⑴ 医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别
根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如:手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸)、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件 二类医疗器械备案经营范围。
第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如:6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;6826物理治疗及康复设备。
⑵ 防爆设备中, Ⅰ类电器、 Ⅱ类、ⅡA类、ⅡB类、ⅡC类、Ⅲ类分别表示什么,怎么区分,请回答的详细点吧
1、I类电气设备用抄煤矿井下电气设备。
2、II类电气设备用于除煤矿、井下之外的所有其他爆炸性气体环境用电气设备。
3、II类设备的分类依据最大试验间隙(隔爆型)或最小点燃电流(本安型)。
4、II类电气设备按照其拟使用的爆炸性环境的种类可进一步再分类:IIA类代表气体是丙烷、IIB类代表气体是乙烯、IIC类代表气体是氢气。
5、III类电气设备除煤矿以外的爆炸性粉尘环境电气设备。IIIA类可燃性飞絮、IIIB类非导电性粉尘、IIIC类导电性粉尘。

(2)l级设备包括哪些扩展阅读:
防爆电气设备的选型原则:
防爆电气设备 应根据爆炸危险区域的等级和爆炸危险物质 的类别,级别,组别选型。
在0级区域 只准许选用ia级本质安全型设备和其他特别 为0级区域设计的电气设备(特殊型)。
气 体爆炸危险场所防爆电气设备的选型按下表。
粉尘爆炸危险场所防爆电气设备的 选型,目前尚无定型产品,在确保安全的情 况下,暂由各主管部门自行选定。
煤矿 井下和火炸药工厂防爆电气设备的选型由机 械委和轻工、煤炭等部参照本规程,并根据 火炸药
和烟花爆竹的特性,来确定电气设备 的选型。
参考资料:网络-防爆设备
⑶ 关于家用电器的分类。什么是I级设备什么是II级设备
iec536《电气和电子设备按防电击措施的分级》
该标准把电气设备分成0、i、ii、111四类。iec364引用了这种分类。我国也采用了这种分类,除0类外的i、b、111类就是我们日常供销环节中的一、二、三类电工产品,其区别如下:
1. i级设备的防护能力除靠基本绝缘保护外,其可接近的导电件和系统的保护(接地)导体相连(带单相三极插头),以确保在基本绝缘破坏之后也不会带电。
2. ii级设备的防护能力不仅靠基本绝缘保证,还增加双重绝缘或加强绝缘等措施,这种设备不与保护导体或接地导体相连(带单相二极插头),其可靠性也不受安装条件影响。
3. ii(级设备使用安全的超低电压值(一般为交流36v),此炙设备也不能同保护或接地导体相连。
以上三级设备除了ib级在我们日常生活中使用甚少外,其家用电器几乎全部采用i、ii级设备。那么应该怎样区分和正确使用这两类设备呢?
大家知道我国家庭使用的均为单相220v电源,即一根火线(l)和一根零线(n)o对于i级设备来说它增加了一根地线(e),这根地线与大地为等电位,并与电器的外壳导电件相连接。一但该电器的绝缘损坏而导致外壳导电件带电时,将通过接地线对地短路,造成过电流,迫使保险丝熔断、空气开关跳闸(过载或短路),将电源在瞬间切除,从而保护人身安全。如果将地线插头上的铜片去掉或扳倒,则电器的外壳导电件将失去与大地的连接。一但绝缘击穿后,外壳将带上对地220v的电压,人接触后将会遭到电击,其后果不堪设想。故家庭用的三眼插座内部不能只接零、火线而不接地线,必须将地线连接且要牢靠。
⑷ 插座的L级和N级怎么区分
火线(标志字母为"L"Live Wire)用红色或是棕色线
零线(标志字母为"N"Naught wire)用蓝色或是白色线
地线(标志字母为"E"Earth)用黄绿相间的线.
⑸ 工业中自动化一级控制系统及二级控制系统分别有什么内容作用是什么
传动层(L0)级 启停,传动的作用。 实现机械设备的开关基础
自动化(L1)级 主要是用PLC(可编程逻辑控制器)实现对机械设备的简单控制,但同样只是控制I/O信号的输入和输出,可用程序控制设备的开关启停。
过程控制(L2)级 是整个自动化中最核心的控制层,包括跟踪逻辑控制和模型计算,对轧线进行物料跟踪以及实测数据采集和处理,通过一系列数学模型和控制算法,实现各种控制参数的优化设定计算,并传递给基础自动化级实现对生产的直接控制。
⑹ 一级动火作业中各种受压设备指哪些
一级动火是指在甲、乙类火灾危险区域内动火的作业。甲、乙类火灾危险区域是指生产、储存、装卸、搬运、使用易燃易爆物品或挥发、散发易燃气体、蒸汽的场所属于一级动火的压力设备有:油罐、油箱、油槽车和储存过可燃气体,易燃液体的容器、管道以及连接在一起的辅助设备;各种受压设备。
⑺ 什么是一级设备和二级设备,它们有什么区别
到底是什么设备?
⑻ 变形金刚玩具,分级是怎么分的,每级都什么意思啊!a,b,c,d,e,f,g,h,l级
变形金刚玩具的分级,是根据玩具模型的复杂程度和还原程度进行划分,不同的级别的区分,主要在区分在不同的体积、不同的变形难度和价格。
但是分级并不是按照字母表a,b,c,d等来划分的。
附图如下:

(8)l级设备包括哪些扩展阅读:
1、变形金刚的前身是日本玩具公司TAKARA推出了两种分别叫做DIAKRON和MICROMAN的可变形机器人。
2、变形金刚经历的三个时期:
G1:Generation 1,指1984-1992年间的所诞生的所有动画/漫画/玩具系列。
G2:Generation 2,指1992-1995年间的所有动画/漫画/玩具系列。G2的动画仅仅是在原来98集的基础上添加了一些3D制作的片头/过场。
Beast Era:野兽时代,指1995-2000年间一系列以Beast为主题的动画/漫画/玩具系列。
⑼ 工业中的一级设备和二级设备是什么意思
一级供电负荷指中断供电在政治和经济上造成重大损失者。
一级负荷是指中断供电将造成人身伤亡,或将损坏主要设备且长期难以修复,或对国民经济带来巨大损失。如大型医院,炼钢厂,石油提炼厂或矿井等。
对一级负荷,要求供电系统当线路发生故障停电时,仍保证其连续供电,即我们常说的双回路供电。
一级负荷应由两个电源供电。
两个电源的要求是:
1、两个电源间无联系;
2、两个电源间有联系,但符合下列要求:(1)发生任何一种故障时,两个电源的任何部分应不致同时受到损坏;(2)发生任何一种故障且保护装置正常时,有一个电源不中断供电,并且在发生任何一种故障且主保护装置失灵以至两电源均中断供电后,应能在有人值班的处所完成各种必要操作,迅速恢复一个电源供电。
电力负荷根据供电可靠性及中断供电在政治、经济上所造成的损失或影响的程度,分为一级负荷、二级负荷及三级负荷。其中对二级负荷供电的定义:(1)中断供电将造成较大政治影响者。(2)中断供电将造成较大经济损失者。(3)中断供电将造成公共场所秩序混乱者。
根据<供配电系统设计规范》GB50052-95第2.0.2条、3.0.1条等相关条文的规定:“一级负荷应由两个电源供电”;“一级负荷中特别重要的负荷,除由两个电源供电外,尚应增设应急电源”,也就是说特别重要负荷需要三个电源供电,一般的作法是在已有两路高压市电的情况下,再设自备电源。 自备电源一般是采用柴油发电机组或整流逆变装置(简称EPS)电源等等。 上述规范的3.0.3条指出“除一级负荷中特别重要负荷外,不应按一个电源系统检修或故障的同时另一电源又发生故障进行设计”。即对一级负荷而言,两个电源(一个电源故障时另一个电源不能同时损坏)供电就可以了,不必设第三电源。目前的实际作法,往往是根据供电部门的要求,在已有两路高压市电的情况下,再设置柴油发电机组,原因是认为两路高压市电并非两个“独立”(不能同时损坏的)电源,提高了一级负荷用户电源的可靠性。上述规范第2.0.6条的条文解释中指出,“对二级负荷,由于其停电造成的损失较大,其包括的范围也比一级负荷广”。工程设计时,应根据供电系统的停电几率,停电带来的损失,电源条件,供电系统各方案所需投资等诸多因素综合考虑。二级负荷设备的供电有多种可选择的方案,工程设计者应尽量选择安全可靠、经济合理的方案。“有条件时采用双电源供电”。三级负荷虽然对供电的可靠性要求不高,只需一路电源供电。但在工程设计时,也要尽量使供电系统简单,配电级数少,易管理维护。
⑽ 什么是机械设备一级,二级,三级保养
机械设备保养分三级。分为日常保养;一级保养;二级保养。 日常保养是每日每班的保养,以操作工为主,认真检查;加注润滑油;使设备保持整齐;清洁;润滑良好;安全。班中发生故障及时排除并认真做好交接班记录。 一级保养是以维修工为主,操作工辅助,按计划对设备进行部分的拆卸;检查;清洗规定的部位;疏通油路;管道等,调整设备部分精度,紧固各部位等并作好记录。 二级保养是以维修工为主,列入设备检修计划,对设备进行部分分解检查和修理。更换或修复磨损件,清洗;换油,检查修理电气部分,恢复机床精度,满足加工零件的最低要求;并作好详细记录。 实行三级保养必须对设备做到“三好”“四会”。 “三好”“四会”的要求如下: A:“三好 "a:管好;自觉遵守定人定机制度,不乱动别人的设备,管好工具;附件,放置整齐等等。b:用好;设备不带病运行,不超负荷使用;要根据每个设备的性能合理使用;遵守操作规程和设备维护保养制度;防止事故发生。c;修好;按计划检修时间停机检修;试车运行。 B:“四会” a;会使用;熟悉设备结构掌握设备技术性能和操作方法,正确使用设备。b;会保养;正确按润滑图表规定加油;换油;清扫设备;按规定进行设备的“三级保养”(按各公司的规定进行)工作。c;会检查;了解设备精度标准;会检查与精度有关的检验项目并能进行相应的调整。会检查安全防护和保险装置等等。d;会排除故障;能根据不正常的声音;温度;运转情况判断异常状况的部位和原因;及时采取措施排除故障。分析故障原因及取教训并做出预防措施