外科有哪些设备

① 医疗器械总共分为三类，第一类、第二类和第三类有什么区别

根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证

• 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

• 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件 二类医疗器械备案经营范围。
  

• 第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821 医用电子仪器设备；6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗设备6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备及部件；6832医用高能射线设备；6833医用核素设备；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软 件；6877介入器材；6826物理治疗及康复设备。

② 一个ICU到底需要有哪些设施

ICU的应用范围日益扩大，而且在不断地进步和普及。如何更合理、更有效地利用空间、人力、资金，来配置和管理维护其设备，已成为十分重要的问题。

接下来我们将从ICU的基础设施配置、设备配置及选购以及设备的安全与维护三个方面来介绍。

1、ICU的基础设施配置

监护设备是ICU的基础设备，监护仪能够实时、动态地监测多导心电、血压(有创或无创)、呼吸、血氧饱和度、温度等波形或参数，并能对所测得的参数进行分析处理、数据存贮、波形回放等。

在ICU设计时，要考虑所监护病人的类型，以选用合适的监护仪，如心脏病ICU与婴幼儿ICU，所需监护仪的功能重点就会不同。

ICU监护设备的配备，又分单床独立监护系统和中央监护系统两类。

多参数中央监护系统，是通过网络将各个床位病人的床旁监护仪所得到的各项监护波形和生理参数，同时集中显示在中央监护的大屏幕监视器上，使医务人员能对每个病人实施有效的实时监护。

在现代ICU中，普遍建立起了中央监护系统。

不同性质的ICU，除配备常规设备和器械外，有的尚需配备特殊设备。

例如，在心脏外科ICU中，必须配有持续性心排量监测仪、球囊反搏器、血气分析仪、小型快速生化分析仪、纤维喉镜、纤维支气管镜，以及小型手术设备、手术灯、消毒用品、2套开胸手术器械包、手术器械台等。

3、ICU设备的安全与维护

ICU是大量电器和医疗设备集中使用的地方，有许多大电流和高精度医疗设备，因此，要注意设备的使用安全和运行安全。

为保证医疗设备在良好的环境下工作，首先应保证为设备提供稳定的电源；监护仪的位置，应设在稍高处，既便于观察，又可远离其它设备，以避免对监测信号的干扰。

现代ICU配置的设备，技术含量高，操作起来专业要求高。

为保证ICU设备的正常运行使用，大型医院的ICU病房，应设立专职的维护工程师，以指导医生、护士正确操作使用设备；协助医生设定机器参数；平时负责对使用后的设备维护保养，更换损毁的配件；定期对设备进行测试，定期按要求进行计量校正；对故障设备及时进行修理或送修；对设备的使用、修理情况进行登记，建立ICU设备档案。

③ 第二类医疗器械具体包括哪些

以下是对第二类医疗器械的详细介绍：
根据《医疗器械监督管理条例》：国家对医疗器械实行分类管理，有以下三类分别是：
第一类：按《产品质量法》，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械（如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等）。
第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械（如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等）

第三类：植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。（1.任何材料制成的、植入人体的。2.放射性治疗设备。3.呼吸麻醉设备。4.体外循环设备。5.X线、CT、超声、正电子。6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备，视同植入人体的产品。7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。9.仿真性辅助器具）。
关于您想了解的第二类医疗器械的器械具体目录暂时就只有这么多，有其他网友如果知道可以帮助补充一下。希望您能够采纳意见

④ 外科常用手术设备有哪些千元以上的设备

基本上好的都要上千元，一把止血钳都要好几百上千