体系的过程要素中可以看出。

(3)强调以预防为主。现代质量管理思想所强调的"从事后检验到事先预防，以预防为主"在ISO9000中也得到很好的体现。ISO9000际准的许多条款都是从预防角度来做的规定。例如要求进行质量策划，包括制定质量计划、配备必要的设备和检测手段、确定和准备质量记录等。ISO9004中指出"质量体系重点在于预防问题的发生，而不是依靠事后检查。"还指出不仅应保证在良好的状态下各要素处于受控状态，还应有能在紧急情况下迅速恢复控制的应急措施。

(4)持续的质量改进。ISO9000的核心思想之一是持续地进行质量改进，将质量改进作为完善质量体系的动力。

拓展资料

一、简介

ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指"由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准"。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。

二、基本情况

ISO9000认证标准是国际标准化组织(International Organization for Standardization，简称ISO)在1987年提出的概念，延伸自旧有BS5750 质量标准，是指由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。"ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

Ⅲ 三体系认证需要提供哪些检测报告

一、质量管理体系认证ISO9001：2015(GB/T19001-2016)

需准备文件和记录

资质：

认证范围内的的资质证书提供

文件：

1. 质量手册、程序文件

2. 每个需认证产品的生产工艺流程图（必须提供）

3. 各级人员任命书、检验员任命书（必须提供）

4. 每个需认证产品的作业指导书（必须提供）

5. 每个需认证产品的进货、过程、出厂检验规范（必须提供）

记录：

办公室-----文件控制、培训资料

1、 文件发放/回收记录

2、 有效文件一览表(或 受控文件清单)

3、 质量记录清单

4、 近一年年度培训计划

5、 培训记录表

6、 人员能力评价记录

7、 外来文件（标准）清单（如：产品执行标准、技术标准、行标、国标、企标、地标等）

8、近一年年各部门质量目标考核记录表

生产部门需准备资料与记录

1、 设备台帐

2、 近一年设备维护保养计划

3、 设备检修记录单

4、 模具台帐（有模具的提供，没模具不用提供）

5、 模具维修单（有模具的提供，没模具不用提供）

6、 生产计划表（或生产任务单）（生产计划应与合同订单相对应）

7、 特殊（或关键）过程参数记录卡（例如：注塑、酸洗、热处理等工艺记录）

销售部门-----销售资料

1、 销售合同或销售订单的原件或复印件，（必须提供）

2、 顾客满意调查表

采购部门-----采购资料

1、 供方评价表

2、 合格供方目录

3、 供方营业执照、或质量保证书等((必要时提供 3C、ISO9001)

品质部门需准备资料与记录

1、 进货检验记录

2、 过程检验记录或工序检验记录 3、 成品出厂检验记录

4、 不合格品评审处置单

5、 纠正/预防措施表

6、 计量器具台帐

7、 计量器具周期检定计划表

8、 计量仪器检定证书（法定计量单位出具的计量检定证书或有资质的机构出具的校准证书）

技术部门需准备资料与记录

设计开发全套资料（每个产品一套）（无设计开发范围，不用提供）

管理层-----管理评审资料

1、 管理评审计划表

2、 会议记录

3、 各部门提交质量管理体系运行报告

4、 管理评审报告

5、 纠正/预防措施处理单

管理层-----内审资料

1、近一年年度内部质量审核计划

2、内部质量审核计划

3、内部质量审核检查表

4、内部质量审核报告

5、会议签到表

6、不合格报告

二、环境管理体系认证

ISO14001：2015(GB/T24001-2016)

认证企业必须准备资料清单

1. 准备企业三证原件（以备核查）

2. 手册、程序文件、作业指导书（按图纸生产可以不用提供）、检验规程

3. 各部门人员任命书

4. 生产工艺流程图 5. 内审全套资料

6. 管理评审全套资料

7. 目标指标考核记录表（公司及各部门）

8. 合格供方目录

9. 设备台帐

10. 计量器具台帐

11.消防设施台帐

12.环境方面投入资金支出清单或证据

13.法律法规清单

14. 重要环境因素清单

15. 环境因素评价表

16. 重要环境因素目标指标和管理方案

17. 消防演习记录

18. 环境监测报告(必须)

三、职业健康安全管理体系认证ISO45001：2018(GB/T45001-2020)

认证企业必须准备资料清单

1. 准备企业三证原件（以备核查）

2. 手册、程序文件、作业指导书（按图纸生产可以不用提供）、检验规程

3. 各部门人员任命书

4. 生产工艺流程图 5. 内审全套资料

6. 管理评审全套资料

7. 目标指标考核记录表（公司及各部门）

8. 合格供方目录

9. 设备台帐

10. 计量器具台帐

11.消防设施台帐

12.安全方面投入资金支出清单

13.法律法规清单

14.重大/不可容许危险源清单

15.危险源辨识与评价表

16.职业健康安全管理目标指标与管理方案 17. 消防演习记录

18. 危险岗位人员体检证明

Ⅳ 如何证明质量管理体系的有效运行

通过内部审核，对完成策划的活动并得到的策划结果的程度验证，为组织自我合格声明的基础，过程识别确定、职责明确、程序贯彻实施、执行有效，符合性审核；通过管理评审，评价改进的机会和质量管理体系变更的需要，验证体系运行有效。

Ⅳ 质量体系认证ISO9000

ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。

ISO9000质量管理体系认证标准的基本要求

产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。

一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面：

一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：

---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。

---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。

---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。

---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。

---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。

---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。

---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。

---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。

三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。

质量管理是在整个质量体系中运作的，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。

四、持续的质量改进：

质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004.1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。

五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。

即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。

六、定期评价质量体系。

其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：
A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？

B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？

C、在提供预期结果方面，过程是否有效？

七、搞好质量管理关键在领导。——组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：

A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。

B、确定各岗位的职责和权限。

C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。

D、指定一名管理者代表负责质量体系。

E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。

Ⅵ 如何判定体系认证证书的有效性

目前，有部分认证机构在颁发的认证证书上加注了年度监督审核记录，如有的认证机构就在其新颁发的认证证书上注明 该企业“应在年月日前进行监审”，为顾客提供 了明确的体系正常运行的信息。 如果一本认证证书上无监审时间的描述，其颁发时间又 超过一年以上顾客可以向颁发此证的认证机构电话询问:此 组织是否按时接受监督审核，或要求该获证组织提供其年度 监审报告来证实其体系运行的有效性。
顾客也可以在中国合格评定国家认可委网站 上,将获证组织的名称输入，可以得到该组织认证证书的是否处于有效期的信息。 从认证证书描述的认证范围判定 随着国家认监委,中 国合格评定国家认可委员会(认可委)对认证机构监督管理力 度的不断强化，各认证机构在颁发认证证书时，对认证范围有 较严格的描述管理，其真实性日益提高。每本体系认证证书上 都明确表明了获证组织的产品、服务范围及主要形成过程。

Ⅶ 公司体系运行过程中,哪几方面证明质量管理体系是适宜的

质量管理体系包括产品认证和ISO体系认证。
1、产品体系认证。由可以充分信任的第三方证实某一产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动。产品认证分为强制认证和自愿认证两种。
2、ISO体系认证。iSO9001和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉和维护消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证。