冷库制冷设备供电应当具有什么

A. 药品库房应当配备什么设施设备

第四十七条 库房应当配备以下设施设备：

1、药品与地面之间有效隔离的设备；

2、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；

3、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；

4、自动监测、记录库房温湿度的设备；

5、符合储存作业要求的照明设备；

6、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；

7、包装物料的存放场所；

8、验收、发货、退货的专用场所；

9、不合格药品专用存放场所；

10、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

第四十八条 经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。

第四十九条 储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：

1、与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；

2、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

3、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

4、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；

5、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

第五十条 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。

(1)冷库制冷设备供电应当具有什么扩展阅读

第八十三条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：

1、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；

2、储存药品相对湿度为35%—75%；

3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；

4、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；

5、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；

6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；

7、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；

8、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；

9、拆除外包装的零货药品应当集中存放；

10、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；

11、未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；

12、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

第八十四条 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：

1、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。

2、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。

3、对库房温湿度进行有效监测、调控。

4、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。

5、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。

6、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。

7、定期汇总、分析养护信息。

第八十五条 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

第八十六条 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

第八十七条 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施：

1、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；

2、怀疑为假药的，及时报告食品药品监督管理部门；

3、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；

4、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；

5、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

第八十八条 企业应当对库存药品定期盘点，做到账、货相符。

B. 冷库设备的设备配置有哪些

建冷库要根据冷库的具体条件来进行设备配置，所以每个冷库使用的冷库设备都不尽相同。但是冷库设备的配置大体是由制冷设备系统、管路工程系统、库体工程系统、配电及照明系统几个设备系统组成。下面便是四个系统的基本冷库设备配置：
一、制冷设备系统设备：
风冷机组CA-1000、吊顶冷风机DL/125、风冷机组4STW-2000（20P）、吊顶冷风机DD/160、膨胀阀 TEX、
电磁阀 EVR、制冷剂R22、辅材（减震垫、铝排支吊架、角铁等）
二、管路工程系统设备：连接制冷管道、辅材（焊条、铜管配件、支吊架等）
三、库体工程系统设备：墙体保温、平移门（1200*2000）
四、配电及照明系统设备：微电脑控制箱、数显温度控制器、照明灯具（专用三防灯罩）、内外机控制线路及套管、冷库内照明线路及套管
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C. 新版GSP对药品库房的要求有哪些

第四十三条 企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
第四十五条 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：
（一）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；
（二）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；
（三）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；
（四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
第四十七条 库房应当配备以下设施设备：
（一）药品与地面之间有效隔离的设备；
（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；
（三）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；
（四）自动监测、记录库房温湿度的设备；
（五）符合储存作业要求的照明设备；
（六）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；
（七）包装物料的存放场所；
（八）验收、发货、退货的专用场所；
（九）不合格药品专用存放场所；
（十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

D. 冷库具有什么的功能

冷库设计之冷库的分类 根据冷库的机构形式、温度、使用性质、冷加工功能、容量等进行分类。 1.冷库设计按冷库建筑结构形式分类 (1)土建冷库 除制取特别低的低温(蒸发温度低于-30℃)外,常用的大容量制冷装置通常采用土建冷库。 土建冷库具有坚固、隔热性能好、造价低、建筑周期长等特点。

冷库介绍

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自19世纪末，冷库一直是物流业的重要组成部分。冷库主要用作对食品、乳制品、肉类、水产、禽类、果蔬、饮料、花卉、绿植、茶叶、药品、化工原料、电子仪表仪器、烟草、酒精饮料等半成品及成品的恒温恒湿贮藏。冷库属于制冷设备的一种，其与冰箱相比较制冷面积要大很多，但他们有相通的制冷原理。

设备组成

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一般冷库多由制冷机制冷，利用气化温度很低的液体（氨或氟里昂）作为冷却剂，使其在低压和机械控制的条件下蒸发，吸收贮藏库内的热量，从而达到冷却降温的目的。

最常用的是压缩式冷藏机，主要由压缩机、冷凝器，节流阀和蒸发管等组成。按照蒸发管装置的方式又可分直接冷却和间接冷却两种。直接冷却将蒸发管安装在冷藏库房内,液态冷却剂经过蒸发管时，直接吸收库房内的热量而降温。

间接冷却是由鼓风机将库房内的空气抽吸进空气冷却装置，空气被盘旋于冷却装置内的蒸发管吸热后，再送入库内而降温。空气冷却方式的优点是冷却迅速，库内温度较均匀，同时能将贮藏过程中产生的二氧化碳等有害气体带出库外。

储物种类

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食品类

食品冷库是用于食品冷冻和冷藏的建筑物，它是通过人工制冷的方法，使库内保持一定的低温。为了减少外界热量的传入，冷库的地坪、墙壁和屋顶都敷设一定厚度的防潮隔气层和隔热层，在食品冷库工程管理中，应根据食品冷库的特性，实行科学管理，以保证安全生产，达到延长使用寿命，降低生产成本，节约维修费用，提高企业经济效益的目的。

食品冷库可广泛应用于食品厂、乳品厂、制药厂、化工厂、果蔬仓库、禽蛋仓库、宾馆、酒店、超市、医院、血站、部队、试验室等。食品冷库主要用作对食品、乳制品、肉类、水产、禽类、果蔬、冷饮、花卉、绿植、茶叶、药品、化工原料、电子仪表仪器等的恒温贮藏。

一般冷库工程中多由制冷机制冷，利用气化温度很低的液体作为冷却剂，主要由压缩机、冷凝器和蒸发管等组成。

药品类

药品冷库的温度一般为+2℃～+8℃，药品冷库医药医疗器械阴凉冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，在低温冷藏条件下冷藏能使药品不变质失效，延长药品的保质期，达到医药监督局的技术要求。
药品冷库具有冷藏保鲜制冷速度快、功能齐、省电节能等多项优点，并且采用最先进的低噪音进口谷轮制冷机组，提高了制冷效率，降低了冷库的能耗。
药品库的温度要求从2到8℃冷藏保存药品，制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术，无需值守，主要存放药品，医疗器械，并可监测和记录储存区的温度湿度。
制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能温度控制，库内温度在+2℃～+8℃范围内自由设定，全自动温度恒温，自动开关机，无须人工操作，数码温度显示，确保库内药品存放安全。
药品库的库板采用硬质聚氨酯彩钢库板，采用高压发泡工艺只进行一次灌注成型，双面彩钢保温板采用先进的偏心钩和槽钩的连接方式实现库板与库板之间的紧密组合，可靠的密封性最大程度的减少冷气泄漏，增加隔热效果。科学的设计，T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装，简单实用，节能环保。

血液类

各大医院随着成分血的广泛推广应用，在浓缩红细胞分离过程中，将产生大量的新鲜冰冻血浆（FFP），较之推广成分血以前其数量成倍地增长，冷冻后的保存成了极大难题，单靠一昧地增加冰柜的数量，势必带来空间拥挤、花钱多、清点库存困难并有碍观瞻的弊端，针对这一问题，我们进行广泛的调查研究，将活动冷库的思路引入血浆冷冻保存当中

疫苗类

疫苗冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，在低温冷藏条件下使药品不变质失效，延长药品的保质期库温一般为-5℃~ +8℃。

疫苗冷库库体采用硬质聚氨酯隔热夹芯板，采用高温发泡工艺一次灌注成型，双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩库板偏心式的链接方式实现库板与库板之间的紧密链接，优异的密封性最大程度的减少冷气泄露，增强隔热效果。T型板、墙面、角板组合冷库在任意空间都可以拼装。科学的设计，简单实用，节能环保。

疫苗冷库制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制系统，智能电脑温度控制，高精度温度传感器，全自动温度恒温，地洞开关机，具有自动报警，无需人工操作，数码温度显示，可选配温湿度记录仪，确保库内物品存放安全。

疫苗冷库制冷机组选用进口压缩机，具有能效比高，制冷能力强，噪音低安全可靠特点。冷凝散热器配用高效风冷冷凝器，选用外转子低噪音电机，能有效散发热量，在极端高温环境下使高压压力维持在正常值，使制冷机组发挥高效制冷效果，节能环保。冷库内蒸发器采用高效吊顶冷风机。

结构种类

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冷库实际上是一种低温冷冻设备，冷冻温度一般在零下10度至零下30度之间，存储冷冻食品的量比较大。冷库又叫冷藏库，也属于制冷设备的一种与冰箱相比较，其制冷面积要大很多，但他们有相通的制冷原理。

按结构形式分

土建冷库 、装配式冷库 。

按使用性质分

生产性冷库 、分配性冷库。

按规模大小分

大型冷库 、中型冷库 、小型冷库。

按冷库制冷设备选用工质分

氨冷库 、氟利昂冷库 。

按使用库温要求分

高温冷库、低温冷库 、冷藏冷库 。

安全要求

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基本要求

（取自《冷库安全规程》 第4章[1]，公布于2011年第22号国家标准公告[2]）

• 冷库建设施工及生产运营应采用国家标准GB 28009-2011《冷库安全规程》。

• 冷库应由具备冷库工程设计、压力管道设计资质的单位进行设计。

• 冷库应使用具有相关生产资质企业制造的制冷设备。

• 冷库施工单位应具备相应施工资质。

• 冷库应按设计文件进行施工。

• 冷库生产经营单位应建立安全生产保障体系，具体参见《中华人民共和国安全生产法》。

冷库设施安全要求

（取自《冷库安全规程》 第6章[1]）

• 冷库应具备完善的消防设备，具体参见《中华人民共和国消防法》。

• 冷库用运输工具应符合《特种设备安全监察条例》的要求。

• 库房内应具备应急逃生设施。

• 库房内的货架应有足够的强度和刚性。

• 氨制冷机房内应配备防护用具和抢救药品，并放置于易获取的位置。

• 变配电室和具有高压控制柜的制冷机房，应配置高电压操作使用的专用工具及防护用品。

冷库设计安全要求

（取自《冷库安全规程》第7章[1]）

• 在氨制冷机房门口外侧便于操作的位置，应设置切段制冷系统电源的紧急控制装置，并应设置警示标识。每套制冷压缩机组启动控制柜（箱）及机组控制台应设紧急停机按钮。

• 制冷机房应装有事故排风装置。氨制冷机房的事故排风装置应采用防爆型。当制冷系统发生事故而被切断电源时，应能保证事故排风装置的可靠供电。

• 氨制冷机房、高低压配电室应设置应急照明，照明灯具应选用防爆型，照明持续时间不应小于30min。

• 氨制冷机房应安装氨气浓度检测报警装置及供水系统。

• 水冷却式制冷压缩机应设置断水保护。

• 机房门应向外开，且数量应确保人员在紧急情况下快速离开。

• 设在室外的制冷辅助设备应设防护栏，并设置警示标识。高压储液器设在室外时，应避免太阳直射。

• 库房内应采用防潮型照明灯具和开关。

• 库房内灯具安装高度小于或等于2.2m时，应采用安全电压供电。灯具金属外壳均应接保护线。

• 低于0度的库房内动力及照明线路，应采用适合库房温度的耐低温绝缘电缆。

• 穿过库房隔热层的电气线路，应采取可靠的防火措施。

• 冷库设计应满足消防的有关规定。

冷库建设与施工安全要求

（取自《冷库安全规程》第8章[1]）

• 施工现场应配备必要的安全设施。

• 在保温材料施工过程中，应设专职安全员，严禁明火，严禁与产生火花现象的作业同步施工。

• 采用聚氨酯现场喷涂保温施工时，应有强制通风措施。

• 在已完成保温作业的场所进行可能产生火花现象的作业时，应采取防火防护措施。

• 库房调试降温不能影响维护结构和主体结构的安全。

• 建设工程竣工后，应经验收合格方可投入使用。

• 施工完毕，施工单位应将完整的竣工资料交付建设单位。

火灾预防

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冷库火灾的特点

1. 传统探测器无法使用

传统火灾探测器不适合安装在冷库内部，由于冷库内部温度过低，会造成探测器结霜或故障。

2. 火灾隐患多

空调制冷设备、货物传输设备、照明设备等电气或机械故障，聚苯乙烯泡沫保温材料，塑料包装材料，木制栈板充斥在冷库内部。冷库内温度非常低，长期造成电缆线塑料外皮变脆而容易破损，进一步造成线路短路而燃烧，且冷库内空气异常干燥，起火后燃烧非常迅速。

3. 火灾扑灭困难

冷库内部空间封闭烟雾久聚不散，大火沿着保温材料蔓延燃烧，内部空间大，货架多，水枪难以对起火点冷却灭火。

冷库火灾的解决方案

高灵敏度空气采样式感烟火灾探测器，在冷库的应用中，可以将侦测主机安装于冷库外面，将空气取样管路延伸至冷库内部，这样侦测主机内部的高效抽气泵可以经由空气取样管路将冷库内的空气样品抽回到侦测主机进行烟雾探测，解决侦测器至于冷库内部温度过低无法使用的问题。另外，由于AVA空气采样式烟雾探测器具有非常高的灵敏度（传统烟雾探测器的1000倍以上），因此可以在火灾的早期阶段产生预警信号。

天花板下

取样孔的间距建议在6m以内，这相当于取样孔保护面积在36m2以内

在有货架的冷库内部，且天花板高度超过12m以上时，需在不同高度设置取样管路。譬如天花板高度为14m时，则在货架7m左右高度应沿着货架设置取样管路。

回风口

回风取样可以有非常好的早期烟雾探测效果，尤其在冷库这样的低温环境，高温的烟雾颗粒被环境温度降温后失去向上的热浮力，很容易就被空调产生的气流带到回风口。

2、安装注意事项

使用ABS管，UPVC在低温容易变脆

取样管尽可能的远离墙壁或天花板300mm以上，以避免管路结霜。

侧边开孔，冷凝水容易在管路下缘产生，侧边开孔可以避免冷凝水结冻后堵塞取样孔的情形

探测主机安装在冷库外面，排气需连接回冷库内部

管路在从冷库内部出来的位置必须马上接上加热器，以加热管路内部空气，使冷库外部的管路不会受冷库内部冷空气的影响而冰冻。冰冻管路可能因外界温度较高产生大量的表面凝结，进而产生冻融循环（Freeze-Thaw Cycle），导致可能的健康及安全风险。

进入加热器的取样管路应保持水平或向加热器倾斜，以避免冷凝水再流入取样管导致结冰而堵塞取样管。

加热器或探测主机装在户外时，必须有相应的防水箱体保护。

安装取样管路时需考虑到可能的热胀冷缩情形，极端的情况下，冷库在工作时温度可能低至-35C，而在安装取样管路时的温度可能是平常的室温。

维护方法

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冷库的除霉杀菌与消毒

冷库冷藏的烹饪原料和食品都有含有一定的脂肪、蛋白质和淀粉。这些营养成分

的存在，会使霉菌和细菌大量繁殖生长。 为做好冷厍卫生管理工作，保证食品和烹饪原料的冷藏质量，就要定期地进行冷厍卫生消毒工作。 冷库的除霉杀霉与消毒，可先用酸类消毒剂。

酸类消毒剂的杀菌作用，主要是凝固菌体中的蛋白。常有的消毒剂有乳酸、过氧乙酸、漂白粉、福尔马林等。具体方法为：鱼出冷库后，将蒸发管组上的冰霜层清除干净，并保持库房温度在50℃以下，然后按冷库库房每一立方米容积用食醋量50~100克配制，用喷雾器向库内喷射，先将库房门关闭严密，断断续续地开动鼓风机，让食醋挥发并在库内流动，使食醋大量吸收鱼腥味。

冷库中排除异味的方法

• 冷库中产生异味的原因 所谓异味，即冷库中的烹饪原料及食物在外界因素的影响下，通过物理化学的变化，产生一种不正常的气味，天长日久，这种气味就粘附于冷库的墙壁、顶棚以及设备和工具上。 冷库中产生异味，一般说来有以下几个方面的原因： 冷库在未进食品前就有一种异味存在。 入冷库前食品就有腐败变质现象，如变质的蛋、肉、鱼等。 存放过鱼的冷库，未经清洗即存放肉、蛋或水果蔬菜等食品，致使气味感染而变质。 冷库通风不畅，温、湿度过大，致使霉菌大量繁殖，产生霉气味。 冷库制冷管道的泄漏，制冷剂（氨）侵蚀到食品中导致异味产生。 冷库中温度不下降，致使肉品变质腐坏产生腐败味。这种情况多发生在鲜肉未冻结、冻透即转库贮藏。 不同气味的食品存在一个冷库库房内防止冷库异味产生的方法 入冷库冷藏的食品，必须经过检验，没有变质的方可入库存放。 冷库库房在进货前不得有异味存在。

• 若有异味，必须经过技术处理，排除异味后方可使用。 平常要加强冷藏设备的维护，严禁倒堆卸货，防止因此砸坏管路，造成制冷剂外泄。 食品在冷加工过程中，必须使冷库库房保持一定的温度，不得将冻制食品进行转库或存放。若冷库库房温度降不下来，应查找原因，待排除后再行食品加工。 冷库内不得混合存放互相感染的食品。

• 冷库排除异味的方法 臭氧法。臭氧具有强烈的氧化作用，不但能消除冷库库房异味，还能制止微生物的生长。采用臭氧发生器，可实现对库房异味的排除。 若冷库内存放含脂肪较多的食品时，则不宜采用臭氧处理，以免脂肪氧化而产生酸败现象。

  甲醛法：将冷库库房内的货物搬出，用2%的甲醛水溶液（即福尔马林溶液）进行消毒和排除异味。

  食醋法：装过鱼的冷库库房，鱼腥味很重。不宜装其它食品，非得经彻底清洗排除鱼腥味后方可装入其它食品。一般清除鱼腥味的方法是采用食醋的方法。

E. 药品经营质量管理规范第四十九条经营冷藏冷冻药品，应当配备哪些设施设备

药品经营质来量管理规范第四十九条自中是这样规定的：
第四十九条 储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；
（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；
（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；
（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
所以根据您的情况：两个以上独立冷库；冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；符合特殊低温要求的药品储存要求的设施设备；冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备都是需要配备的。

F. 冷库的制冷系统应满足哪些要求

冷库设备安置应契合工艺流程及操作便当的需要，且留有恰当的距离，以便于设备部件的拆开和维修，并要充分利用空间。

(1) 制冷紧缩机 制冷紧缩机上的压力表和其他操作外表应面向首要操作通道。

(2) 总调理站 总调理站安置在机房内，并尽可能使各操作点能看到总调理站上的信号设备。

(3) 中间冷却器 应接近高压级和低压级制冷紧缩机。

(4) 氨油分离器 凡不带自动回油设备的、且紧缩机的产冷量大于203．26kW的氨油分离器，应设在室外。关于专供冷库内 热氨融霜用的氨油分离器，可设在机房内。

(5) 冷凝器 大型冷库的冷凝器及供水池，应安置在机房外；小型冷库的可设在室内，设备高度有必要能确保液体能自行流人贮液桶。

(6) 贮液桶 贮液桶应设在冷凝器的近侧，若安置在室外，则需加遮阳设备。

(7) 排液桶 排液桶应设在机房的设备间内，并接近冷库。

(8) 低压循环贮液桶 低压循环贮液桶是专为氨泵体系设置的，应接近氨泵。

G. 医药冷库设计需收集哪些参数

该问题不够清晰。下面为参考资料（节选）。
资料来源：药品经营质量管理规范 CFDA 2016年07月20日 发布 。

第五节 设施与设备（节选）
第四十三条 企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
第四十五条 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：
（一）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；
（二）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；
（三）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；
（四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
第四十七条 库房应当配备以下设施设备：
（一）药品与地面之间有效隔离的设备；
（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；
（三）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；
（四）自动监测、记录库房温湿度的设备；
（五）符合储存作业要求的照明设备；
（六）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；
（七）包装物料的存放场所；
（八）验收、发货、退货的专用场所；
（九）不合格药品专用存放场所；
（十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
第四十八条 经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。
第四十九条 储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；
（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；
（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；
（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

H. 冷藏，冷冻药品的装箱，装车等应符合哪些要求

冷藏，冷冻药品的装箱，装车等应符合的要求为：冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。冷藏、冷冻药品储存设施设备配置温湿度自动监测系统。

车厢为大板式结构：总容积：不低于53m3；公路装载能力：根据底盘型号决定；车厢舱内可调温度范围：-30℃～+30℃；（备用冷机可调温度范围-15℃～+24℃）；车厢传热系数≤0.4w/m2.℃。

板材结构厢体外蒙皮为玻璃钢，内蒙板材料为1.2mm厚防锈铝合金平板。隔温芯板为硬质聚氨酯保温材料(填充工艺为真空粘合型)，材料密度达到45kg/ m3,，保温板厚度为80mm。不锈钢高强度后门框（δ=2.5mm厚），后门开启机构均为不锈钢件。

(8)冷库制冷设备供电应当具有什么扩展阅读：

冷冻车的要求介绍如下：

厢内安装排水装置，带不锈钢机组防护网，厢体外包角型材为5.6mm厚高强度弧形铝合金材料，厢体外紧固件均为不锈钢件。底板为高强度铝合金矩型导轨，矩形导轨高度≥30mm，侧板、前板及后门板厚度均≥80mm。

厢体吊装在车底盘上，要求尺寸与公告整车高度相符，车厢横梁尾部（后厢门下）单独加密（小于30cm。厢体板块各接缝间用高强度胶粘接及内埋螺钉连接，整体密封无冷桥。接口处焊接做防水处理，后门框上部加装倒直角式防漏水槽。

I. 冷库的选址和设计中应注意哪些方面

冷库的选址通常位于运输港口或原产地附近。冷库设计的注意要求有以下几点：

1、冷库应由具备冷库工程设计、压力管道设计资质的单位进行设计；

2、冷库应使用具有相关生产资质企业制造的制冷设备；

3、应设置切段制冷系统电源的紧急控制装置，并应设置警示标识。每套制冷压缩机组启动控制柜（箱）及机组控制台应设紧急停机按钮；

4、冷库设计制冷机房应装有事故排风装置。氨制冷机房的事故排风装置应采用防爆型。当制冷系统发生事故而被切断电源时，应能保证事故排风装置的可靠供电；

5、氨制冷机房、高低压配电室应设置应急照明，照明灯具应选用防爆型，照明持续时间不应小于30min；

6、氨制冷机房应安装氨气浓度检测报警装置及供水系统，水冷却式制冷压缩机应设置断水保护，机房门应向外开，且数量应确保人员在紧急情况下快速离开，库房内应采用防潮型照明灯具和开关，库房内灯具安装高度小于或等于2.2m时，应采用安全电压供电。灯具金属外壳均应接保护线；

7、设在室外的制冷辅助设备应设防护栏，并设置警示标识。高压储液器设在室外时，应避免太阳直射。低于0度的库房内动力及照明线路，应采用适合库房温度的耐低温绝缘电缆，穿过库房隔热层的电气线路，应采取可靠的防火措施；

8、冷库设计应满足消防的有关规定。

(9)冷库制冷设备供电应当具有什么扩展阅读：

冷库的设备组成

一般冷库多由制冷机制冷，利用气化温度很低的液体（氨或氟里昂）作为冷却剂，使其在低压和机械控制的条件下蒸发，吸收贮藏库内的热量，从而达到冷却降温的目的。

最常用的是压缩式冷藏机，主要由压缩机、冷凝器，节流阀和蒸发管等组成。按照蒸发管装置的方式又可分直接冷却和间接冷却两种。直接冷却将蒸发管安装在冷藏库房内,液态冷却剂经过蒸发管时，直接吸收库房内的热量而降温。

J. 符合检验标准的医药冷库要什么条件

这里简单的进行列举一些医药冷库标准：
1.《药品经营质量管理规范》
第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；
（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；
（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；
（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
2.《疫苗储存和运输管理规范》
第十八条省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应具备符合疫苗储存 、运输温度要求的设施设备：
（一）用于疫苗储存的冷库，其容积应与生产、经营、使用规模相适应；
（二）冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机 组或安装双路电路，备用制冷机组；
（三）用于疫苗运输的冷藏车；
（四）冷藏车应能自动调控、显示和记录温度状况。
3.《单采血浆站质量管理规范》
第十三条 原料血浆采集区、物料储存区、低温冷库的容积应与原料血浆采集规模相适 应。低温冷库的制冷能力应达到-35℃以下。供血浆者体检区应有足够的空间，保证对供 血浆者进行保密性征询和正确体检以确定供血浆者的适宜性。
第二十五条需要温度控制的仪器、设备应配备温度记录装置，储存原料血浆的低温冷库 应有自动连续温度记录装置。低温冷库要有温度失控报警装置，并有专人记录。
第四十条各工作区域及有关设备应定期清洁、消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和 血浆造成污染，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。低温冷库和冰箱应定期化 霜和清洁，并有记录。