医疗设备为什么计量检测

① 医院中有哪些医疗设备属于强制检定项目

医用设备用于诊断的医疗设备：血压计、心电图机、脑电图机、医用诊断X射线机（源）、超声波诊断仪（源）、血气酸碱平衡分析仪、血球计数器、听力计、分光光度计、比色计、酸度计、验光仪、验光镜 片组等需要强制检定。

以及用于治疗的医疗设备：激光治疗机（激光源）、直线加速器、y刀、中子刀等需要强制检定。

此外，医疗机构中使用的氧气吸入器（非墙式）、氧气减压器、二氧化碳减压器因其涉及人身防护安全，也应属强检计量器具。

② 三类医疗器械经过多项安全检测

您好，对于三类医疗器械需要多少项的安全监测是没有具体规定的，都是按照具体产品的情况来设定的。
检测标准

医疗设备检测标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。

（1）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。

（2）注册产品标准是指由制造商制定，应能保证产品安全有效，并在产品申请注册时，经设区的市级以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核的产品标准。

目前我国已有医疗器械国家标准167个，行业标准585个。[1] 如：YY 0068-1992《医用硬管内窥镜通用技术条件》、GB 19517-2009 《国家电气设备安全技术规范》、JJF1234-2010《呼吸机校准规范》等。

检测设备

检测设备种类很多，基本上涉及各个学科领域。我国习惯把计量分为十大类，在各大类计量中，还包括有几种甚至十几种具体的计量项目。以下是医疗设备检测仪器10种基本分类：

1、几何量计量：如米尺。2、温度计量:如热电偶测温计，半导体热敏电阻温度计，液晶温度计，红外热成像测温仪等。3、力学计量：如天平，砝码，体重秤。4、电磁计量：如电流表，电压表，电容表等。5、化学计量：如光电比色计，分光光度计，酸度计，电泳仪，质变仪，测氧仪，微量气体分析仪等。6、光学计量：如测量用电子显微镜，照度计。7、声学计量：如听力计，频谱分析仪，分贝计等。8、电子计量：如心电图测量，脑电图测量。9、时间频率计量：如计时器，秒表。10、电离辐射计量：如医用活度测量装置，R射线探测仪，X射线测量仪，剂量计，剂量当量仪，中子雷姆计，照射量计等。

检测人员

医疗设备检测人员应接受过相关培训，了解被测设备的各项检测指标及国家关于医疗设备检测的相关法律法规。如《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械生产企业许可证管理办法》，《国家计量法》等。

检测对象

医疗设备是现代化程度的重要标志，是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素，也是不断提高医学科学技术水平的基本条件,广义的医疗设备包括医疗器械,家用医疗设备,而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械。医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用.医疗设备根据其测量对象的性质不同，一般可分为三类：

用以测量或监视人体内在物理量或化学量的医用检测设备，监护设备或自动分析诊断系统。如，心电图机，脑电图机，阻抗血流仪，眼电图仪，监护仪等。用以测量或监视人体机构系统对体外信号源的吸收，反射，衰减等响应程度，间接地计量或监视人体生理病理参数的医用设备[2] 。如X光机，CT机，B超，血管造影机等。用于治疗，测量或监视其剂量安全阈值的治疗仪器或自动治疗装置。如各种理疗机，激光刀，高压除颤器，工人心肺机，肌电控制人工假肢等。

检测报告

医疗设备维修前、维修后或使用中的质量检查，对医疗设备质量合格数的统计，是鉴定设备质量达标与否的书面证明。它是经过对产品、设备的质量检验得出，是保证产品质量体系的标准。

③ 什么是仪器设备计量

仪器设备计量是指为了保证仪器设备准确性，加强对仪器仪表和器具进行定期维护和校验的意思。

④ 医疗设备检测的检测意义

医疗设备只有经过定期不定期的 ，才能保证医学量值的准确与单位的统一，使用的安全性和有效性。否则，使用没有把握甚至量度失准、误差过大的医疗设备，很难保证临床诊断和治疗的正确性。医疗设备的质量保证与控制渗透于医学设备管理的各个方面，其测量结果的准确性始终是控制设备质量的关键性问题，而医学计量则是保证医学设备量值准确可靠的重要技术基础。

⑤ 什么是医学计量以及医学计量有什么意义

医学计量是计量学在医学领域里的应用，是计量学在医学领域里的延伸。是指对医疗卫生领域所涉及的仪器、设备、器械、量具等医疗设备进行的测量。
它在医学科学技术领域，保证人体生命体征（化学、物理）参数、用药剂量等计量单位的统一和量值准确可靠的测量，是医学领域有关测量的科学，它是计量学的一个分支。它所涵盖的是医学学科测量领域的整体，医学计量既有对医院的计量保证，还包括对医学科研、教学部门的计量保证；既有对诊断、治疗计量器具的测量，同时还包括对科学实验分析仪器的测量。

⑥ 医疗监测设备，什么是医疗监测设备

说到医疗监测设备，就不得不提一个概念叫医疗设备质量控制，它是运用管理和医学内工程的技术手段容，以确保患者的安全为目的，融合计量技术手段和医疗质量检测技术， 实施确保医疗设备应用质量的一项系统工程。医疗设备是 医疗质量链的重要一环，对医疗设备进行质量控制，能保 证医疗设备质量，从而提高医疗质量。

监控产品主要包括：电气安全监控，医疗设备的功能测试，医用光学测量，以及其他的电气监控终端，比如在线电能质量，在线绝缘等。

⑦ 计量在检验活动中起到哪些作用

计量是利用技术和法制手段实现单位统一和量值准确可靠的测量。在计量过程中，认为所使用量具和仪器是标准的，用它们来校准、检定受检量具和仪器设备，以衡量和保证使用受检量具仪器进行测量时所获得测量结果的可靠性。计量涉及到计量单位的定义和转换；量值的传递和保证量值统一所必须采取的措施、规程和法制等。[1]

中文名
计量
外文名
metrology
特点
准确可靠的测量
基准
主基准、副基准和工作基准
要求
所使用量具和仪器是标准的
快速
导航
计量基准

相关概念
单位制
任何测量都要有一个统一的体现计量单位的量作为标准，这样的量称作计量标准。计量单位是有明确定义和名称并令其数值为1的固定的量，例如长度单位1米（m），时间单位1秒（s）等。计量单位必须以严格的科学理论为依据进行定义。法定计量单位是国家以法令形式规定使用的计量单位，是统一计量单位制和单位量值的依据和基础，因而具有统一性、权威性和法制性。[1]
1984年2月27日国务院在发布《关于在我国统一实行法定计量单位的命令》时指出：我国的计量单位一律采用《中华人民共和国法定计量单位》。我国法定计量单位以国际单位制（SI）为基础，并包括10个我国国家选定的非国际单位制单位，如时间（分、时、天）、平面角（秒、分、度）、长度（海里）、质量（吨）和体积（升）等。在国际单位制中，分为基本单位、导出单位和辅助单位。基本单位是那些可以彼此独立地加以规定的物理量单位，共7个，分别是长度单位米（m）、时间单位秒（s）、质量单位千克（kg）、电流单位安培（A）、热力学温度单位开尔文（K）、发光强度单位坎德拉（cd）和物质的量单位摩尔（mol）。由基本单位通过定义、定律及其他函数关系派生出来的单位称为导出单位，例如力的单位牛顿（N）定义为“使质量为1千克的物体产生加速度为1米每秒2次方的力”，即1N=1kg·m/s2。在电学量中，除电流外，其他物理量的单位都是导出单位，如，频率的单位为赫兹（Hz），定义为“周期为1秒的周期现象的频率”，即1Hz=1/s。国际上把既可作为导出电位的单位，单独列为一类叫做辅助单位。国际单位制中包括两个辅助单位，分别是平面角的单位弧度（rad）和立体角的单位角的单位球面角（sr）。[1]
由基本单位、辅助单位和导出单位构成的完整体系，称为单位制。单位制随基本单位的选择而不同。例如，在确定厘米、克、秒为基本单位后，速度单位为厘米每秒（cm/s）；密度单位为克立方厘米（g/cm3）；力的单位为达因（dyn）等构成一个体系，称为厘米克秒制。而国际单位制就是由前面列举的7个基本单位、2个辅助单位及19个具有专门名称的导出单位构成的一种单位制，国际上规定以拉丁字母SI作为国际单位制的简称。[1]
计量基准
基准是指当代最先进的科学技术和工艺水平，以最高的的准确度和稳定性建立起来的专门用以规定、保持和复现物理量计量单位的特殊器具或仪器装置等。根据基准的地位、性质和用途，基准通常又分为主基准、副基准和工作基准，也分别称作一级、二级和三级基准。[1]
主基准
主基准也称作原始基准，是用来复现和保存计量单位，具有现代科学技术所能达到的最高准确度的计量器具，经国家鉴定标准，作为统一全国计量单位量值的最高依据。因此主基准也叫做国家基准。[1]

⑧ 计量检测的范围包含有哪些

所谓计量检测抄，涵盖面非袭常的广，比如我们常说：香烟的焦油量，蔬菜和瓜果的农药残留量，衣服和鞋帽的尺码和型号等等这些都是在统一的法律界定以后的度量衡标准来进行计量检测。
这是我们在生活中的举例。
再往广一些说，速度的计量，声波的计量，噪音的计量，几何尺寸的计量检测等等数不胜数。计量检测是一个很大科目，每一种计量检测行业均会使用专用检测工具或设备。凡是为计量检测工作为目的而设计制造的检测设备就可称着计量检测设备。
好*域*安科技是以几何量为业务范围的检测工具和检测设备技术开发公司，通常涉及的是国家大型装备制造业、国家高铁、航空航天工业、及所有涉及机械工业加工和装配范围内针对零件和部件及产品线、整机计量检测，有时候是开发工具，有时候是开发制造完整的针对几何量检测的专用设备。

⑨ 实验室仪器设备检定有什么用

仪器设备检定的目的是用标准物质或标准设备检查你的仪器是否准确，是否有误差，误差有多大，如果误差或偏移太大，证明你的仪器检测结果就不准确