1. 制药厂片剂、胶囊生产所需设备
我也是做固体的~片剂主要步骤是制粒,压片~包衣,分装~外包装。
制粒设备有一步制粒机~湿法制粒机~旋转制粒机~摇摆制粒机,沸腾干燥~流化床干燥~还有烘箱干燥~
制粒过后就是压片~压片有高速压片机和普通压片机的区分~片子的种类有异型片和一般的。
压片过后如果要涉及包衣的就要包衣了~包衣也有糖衣和薄膜衣的区分~
分装外包装就不用说了~基本上不用牵扯到什么设备了
胶囊就是一个胶囊充填的机器和一个铝塑包装机~看你是做什么胶囊的了~
这些就是我知道的
2. 生产兽药需要什么设备
那要看你是做什么车间,生产什么剂型而定。一般兽药粉剂,注射剂,消毒剂比较多;一般会用到碎机 过筛机 混合机 封口机 打码机 分装机 打包机 电子称 热风机 除湿机,灌装的要用到电磁感应封口机,或压盖机。
如果是注射剂车间,需要安瓿洗瓶机,超声波洗瓶机,远红外隧道烘箱,拉丝灌封机,自动灌装机,灭菌柜,压盖机,贴标机或印字机,打包机,除尘器,台秤,水枪;打码机或喷码机。
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3. 在胶黏剂生产中,有那些罐体设备它们的作用是什么
在胶黏剂生产中,罐体设备主要有:真空贮罐或缓冲罐、计量
罐、贮罐等。真空贮罐或缓冲罐的作用是为了保护真空泵和贮存冷
凝下来的水,一般为2~3个串联使用。靠近真空泵的一台,可装
填一定量的活性炭或生石灰,以便吸收没有冷凝下来的挥发气体。
真空贮罐或缓冲罐在使用过程中应及时将罐内冷凝下来的介质清除
干净并定期更换罐内的吸附填料。计量罐一般多为球形圆筒状贮
器,在其侧面装有玻璃管液面指示计。液体原料由贮罐打入高位计
量罐后,靠位差流入反应釜中。在计量罐的使用过程中,计量罐下
不得站人,特别是计量罐内装有有毒有害
4. 全自动饲料添加剂生产线都有哪些生产工艺需要什么设备
首先,经过冲控后进入传送带灌装工位,检测定位开始灌装,质量计量到达设定数值,灌装阀关闭,满桶出灌装工位通过电眼检测转向封盖机进行挂盖、旋盖和压盖,接着通过热传输带进入收缩机进行瓶口包装收缩,烘干,最后,传输输送到产品检测,进行贴标,整个过程就完成了。
--米目米
5. 什么是capsule seperating machine
capsule seperating machine、胶囊返粉机、剥囊机、拔囊机、开囊机和药粉回收机,顾名思义均是指把生产过程中出现的异常胶囊产品里的药粉取出来的一类设备。
在全球范围内到目前为止,这类设备里能完全符合制药企业实际生产情况、适合客户使用的完美机型是CS2胶囊返粉机。CS2胶囊返粉机完全符合GMP对制药设备的各项要求,该设备使用十分方便,效率高,灵活机动,便于操作和清洁,特别适合实际生产中异常胶囊数量少、品种多、随时可能会出现但又需要及时处理的特点。
设备简介:
CS2胶囊返粉机是胶囊剂生产设备里的新成员,是一种用于将胶囊完整打开并取出囊内药粉的高效小型设备。
它完美的解决了胶囊灌装过程不可逆向的问题,解决了自胶囊诞生以来长期困扰广大药品生产企业的一个难题。该设备可以把已经灌装完成的胶囊的囊体和囊帽迅速而完整的分离开来,从而帮助企业把返回的药粉再次投入到相同批号的灌装,为企业节约生产成本、节省人力,使胶囊剂的生产流程更加顺畅,使药品的质量得到更加有效的保障。
CS2胶囊返粉机所拥有的众多的显著优点使它成为胶囊剂生产的得力工具,被越来越多的药品生产企业所接受,并逐渐被作为衡量胶囊剂生产流程是否真正完善的不可或缺的一环。
CS2胶囊返粉机在处理异常胶囊产品的过程中具有如下显著优点:
1. 及时有效,工作速度极快,确保药粉当批次重新灌装,且能节省大量人力。该设备对需要返粉胶囊数量的适应性极强,可以让药品生产企业迅速而轻松的应对任何数量等级的异常产品。工作能力连续可调,返粉速度可在1~12000粒/分钟的范围内调节(0#胶囊最高可达3600粒/分钟;胶囊越小,效率越高,5#胶囊可达12000粒/分钟),能够立刻将任何数量等级的异常产品的药粉取出,并马上将药粉投入到当批次的灌装。
2. 通用性强,使用方便,对所有型号和材质的硬胶囊均通用,无须更换任何模具。适用胶囊: 000#、00el、00#、0el、0#、1#、2#、3#、4#、5#、安全型Supro(A、B、C、D、E) ,一台设备可以轻松应对所有的产品,完全避免了更换模具和调试设备的繁琐,也省去了模具的管理繁琐和维护费用,使用方便快捷,省时省力。
3. 适用范围广,对胶囊异常类型的适应性很强。
不仅适用于完整的胶囊,对各种变形、烫伤、轻度粘连的胶囊同样适用,同时也适用于药粉粘性很大或吸水性很强的中草药药粉,能有效的为企业避免生产浪费,节约更多的生产成本。
4. 对药物安全,对药粉、微丸、颗粒、小药片等所有形式的充填物均适用,且对微丸、颗粒、小药片等包衣或成形内容物的性状无任何影响,无须重做质量检验,无须重走工艺流程。
5. 返粉率高,可达99%以上,胶囊体帽完整无损,无囊壳碎片产生,确保药粉中无细碎囊壳杂质。
6. 符合GMP要求,与药粉接触部件均采用优质不锈钢,接触面平滑外露,积木式搭接结构,拆装清洗极其方便。
7. 设计安全合理,该设备采用免维护理念进行设计,操作灵活,使用方便,机身采用优质不锈钢一体式铸造,安全耐用,整机无易损零部件,亦无精密校准和油脂润滑部件。
CS2胶囊返粉以其诸多的优点,在胶囊剂的生产流程中具有效果显著的“防错”和“纠错”功能,它和胶囊充填机配合工作,犹如铅笔和橡皮之间的搭档关系,使胶囊剂的生产流程变的更加顺畅;使药品质量得到更有效的保障;使企业的生产成本、人力成本得到有效的节约;使企业的生产管理工作变的更加轻松出色。
CS2胶囊返粉机被越来越多的客户所接受,为用户企业更进一步的完善生产管理工作带来显著的成效,被用户誉为“胶囊充填机的最佳搭档”、“胶囊剂生产的好帮手”。
6. 制药厂一般都用什么设备
制药设备是指化学原料药和药剂、中药饮片及中成药专用生产设备,我们可按照用途,细分为原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药辅助设备这八种类型。随着医药产业发展,我国制药设备行业也保持了较快的增长,接下来就和小编一起来了解一下吧。
制药机械设备有哪些种类
制药设备是用来生产药品的机械设备,包括粉碎机、切片机、炒药机、煎药机、压片机、制丸机、多功能提取罐、储液罐、配液罐、减压干燥箱、可倾式反应锅、胶囊灌装机、泡罩式包装机、颗粒包装机、散剂包装机、V型混合机、提升加料机等。这些设备可按照用途,细分为原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药辅助设备这八种类型。
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制药设备的发展状况怎么样
医药产业是我国国民经济的重要组成部分,中国医药产业一直保持着较快的增长,尤其是随着医疗改革进程的加快和医保投入的增长以及国民医疗健康意识的提高,规模不断扩大,经济运行质量与效益不断提高。
随着医药产业发展,我国制药设备行业也保持了较快的增长。首先是在医药安全方面,《国家医药工业十二五发展规划》中提出要全面实施新版GMP,并严格执行GMP,显着提升我国药品质量管理整体水平。鼓励有条件的企业开展发达国家或WHO的GMP认证,带动我国药品质量管理与国际接轨。2011年12月,欧盟正式颁布第2011/62/EU号指令,提高药品进口门槛。
欧盟是我国化学药类产品的最大出口市场,虽然在我国最新实施的GMP标准涵盖了欧盟、美国FDA和WHO对GMP的基本要求,其中硬件方面参照欧盟标准,软件方面参考美国FDA标准,其严格程度在中国制药史上是前所未有的,但是,在中国医药出口企业中,具有中国和欧盟双方GMP认可的企业只有少数大型企业,因此,新标准的颁布必将引起出口企业生产改造升级不发的加快。
在欧盟新版GMP标准的出台,我国新版GMP开始全面实施以及对制药环保要求的提高的背景下,未来原料药设备市场容量的增速表现将更出色,一方面我国出口欧盟市场的西药中原料药占比约为50%,比重较大。另一方面,原料药是制药企业中环境污染最严重的模块,因此其环保投入需求也更大。
7. 请问粉末类兽药生产车间都需要什么设备具体的生产流程是怎么样的
第一章 总 则 第一条 根据《兽药管理条例实施细则》第六条的规定,为保证《兽药生产质量管理规范》(以下简称《规范》)的监督实施,特制定《兽药生产质量管理规范实施细则》(以下简称《细则》)。 第二条 《规范》和《细则》是兽药生产和质量管理的基本准则。 第三条 本《细则》适用于兽药的生产管理(兽用生物制品除外)。 第二章 人 员 第四条 兽药生产企业必须配备一定数量与生产的兽药品种相适应的、具有药学及相关专业知识、生产经验、熟悉国家兽药管理法规及有一定组织能力的管理人员和技术人员,负责企业生产和质量的各级管理工作。 第五条 兽药生产企业的厂长、经理必须具有中专以上文化程度及兽药生产、管理相应的中级以上技术职称,并必须实际从事兽药生产或管理五年以上、熟悉兽药生产技术。兽药生产企业的厂长、经理,必须按《规范》要求组织生产,对《规范》的实施和产品质量负全部责任。 第六条 生产和质量管理部门的负责人必须具有主管药师、兽医师或其他与兽药生产有关专业中级以上技术职称,并从事兽药生产或检验工作五年以上的专业技术人员。生产和质量管理部门负责人不得由非在编人员担任。质量管理部门负责人不得由其他部门负责人兼任。 第七条 质量管理部门检验人员必须具备与兽药生产有关专业初级以上技术职称,并具有高中以上文化程度,接受省兽药监察所组织兽药检验技术专门培训。所有检验人员须经省级兽药监察所考核合格发给合格证后方能上岗。每五年再培训一次。质量检验人员应相对稳定,若更换质量管理部门负责人,应征得省级兽药监察所同意。 第八条 直接从事生产人员必须具有高中以上文化程度,并受过与本职工作要求相适应的专业培训。从事生产辅助工作人员必须具有初中以上文化程度。 第九条 其他专业技术工人必须受过专业培训,并经国家有关部门考核合格发给合格证书。 第十条 生产企业具有初级以上技术职称的从事生产、检验工作的技术人员总数不得少于全厂职工总数的5%,最少不得少于10人。 第十一条 生产企业必须对各类人员按《规范》原则和各自职责要求进行《规范》的培训教育。《规范》培训教育方案应根据不同对象的要求分别制定。培训教育工作要制度化、规模化,每年至少组织培训考核一次。个人培训记录要归档保存。 第三章 厂 房 第十二条 生产厂应设置在适宜的环境中。生产区周围不得有影响兽药生产和产品质量的污染源,场地、空气、水质应符合兽药生产的要求。 第十三条 厂区应按行政、生活、生产、辅助等系统划区布局。生产区应与其他区域分开。生产区内的能源、动力应有单独的房间,由专人管理。 第十四条 生产区内及其周围应无露土地面。生产区内应路面平整清洁,不起尘;无积水,无蚊蝇滋生地。废弃物和垃圾不得堆放于生产区内。 第十五条 厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级别进行合理布局。同一厂房和邻近厂房进行的各项生产操作不得相互妨碍。厂房应能防止昆虫、鸟类、鼠类等动物的进入。 第十六条 生产厂房的内表面(天花板、墙壁及地面)应平整光滑、无缝隙,不脱落、散发或吸附尘粒,并易于清洁或消毒。洁净厂房的内壁与天花板、地面的交界处宜成弧形。 第十七条 生产厂房内要有足够的空间和场地安置设备、物料,进行生产操作;用于存放中间产品、待包装品的贮存间应与生产要求相适应。 第十八条 洁净厂房内的输送管道及水电、工艺管线均应暗装(如设在技术夹层内),照明设备应避免形成积尘和不易清洁的部位。 第十九条 生产厂房内的照度一般不应低于200勒克斯;对照明度另有要求的生产部位可增加局部照明。 第二十条 厂房按生产工艺和产品质量的要求划分为一般生产区和洁净厂房(区),洁净厂房(区)按要求划分洁净级别。洁净厂房(区)内空气的尘粒数和活微生物数应符合规定,测定结果应予记录。 第二十一条 一般生产区无洁净级别规定,小容量注射剂的割瓶、灭菌、灯检、包装、散剂、预混剂、消毒药、外用杀虫药的生产以及参观走廊等可设置在一般生产区。 第二十二条 粉针剂的分装、压塞,不可灭菌的小容量注射剂的配液(灌封前不经无菌过滤)、过滤、灌封,应在10000级环境下的100级区域或100级环境内进行。 第二十三条 不可灭菌的小容量注射剂(灌封前经无菌过滤)的配液灌封,可灭菌的小容量注射剂灌封,大输液灌封、压塞等应在10000级环境或第二十一条的环境中进行。 第二十四条 粉针及水针的洗瓶,封口后灭菌水针的配液等应在100000级环境里进行。 第二十五条 片剂或其他口服固体制剂及非无菌原料药的精制、烘干、包装等工序应在大于10万级的洁净环境中进行,对产生粉尘的工序应安装有效的除尘装置,含尘空气经处理后排放。 第二十六条 洁净厂房应密闭。窗户、天花板及进入室内的管线、风口、灯罩等与墙壁或天花板的连接部位均应严密。洁净级别不同的厂房应保持大于或等于4.9帕的压差,并应有指示压差的装置。洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房呈相对正压。 第二十七条 洁净厂房的温度和湿度应与其生产、工艺要求相适应,并适宜操作人员的生产操作。一般控制温度为18-24℃,相对湿度控制在45-65%之间。特殊情况另定。 第二十八条 洁净级别不同的厂房之间应设缓冲间(或通道)。进入洁净厂房的人员或物料应分别通过与其洁净级别相适应的缓冲间(或通道)。洁净厂房内除了人用、物用缓冲设施及安全门外,不应有通向操作区外的其他门、窗或通道。 第二十九条 洁净厂房内安装的洗手池、下水道的位置应适宜,不得对兽药生产带来污染。下水道的开口位置应对厂房的洁净级别影响最小,并有避免污染的措施。 第三十条 生产青霉素类产品应有独立的分装车间及空调系统,且不得与其他产品的生产车间相连接,如确需利用停产的青霉素分装车间分装其他产品时,则必须进行青霉素残留量的处理至清洁,经测试合格后才能生产其他产品。再进行青霉素生产前应进行同样处理。 第三十一条 中药材炮制中的蒸、炒、灸、煅等炮制操作应在与其生产规模相适应的各自的生产厂房内进行,这类厂房应有良好的通风除烟、除尘、降温设施。 用于药材筛选、切片、粉碎等易产生粉尘的生产厂房应有捕尘、防震等设施,并易于清洁。 用于药材的提取、浓缩、蒸发等的生产厂房应具有防止蒸气外溢及良好的除湿、排风设施。 第三十二条 中药材的前处理、提取、浓缩以及进行动物脏器、组织等的洗涤、处理、加工等操作工序不宜与制剂生产使用同一生产厂房。 第三十三条 仓贮区建筑应符合防水、防火、防虫鼠的要求,并且有照明和通风设施。仓贮面积应适用于物料及产品按类别和有秩序地存放。待检、合格、不合格的物料应分库保管或严格分开码垛贮存,并有易于识别的明显标记。 对温度、湿度有特殊要求的物料和产品应放置于能控制温度、湿度、能保证其稳定性的仓贮条件下贮存。 对易燃易爆的危险品,废品、回购物料应有特殊的或隔离的仓库保存。毒性药品、麻醉药品、精神药品应按有关管理规定保存。 仓贮区各仓库之间应有符合规定的消防间距和交通要道。 第三十四条 兽药生产企业的质量管理部门根据需要设置的检验室、中药标本室、留样观察室、实验动物室及其他各类实验室不得与兽药生产互相干扰,其设施应与生产品种的检验相适应。实验动物室应按国家有关规定要求进行设计、建造。 第三十五条 兼产兽药生产企业生产兽药,必须设立或隔离出单独的兽药生产区,要有隔离措施,生产区内的厂房、设施等均应符合《规范》及本《细则》的要求,生产兽药用的物料及成品应在兽药生产区内存放和流通。兽药生产区与其他生产区之间要有相应措施防止交叉污染。 第四章 设备与设备管理 第三十六条 兽药生产必须具备相应的生产和检验设备,以保证生产的正常进行和兽药产品的质量控制。 第三十七条 生产设备的造型设计、安装应符合所生产兽药的种类、剂型、工艺和产品质量的要求,并易于清洗、消毒或灭菌。 第三十八条 设备应定期进行维修保养和验收。其安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。设备需要更新时,应验证对产品质量无影响时,方能使用。 第三十九条 凡与药品直接接触的设备表面均需光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得影响所加工兽药质量或吸附所加工兽药。 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对兽药或容器造成污染。 第四十条 生产操作所使用的设备、工具、容器、照明器具等均应有清洁保养制度。应有清洁间,并有专人清洗工具和容器,已清洗的工具和容器应分别存放。 第四十一条 设备的布局应符合工艺流程和便于维护保养,并能防止混药和遗漏工序。 第四十二条 用于粉碎、过筛、混合等生产操作的生产设备应安装捕尘和防止交叉污染及排除异物的装置,尤应注意防止金属屑、木屑污染产品。筛网、冲头及冲模,每次使用之前和使用之后应检查其完整性。 第四十三条 灭菌设备的选择、安装、使用应与兽药生产的要求相适应。灭菌设备内部工作情况须用仪表监测,定期验证。 第四十四条 纯水、注射用水的贮罐和输送管道所用的材料应无毒、耐腐蚀,其管道不应有不循环的静止角落,并规定灭菌、冲洗周期。贮罐的通气口应安装不脱纤维的疏水性除菌滤器。注射用水如贮存时间需要超过24小时者,必须在80℃以上保温或其他适宜方法无菌贮存在优质不锈钢贮槽中。 检验仪器、设备的配备应满足产品检验的需要,生产厂应能对自己生产的兽药品种进行法定方法的检验。 第四十五条 用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等的适用范围和精密度应符合生产和质量检验的要求,有明显的状态标志,并规定校正期限。热压灭菌设备、用于分装无菌或灭菌制剂的灌封设备及除菌滤器安装后应验证,并规定验证周期。 第四十六条 生产、检验设备均应有各自的使用登记,记录其使用、维修、保养的实际情况,并由专人管理。 第五章 卫 生 第四十七条 厂区和厂房应保持整洁。废旧物料、生产、生活垃圾应分别集中,定点定器,加盖堆放,专人负责,定期清洁。生产区内不得堆放垃圾和废弃物料。 第四十八条 兽药生产企业应制定卫生制度,其内容规定: (一)清洁责任区和责任人员; (二)清洁的间隔时间和方法; (三)清洁要达到的要求。 第四十九条 生产、仓贮、化验室等区域的卫生要符合以下要求: (一)应保持整齐、清洁、卫生,无废物、无垃圾积存、无虫害、无有害动物,生产区内不得存放非生产物料。 (二)生产操作所使用的设备、工具、容器、照明器具等均应有清洁保养制度。定点清洁存放备用。 第五十条 兽药生产企业应按清洁级别的要求制定人及物料进入生产区的卫生规程。 第五十一条 从事兽药生产的车间、工序、岗位均按生产要求和不同洁净级别的要求分别建立厂房、设备、容器等的清洁规程。 内容至少应包括:清洁方法、程序、间隙时间、使用的清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洗方法和存放地点。清洁记录应保存。 第五十二条 工作服的选材、式样及穿戴方式应适合生产操作区的要求;不同洁净级别区域里生产操作人员的工作服应有明显区别,不得混用。 无菌工作服必须全部包盖头发、胡须及脚部,并能最大限度地阻留人体脱落物。 工作服应定期清洗,不同洁净区使用的工作服宜使用各自的清洗设施,无菌工作服应选用合适的清洗和灭菌方法。 第五十三条 洁净厂房仅限于该区生产操作人员和经批准的人员进入,其物料及人员进入的方式应遵循洁净厂房的卫生管理制度。 第五十四条 洁净区的生产操作人员不得化妆和佩戴装饰物,并不得用手直接接触药品。 第五十五条 生产区内严禁吸烟和带入生活用品、食品或个人杂物等。 第五十六条 洁净厂房应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、原料、包装材料、成品等产生污染。消毒剂应轮换使用,防止产生微生物耐药菌株。 第五十七条 兽药生产企业的生产人员应建立健康档案,每年至少体检一次,患有可能污染或影响兽药产品质量的疾病(传染病、精神病、药物过敏、皮肤病)的人不得从事直接接触药品的生产。 第六章 生产管理 第五十八条 凡正式生产的兽药产品都必须制定工艺规程和岗位操作规则。 产品工艺规程由车间主任组织编写,厂技术部门组织审查,由技术厂长(或总工程师)批准后颁布执行。工艺规程应有车间主任、技术科长、技术厂长(或总工程师)签字及批准执行日期。 岗位操作规则由车间技术人员组织编写,经车间主任批准,报厂技术部门备案后执行。岗位操作规则应有车间技术人员、车间主任签字及批准执行日期。 第五十九条 原料药工艺规程内容包括: (1)产品概述; (2)原辅材料、包装材料规格、质量标准; (3)化学反应过程(包括副反应)及生产工艺流程(工艺及设备流程); (4)工艺过程; (5)生产工艺和质量控制检查(包括中间体检查)中间体及成品质量标准。 (6)技术安全与防火(包括劳动保护环境卫生); (7)综合利用(包括回收副产品的处理)与“三废”治理(包括“三废”排放标准); (8)操作工时与生产周期; (9)劳动组织与岗位定员; (10)设备一览表及主要设备生产能力(设备包括仪表规格型号);(11)原材料、动力消耗定额和技术经济指标; (12)物料平衡(包括原料利用率的计算); (13)附录(有关物理常数、曲线、图表、计算公式、换算表……); (14)附页(登记批准日期、文号、内容等)。 第六十条 制剂工艺规程内容包括: (1)生产工艺流程; (2)操作过程及流程; (3)处方和依据; (4)设备一览表及主要设备生产能力; (5)技术安全、工艺卫生及劳动保护; (6)技术经济指标的计算; (7)包装要求、标签、说明书与贮存方法; (8)劳动组织与岗位定员; (9)成品、半成品、原辅料质量标准、消耗定额和技经指标; (10)半成品检查方法和控制; (11)附录(常用理化常数、换算表……); (12)附页(登记批准修改日期、文号等)。
8. 硬胶囊的保健食品生产需要什么设备
如果是中药保健食品,需要提取设备,浓缩设备,煎煮设备,收膏设备,干燥设备,制粒设备,整粒设备,胶囊充填设备,铝塑包装设备,打码或喷码设备。(以上只是主要设备,还需要辅助设备如电子称,电子台秤,检验设备等)。
9. 有没有一种拔胶囊、剥胶囊的设备
拔胶囊机、剥胶囊机、拔胶囊设备、剥胶囊设备。
拔囊机、剥囊机、开囊机、胶囊返粉机和药粉回收机,顾名思义均是指把生产过程中出现的异常胶囊产品里的药粉取出来的一类设备。
苏州瀚隆医药科技有限公司生产的CS2胶囊返粉机是目前全球范围内能完全符合制药企业实际生产情况、适合客户使用的完美机型。CS2胶囊返粉机完全符合GMP对制药设备的各项要求,该设备使用十分方便,效率高,灵活机动,便于操作和清洁,特别适合实际生产中异常胶囊数量少、品种多、随时可能会出现但又需要及时处理的特点。
设备简介:
CS2胶囊返粉机是胶囊剂生产设备里的新成员,是一种用于将胶囊完整打开并取出囊内药粉的高效小型设备。
它完美的解决了胶囊灌装过程不可逆向的问题,解决了自胶囊诞生以来长期困扰广大药品生产企业的一个难题。该设备可以把已经灌装完成的胶囊的囊体和囊帽迅速而完整的分离开来,从而帮助企业把返回的药粉再次投入到相同批号的灌装,为企业节约生产成本、节省人力,使胶囊剂的生产流程更加顺畅,使药品的质量得到更加有效的保障。
CS2胶囊返粉机所拥有的众多的显著优点使它成为胶囊剂生产的得力工具,被越来越多的药品生产企业所接受,并逐渐被作为衡量胶囊剂生产流程是否真正完善的不可或缺的一环。
CS2胶囊返粉机在处理异常胶囊产品的过程中具有如下显著优点:
1. 及时有效,工作速度极快,确保药粉当批次重新灌装,且能节省大量人力。该设备对需要返粉胶囊数量的适应性极强,可以让药品生产企业迅速而轻松的应对任何数量等级的异常产品。工作能力连续可调,返粉速度可在1~12000粒/分钟的范围内调节(0#胶囊最高可达3600粒/分钟;胶囊越小,效率越高,5#胶囊可达12000粒/分钟),能够立刻将任何数量等级的异常产品的药粉取出,并马上将药粉投入到当批次的灌装。
2. 通用性强,使用方便,对所有型号和材质的硬胶囊均通用,无须更换任何模具。适用胶囊: 000#、00el、00#、0el、0#、1#、2#、3#、4#、5#、安全型Supro(A、B、C、D、E) ,一台设备可以轻松应对所有的产品,完全避免了更换模具和调试设备的繁琐,也省去了模具的管理繁琐和维护费用,使用方便快捷,省时省力。
3. 适用范围广,对胶囊异常类型的适应性很强。
不仅适用于完整的胶囊,对各种变形、烫伤、轻度粘连的胶囊同样适用,同时也适用于药粉粘性很大或吸水性很强的中草药药粉,能有效的为企业避免生产浪费,节约更多的生产成本。
4. 对药物安全,对药粉、微丸、颗粒、小药片等所有形式的充填物均适用,且对微丸、颗粒、小药片等包衣或成形内容物的性状无任何影响,无须重做质量检验,无须重走工艺流程。
5. 返粉率高,可达99%以上,胶囊体帽完整无损,无囊壳碎片产生,确保药粉中无细碎囊壳杂质。
6. 符合GMP要求,与药粉接触部件均采用优质不锈钢,接触面平滑外露,积木式搭接结构,拆装清洗极其方便。
7. 设计安全合理,该设备采用免维护理念进行设计,操作灵活,使用方便,机身采用优质不锈钢一体式铸造,安全耐用,整机无易损零部件,亦无精密校准和油脂润滑部件。
CS2胶囊返粉以其诸多的优点,在胶囊剂的生产流程中具有效果显著的“防错”和“纠错”功能,它和胶囊充填机配合工作,犹如铅笔和橡皮之间的搭档关系,使胶囊剂的生产流程变的更加顺畅;使药品质量得到更有效的保障;使企业的生产成本、人力成本得到有效的节约;使企业的生产管理工作变的更加轻松出色。
CS2胶囊返粉机被越来越多的客户所接受,为用户企业更进一步的完善生产管理工作带来显著的成效,被用户誉为“胶囊充填机的最佳搭档”、“胶囊剂生产的好帮手”。
10. 想请教各位大侠,GMP兽药厂的实验室需要哪些设备
紫外分光光度计 UV-2000 1台 精密仪器室 尤尼柯(上海)仪器有限公司 波长范围:200-1000nm波长准确度+2nm
自动永停滴定仪 ZYT-1 1台 普通仪器室 上海市安亭电子仪器厂 可采用各种规格的滴定管,重氮化测定法的自动滴定,精度为0.2%
自动指示旋光仪 WZZ-1 1台 普通仪器室 上海精密科学仪器有限公司 测量范围-45—+45°,最小读数0.005°
隔水式恒温培养箱 PYX-DHS 1台 半无菌室 山东潍坊医疗器械厂 温控范围:+5℃-65℃,温度波动+0.5℃,温度精度+5℃
电热恒温水浴锅 HHS 1台 半无菌室 山西省文水医疗器械厂 温控范围:+5℃-100℃
电热恒温水浴锅 HHA-12 1台 高温室 上海东星建材试验设备有限公司 设定误差+2℃,灵敏度+1℃
水浴恒温振荡器 SHA-C 1台 准备间 金坛市中大仪器厂 —
数字式酸度计 PHS-2C 1台 普通仪器室 杭州东星化器设备厂 测量范围0-14PH,精度+0.1 PH
抗生素效价测定仪 CHB-1 1台 精密仪器室 北京潮生公司 测定直径1-100mm,效价测量精度≤1°
生化培养箱 150A 1台 无菌室 金坛市中大仪器厂 有效容积150L,调控温度5-50℃
精密电子天平 AG135 1台 天平室 梅特勒托利多仪器(上海)公司 0.1mg/0.01mg,双量程
三用紫外仪 ZF-2 1台 普通仪器室室 上海市安亭电子仪器厂 254.0、365.0nm
生物显微镜 XSG 1台 中药室 麦克奥迪实业集团 1600倍
熔点仪 WRS-IB 1台 普通仪器室 上海世诺物理光学仪器有限公司 熔点测定精度﹤200℃不大于+0.5℃,﹥200℃不大于+1.0℃
真空干燥箱 ZK-82B 1台 高温室 上海树立仪器仪表有限公司 温度范围:室温+20-200℃,温度波动+1℃真空度≤0.1mp
箱式电阻炉 SX-2.5-10 1台 高温室 龙江市电炉总厂 额定功率:2.5Kw,额定电压:220V,额定温度:1000℃,空炉升温时间≤60 min
净化工作台 SW-CJ-1F 1台 无菌室 苏州佳宝净化工程有限公司 洁净等级100级≥0.5μm平均风速0.35-0.5m/s
电子天平 JY2002 1台 理化室 常州科源电子电器厂 电压:220V温度范围:5℃-35℃温度波动:5℃
电热恒温干燥箱 102 1台 高温室 山东潍坊医疗器械厂 温度范围:室温+10-250℃,温度波动+1℃
可调万用电炉 — 1台 高温室 龙江市电炉制造厂 —
电热式蒸汽消毒器 YXQG02 1台 准备间 新华医疗器械股份有限公司 0-0.25MPa
高效液相色谱仪 RS485 1台 精密仪器室 大连伊利特 工作频率:50HZ 功率:1000W
超声波清洗器 KQ2200 1台 理化室 昆山市超声化器有限公司 工作频率:40KHz 输出功率:100W 时间设定:1-20min 连续工作:8h
托盘天平 JYT-5 1台 理化室 上海医用激光仪器厂 10g-100g
温湿度表 WS-A1型 1台 化验室 河北省河间市重光仪表厂 —
容声冰箱 BCD-168 1台 理化室 容声公司 冷冻有效容积48L,0.78kwh/24h,制冷能力:2.5kg/24h
尘埃粒子计数器 LZJ-01D 1台 无菌室 苏州市苏信净化设备厂 自净时间≤20min ,粒径分布重复性≤±20%,粒径分布准确度≤±40% ,单分散粒子离散度≤±30% ,采样流量2.83L/min±5%