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什么是设备URS

发布时间:2021-02-07 14:01:27

Ⅰ URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思

URS: user requirement specification 用户需求规格书

FAT: Factory Acceptance Test工厂验收测试

SAT: Site Acceptance Test现场验收测试

DQ: Design Qualification 设计确认

IQ:Installation Qualification 安装确认

OQ:Operation Qualification 操作(运行)确认

PQ:Performance Qualification 性能确认

SOP: Standard operation procere 标准作业程序

(1)什么是设备URS扩展阅读

URS是由英国认证服务组织UKAS(即通常所说之皇冠标志)批准授权的认证机构,其在UKAS的认可注册号为:043。URSIL是由英国医用装置管理协会MDA认可的对于医用装置进行认证的机构,其识别号码为:0646。

URS的总公司位于英国,分支机构遍及欧美及亚洲各国,现已在世界各地几十个国家给各行各业的客户签发质量、环保、安全等体系和产品的认证证书,验证服务达到了全球化和本地化。

UKAS和世界多个国家的认证机构签有双边及多边协议,特别地,同16个国家的15个机构签有国际互认多边承认协议(IAF/MLA),其颁发的证书已获得国际互认,具有极高的国际公信力。



Ⅱ 什么叫“URS”

1、URS即,是来指使用方对自设备RS(userrequirementspecification)即用户需求说明,是指使用方对设备、厂房、硬件设施系统等提出的自己的期望使用需求说明,设计方依据这个需求等提出自己具体的方案,设备供应商依据客户提供的URS方案设计施工。

2、urs是yours 的缩写

3、URS是由英国认证服务组织UKAS(即通常所说之皇冠标志)批准授权的认证机构,其在UKAS的认可注册号为:043。URSIL是由英国医用装置管理协会MDA认可的对于医用装置进行认证的机构,其识别号码为:0646。

URS的总公司位于英国,分支机构遍及欧美及亚洲各国,现已在世界各地几十个国家给各行各业的客户签发质量、环保、安全等体系和产品的认证证书,验证服务达到了全球化和本地化。

UKAS和世界多个国家的认证机构签有双边及多边协议,特别地,同16个国家的15个机构签有国际互认多边承认协议(IAF/MLA),其颁发的证书已获得国际互认,具有极高的国际公信力。

Ⅲ urs要求有ram要求,是什么意思

在URS中提这个要来求即可源,让相关的厂家根据你的使用和技术要求给你完成。
R:reliability——指设备的可靠性
A:availability——指设备的可用性
M:maintainability——指设备的可维护性所以通常用RAM的要求,代表设备的可靠、可用和可维修性。

Ⅳ 想问一下实验室用的超声波清洗器的设备URS(用户需求书)包含哪些内容

随着科学技术的日新月异的进步,从分子生物学到纳米技术的突破,实验分析的要求从纯度到精度越来越苛刻,从原来的化学纯到现在的分析纯,实验分析仪器也越来越灵敏,检测精度越来越高;一些痕量分析的实验越来越多的得到检测机构的普及;一些原有本底残留的物质留存,对于实验的结果的影响愈发成为主要因素而且越来越明显,一些手工清洗处理,无法标准化和重现性的问题,在当下的实验分析过程中对实验结果的影响暴露无遗。
对于实验室器皿清洗市场涵盖了政府职能部门检测中心、化工制药企业分析实验室、科研院所分析实验室、医院的检测中心等。这些单位对清洗的质量要求非常的高,被清洗的污染各种各样,强酸强碱等有害物质非常多,清洗的器皿各种各样。国外普遍配备相关的设备,基本避免了强酸强碱的使用尤其是铬酸的使用,研究表明铬酸尤其六价铬不仅仅严重影响环境,而且对操作人员的身体危害(生育、癌变等)是不可逆的,而国内大部分仍由人工进行清洗,铬酸是常规必备清洗剂
目前的实验室普遍采用的解决办法是,雇佣临时人员进行清洗类的工 作,或者采用抛弃型的耗材,以提高工作效率。遇到的问题是临时人员的培训不够及管理不规范,其清洗效果难以保证符合检测的需求,如果采用抛弃型的耗材则大大增加了成本,同时高质量的检测时抛弃型耗材质量也不符合要求。对于要求高或者重要的实验,仍然需要正式实验人员亲自清洗。对于某些复杂或者贵重的器皿,其手工清洗程序也是非常复杂的,甚至要使用强酸强碱等腐蚀性液体,随着环境污染、食品安全、药品安全等原因,实验室的检测量是过去的几十倍,即使增加了设备和人员,仍然处于疲于应付的情况,这就要求提高实验室自动化水平,减少不必要的人力。
实验室客户对于设备的自动化程度要求越来越高,例如实验室目前购买的液相色谱或者原子吸收其自动进样器均作为标配,而五年前只有个别用户才能获得采购除基础设备以外的资金,自动进样器大大提高了工作效率和准确度,即使预算价格会增加数十万目前也认为是值得购买的附件。同样实验室自动清洗机,在保证操作人员安全的情况下,极大的提高了实验室前处理的效率和实验结果的准确性、重复性。实验室清洗机保证了清洁质量的一致性和高清洁度,清洗效果使实验结 果得到了保障,再遇到了重现性问题就可以在其他方面找原因,大大提高了工作效率。目前的实验室的设备上基本都配备了自动进样装置,数据处理系统等,同样实验室清洗机也是符合实验室现代化和自动化的要求,并且清洗的过程可以记录,可追溯清洗条件,也更符合实验室的管理规范。
另外实验室清洗机可以清洗复杂的器皿,如:移液管、集气瓶、液相小瓶等,一方面节省了人力成本,还解决了高强酸污染和人员伤害的问题。
实验室专用清洗消毒机属于特殊类清洗设备,是科技和生产力水平达到一定水平后形成的一类产品以及相关的服务。它即需要高新技术支持也需要常规的生产设备和工艺技术,不仅需要拥有针对客户要求的解决方案,而且要负责安装、调试、技术服务和清洁效果验证等内容,不同的应用会使用不同的清洗设备、不同的清洗剂,和专门清洗技术和流程,完全取决于所在不同应用行业的要求和实验本底残留物质的化学和物理属性,对于实验室清洗机的企业的综合能力和不同应用经验要求较高。
Cnonline 硒昂氖提供专业有效的实验室清洗解决方案。我们将以完善的售后服务和技术支持,为您的工作保驾护航。

Ⅳ 超滤系统的URS怎么写谢谢!

URS(user requirement specification)即用户需求说明,是指使用方对设备、厂房、硬件设施系版统等提出的自己权的期望使用需求说明,这个需求综合根据自己的使用目的、环境、用途等提出自己具体的方案,设备供应商依据客户提供的URS方案。
你按照自己和站在客户的期望提出方案就可以了,最重要要依据自己或者客户的位置着想。

Ⅵ 对于urs的理解.需要什么资料才能做出urs

URS是用户需求标准。也就是使用方对设备、厂房、硬件设施系统等提出的自己的使版用的要权求标准,这个要求标准根据自己的使用目的、环境、用途等可以提出自己的要求。设备供应商依据客户的URS进行设备设计(或确认自己已经完成设计的设备能符合需方的要求),再需求方完成DQ后,再进行设备的制造。

Ⅶ urs参数是什么

URS是用户需复求标准。也就是制使用方对设备、厂房、硬件设施系统等提出的自己的使用的要求标准,这个要求标准根据自己的使用目的、环境、用途等可以提出自己的要求。设备供应商依据客户的URS进行设备设计(或确认自己已经完成设计的设备能符合需方的要求),再需求方完成DQ后,再进行设备的制造。

Ⅷ urs是什么意思

URS(user requirement specification)即用户需求说明。

1、URS:即User RequirementsSpecification,用户需求说明,缩写为URS。

2、URS文件:以文件形式编写的,将用户的需求书面化的文件。

3、这类文件也需要按照相应的文件管理规程的规定进行文件申请、审核、批准和执行。

项目的URS就是描述项目的拥有者或项目的最终用户对于项目提出的目标、目的和要求。

设施:指为某种需要而建立的机构、系统、组织、建筑等。制药企业中与生产、检验、仓储、EHS等相关的车间、实验室、仓库、净化装修功能建筑和功能构架的统称。

设施的URS就是描述设施的拥有者或设施的最终用户对于设施提出的达到某种目的和用途的具体要求。

(8)什么是设备URS扩展阅读

写URS的理由:

1、URS是用户需要达到的目标,是用户的最终需求。

2、URS是编写项目概念设计(CDS)、子项目设计、设施、系统、设备的功能设计(FDS)、详细设计的依据和基础。

3、写URS,有助于用户对自己的需求更加清晰、准确;有助于项目的实施者、设施、系统、设备的设计者、建造者、采购者、供应者知道用户的最终需求;有助于各方为了了解统一需求而充分的沟通;有助于各方为了达成统一目标而努力工作。

Ⅸ 设备的urs是可以随意升版的吗

URS是用户需求标准。也就是使用方对设备、厂房、硬件设施系统等提出的自己的使用回的答要求标准,这个要求标准根据自己的使用目的、环境、用途等可以提出自己的要求。设备供应商依据客户的URS进行设备设计(或确认自己已经完成设计的设备能符合需方的要求),再需求方完成DQ后,再进行设备的制造。

Ⅹ 质量管理体系认证中的 URS 是什么意思

URS(user requirement specification)即用户需求说明,是指使用方对设备、厂房、硬件设施系统等提版出的自权己的期望使用需求说明,这个需求综合根据自己的使用目的、环境、用途等提出自己具体的方案,设备供应商依据客户提供的URS方案。

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