医疗照射设备的质量检测包括什么

Ⅰ 放射诊疗设备应开展哪些质量控制检测

1)医用诊断X射线机 2)介入放射学诊疗设备 3)核医学设备

Ⅱ 耐用医疗设备指哪些

一般是指大型或中型医疗设备，例如CT，NMR，X光机，伽马射线肿瘤照射装置，包括脑电图仪，心电图仪，高压氧舱等等，都属于耐用医疗设备。临床上生化自动检测仪因为故障率相对高，需要经常维护保养，不能算作耐用医疗设备。

Ⅲ 医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定

第一章总则第一条为提高医用X射线诊断质量，保障受检者、放射工作人员和公众的健康与安全，根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》，制定本规定。第二条本规定适用于中华人民共和国境内，一切使用医用X射线诊断设备的单位和个人。第三条国家对医用X射线诊断的放射卫生防护及影像质量保证实行监督管理。第四条医用X射线诊断工作单位必须接受县级以上人民政府卫生行政部门的监督与指导。必须采取有效措施，提高影像质量；减少重拍率、误诊率及漏诊率；注意受检者的屏蔽防护，减少和控制受检者的照射剂量，做好放射卫生防护及影像质量保证工作。第二章许可证件申请与管理第五条凡从事医用X射线诊断工作的单位必须事先向所在地县以上人民政府卫生行政部门办理申请手续，经审查合格，领取《射线装置工作许可证》后，方可从事许可范围内的工作。第六条新建、扩建和改建的X射线机房，在场址选择、建筑设计、防护设施等方面，必须符合国家有关法规和标准的要求。必须按规定的程序接受县以上人民政府卫生行政部门预防性审查和竣工验收。第七条凡申请从事医用X射线诊断工作的单位、个人，必须具备以下基本条件：
（一）、具备与所开展的X射线诊断项目相适应的场所，设施和防护性能合格，运行指标满足所开展诊断项目要求的设备。
（二）、具备人民政府卫生行政部门确认的相应专业技能、熟悉防护知识，健康条件合格，并取得《放射工作人员证》的工作人员。
（三）、设有放射防护组织或专（兼）职放射防护人员，并建立工作人员及受检者防护和质量保证管理制度。第八条医用X射线诊断设备安装完毕后，必须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的机构进行验收检测。证明其主要运行指标及防护性能符合国家有关标准，领取《射线装置工作许可证》后，方可投入临床使用。第九条颁发《射线装置工作许可证》的人民政府卫生行政部门按有关规定对持证单位及个人进行定期核查，核查情况记录在许可证的附本上。第十条从事医用X射线诊断工作的单位或个人，需要变更许可范围或终止放射工作前，应及时到原审批部门办理变更或注销手续。第三章受检者的防护第十一条临床医师和放射科医师，在获得相同诊断效果的前提下，避免采用放射性诊断技术，合理使用X射线检查，减少不必要的照射。第十二条从事X射线诊断工作的单位，必须建立和健全X射线检查资料的登记、保存、提取和借阅制度。不得因资料管理及病人转诊等原因使受检者接受不必要的照射。第十三条对婴、幼、儿童、青少年的体检，不应将X射线胸部检查列入常规检查项目；从业人员就业前或定期体检，X射线胸部检查的间隔时间一般不少于两年；接尘工人的X射线胸部检查间隔时间按有关规定执行。第十四条临床医师和放射科医师尽量以X射线摄影代替透视进行诊断。未经省级人民政府卫生行政部门允许，不得使用便携式X射线机进行群体透视检查。第十五条对育令妇女的腹部及婴幼儿的X射线检查，应严格掌握适应症。对孕妇，特别是受孕后8－－10周的，非特殊需要，不得进行下腹部X射线检查。第十六条放射科医技师必须注意采取适当的措施，减少受检者受照剂量；对受检者邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护。第十七条候诊者和陪检者（病人必需被扶持才能进行检查的除外），不得在无屏蔽防护的情况下在X射线机方内停留。第四章X射线诊断的质量保证第十八条各医疗单位和X射线诊断科（室），必须按照医院分级管理标准要求，建立科室质量保证组织和制订本单位的X射线诊断质量保证方案（下称“质保方案”），质保方案的实施情况作为医院评审和放射科（室）临床科（室）考绩的重要依据。第十九条各医疗单位的X射线诊断科（室），应建立各X射线检查系统的评片标准和严格的评片制度；废片及重拍片要有记录，并作出原因分析；提出改进措施。第二十条X射线诊断报告书写的内容和格式由医疗单位制定出一定的规范，并有审定和签发制度。市（地）级以上医院放射科的诊断报告必须由主治医师以上的人员或主任授权的高年资住院医师签发。第二十一条X射线诊断科（室）应有质量保证工作的各种记录、质量控制检测胶片等资料。至少保存五年，并定期进行分析和评价。

Ⅳ 新安装或大修后的放射诊疗设备应当经检测机构对其进行哪些检测

为放射防护和质量控制的检测仪表的检测内容。

依据《放射诊疗管理规定》第二十条规定：医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用。

定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行1次状态检测。按照国家有关规定检验或者校准用于放射防护和质量控制的检测仪表；放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。

(4)医疗照射设备的质量检测包括什么扩展阅读：

放射诊疗设备的相关要求规定：

1、放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。

2、开展核医学诊疗的医疗机构，应当遵守相应的操作规范、规程，防止放射性同位素污染人体、设备、工作场所和环境；按照有关标准的规定对接受体内放射性药物诊治的患者进行控制，避免其他患者和公众受到超过允许水平的照射。

Ⅳ x射线包括哪些检查

近年来，X射线检查是我们常见的医疗检查方式。×线检查主要分为：普通X射线拍片(CR. DR)、胸透、胃肠钡餐及CT等。统计数据显示，市民接受的人工辐射80%-90%来自×射线照射。X射线可使人体免疫力下降，可诱发白血病、癌症等疾病，孕妇照射可能造成胎儿畸形，人体对射线敏感的部位有：甲状腺、胸腺、性腺等，越年轻的人损害程度也越大。
儿童是辐射损伤的高危人群。从放射生物学理论分析，一种组织的放射敏感性与细胞的分裂活动成正比。儿童正处于生长发育高峰期，细胞分裂很活跃，比成年人敏感得多，且年龄越小越敏感。如果宝宝在短时间内接受较多次数的X线照射，危害就会慢慢积累，造成身体细胞不可弥补的损害，将来诱发癌症等病的几率将大大增加。因此，家长要了解哪些疾病需要做X线检查，哪些不需要，尽量避免孩子接触X线。

Ⅵ 什么是放射诊疗设备防护性能检测

以防护的观点出发维护x线机，一切用于诊断的X线机必须规定中的防护性能和技术要求，正常一年测一次，有资质单位都能测，测完给你报告，主要也就是看机器的漏射线，散射线什么的，再配合一个机器的质量控制检测。

Ⅶ 三类医疗器械经过多项安全检测

您好，对于三类医疗器械需要多少项的安全监测是没有具体规定的，都是按照具体产品的情况来设定的。
检测标准

医疗设备检测标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。

（1）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。

（2）注册产品标准是指由制造商制定，应能保证产品安全有效，并在产品申请注册时，经设区的市级以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核的产品标准。

目前我国已有医疗器械国家标准167个，行业标准585个。[1] 如：YY 0068-1992《医用硬管内窥镜通用技术条件》、GB 19517-2009 《国家电气设备安全技术规范》、JJF1234-2010《呼吸机校准规范》等。

检测设备

检测设备种类很多，基本上涉及各个学科领域。我国习惯把计量分为十大类，在各大类计量中，还包括有几种甚至十几种具体的计量项目。以下是医疗设备检测仪器10种基本分类：

1、几何量计量：如米尺。2、温度计量:如热电偶测温计，半导体热敏电阻温度计，液晶温度计，红外热成像测温仪等。3、力学计量：如天平，砝码，体重秤。4、电磁计量：如电流表，电压表，电容表等。5、化学计量：如光电比色计，分光光度计，酸度计，电泳仪，质变仪，测氧仪，微量气体分析仪等。6、光学计量：如测量用电子显微镜，照度计。7、声学计量：如听力计，频谱分析仪，分贝计等。8、电子计量：如心电图测量，脑电图测量。9、时间频率计量：如计时器，秒表。10、电离辐射计量：如医用活度测量装置，R射线探测仪，X射线测量仪，剂量计，剂量当量仪，中子雷姆计，照射量计等。

检测人员

医疗设备检测人员应接受过相关培训，了解被测设备的各项检测指标及国家关于医疗设备检测的相关法律法规。如《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械生产企业许可证管理办法》，《国家计量法》等。

检测对象

医疗设备是现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件,广义的医疗设备包括医疗器械,家用医疗设备,而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械。医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用.医疗设备根据其测量对象的性质不同，一般可分为三类：

用以测量或监视人体内在物理量或化学量的医用检测设备，监护设备或自动分析诊断系统。如，心电图机，脑电图机，阻抗血流仪，眼电图仪，监护仪等。用以测量或监视人体机构系统对体外信号源的吸收，反射，衰减等响应程度，间接地计量或监视人体生理病理参数的医用设备[2] 。如X光机，CT机，B超，血管造影机等。用于治疗，测量或监视其剂量安全阈值的治疗仪器或自动治疗装置。如各种理疗机，激光刀，高压除颤器，工人心肺机，肌电控制人工假肢等。

检测报告

医疗设备维修前、维修后或使用中的质量检查，对医疗设备质量合格数的统计，是鉴定设备质量达标与否的书面证明。它是经过对产品、设备的质量检验得出，是保证产品质量体系的标准。

Ⅷ 放射卫生检测与评价工作内容是什么，哪里可以检测

放射卫生防护检测与评价工作主要针对医疗机构放射诊疗设备的放射防护性能检测和工作场所放射防护检测，可以让医疗机构了解所使用设备的相关性能，保护受检者和放射工作人员免受不必要的照射，为卫生行政部门进行卫生审查提供技术依据。
中科检测在放射卫生检测与评价等方面拥有完善、先进的检测设备，专业的检测技术团队为您提供放射卫生防护检测、医疗放射卫生检测、医疗设备检测、放射卫生环境检测等服务，让您真正享受一站式检测服务。

Ⅸ 在开展放射诊疗工作中医疗机构的主要职责有哪些,并采取哪些管理措施

具备基本的执业条件和人员、设备、防护设施等分科条件，应当对有关设备和场所设置醒目的警示标志。要配备专职管理人员，制定防范和处置放射事件的应急预案和质量保证方案，加强放射诊疗工作中质量保证和安全防护的管理。要定期接受有资质并在服务范围内的职业卫生技术服务机构对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测和放射诊疗设备的质量控制监测，组织放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。要在保证诊断效果的前提下，优先采用对人体健康影响较小的诊断技术。在使用放射影像技术进行健康普查时，要制定周密的普查方案，采取严格的质量控制措施。要按照国家有关规定处理放射性固体废物、废液及患者的放射性排出物。放射诊疗工作人员在对患者和受检者进行医疗照射时，要遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织要进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。
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