⑴ 医疗设备的特性
广义的医疗设备包括医疗器械,家用医疗设备,而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械。可见他们是紧密相联的同时,也是一种包含关系,细微的区别也是不难看出的。
大型医疗设备的维修、维护、设备的安装和设备报废都是医院中设备科的主要任务之一,直接关系到仪器使用的安全 性,关系到临床医疗设备的检查、检测的有效性,关系到整个医院医疗工作的协作性和连续性。该系统的开发与设计的基本点就是设备科如何运用有限的人力、物力和有限的资源,在成本效益的考虑保障设备的正常使用率,来实现更高程度的自主性维修是一项非常重要的课题。
本文根据医疗设备维修的特定性,报修和送修的设备采用数字条码编码、设备自编号来建档,经过计算机的综合统计出设备维修、维护、安装和设备淘汰报废的数据。
系统设计目标
下面从系统的几个特点来阐述本系统,重在提供一种开发思路,而不是一个单纯的系统。
智能化性
一个大型医院设备维修管理系统不应只是简单地重复手工操作的程序,它应该是具有智能特性的程序。本系统包含有几个EOQ模块,特别设定了设备维修报警提示。当一台待修设备送到设备科进行维修时,由于维修工程师没有及时维修,计算机会自动提醒(按维修设备的有效期限),报警分三级(并且是声、光报警)。平时系统处于登录界面时,采用伺服器模块式,每隔一段时间就进行检查一次,若维修设备有待维修时,系统会在操作界面上用声、光报警及时提醒工程师进行维修。
系统提供了设备分类、设备管理、备件管理、信息管理、报表输出和统计分析等模块,可以对各种维修工作指标进行统计分析,并以表格的形式显示统计分析结果。如维修设备的维修统计、设备的送检台数、设备维修的修复率、设备维修的返修率和元器件的库存量的统计、设备报废因数分析等。
为了数据的完整性、安全性,我们利用代码实现数据库自动备份与恢复功能,系统管理员也可以手工备份与恢复数据。另一个技术是严格的授权机制,管理员根据工程师操作者的职责不同而分配不同的管理权限。
稳定性
计算机系统采用Windows XP Advanced Server,通过后台数据采集,为工程师提供一个高性能的客户机、服务器平台,使用该系统进行数据的处理方法相当简洁,能处理各种显示格式,进行数据报表打印,对复杂的数据、报表处理自如。
⑵ 医疗器械实质等同需要对比哪些参数
首先是:基本原理、结构组成、制造材料(有源类产品为与人体接触部分的制造专材料)、生属产工艺、性能要求、安全性评价、符合的国家/行业标准、预期用途等方面。
其次是:临床试验或临床使用获得的数据,包括产品的有效性和安全性。
⑶ 医疗所指的参数是什么
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医疗器械参数 共享文档
2011-12-13 8页 4.54分
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一、移动双摇病床招标要求
1. 规格:2080*900*500(mm)
2. 丝杠带有双向空档保护装置
3. 床头可轻松拆卸
4. 带护栏
5. 双摇病床数量:10
二、床头柜招标要求
1. 规格:480*480*760(mm)
2. 两边带毛巾架,
3. 一门一屉
4. 床头柜数量:39
三、DR影像工作站招标要求
技术规格与要求
软件基本功能:
1. 多幅图像并行显示
2. 图像显示自动适应窗口大小
3. 多帧图像动态回放
4. 多帧图像自动与手动控制回放
5. 多帧图像取单帧功能
6. 多检查记录
7. 图文报告打印输出功能
8. DICOM图像转换,支持标准计算机BMP、JPG格式
9. 多帧图像转换AVI文件
10. 读取外部多种格式图像
11. 移动硬盘刻录自动备份系统
医疗器械参数
2011-12-13
8页
4.54分
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一、移动双摇病床招标要求
1. 规格:2080*900*500(mm)
2. 丝杠带有双向空档保护装置
3. 床头可轻松拆卸
4. 带护栏
5. 双摇病床数量:10
二、床头柜招标要求
1. 规格:480*480*760(mm)
2. 两边带毛巾架,
3. 一门一屉
4. 床头柜数量:39
三、DR影像工作站招标要求
技术规格与要求
软件基本功能:
1. 多幅图像并行显示
2. 图像显示自动适应窗口大小
3. 多帧图像动态回放
4. 多帧图像自动与手动控制回放
5. 多帧图像取单帧功能
6. 多检查记录
7. 图文报告打印输出功能
8. DICOM图像转换,支持标准计算机BMP、JPG格式
9. 多帧图像转换AVI文件
10. 读取外部多种格式图像
11. 移动硬盘刻录自动备份系统
⑷ 请问医用X射线机关键的参数有哪些
以目前使用较为普遍的三钮制X射线机为例,其主要参数的检测和调整方法。
参数调整得准确与否,直接影响着X射线机的应用效果和使用寿命,因此,必须做到正确调整;注意慎接高压。?
一、曝光时间的检测与调整
曝光时间是X射线机的三个基本参数之一。曝光时间的准确与否,不只关系到摄影效果的好坏,还关系到X射线管的使用寿命,大毫安、短时间摄影时更是如此。无论是新装X射线机,还是其限时电路经过维修的X射线机,都应对曝光时间进行必要的检测和调整。
所谓曝光时间,指的是曝光控制系统的作用时间。不同类别的X射线机,其曝光控制系统的结构差异极大,应根据其类别、性能和所具备的测试条件,选用适当的测试方法。常用的有电子秒表计法、毫安秒表法等,只要将限时器接点串入测量回路即可直接或间接读出曝光时间。
限时器允许有误差,我国的标准是:200mA以上X射线机,其控时时间大于或等于0.1s时,误差应在±15%之内;小于0.1s时,误差应在±20%之内。
二、管电流的检测与调整
管电流的大小直接影响着摄片时胶片的感光量。所以新装的、放置时间过长以及经过相关电路检修的X射线机,必须对管电流进行重新检测和调整后,才能投入使用,防止各种客观因素(如电源条件改变、调节件移位或接触不良、X射线管更换等)引起的管电流不准,造成摄片失败甚至机器损坏。
管电流测试的常用仪表是磁电式直流毫安表和各类毫安秒表,现多用后者。通常情况下,毫安表和毫安秒表串接在X射线机的管电流测量电路里。
在调整管电流时应注意调节电阻上的活动卡和滑动触头的活动方向与电阻的增减关系,这样,一则可以防止调节方向错误引起的重复曝光,更重要的是可避免在调整大管电流时,由此造成灯丝过热而损坏。同时,还应防止多次曝光造成X射线管过热而损坏,一般需在每次曝光后间歇2min~3min,多次曝光后间歇10min左右,以便X射线管热量的散发。
(一)透视管电流的检测与调整
调整时,接通机器电源,置技术选择于透视,将透视千伏置于60kV,透视毫安调节旋钮逆时针旋到底,踩脚闸或按透视按钮,并逐渐调节透视毫安调节旋钮,使毫安值增加。注意观察毫安表,在透视毫安调节旋钮转到头时,管电流应在4mA~5mA以下,若过高或过低应关闭机器,通过调节半可调电阻,使其符合机器要求。应注意每次移动范围不宜过大,位置固定后应保持接触良好,避免移动。
全波整流X射线机,有较大的电容电流流过毫安表,严重影响透视管电流指示的准确性,所以,在毫安测量电路中多设有电容电流抵偿电路,其目的就是要使毫安表的指示符合实际管电流值。电容电流抵偿的调整应在管电流调整前进行,方法如下:拆下灯丝变压器初级公用线,使灯丝无加热电压,接通机器,置透视位,选择约70kV的透视高压,踩脚闸后,观察毫安表,看是否指示为零,若不是,松开脚闸,调整电容电流抵偿调节电阻,直至其指示为零。
(二)摄影管电流的检测与调整
摄影毫安的检测与调整,其原理基本同透视,只是摄影毫安一般分成多档,且多为双焦点,所以,又有其独特之处。F30-IIG附图中灯丝电路为典型的双焦点灯丝初级电路,其调整方法如下所述。
开机并调整好电源电压,技术选择置摄影位,摄影千伏调至60~70kV,选择一定的曝光时间,即可从低毫安开始逐档曝光。一般而言,需要一秒左右的曝光时间,才能比较准确地观察到毫安表的读数,所以,有条件者,应在测量电路中串入毫安秒表,这样就可以选用较短的曝光时间,既有利于操作者的防护,也有利于减缓机器的老化。当毫安表或毫安秒表的指数与选择的各档毫安值有偏差时,关闭电源,调节摄影毫安调节电阻(R6)的对应滑动触头,直至表的指数与选择的毫安值基本一致(误差不超过10%,且不宜正误差)。对一些中大型的X射线机,机器本身就有毫安表和毫安秒表,它有一定的曝光时间界限,限时小于一定值时,用毫安秒表指示,否则,用毫安表指示。对于多个X射线管的X射线机,各管有相应的管电流调节电阻,只需分别仔细调节。
(三)空间电荷抵偿的调整
在X射线管灯丝加热初级电路中,均设有用来抵偿管电流随千伏而变化的空间电荷抵偿装置,有变压器式和电阻式两种。在调整管电流时,也应对其进行调整,方法是:先在某档管电流下,用X射线机允许使用的最低千伏曝光,再用该档管电流下最高使用千伏值的90%曝光,比较两次曝光时毫安表或毫安秒表的指数,若相同或相近,则表明抵偿合适,若毫安随千伏增加明显增大,则说明抵偿不够,需调整空间电荷抵偿变压器或抵偿电阻对应的接线位置,使抵偿值增加,同样,当毫安随千伏增加而减小时,则对抵偿装置作反向调整,直至使毫安值在高低千伏曝光下一致或相近。用同样方法,调整其余的各档毫安。
三、管电压的检测与调整
在X射线机中,管电压采用预示方法。为了保证预示千伏的准确,厂家在机器出厂时对其已作过严格的调整,预示值是基本准确的,应在误差允许范围之内。但是,使用单位的电源条件,如电源容量、电源电阻等,与厂家可能存在着不一致,若机器不作调整就投入使用,必然会造成预示值与实际值不符,直接影响到X射线诊断和治疗效果,所以,新机安装或更换电源时,均需对管电压进行调整,使预示值在允许误差范围内。
生产及专门检修单位有调整管电压的各种专用测试设备,在一定电源条件下,可对各档毫安的千伏预示作细致调整(调整千伏补偿电阻),其调整校准的数据比较准确。而一般用户不具备这样的条件,通常只需根据厂方所提供的说明书,对照相应毫安和千伏下的空载电压是否与所给数据一致,只要电源条件好,通过调整串联在高压初级电路或千伏补偿电路中的电源补偿电阻(或电位器)即可达到目的,而无需调整千伏补偿。
有些X射线机在设计上,对电源电阻的要求很严格,在此基础上,采用逐档固定阻值的补偿方法,如F78-II、F30-IIG等。这种结构在电源电阻和电源容量符合X射线机的设计要求时,电路的千伏补偿细致,管电压准确,无需调整,否则会造成千伏不准。
鉴于篇幅所限,其它参数的检测与调整不再赘述。
⑸ 医疗设备包括哪些范围
医疗设备较提倡的分类法有三大类,即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。你可以在网络查询下。
⑹ 医疗器械三类,需达到符合什么要求
您好,对于您说的是生产方面还是经营方面的呢?因为要求等方面不一样所以需要明确您是什么类型的企业。
下面的是生产企业的要求
申请条件
开办第二类、第三类医疗器械生产企业必须具备以下条件:
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
(三)有保证医疗器械质量的管理制度;
(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
(六)已取得第二、三医疗器械产品注册证书,已按照有关规定取得企业工商登记;
(七)已按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立医疗器械生产质量管理体系;
(八)办理医疗器械生产许可申请的人员具有相应的专业知识,熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求。
三、申报资料及要求
开
办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,首先通过国家食品药品监督管理总局网站首页 “网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入并按提示在网上提交以下资料后再打印书面资料(一式两份)到省政府政务服务中心食品药品监督管理局窗口现场申请:
(一)《医疗器械生产许可申请表》(参见附件1);
(二)营业执照、组织机构代码证复印件;
(三)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(四)法定代表人、企业负责人身份证明复印件,包括身份证明、学历证明、职称证明、任命文件的复印件和工作简历;
(五)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(六)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(七)生产场地的证明文件,包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件,厂区总平面图,主要生产车间布置图。有洁净要求的车间,须标明功能间及人(物)流走向;有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件(洁净室的合格检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的合格检测报告);
(八)主要生产设备和检验设备目录;
(九)质量手册和程序文件,内容应符合医疗器械生产质量管理规范的规定;
(十)工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点,包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;
(十一)申报材料真实性的自我保证声明,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
(十二)凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
(十三)申报资料归档目录(参见附件2)。企业申报资料应当按目录顺序排列装订成册,目录(序号)第一页作标签或用带标签的隔页纸分隔;按照分项目录(序号)单独编码原则,起始页为第一页(“1-x”)标明页码;资料页码均用阿拉伯数字标注在右下角/左下角(用黑色碳素笔手写/打印)。
⑺ 医疗设备有哪些
您这问的有些笼统了吧。
医疗设备太多了,光是分类就很多。如果说全,9999字是不够的。
比如光学设备、电子设备、放射设备的分类方式;诊断设备和治疗设备的分类方式;……
建议您就具体的问题提问,也方便回答。
⑻ 医疗设备 标配,选配,整机配置,有什么区别
标配:标准配置。
选配:选择配置。
在医疗设备中,标配一般是最常专用的配置。
比如:多参数心电监属护仪。
标准配置:主机、血压袖带、导联线、电源线、血氧探头等等。
标配这些一般都是成人的。
如果是新生儿科就不需要成人的配置,要选配最小号的新生儿型血压袖带、新生儿型血氧探头。
如果是急诊科,对于患者年龄不确定,有时候就要整机配置,既有新生儿型,也要有成人型。
价格来说:标配最便宜,选配要根据选配的内容增加价格。整机配置比较贵一些。
⑼ 在医院医疗设备计量中,哪些医疗设备属于国家强制计量的
心电图机
多参数监护仪
微量注射泵
微量输液泵
呼吸机
血压计
人体秤
麻醉机
彩色超声多普勒
血液透析机
婴儿培养箱
检验科设备(含生化分析仪、尿液分析仪、血细胞分析仪、酸度计、分光光度计等)
CT
核磁共振
X线机
等等
⑽ 彩超设备比较重要的几个参数是什么
什么哟