口罩生产设备需要什么

① 生产口罩需要什么设备和材料

生产口罩需要口罩机、PP无纺布、鼻梁条等设备和原料。

口罩分为平面口罩，N95口罩两种比较常用，平面口罩一般为三层材料叠加而成，上下两层为无纱布，中间一层也是重要的一层为熔喷布，还有辅料包括鼻梁条、耳带等材料。N95口罩一般为4层，5层，也是上下两层为无纺布，中间层为熔喷布，其他辅料与平面口罩相同。

口罩的三个标准

n95是按美国标准NOISH生产，厂家是3M和霍尼韦尔；FFP2是欧洲标准EN149；KN95是中国标准GB2626-2006。凡是口罩上印着执行标准是这三种的都是合格口罩。

医用n95口罩需要防高压液体喷溅，所以比普通n95更高的标准；以3M为例，型号1860和9132是最常用的医用防护口罩。此外，还有儿童款的1860s。普通人或者不接触高压液体喷溅的医务人员，可以选择符合NOISH标准的普通n95口罩。

FFP2标准口罩的欧洲生产商有德国的UVEX等；FFP3则是更高层次（99）的防护口罩。中国标准GB2626-2006是指普通KN95口罩标准，医用KN95口罩标准是GB19083-2010。

② 想办个一次性口罩厂！需要什么设备

全自动生产线两条，无菌化验室及设备，无菌车间，整料，包装等其他配套设备，车间装修，基本就是这些。

口罩生产设备起码需要投资百万元左右，除非做小作坊式的，口罩生产设备价格在网上可以查到，而且口罩生产设备分为平面口罩生产设备、N95口罩生产设备、折叠形口罩生产设备、鸭嘴型口罩生产设备，不同的口罩成品用不同的口罩生产设备，不同的设备价格不一样。在这次危机之后将会有很多人以为这是个商机，平常生活中需求量并不大，除非可以搞定医用这条销售渠道。

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很多非医疗器械企业或者原先没有生产出口口罩的企业也想建立口罩生产线。难度会更大一点，但有些药监局有生产应急医疗器械产品备案的程序，可以帮助这些企业快速取得产品备案，例如江苏省就有这样的政策。

但对这些企业来说，新建一条生产线，并且建立基本的质量管理体系，通过药监局的现场检查并不容易。需要有熟悉医疗器械行业的人员指导，并与药监人员密切沟通，及时整改。

此条路径与“出口转内销”路径虽然整体难度不大，时间也相对短，但是取得的备案凭证有效期不会太长，基本只能用于疫情期间使用。

③ 生产一次性口罩的设备多少钱

市面上口罩生产设备分为平面口罩生产设备、N95口罩生产设备、折叠形口罩生产设备、鸭嘴型口罩生产设备，不同的口罩成品用不同的口罩生产设备。

1、一次性口罩生产设备价格

根据爱采购网显示，一次性防寒口罩制造机价格在5.60万元一台，一次性口罩自动包装机价格在2.45万元一台，全自动无纺布口罩生产设备价格在25万一台。

2、n95口罩生产设备价格

N95口罩机18万元一台。N95口罩快速焊切机5.8万元一台。

现在市场上的无纺布一次性口罩本体机6万，超声波口罩点焊机（手动操作）2600元。全自动一拖二口罩机目前大约28万左右，疫情爆发之前20万左右，一台机器仅需一人操作。

口罩的利润是通过销量累积的。而因为市场需求扩大，口罩的价格也普遍较高，这也提高了产品利润。有行内人士描述，口罩生产利润高达70%。

一般情况下，口罩销售尚都是从批发商那里拿货，但尽管是这样，他们得到的利润还是非常高。不过要是避开批发商这个中间环节，直接到生产商拿货，那么销售商得到的利润将更加高。鉴于目前的特殊情况，口罩销售前景不错。

来自蜂蜜网。

④ 自己生产口罩需要些什么条件

1、生产医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩，医用外科口罩。目前医用口罩主要是这三种。

生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物实验能力和相关理化试验能力。

2、生产劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

3、生产日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

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造假案例：伪劣口罩。

2020年2月，有商贩将6分钱一只购进的假冒伪劣口罩，层层分销，最终以3元一只的价格售出；还有商贩在半天时间内，将106万只假冒伪劣口罩就销售一空，获利45万元。

这些假冒伪劣口罩存在明显质量问题，只有薄薄的一层，质量较差。此时正值疫情防控的关键时期，佩戴伪劣口罩将带来极大的安全隐患。上述假冒口罩均有同一个名字——“飘安”。目前假冒的“飘安”口罩已在全国多地出现。

生产正规“飘安”口罩的河南飘安公司位于河南省长垣县，这里是国内三大卫材基地之一。自1月28日来，河南飘安集团有限公司的微信公众号已4次发出郑重声明，称市场上假冒伪劣口罩并非其生产，要求消费者及时举报。

统计发现，截止到目前，山东青岛、济宁、日照、临沂，四川达州、宜宾、自贡、南充，辽宁本溪，安徽黄山、肥东、固镇，甘肃临夏，福建莆田，江苏扬州，河南漯河、南阳，湖北赤壁，湖南长沙、益阳，上海黄浦等多个地方的市场监管部门，都介入查处了假冒“河南飘安”的伪劣口罩。

⑤ 口罩生产需要什么资质

法律分析：1、营业执照，经营范围必须有口罩的加工生产。2、相应的生产场所和技术人员。技术人员必须要取得相应的资质3、相应生产设备相关有资质的人员和厂地，再就是有相关的生产场所。

法律依据：《中华人民共和国企业法人登记管理条例》 第三十条 企业法人有下列情形之一的，登记主管机关可以根据情况分别给予警告、罚款、没收非法所得、停业整顿、扣缴、吊销《企业法人营业执照》的处罚：

（一）登记中隐瞒真实情况、弄虚作假或者未经核准登记注册擅自开业的；

（二）擅自改变主要登记事项或者超出核准登记的经营范围从事经营活动的；

（三）不按照规定办理注销登记的；

（四）伪造、涂改、出租、出借、转让或者出卖《企业法人营业执照》、《企业法人营业执照》副本的；

（五）抽逃、转移资金，隐匿财产逃避债务的；

（六）从事非法经营活动的。

对企业法人按照上述规定进行处罚时，应当根据违法行为的情节，追究法定代表人的行政责任、经济责任；触犯刑律的，由司法机关依法追究刑事责任。

⑥ 生产一次性口罩需要哪些设备

• 需要用到口罩打片机，1台，产量是每分钟110-120片。需要人员1人操作，
  

• 耳带机两回台，产量50-55片分钟，这答是最划算的搭配，以上为半自动的，需要4人操作（两人放口罩片，两人在后面打包）
  

• 需要无纺布原材料购置，鼻梁条材料，耳带包边材料，这是本体机需求的基本材料，
  

• 以下为耳带点焊机所需材料，口罩松紧带，无纺布包边材料，成品包装袋，成品包装盒，成品大箱包装纸箱等。
  

• 包括人工，场地，装修等等其他一些费用。

⑦ 生产口罩需要哪些证件

法律分析：根据我国医疗卫生用品的分配标准，我国目前口罩种类主要有以下三种，分别是：第一种，医疗器械管理的口罩；第二种，劳保口罩；以及第三种，日常防护口罩。生厂商在生产不同种类的口罩时，所需要的生产证件是各不相同的。

第一，生产医疗器械管理的口罩，需要证件为：医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证；

第二，生产劳保口罩，也叫做特种劳动防护用品，需要证件为：工业品生产许可证和特种劳动防护用品安全标志；

第三，生产日常防护口罩，不用办理任何许可证照。

法律依据：《医疗器械生产监督管理办法》第七条 从事医疗器械生产，应当具备以下条件：

（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

第八条开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：

（一）营业执照复印件；

（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；

（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；

（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；

（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；

（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；

（七）主要生产设备和检验设备目录；

（八）质量手册和程序文件；

（九）工艺流程图；

（十）经办人授权证明；

（十一）其他证明资料。

⑧ 口罩生产需要什么资质

一、口罩生产需要资质包括：要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”；生产医用口罩，还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。二、【法律依据】：《医疗器械监督管理条例》第八条第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。

⑨ 办口罩厂都需要什么资料

医用口罩属于第二类医疗器械，办理生产医疗器械口罩厂需要以下手续：
1、向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”；
2、具备一个10万级以上的洁净车间；
3、具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
【法律依据】
《医疗器械监督管理条例》第二十条
从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：
（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
（三）有保证医疗器械质量的管理制度；
（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。

⑩ 生产口罩要什么材料 生产口罩要哪些材料

1、生产口罩需要准备的材料还是比较多的，包括无纺布或者是纱布，当然也可以选择棉布，除此以外还要准备线，如果想要生产出更多的口罩，工人也是必备的。

2、其实现在市面上的口罩种类相对来讲还是比较多的，不同的口罩需要使用的材料都是不一样的，而且使用范围也是不同的，如果想要达到阻挡病菌的作用，我们最好能够选择医用纱布来制作口罩。