导航:首页 > 器材知识 > 做医用口罩遮要什么设备

做医用口罩遮要什么设备

发布时间:2022-12-26 07:55:51

⑴ 怎么用口罩遮挡蓝牙耳机

可以配戴一个耳帽,或者稍长点的帽子,就能挡住你的蓝牙耳机。
医用外科口罩,一般用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求环境,以及医护人员工作时所佩戴的口罩。
蓝牙耳机就是将蓝牙技术应用在免持耳机上,让使用者可以免除恼人电线的牵绊,自在地以各种方式轻松通话。

⑵ 淘宝卖口罩需要什么资质

淘宝售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。

1、二类医疗备案,合法卖口罩。

2、二类医疗器械网络备案,网上销售。

3、营业执照、开户许可证。

4、公司的经营范围:口罩销售或者二类医疗器械的销售。

5、做货物进出口,要办理进出口经营权。

6、出口国外还需要办理外币账户。

1、棉纱口罩:可阻止一部分病毒侵袭,但与人面部密合性差,防病毒效率低。

2、医用外科口罩:分三层,外层阻水、中层阻隔空气中5μm颗粒大于90%,内层吸湿。

3、N95医用防护口罩:N95是美国职业安全卫生研究所认证。N指非油性颗粒物,95指在标准规定检测条件下过滤率达到95%,有较好密合性。


根据《医疗器械生产日常监督管理规定》国食药监械〔2006〕19号条款的规定,医用口罩产品(医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩)已纳入《国家重点监管医疗器械目录》且医用口罩属于第二类医疗器械。

根据《医疗器械监督管理条例》中对第二类医疗器械的规定,经营销售医用口罩产品,除了提供公司和品牌基本资质外,您还需要提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》(适用于经销企业)、《医疗器械生产企业许可证》(适用于生产企业)和口罩商品对应的《医疗器械注册证》,否则禁止销售。


目前带有械字号(在商品外包装和说明书上印有械字证号)的口罩仅允许在医疗器械相关类目(医药保健>护理护具>口罩)销售。

⑶ 生产一次性口罩需要哪些设备

⑷ 想办个一次性口罩厂!需要什么设备

全自动生产线两条,无菌化验室及设备,无菌车间,整料,包装等其他配套设备,车间装修,基本就是这些。

口罩生产设备起码需要投资百万元左右,除非做小作坊式的,口罩生产设备价格在网上可以查到,而且口罩生产设备分为平面口罩生产设备、N95口罩生产设备、折叠形口罩生产设备、鸭嘴型口罩生产设备,不同的口罩成品用不同的口罩生产设备,不同的设备价格不一样。在这次危机之后将会有很多人以为这是个商机,平常生活中需求量并不大,除非可以搞定医用这条销售渠道。

(4)做医用口罩遮要什么设备扩展阅读

很多非医疗器械企业或者原先没有生产出口口罩的企业也想建立口罩生产线。难度会更大一点,但有些药监局有生产应急医疗器械产品备案的程序,可以帮助这些企业快速取得产品备案,例如江苏省就有这样的政策。

但对这些企业来说,新建一条生产线,并且建立基本的质量管理体系,通过药监局的现场检查并不容易。需要有熟悉医疗器械行业的人员指导,并与药监人员密切沟通,及时整改。

此条路径与“出口转内销”路径虽然整体难度不大,时间也相对短,但是取得的备案凭证有效期不会太长,基本只能用于疫情期间使用。

⑸ 自制医用口罩需要什么材料

1、医疗口罩一般都是三层(无纺布)结构,是由专业用于医疗卫生的纺粘无纺布内两层,中间增加一层过滤防菌达99.999%以上过滤的溶喷无纺布结超声波焊接而成。
2、医用口罩三层分解:外层具有防飞沫设计(纺粘无纺布)+中层过滤(熔喷无纺布)+内层吸湿(纺粘无纺布)。
3、纺粘无纺布(外层):无纺布是相对纺织布来说,就是非纺织的布,是纤维而构成的。
4、溶喷无纺布(中层):这种材料是隔绝病菌的原理。主要材质是聚丙烯,是一种超细静电纤维布,可以捕捉粉尘(含有肺炎病毒的飞沫靠近熔喷无纺布后,会被静电吸附在无纺布表面,无法透过)。
5、纺粘无纺布(内层):无纺布是相对纺织布来说,就是非纺织的布,是纤维而构成的。
6、鼻梁条:是口罩里面的一根细胶条,起着口罩固定在鼻梁上的作用。采用环保型全塑条,不含任何金属,配带透气、舒适。

⑹ 一次性非医用口罩(无纺布+熔喷布+无纺布)跟一次性医用口罩有什么区别防护效果一样吗

1、性质不同:一次性口罩是用两层28克无纺布面料制作。医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成。

2、工艺不同:医用口罩主要生产工艺包括熔喷,纺粘,热风或者针刺等,具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用,是一种医疗防护用纺织品。一次性三层口罩是由专业用于医疗卫生的纤维无纺布内两层,中间增加一层起过滤防菌达99%的以上过滤熔喷布经超声波焊接而成。

3、效果不同:医用口罩在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。能阻挡经空气传播的直径<5μm的感染因子或近距离接触经飞沫传播的感染因子。一次性口罩则不能。

(6)做医用口罩遮要什么设备扩展阅读:

一次性口罩通风很好;可过滤有毒气体;可以保持温暖;可以吸收水分;可以防水;灵活的;不是不整洁;手感很好,很柔软;与其他遮罩相比,纹理较轻;弹性极好,拉伸后可降低;价格相对较低,适合批量生产。

但也有缺点:与其他布制口罩相比,一次性口罩不能清洁,因为纤维是按一定方向排列的,容易被撕裂。与其他纺织口罩相比,一次性口罩的强度和耐用性都较其他口罩弱。

⑺ 医用外科口罩需要哪些检测仪器

医用外科口罩需要气相色谱仪,拉力试验机,透气度测试仪来进行检测:

上海千实以下是国内口罩生产主要参照的测试标准如下:

GB 2626-2006 呼吸防护用品

GB 19083 医用防护口罩

GB/T 32610 日常防护型口罩

YY 0469 医用外科口罩

YY/T 0969 一次性使用医用口罩

针对以上标准要求,提供以下医用口罩检测设备:

1、断裂强力、静拉力测试项目:

GB 2626-2006
呼吸防护用品:呼吸阀盖轴向拉力(10N,10S或50N,10S)、头带和面罩罩体牢固度、连接和连接部件轴向拉力,不应出现滑脱、断裂、变形;

GB 19083医用防护口罩:口罩带和口罩体连接点的断裂强力,不小于10N;

GB/T 32610日常防护型口罩:口罩带及口罩带与罩体的连接处的断裂强力,大于等于20N;

GB/T 32610日常防护型口罩:呼气阀盖牢度(10N,10S) 不应出现滑脱、断裂、变形;

YY 0469 医用外科口罩:口罩带 断裂强力 不小于10N;

YY/T 0969 一次性使用医用口罩口罩带静拉力,不小于10N;

上海千实以上为测试项目及要求:

2、环氧乙烷残留量检测:

GB 19083-2010 医用防护口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10μg/g。 GB/T 32610-2016
日常防护型口罩:经环氧乙烷处理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章规定执行。环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 YY 0469
医用外科口罩:经环氧乙烷灭菌的口罩,其残留量应不超过10μg/g。 YY/T 0969
一次性使用医用口罩:口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

上海千实以上为测试项目及要求:

3、口罩的通气阻力、透气性检测:

GB 2626-2006 呼吸防护用品:口罩的总吸气阻力不大于350pa,总呼气阻力不大于250pa; GB
19083医用防护口罩:在气体流量85L/min情况下,吸气阻力不得超过343.2pa(35mmH2O); GB/T
32610日常防护型口罩:口罩的吸气阻力小于等于175pa;呼气阻力小于等于145pa; YY 0469 医用外科口罩:压力差 不大于49pa YY/T
0969 一次性使用医用口罩:通气阻力不大于49pa/cm2;

以上为测试项目及要求:

仪器可定流量测压力,进行口罩的通气阻力及压力差的检测。

⑻ 防护穿戴,器材,设备有哪些,如何正确穿戴

防护穿戴,器材,设备有:

医用防护口罩、医用防护服、医用隔离面罩、一次性乳胶手套PE手套、PVC手套隔离、护目镜等,医用酒精、3%过氧化氢消毒液含氯泡腾片、免洗手消毒液体、紫外线消毒灯等,以及手持式红外测温仪、急救包等。

正确穿戴的方法:

(1)穿戴防护用品

①戴口罩:一手穿过口罩头带,托住口罩,将口罩置于口鼻处,使金属鼻位向上;另一手将口罩上端头带放于颈后,下端头带放于头后,使其交叉;压紧鼻夹,并检查气密性。

②戴帽子:戴上一次性帽子,将头发全部罩在帽子内。

③穿防护服:

连体式:依次穿戴裤子、上衣,若有帽子,防护服的帽子应完全盖住一次性帽子,防护服上的拉链拉到最上面将口罩完全包裹住,粘好胶条。

分体式:先穿裤子,再穿上衣,若有帽子,将防护服帽子完全盖住一次性帽子,防护服上的拉链拉到最上面将口罩完全包裹住,粘好胶条。

④穿鞋套或胶靴:在无菌区旁穿胶靴,同时将防护服裤腿塞进胶靴内(埃博拉病毒的防护需防止液体进入,不用将防护服裤腿塞进胶靴内)。

⑤戴手套:将手套套在防护服袖口外面。

(2)检查防护服、鞋套、胶鞋等物品是否有破损,胶条、拉链是否完好。布置穿戴防护服的清洁区,将医疗废物袋置于无菌区旁,并脱鞋进入。

(3)穿戴完毕后进入污染区,进行相关作业。

一级防护标准

1、严格遵守标准预防的原则。

2、严格遵守消毒、隔离的各项规章制度。

3、工作时应穿工作服、隔离衣、戴工作帽和外科口罩,必要时戴乳胶手套。

4、严格执行手卫生。

5、下班时进行个人卫生处置,并注意呼吸道与黏膜的防护。

⑼ 开个口罩厂要什么设备 这两个是必须设备

1、开个口罩厂这两个设备是必须要有的:口罩本体机(口罩打片机)+绑带式口罩机。

2、一次性口罩成型:主要是利用超声波熔接和自动封边的原理,完成平面口罩多层材料复合成型的机器。口罩本体机是用于自动化生产多层材质平面口罩成品之机台,可使用1~4层PP纺纺粘无纺布活性炭以及过滤材料,整个机台从原材料入料到鼻线插入封边裁切成品均为一条线自动化作业。

3、一次性口罩耳带焊接:是对口罩机所生产出来的口罩半成品进行耳带上带焊接的一个步骤,根据工艺的要求,分为内耳带、外耳带及绑带式。

⑽ 口罩生产需要什么资质

一、口罩生产需要资质包括:要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。二、【法律依据】:《医疗器械监督管理条例》第八条第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。

阅读全文

与做医用口罩遮要什么设备相关的资料

热点内容
steam令牌换设备了怎么办 浏览:246
新生测听力仪器怎么看结果 浏览:224
化学试验排水集气法的实验装置 浏览:156
家用水泵轴承位置漏水怎么回事 浏览:131
羊水镜设备多少钱一台 浏览:125
机械制图里型钢如何表示 浏览:19
测定空气中氧气含量实验装置如图所示 浏览:718
超声波换能器等级怎么分 浏览:800
3万轴承是什么意思 浏览:110
鑫旺五金制品厂 浏览:861
苏州四通阀制冷配件一般加多少 浏览:153
江北全套健身器材哪里有 浏览:106
水表阀门不开怎么办 浏览:109
花冠仪表盘怎么显示时速 浏览:106
洗砂机多少钱一台18沃力机械 浏览:489
超声波碎石用什么材料 浏览:607
组装实验室制取二氧化碳的简易装置的方法 浏览:165
怎么知道天然气充不了阀门关闭 浏览:902
公司卖旧设备挂什么科目 浏览:544
尚叶五金机电 浏览:59