『壹』 大型成套设备进口合同签订时应注意的问题
（1）关于价格商定：设备进口的标的，往往由于其高技术含量及进口商要求的特殊性，使得合同价格的谈判变得较为复杂，通常需要有专业技术人员的项目组对设备的技术内容进行充分细致的分析
（2）关于设备预验收、初验、终验条款：预验收即在交货前由买方派员到卖方工厂对主要设备的运行进行验收，双方约定此条款并认真对待设备预验收条款的执行；初验即在身背到达买方安装现场完成安装、经调试达到合同技术条款要求后，由双方有关人员对设备情况做出验收报告，作为卖方取得初验尾款的条件；终验即在设备运行满合同约定的质保期时，双方在买方设备现场对合同设备再次进行验收，合格后做出终验报告，作为卖方取得终验尾款的条件
（3）关于货款支付：由于合同金额大，交货及技术服务期长等特点，技术设备合同货款通常采用分批支付的方式。按照国际惯例，首批付款比例不应大于合同金额的15%，在设备投入生产前以汇付方式付出；75%~80%的合同金额在货物装船后凭货物单据议付；5%~10%的合同金额在完成设备安装调试及/或试运行期后支付。
1.作为买方，订金的支付比例越小越好
2.首期货款的支付，若数额较大时，必须由卖方开出以我方为受益人的不可撤销的银行保函/备用信用证为付款条件，以保证在卖方不能完成交货时，我方可无条件索回首批付款的本金及利息
3.尾款支付条款必须明确规定，支付以我方技术人员签字的安装调试合格证书或设备试运行合格证书作为付款的必要条件，在支付时间上要与安装调试时间相结合
（4）关于交货：力争以FOB贸易术语交货；不允许分批和转运
（5）关于仲裁地点的选择：我们再签订涉外经济合同时，我国国际经济贸易仲裁委员会应是首选
（6）进口合同签署时应注意的问题：合同中应将最终用户写入买方名下；代理商只带主合同上签字，技术附件/技术服务附件则由最终用户和卖方共同签署
（7）销售合同的商订：一般商品的自营进口，销售市场的调查和研究应在进口合同签订之前已经完成，做好了国内销售的准备工作。国内销售合同洽商与签订情况取决于进口商品在国内市场的适销程度，即取决于前期市场调查工作的质量
『贰』 做医疗器械的代理商需要具备哪些条件
从事医疗器械生产，应当具备以下条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。开第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：（一）营业执照、组织机构代码证复印件；（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；（七）主要生产设备和检验设备目录；（八）质量手册和程序文件；（九）工艺流程图；（十）经人授权证明；（十一）其他证明资料。
『叁』 做医疗器械的代理商需要具备哪些条件
医疗器械代理所需要具备的条件
一、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。
二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。
质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。
对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械Ш类6821、6822、6846、6877、经营医用电子类器械Ш类6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、经营医用卫生材料和敷料耗材Ш类6815、6863、6864、6865、6866、经营软件Ш类6870质量管理人需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上职称。
一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。
检验师要求一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历质量负责人或专职质检员一个为中专以上学历检验学专业的作为验收、售后人员仓库保管员
三、办公场所和仓库的要求：经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。
仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。
储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。
四、卫生管理制度和售后服务制度的要求：经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。
详细内容参见: http://www.hjyc.com/xw/details/9581.html
『肆』 医疗器械生产企业一般对代理商的要求
我是厂家的。如果是一家正规的医疗器械生产厂家，而且产品不错，最少会要求代理商以下几点:
第一：你的证照是齐全的，且正常年检（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、I，II类产品需要经营备案表、III产品需要经营许可证）；
第二：你公司有一定的实力，如开发了几家三甲医院（这个至关重要，现在好多厂家都搞分销，你能做几家医院就授权几家医院给你做）
第三：与当地招标办有一定了解，再招投标的时候能够作为公关的角色帮助厂家中标。
第四：认可生产企业的产品、价格、价值观
至于合同的话，厂家有固定的模板，无非就是价格、代理的省、市和量有一定的修改，其他都不会有什么变化
『伍』 医疗器械进口是否一定要经由产品注册代理单位
如已注册的医疗器械，可以直接进口销售，不需要经过注册代理单位的，除非该注册代理单位与生产商签订过协约。
如未注册的医疗器械，必须有注册代理单位进行注册后，方能进口销售。
『陆』 医疗器械代理要什么条件
应当具备的医疗器械代理的条件：一、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。三、办公场所和仓库的要求：经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。四、卫生管理制度和售后服务制度的要求：经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。
【法律依据】
《医疗器械监督管理条例》第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
『柒』 进口医疗器械需要哪些资质，具体进口流程怎么操作
以下是本人的经验，希望能帮到你 哦。
根据2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》的规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。
医疗器械进口流程：
1.确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。
2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格，包括中港运费，香港提货费，杂费等;确认医疗仪器医疗器械进口运输价格，赔偿方案，签订运输合同 明确各方责任，包括运输费用，运输赔偿方案，包装，付款方式等。
3.双方签订合同，一式两份;签订合同之后，我司提供香港收货地址给客户，客户发货到我司香港仓库。或者货物已在香港某地（如香港空运或海运物流仓库），我司可以代理清关收货，提货费用按我司香港提货收费标准收取。
4.客户发货后，提供提单资料/货运单号，方便我司跟单追踪，及清关提货。客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们，我们安排跟踪提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排;
5.提到医疗器械医疗仪器后，安排进口，进口报关;客户发货后，提供提单资料/货运单号，方便我司跟单追踪，及清关提货。医疗仪器医疗器械运输到香港我司仓库，检查货物无误后，打包装然后安排装车报关进口。 报关资料是根据客户提供资料来做的，客户一定要如实将货物资料告知我司。如由于虚报而出现任何问题，由客户自己承担责任。
6.货物清关，清关完毕，货到仓库后安排派送。医疗仪器医疗器械清关运输至大陆后，我司根据货物资料做好对账单，然后将对账单发到客户手中，安排送货或安排客户上门自提。
7.客户收到货物，费款已付，医疗仪器医疗器械进口完成。安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务医疗器械的注意事项。
『捌』 医疗设备可以进口吗 如何进口医疗设备
可以进口。
资质和材料需求：
首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。
进口单位为一、二类进口单位的，应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件
另外你还需要通过海关编码（最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械）确定是否需要提供3C认证等证书。
报检规定中要求提供的单证
检验检疫机构对进口医疗器械实施现场检验和监督检验的内容可以包括：
（一）产品与相关证书一致性的核查；
（二）数量、规格型号、外观的检验；
（三）包装、标签及标志的检验，如使用木质包装的，须实施检疫；
（四）说明书、随机文件资料的核查；
（五）机械、电气、电磁兼容等安全方面的检验；
（六）辐射、噪声、生化等卫生方面的检验；
（七）有毒有害物质排放、残留以及材料等环保方面的检验；
（八）涉及诊断、治疗的医疗器械性能方面的检验；
（九）产品标识、标志以及中文说明书的核查。
医疗器械进口咨询欣海报关
『玖』 从国外进口医疗设备清关需要办理哪些手续，病床进口
医疗器械进口报关流程
1、签订进口合同，国外供应商发货;
2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;
3、凭到货通知书到船公司换单;
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫;
5、报关(凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)
6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况);
7、出税单(关税、增值)，交税;
8、码头提柜;
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。医疗设备进口报关十~余~年。网页链接
『拾』 如何找医疗器械代理商
医院。
1、首先找到一家医院。
2、其次找到产品使用科室。
3、最后和科室人员洽谈，让其引荐，因此找医疗器械代理商要到医院去。