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生物药研究制造设备有哪些

发布时间:2022-12-19 06:27:31

Ⅰ 生物材料理化性能研究常用到的仪器设备有哪些

生物材料理化性能研究常用到的仪器设备有哪些
要考虑天然产物研究与开发需要用到什么仪器,首先要考虑天然产物研究与开发有哪些步骤:天然产物发现后要进行分离、提纯、分子结构确定、实验室制取和中试放大,医药方面的还要加上临床前药理、毒理实验(涉及各类实验动物的喂食、注射、外用药的涂抹,实验动物处死、解剖、病理分析)、药物临床实验、体内药物分析、监测、药物临床后(药物上市后)的综合评价等等,非医用品要考虑环境污染、降解等情况,高分子材料要进行物理、化学性能的测评(譬如硬度、韧性、延展性、光学性能、耐酸性等等),所以,所用到的仪器很多:1.平时化学实验所用到的各类玻璃仪器,譬如:试管、试纸、玻璃棒、分液漏斗、蒸馏器、过滤仪器等等,2.用于仪器分析的各类仪器:色谱仪、水分测定仪、质谱仪、光谱仪、生化分析仪等等,3.用于实验动物药动学、药效学、毒理学所用的喂食仪器、注射器、手术工具、显微镜等等,4.用于临床实验的各类仪器:血药浓度检测仪、用于人体病理毒理分析的各类仪器(部分情况会用上生化分析仪器),5.非医用品还要进行环保实验、分析:譬如,浓缩器、粉尘仪等等,高分子性能的评价要用到硬度计、材料延展性弯曲测试仪器、材料断裂分析仪器等等。

Ⅱ 生物医药主要设备容量是多少千瓦

6千瓦。根据查询生物医药的相关信息得知,生物医药主要设备容量是6千瓦。生物医药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等中,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

Ⅲ 办个生物制药厂要哪些设备,手续

因为国家对食品药品生产相关企业严格控制,所以相关法律对制药企业申办作出了详细规定。详细步骤及要求请参阅《药品生产监督管理办法》

http://www.lawtome.com/news_show.asp?bigclassid=6&classid=59&id=2949

楼主须仔细学习,特别是其中的第二章(开办药品生产企业的申请和审批)和第三章(药品生产许可证管理)

附《药品生产监督管理办法》摘要:

第二章 开办药品生产企业的申请与审批
第四条 开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外,还应当符合以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;
(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
(四)具有保证药品质量的规章制度。
国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的,依照其规定。
第五条 开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:
(一)申请人的基本情况及其相关证明文件;
(二)拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明;
(三)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人;
(四)拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);
(五)拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;
(六)拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;
(七)拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图;
(八)拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;
(九)拟生产剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;
(十)空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;
(十一)主要生产设备及检验仪器目录;
(十二)拟办企业生产管理、质量管理文件目录。
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
第六条 药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,按照本办法第四条、第五条的规定办理《药品生产许可证》。
第七条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:
(一)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;
(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
(三)申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;
(四)申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
第八条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,作出决定。
经审查符合规定的,予以批准,并自书面批准决定作出之日起10个工作日内核发《药品生产许可证》;不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第九条 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的(食品)药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
第十条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请《药品生产许可证》所需要的条件、程序、期限、需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》的有关信息,应当予以公开,公众有权查阅。
第十一条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药品生产企业开办申请进行审查时,应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。
第十二条 药品生产企业开办申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家食品药品监督管理局的其他规定享有申请听证的权利;在对药品生产企业开办申请进行审查时,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,并举行听证。

希望对楼主有用,祝顺利!

Ⅳ 生物技术制造品有哪些

生物产品泛指与生物有关的工厂生产品,按其用途主要分三大类:1、医用生物制剂,包括血液制品、疫苗、基因工程制品等等。2、工业用生物制剂,如水处理菌种等。3、农业用生物制剂,包括生物农药、生物肥料、动物疫苗、动植物生长调节剂等。

Ⅳ 微生物检测实验室装备有哪些

微生物实验室主要负责各种微生物项目的检测,主要检测项目有菌落总数、菌落类型、致病球菌等等。微生物实验室根据不同的分级,有着不同的安全要求和使用要求,因此微生物实验室不同于一般的实验室(净化)工程的建设理念。

微生物检测实验室的建设基础要求是墙壁表面必须光滑防水耐腐蚀,地面无渗漏,光洁但不滑,仪器和设备的陈设简洁,方便打扫、便于消毒清洁,让实验环境尽量保持(洁净)无菌状态。微生物检测实验室的基本家具包括:实验台、超净工作台、生物安全柜等。
为了方便打扫和清洁,建议选择隔离式中央实验台,具备功能区干湿隔离模块,可以防潮抗腐,干湿区域分离,实验更安全。较好的隔离式中央实验台还应配备全工位水电气供给功能,灵活配合实验需求;为了方便存取试剂,还可以充分利用空间设计立体试剂存储空间。

另外,为给微生物检测实验提供更好的实验环境,且要保证实验结果的准确性,实验室对环境的洁净要求极高,为了保证实验环境的无菌和安全,必须要选择不锈钢材质的超净工作台和生物安全柜。

Ⅵ 药剂设备 原料药设备及机械有哪些

你这个问题太不好回答了,需要再详细说明一下。因为,制剂分为固体制剂、液体制剂、半固体制剂,液体制剂又有口服液体、无菌液体制剂、外用液体制剂,固体制剂又分为口服、外用、注射、口服又分为片剂、散剂、胶囊剂、颗粒机等等。原料药也分为很多,有化学合成的、提取的、生物发酵的等等,每种不同的具体制剂用的设备也是千差万别,看你说的是哪种具体剂型了。
你应该详细说明一下,或者自己去看看《药物制剂工程》和《制药工程》两本书基本上就都会了。

Ⅶ 生物制药设备有哪些 生物制药行业分析

生物制药纯水设备包括多介质过滤器,活性炭过滤器,软化水过滤器、精密过滤器组成。主机主要由高压泵、膜壳、进口反渗透膜组件,在线仪表、控制电气等组成。后处理部分由抛光纯系统、杀菌线杀菌器、0.22微孔过滤器组成。
生物制药超纯水设备工艺流程:
1、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点;
2、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器--第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-消毒灭菌—用水点;
3、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-------中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-消毒灭菌-用水点;
4、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器---第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系统--纯化水箱-纯水泵---核子抛光纯化-紫外线杀菌器-微孔过滤器-消毒灭菌-用水点。

Ⅷ 微生物实验室常用仪器设备有哪些

微生物实验室常用仪器设备有厌氧培养箱、恒温培养箱、干热灭菌箱、高压蒸汽灭菌器、超净工作台。

1、厌氧培养箱

厌氧培养箱亦称厌氧工作站或厌氧手套箱。厌氧培养箱是一种在无氧环境条件下进行细菌培养及操作的专用装置。它能提供严格的厌氧状态恒定的温度培养条件和具有一个系统化、科学化的工作区域。



Ⅸ 中国有哪些生物制药设备厂商

制药设备种类较多:一般为 空调送风系统,灭菌设备,冻干设备,灌装设回备,管道工程答公司,水处理等等
空调送风系统不是很熟,灭菌设备主要为湿热灭菌,代表公司为新华医疗(还有,千樱),冻干机代表公司为上海东富龙(伊马爱德华,新华,日本共和);灌装设备水处理设备有千山,楚天,不是很全面。

Ⅹ 生物工程设备有哪些东西

第一章 培养基制备设备
第一节 培养基的灭菌设备
第二节 味精生产原料的处理与培养基制备设备
第三节 酒精生产原料的处理与培养基制备设备
第四节 啤酒生产原料的处理与麦芽汁制备设备
第二章 空气净化除菌
第一节 空气净化除菌的方法与原理
第二节 空气介质过滤除菌设备及计算
第三章 生物反应器概述
第一节 生物反应器
第二节 生物反应动力学基础
第三节 生物反应器的通风与溶氧传质
第四章 通风发酵设备
第一节 机械搅拌通风发酵罐
第二节 其他类型的通风发酵罐
第三节 通风固相发酵设备
第五章 厌氧发酵设备
第一节 酒精发酵罐
第二节 啤酒发酵设备
第六章 动植物细胞培养装置和酶反应器
第一节 动物、植物细胞培养装置
第二节 酶反应器
第七章 生物反应器的检测及控制
第一节 概述
第二节 生物反应过程主要参数检测方法及仪器
第三节 生物反应器的控制
第八章 生物反应器的比拟放大
第一节 生物反应器的放大目的及方法
第二节 通气发酵罐的放大设计概述
第九章 微生物细胞破碎
第一节 细胞壁的组成与结构
第二节 常用破碎方法
第十章 过滤、离心与膜分离设备
第一节 过滤速度的强化
第二节 过滤设备
第三节 离心分离设备
第四节 膜分离设备
第十一章 萃取与离子交换设备
第一节 萃取分离原理及设备
第二节 浸取
第三节 超临界萃取
第四节 离子交换分离原理及设备
第十二章 蒸发和结晶设备
第一节 蒸发设备
第二节 结晶设备
第十三章 干燥设备
第一节 固体物料干燥机理及生物工业产品干燥的特点
第二节 非绝热干燥设备
第三节 绝热干燥设备
第四节 冷冻干燥及其他干燥设备
第十四章 蒸馏设备
第一节 蒸馏分离提纯原理
第二节 粗馏塔
第三节 精馏塔
第十五章 设备与管道的清洗与灭菌
第一节 常用清洗剂、清洗方式及设备
第二节 设备及管路的灭菌
第十六章 物料输送设备与产品包装设备简介
第一节 固体物料的输送设备
第二节 液体物料的输送设备
第三节 产品包装设备简介
第十七章 生物工程供水与制冷系统及设备
第一节 水处理设备
第二节 生物工厂制冷系统与设备

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