Ⅰ 进口医疗设备需要哪些资质
（1）医疗器械经营许可证
（2）营业执照（经营范围里销售医疗器械的许可）
（3）医疗器械注册证
（4）进出口权（如果没有可以找有资质的进出口公司代理）
Ⅱ 进口医疗器械设备需要具备哪些资质，提供哪些文件
进口医疗设备时来需要提供的文件自：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。
Ⅲ 从国外进口美容设备要经过什么单位审批
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）
6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况）；
7、出税单（关税税票、增值税票），交税；
8、码头提柜；
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。
（一）进口医疗器械的收货单位应具备的资质
1、医疗器械经营许可证；
2、营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】；
3、进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
（二）进口医疗器械时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。
注册办理所需资料
（有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册）
1、境外医疗器械注册申请表
Application form for registration of import medical device
2、医疗器械生产企业资格证明
Legal Qualification certification for medical device manufacturing enterprise.
3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
A Copy of applicant’s business license and proxy for registration entrusted by the
Manufacturing enterprise
4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件
Documents proving that the proct can enter a certain country (or region) as medical
Device approved or accepted by the medical device competent departments of overseas governments
5、适用的产品标准（及说明）
Applicable proct standard and instructions
6、医疗器械说明书
Specification for medical device
7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类医疗器械）
Test report on proct registration given by medical device inspection institutions(applicable to Class II and Class III medical device)
8、医疗器械临床试验资料
Medical device clinical trials report.
9、生产企业出具的产品质量保证书
Proct Quality Guarantee issued by the manufacturer certifying that the quality of the proct to be registered for sale in China is exactly the same as that of the proct marketed in the country (region) of origin.
10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明
Proxy of assigned agent of the manufacturer enterprise in china, written Commitment of the agent and business license or registration certificate of the agent
11、在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件
Letter of Authorization for designated after-sales service agency in China and Letter of Promisa and business license of the authorized agency.
1、医疗器械进口免税条件
非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。
2、进口医疗器械免税申请流程
【1】先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。
【2】减免税项目海关备案审批流程办理：
1、申请单位提供减免税备案所需单证文件； 2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；
3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；
4、海关进行三级审批。
Ⅳ 企业进口国外产品需要具备哪些资质
一、企业需要经营范围有进出口且办理进出口权资质
1、首先，出口的企业营业执照的经营范围里必须有进出口字样。
2、对于一个企业来说，如需出口，必须拥有进出口权资质。进出口权可不单单是一张简单的某个部门颁发的许可证件，进出口经营权是企业在办理了商务局、海关、外管局等多个部门的手续后，取得的一系列证书与许可。
3、申请进出口权首先要到商务局办理对外贸易经营者备案登记，后续还需涉及到海关、出入境检验检疫局、电子口岸、外汇管理局等大约七个部门的备案与许可。
4、申请进出口权需要申领五个证件。包括：商务局对外贸易经营者备案登记表、自理报检单位备案登记编号、海关进出口收发货人报关注册登记编号、电子口岸法人卡和操作员卡等
二、出口的产品需要取得相关的出口许可证书
1、出口产品的海关监管条件。国家对部分限制出口的货物实行出口许可证管理，属于《出口许可证管理货物目录》里的产品出口需要取得相关许可证方可出口，例如：食品、化工产品、汽车、润滑油、服装、石蜡等等。
2、产品出口的国家的要求。例如：有些产品出口欧盟要CE认证、出口日本做PSE、出口美国做UL、出口沙特做SASO认证等。不同的国家对于认证要求是不同的。
3、国外采购客户的要求，比如说需要办理原产地证、使领馆认证或者第三方质检证书等等。
Ⅳ 可以请教新企业进口设备需要具备哪些资质和证书吗
企业进口设备需要申请进出口权资质，同时具备报关报检资质，并委托报关单位完成整个进口流程。
万享可以看下，对进口设备有一定的了解。
行内15年..回复仅供参考
Ⅵ 进口设备一定需要CPA证书吗
你好，进口设备需不需要有CPA证书的，CPA的证书，主要是在会计师事务所里面，还可以在企业作为一个晋升的证书，所以进口设备是完全没有必要的，也不要求你具备CPA证书。
Ⅶ 进口机器设备要什么单证
二手机械设备进口报关所需资料如下：
（1）提供要进口设备的：具体中文名称内，型号，产地，出厂日期，长容宽高，重量，数量，成色，货值，每台设备清晰的全景的正面、左，右两侧和铭牌部位图片各1张；
（2）海运提单
（3）备案证书
（4）中检证书
（5）装箱单、发票、贸易合同
（6）报检委托书
（7）申请单位营业执照
（8）旧机电自动进口许可证
以上内容可供参考，详细根据进口二手机械设备种类，进口钢壳而定。
Ⅷ 机械设备进口需要哪些资质
一、进口二手机械设备清关需要明确的货物相关信息：
品名、铭牌、型号规格、产地、品牌、彩图片（名牌照片，整体机照片）、起运国家及港口、单件货物的重量、体积、尺寸、申报货值、原价资料（FP）、申报年份、功能用途、主要结构和功能、工作原理、主要技术指标、生产年份、新旧程度、设备保养记录（如已超过8年）、有无木制包装（如有需提供熏蒸证明）、发货人营业执照（附翻译件）或商业登记文件、发货人以及联系方式、贸易合同复印件
二、进口二手机械设备清关代理进口流程：
客户明确贸易方式—>客户提供要进口设备资料与图片—>代理公司核算各种进口费用—>报价给客户—>签定进口代理协议—>进口二手机械设备产品装运前预检验—>申请机电产品进口许可证—>准备进口报关资料—>码头换单—>商检局现场检验核对—>海关进口审核—>出税单交税—>海关查验—>提货放行—>动卫检—>客户仓库。
三、进口二手机械设备清关资料准备：
1、装箱单、FP、 合同
2、正本提单或电放提单+ 电放保函
3、报关委托书，报检委托书
4、海关、商检十位代码
5、设备的申报要素
申报要素
1:品名;
2:行走装置类型(轮胎式、履带式等);
3:是否自推进;
4:是否上部结构可旋转360度;
5:品牌;
6:型号;
7:斗容量;
8:功率;
9:机重;
10:新旧式;
11:系列号;
12:车号;
13:折旧程度;
（附：接下来就是港口的报关环节，重量的是一个商检资料是否齐全，海关的审价，海关开箱查验后续的检验检疫监管。）
四、进口二手机械设备清关中检报关所需文件：
1.进口二手机械设备产品清单；
2.装箱单，FP，合同，(盖章)[香港进出口报关所需]，提单；
3.机器简要说明书.如申请备案时，机器的单位写的”套”，还需要提供详细的清单，注明机器是由哪些附件组成，具体数量是多少？
4.授权书.(授权香港运输公司的代为中检的说明.)；
5.填定<进口二手机械设备产品装运前检验申请书>。
（附：主要检测设备的水电设施是否齐全，电力部分是否有漏电，是否有存在安全隐患，是否带有禁止进口容器，是否有安全标示等）
五、进口二手机械设备清关中检CCIC环节检测的内容和注意的问题如下：
1、核对机电设备的备案信息（产地，年份，型号，生产商）
2、检测设备的安全防护装置以及加贴安全标志
3、检查设备的水电设施是否齐全，电线部分是否有裸露
4、是否有压力容器装置，如有请拆除
5、其他细节根据具体的机器状态决定
（附：二手设备进口做完CCIC后，中检公司会出具正本的检验报告留做报关使用）
Ⅸ 进口设备需要3c认证吗
进口需要3c认证的产品：
一、电线电缆（共5种）
电线组件、矿用橡套软电缆、交流额定电压3kV及以下铁路机车车辆用电线电缆、额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电线电缆、额定电压450/750 V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆
二、电路开关及保护或连接用电器装置装（共6种）
耦合器(家用、工业用和类似用途器具)、插头插座(家用、工业用和类似用途)、热熔断体、小型熔断器的管状熔断体、家用和类似用途固定式电气装置的开关、家用和类似用途固定式电气装置电器附件外壳
三、低压电器（共9种）
漏电保护器、断路器（含RCCB、RCBO、MCB）、熔断器、低压开关（隔离器、隔离开关、熔断器组合电器）、其他电路保护装置[保护器类：限流器、电路保护装置、过流保护器、热保护器、过载继电器、低压机电式接触器、电动机启动器]、继电器（36V低于电压1000V）、其他开关（电器开关、真空开关、压力开关、接近开关、脚踏开关、热敏开关、液位开关、按钮开关、限位开关、微动开关、倒顺开关、温度开关、行程开关、转换开关、自动转换开关、刀开关）、其他装置（接触器、电动机起动器、信号灯、辅助触头组件、主令控制器、交流半导体电动机控制器和起动器）、低压成套开关设备
四、 小功率电动机（共1种）
小功率电动机
五、电动工具（共16种）
电钻(含冲击电钻)、电动螺丝刀和冲击扳手、电动砂轮机、砂光机、圆锯、电锤（含电镐）、不易燃液体电喷枪、电剪刀（含双刃电剪刀、电冲剪）、攻丝机、往复锯（含曲线锯、刀锯）、插入式混凝土振动器、电链锯、电刨、电动修枝剪和电动草剪、电木铣和修边机、电动石材切割机（含大理石切割机）
六、电焊机（共15种）
小型交流弧焊机、交流弧焊机、直流弧焊机、TIG弧焊机、MIG/MAG弧焊机、埋弧焊机、等离子弧切割机、等离子弧焊机、弧焊变压器防触电装置、焊接电缆耦合装置、电阻焊机、焊机送丝装置、TIG焊焊炬、MIG/MAG焊焊枪、电焊钳
七、家用和类似用途设备（共18种）
1．家用电冰箱和食品冷冻箱：有效容积在500立升以下，家用或类似用途的有或无冷冻食品储藏室的电冰箱、冷冻食品储藏箱和食品冷冻箱及他们的组合
2．电风扇：单相交流和直流家用和类似用途的电风扇
3．空调器：制冷量不超过21000大卡/小时的家用及类似用途的空调器
4．电动机—压缩机：输入功率在5000W以下的家用和类似用途空调和制冷装置所用密闭式（全封闭型、半封闭型）电动机—压缩机
5．家用电动洗衣机：带或不带水加热装置、脱水装置或干衣装置的洗涤衣物的电动洗衣机
6．电热水器：把水加热至沸点以下的固定的贮水式和快热式电热水器
7．室内加热器：家用和类似用途的辐射式加热器、板状加热器、充液式加热器、风扇式加热器、对流式加热器、管状加热器
8．真空吸尘器：具有吸除干燥灰尘或液体的作用，由串激整流子电动机或直流电动机的真空吸尘器
9．皮肤和毛发护理器具：用作人或动物皮肤或毛发护理并带有电热元件的电器10．电熨斗：家用和类似用途的干式电熨斗和湿式（蒸汽）电熨斗
11．电磁灶：家用和类似用途的采用电磁能加热的灶具，它可以包含一个或多个电磁加热元件
12．电烤箱:包括额定容积不超过10升的家用和类似用途的电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模和类似器具
13．电动食品加工器具：家用电动食品加工器和类似用途的多功能食品加工器
14．微波炉：频率在300MHz以上的一个或多个I.S.M.波段的电磁能量来加热食物和饮料的家用器具，它可带有着色功能和蒸汽功能
15．电灶、灶台、烤炉和类似器具：包括家用电灶、分离式固定烤炉、灶台、台式电灶、电灶的灶头、烤架和烤盘及内装式烤炉、烤架
16．吸油烟机：安装在家用烹调器具和炉灶的上部，带有风扇、电灯和控制调节器之类用于抽吸排除厨房中油烟的家用电器
17．液体加热器和冷热饮水机
18．电饭锅：采用电热元件加热的自动保温式或定时式电饭锅
八、音视频设备类（不包括广播级音响设备和汽车音响设备）（共16种）
总输出功率在500W（有效值）以下的单扬声器和多扬声器有源音箱、音频功率放大器、调谐器、各种广播波段的收音机、各类载体形式的音视频录制、播放及处理设备（包括各类光盘磁带等载体形式）、及以上设备的组合，为音视频设备配套的电源适配器、各种成像方式的彩色电视接收机、监视器（不包括汽车用电视接收机）、黑白电视接收机及其他单色的电视接收机、显象（示）管、录像机、卫星电视广播接收机、电子琴、天线放大器、声音和电视信号的电缆分配系统设备与部件
九、信息技术设备（共12种）
微型计算机、便携式计算机、与计算机连用的显示设备、与计算机相连的打印设备、多用途打印复印机、扫描仪、计算机内置电源及电源适配器充电器、电脑游戏机、学习机、复印机、服务器、金融及贸易结算电子设备
十、照明设备（共2种）（不包括电压低于36V的照明设备）
灯具、镇流器
十一、电信终端设备（共9种）
调制解调器、传真机、固定电话终端（普通电话机、主叫号码显示电话机、卡式管理电话机、录音电话机、投币电话机、智能卡式电话机、IC卡公用电话机、免提电话机、数字电话机、电话机附加装置）、无绳电话终端（模拟无绳电话机、数字无绳电话机）、集团电话（集团电话、电话会议总机）、移动用户终端（模拟移动电话机、GSM数字蜂窝移动台（手持机和其它终端设备）、CDMA数字蜂窝移动台（手持机和其它终端设备））、ISDN终端（网络终端设备（NT1、NT1+）、终端适配器（卡）TA）、数据终端（存储转发传真/语音卡、POS终端、接口转换器、网络集线器、其它数据终端）、多媒体终端（可视电话、会议电视终端、信息点播终端、其它多媒体终端）
十二、机动车辆及安全附件（共4种）
（一）汽车：在公路及城市道路上行驶的M、N、O类车辆
（二）摩托车：发动机排气量超过50cc或最高设计车速超过50Km/h的摩托车
（三）汽车摩托车零部件：汽车安全带、摩托车发动机
十三、机动车辆轮胎（共3种）
（一）汽车轮胎：轿车轮胎（轿车子午线轮胎、轿车斜交轮胎）、载重汽车轮胎（微型载重汽车轮胎、轻型载重汽车轮胎、中型/重型载重汽车轮胎）
（二）摩托车轮胎：摩托车轮胎（代号表示系列、公制系列、轻便型系列、小轮径系列）
十四、安全玻璃（共3种）
汽车安全玻璃(A类夹层玻璃、B类夹层玻璃、区域钢化玻璃、钢化玻璃)、建筑安全玻璃(夹层玻璃、钢化玻璃)、铁道车辆用安全玻璃(夹层玻璃、钢化玻璃、安全中空玻璃)
十五、农机产品（共1种）
植物保护机械（背负式喷雾机(器)、背负式喷粉机(器)、背负式喷雾喷粉机）
十六、乳胶制品（共1种）
橡胶避孕套
十七、医疗器械产品（共7种）
医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道、心电图机、植入式心脏起搏器、人工心肺机
十八、消防产品（共3种）
火灾报警设备(点型感烟火灾报警探测器、点型感温火灾报警探测器、火灾报警控制器、消防联动控制设备、手动火灾报警按钮)、消防水带、喷水灭火设备(洒水喷头、湿式报警阀、水流指示器、消防用压力开关)
十九、安全技术防范产品（共1种）
入侵探测器（室内用微波多普勒探测器、主动红外入侵探测器、室内用被动红外探测器、微波与被动红外复合入侵探测器）
Ⅹ 进口医疗器械需要哪些资料
进口医疗器械需要的资料：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、发票；
6、其他需要补充的材料。