① 阴凉库,冷库的温湿度要求各为多少
冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在35~75%之间。
仓库设施与设备要求
1、保持药品与地面之间一定距离的的设备;
2、避光、通风和排水设备;
3、检测与调节温、湿度的设备;
4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;
5、符合安全用电要求的照明设备,危险品库照明灯应做防爆处理;
6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在35~75%之间。

药品零售的营业场所和仓库的面积要求:
①大型零售企业的营业场所面积100㎡,仓库30㎡;
②中型零售企业的营业场所面积50㎡,仓库20㎡;
③小型零售企业的营业场所面积40㎡,仓库20㎡;
④零售连锁门店营业场所面积40㎡。
② 阴凉库的温度和湿度是多少
阴凉库的温度标准为0℃~20℃,湿度标准为:45%-75%(药品阴凉库湿度要求)。
在《药品经营质量管理规范》(GSP)中规定:“阴凉库是指不超过20℃且太阳不能够直射到的库房位置。”即:库房温度为0~20℃,且太阳不能够直射(避光)的保存仓库被称之为阴凉库。
阴凉库用途的主要用途:存放原料、药品(中药和西药),存储原料的阴凉库里面配置制冷设备调控温度,药品阴凉库设计比较复杂,除过制冷设备还需要加热系统(提升空间的温度)等,设计比较复杂。

GSP认证的药品阴凉库及常温库可选装库房保温系统,如库房位于易燃品较多的物流园区时,消防检查对防火级别要求高,可选不燃烧的岩棉保温板;常温、阴凉库房加装岩棉保温板后,制冷机组一般能节电15%~20%以上。
如库房位于独立普通建筑时,消防检查对防火级别要求一般,可选防火阻燃等级B2的聚氨酯保温板;常温、阴凉库房加装聚氨酯保温板后,制冷机组一般能节电30%~40%以上,制冷机组末端选用布袋风管送风更加节能、并且温湿度的控制更加精准,更容易通过GSP认证。
③ 常温库,阴凉库,冷库的温湿度要求各为多少
常温库温度为(0—30)℃,阴凉库温度不高于(20)℃;冷库温度为(2—10)℃;各库房相对湿度应保持在(45—75)%。
医药阴凉库、常温库、冷库的温湿度控制《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》规定--企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。阴凉库温度0~20℃;其中常温库温度为0~30℃;冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

(3)阴凉库用什么设备扩展阅读:
湿度测量技术来由已久。随着电子技术的发展,近代测量技术也有了飞速的发展。湿度测量从原理上划分二、三十种之多。对湿度的表示方法有绝对湿度、相对湿度、露点、湿气与干气的比值(重量或体积)等等。但湿度测量始终是世界计量领域中著名的难题之一。
一个看似简单的量值,深究起来,涉及相当复杂的物理—化学理论分析和计算,初涉者可能会忽略在湿度测量中必需注意的许多因素,因而影响的合理使用。
常见的湿度测量方法有:动态法(双压法、双温法、分流法),静态法(饱和盐法、硫酸法),露点法,干湿球法和形形色色的电子式传感器法。
这里双压法、双温法是基于热力学P、V、T平衡原理,平衡时间较长,分流法是基于绝对湿气和绝对干空气的精确混合。由于采用了现代测控手段,这些设备可以做得相当精密,却因设备复杂,昂贵,运作费时费工,主要作为标准计量之用,其测量精度可达±2%RH -±1.5%RH。
静态法中的饱和盐法,是湿度测量中最常见的方法,简单易行。但饱和盐法对液、气两相的平衡要求很严,对环境温度的稳定要求较高。用起来要求等很长时间去平衡,低湿点要求更长。特别在室内湿度和瓶内湿度差值较大时,每次开启都需要平衡6~8小时。
露点法是测量湿空气达到饱和时的温度,是热力学的直接结果,准确度高,测量范围宽。计量用的精密露点仪准确度可达±0.2℃甚至更高。但用现代光—电原理的冷镜式露点仪价格昂贵,常和标准湿度发生器配套使用。
干湿球法,这是18世纪就发明的测湿方法。历史悠久,使用最普遍。干湿球法是一种间接方法,它用干湿球方程换算出湿度值,而此方程是有条件的:即在湿球附近的风速必需达到2.5m/s以上。
普通用的干湿球温度计将此条件简化了,所以其准确度只有5~7%RH,明显低于电子湿度传感器。显然干湿球也不属于静态法,不要简单地认为只要提高两支温度计的测量精度就等于提高了湿度计的测量精度。
④ 阴凉库的温度是指0-20℃
常见阴凉库的温度一般为10℃至20℃,湿度40%至70%。保鲜冷库温度一般0℃至10℃,湿度90%左右。冷藏库温度一般-18℃,湿度90%左右。
阴凉库采用硬质聚氨酯隔热夹芯板,采用高压发泡工艺一次灌注成型,双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩,库板偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密连接。
优异的密封性最大程度的减少冷气泄漏,增强隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。科学的设计,简单实用,节能环保。

主要用途:
原料存放、药品存放等。普通的原料存放要求不是很高,普通库房增加制冷设备控制温度即可,特殊要求的药品阴凉库设计比较复杂。
⑤ 药店用的gsp认证阴凉柜有哪些要求
医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,库温一般为-5℃~+8℃。
医药冷库库体采用硬质聚氨酯隔热夹芯板,采用高压发泡工艺一次灌注成型,双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩,库板偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密连接,优异的密封性大程度的减少冷气泄漏,增强隔热效果。T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。科学的设计,简单实用,节能环保。
根据新版《药品经营质量管理规范(2012年修订)》规定,企业应配置与经营规模和经营范围相适应、符合药品储存要求的库房:
药品库房应配有调控温湿度及室内外空气交换的设备;自动监测、记录库房温湿度的设备。
1、药品库房
2、现场检查
3、库房温湿度要求
药品库房制冷系统简述:
制冷系统应根据库房规模、当地气温及保温情况选配空调设备,使用节能空调设备的,配比可略低于普通空调设备。华北地区,日进出货量在总货量的5%~15%,库高在3米以下并有良好保温的大型平面仓库,制冷设备低配置估算参考:常温库不低于30m2/匹;阴凉库不低于20m2/匹。华南高温地区或库房较高或没有保温时,制冷设备应适当增加配置数量。
有条件的库房建议采用保温板隔热保温,长期使用情况下,可有效减少热损耗,从而达到节能省电的效果;制冷系统设计依据《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243及库房特点分别选用柜式空调机、中央空调或工业高效制冷机组。
小型阴凉库宜采用多台柜式空调机组合使用;
中型阴凉库宜采用模块化变频多联中央空调机组加风机或风管组合使用。
大型阴凉库宜采用工业高效螺杆制冷机组与长射程冷风机组合,螺杆制冷机组比活塞式机组更节能高效,采用PLC自动控制系统,分为 0-50-75-100%(25%为启动)多级能量转换控制,能根据制冷负荷大小自动调节机组运转功率,有效降低能耗,工业机组具有运转稳定、可靠的特点,后期维护费用比风管式中央空调冷水机组低数倍,库内冷风机有效送风距离远可达30米,相对于送风距离短的空调风机,可大大减少风机设备数量,投资建造成本及运行维护费用均低于普通空调机组。
制冷机组
库房温湿度自动监测系统简述:
该系统严格按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》90号令(新版GSP)及附录中对温湿度监测记录的要求进行设计。
温湿度自动监测系统由符合新版GSP要求的药品库房温湿度记录仪、测点终端、管理主机、数据备份存储器、不间断电源以及与温湿度监测系统软件组成,具有温湿度自动监测记录、短信报警、断电报警、UPS不间断电源、数据备份、数据自动上传等功能,满足药监局在线监管要求,温湿度监测系统与制冷系统分开设置,独立运行,符合新版GSP的全部验收要求。
温湿度监测系统各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警;管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录并按日存储备份,具备发生异常情况时的报警管理功能。系统自动生成温湿度监测记录,内容包括各监测通道温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别;系统对实时监测数据、历史数据以加密文件格式、Excel表格和曲线图等形式进行存储、显示、打印与导出;预留数据远程自动上传接口,满足药监局在线监管要求。
⑥ 阴凉库配置温湿度传感器是怎么要求的
每300平方米不应少于2个监测点,在300平米的基础上,每增加300平米增加一个测点(增加的面积不足300平米的按增加300平米算)。
九纯健是专业做药企新版GSP认证,在山东地区基本上影响力大的药企都是 公司做的GSP认证 并且一一通过
每个小于300平米的独立的药品仓间(或库房)、储存设施均应设置温湿度监测设备,用于对环境温湿度的自动监测和数据采集。
库内有隔断的,且隔断的长和高均大于库房的长和高的1/2,隔断两侧即视为独立仓间
⑦ 药品阴凉库温度到底多少合适
1、疫苗冷库:0℃~8℃ 常用于疫苗、药剂的存储。
2、药品阴凉库:2℃~8℃ 也可叫药品冷库,主要用于药品、生物试剂的存储。
3、血液冷库:-5℃~1℃可储存血液,药物生物制品等。
4、血浆冷库:-20℃~-30℃用于血浆,生物材料,疫苗,试剂等的储存。
库板保温材料一般采用聚氨酯双面涂塑彩钢板,具有轻便、隔热性能好、安全环保、硬度强、抗腐蚀等优点,并采用发泡一体成型,是最佳冷库库板选择材料之一。冷库库板厚度一般有60mm、75mm、100mm、120mm、150mm、180mm六种规格。
疫苗冷库(0℃~8℃)、药品阴凉库(2℃~8℃)、血液冷库(-5℃~1℃)可采用100mm库板,血浆冷库(-20℃~-30℃)则采用150mm库板。
医药阴凉库、常温库、冷库的温湿度控制《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》规定--企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。阴凉库温度0~20℃;其中常温库温度为0~30℃;冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。

(7)阴凉库用什么设备扩展阅读
中药材、中药饮片储存:
应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库,合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房;对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种,应配备避光、避热的储存设备,如冰箱、冷柜。
对于毒麻中药应做到专人、专库(或柜)、双锁保管。
分类储存管理:
应有适宜药品分类管理的仓库,按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间,但应分开不同货位的药品有:药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。
应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有:易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。
药品储存与养护的目的和意义:
1.目的:确保药品在储存过程中的安全,保证药品的使用价值加强药品的流通,满足人民防病治病的需要监督药品质量,保证用药安全有效,维护药品用户的利益
2.意义:指导保管人员对药品合理储存,配合保管人员进行温湿度管理,对库存药品定期检查,对质量有疑问药品应抽样送检,发现的问题及时上报。