设备清洁程序包括什么

『壹』 请问：设备日常保养的具体内容

一、目的: 规定设备的管理过程，确保设备符合产品要求及适用的法律法规的要求.
二、范围：
2.1 本办法规定了本公司设备的管理规则和使用规则；
2.2本办法适用于公司设备管理、采购及使用部门。
三、定义
3.1 设备
包括制造过程、检验、试验、环境监测、能源供给设备和模具。
3.2 使用设备的“四项要求”：
3.2.1整齐：工具、工件、附件放置整齐，安全防护装置齐全，线路管道完整，无缺损零件，无绳捆绑现象；
3.2.2清洁：设备内外清洁，无油污和层积，无碰伤，无油、水、气泄漏现象，润滑油箱无沉积，油箱应进行定期清洗；
3.2.3润滑：及时加油、换油，油质符合要求，油壶、油轮、油杯齐全，油毡、油线清洁，油标醒目，油路畅通；
3.2.4安全：实行定人定机和交接班制，遵守安全操作规程，电器、机械安全装置齐全，有预防事故措施。
3.3 使用设备的“五项纪律”
3.3.1凭证操作、使用设备，遵守安全操作规程；
3.3.2经常保持设备清洁，按规定加油，保证合理润滑；
3.3.3遵守交换班制度；
3.3.4管好工具、附件，不得遗失；
3.3.5发现异常情况，立即停机检查，不属操作者处理的，应立即报告班组长，通知维修人员。
3.4 关键设备（A）类——特殊和关键过程设备，如冲床等。
3.5 重要设备（B）类——高价值设备，包括车床、铣床、组装摇摆机、铆合机、功牙机等。
3.6 一般设备（C）类——低价值设备。
四、权责：
4.1 设备管理部门——负责设备的选型、安装、验收、定期维护、故障维修、报废、档案管理等，制订《设备操作及维护保养规程》，对设备操作者进行定期或不定期培训。
4.2 采购部——负责设备的采购。
4.3 设备使用部门——负责日常管理、保养设备。
4.4 设备工程师——负责组织进行设备的安装、调试、定期预防性的维护与检查，设备巡检和年度普查。
4.5 设备维修工——负责设备故障的维修、定期维护与检查，参与设备的安装、调试、预防性的维护与年度普查。
4.6 设备操作者——负责设备的使用、日常维护保养及点检。
五、作业程序：
序号 流程 责任者 工作描述 记录
1 添置计划 设备管理部门 根据新产品开发、设备普查、设备运行情况等及时提出《请购单》或“设备改造计划”经主管副总审核、小组会签，总经理批准。 《请购单》
各部门 各部门根据工作需要，填写《请购单》由设备主管部门、主管副总审核、总经理批准后交设备管理部门。
2 选型 设备管理部门 根据以下方面提出设备的规格和型号（设备选型）
a) 生产能力；
b) 质量保证能力；
c) 安全性；
d) 寿命；
e) 加工产品各类；
f) 经济性；
g) 节能、污染等环保性；
h) 可维修性；
i) 备件；
j) 服务；
k) 安装等。 《请购单》
3 采购 商务部 组织工艺、设备管理部门与设备制造厂或代理商签订《订购单》（关键和重要设备填订购单之前，应由总经理审核），订购单上应说明需采购设备的规格、基本性能、价格、附件要求、验收准则、服务事项等。负责跟踪设备制造厂或代理商的交付设备的进度，确保设备准时到厂。 《订购单》
4 入厂验收 设备管理部门 组织设备使用部门和商务部门参与入厂设备的开箱检查，开箱验收符合要求方可执行安装、调试。
商务部 必须将不符合的信息传递给设备制造厂或代理商，并负责协调解决问题，必要时，可按合同规定执行退货或索赔。
5 安装调试 技术部 向设备管理部门提交“工厂平面布置图”。
设备管理部门 按设备说明书对设备进行安装和调试（合同规定由供应商负责进行安装和调试时，必须参与和配合），必要时，可要求制造、检验、工艺人员支援。
6 设备验收 设备管理部门 设备安装、调试完毕后，组织使用部门和相关人员按合同规定进行设备验收，如果为制造过程设备，过程产品质量合格率或Cpk必须达到公司规定的目标，如过程设备决定计量型关键特性，则CPK≥1.33，验收记录形成《设备验收报告》，由验收人员签字、主管副总审核、总经理批准。未通过验收的必须反馈给商务部门。 《设备验收报告》
采购部 必须将相关问题反馈给设备制造厂或代理商，并负责协调解决问题，必要时，可按合同规定执行退货或索赔。
7 移交 设备管理部门 设备验收合格后，必须及时准备设备移交工作。包括：
a) 培训操作人员，对操作人员进行资格认可，必要时，向操作人员颁发“操作证”，培训的记录应记入《设备档案卡》；
b) 制定《设备操作规程》、《机器、设备日常、定期点检记录表》作为使用部门操作和维护保养的依据；
c) 将相关文件、工具，包括培训人员记录移交设备使用单位。 《设备档案卡》

《机器、设备日常、定期点检记录表》
8 运行 设备管理部门 a) 建立《设备档案卡》，说明设备名称、编号、制造厂商、入厂日期、投产日期、使用部门等情况，记录使用状态，如维修、出租、改造、检查、诊断、转移等事件；并识别关键特性。
b) 制定“故障停机时间目标”，并监视、评估及改进，以持续改进设备效率和有效性；
c) 进行设备运行状态巡检，发现问题应及时处理；
d) 标识设备，包括编号、名称、进厂日期、类别（关键A，重要B，一般C）等。
《设备档案卡》
使用部门 a) 必须确保经过培训合格的员工操作设备；
b) 实行定人定机并保持相对稳定，不能随意更换操作人员；
c) 必须按作业标准规定选择和使用设备，不得以精代粗，以小代大，超负荷运行；
d) 严格按照使用设备的“四项要求”和“五项纪律”执行；
e) 关键设备每日检查设备的运行状况，包括运行时数和故障停机时数；
f) 每班生产前，按《机器、设备日常、定期点检记录表》进行点检，如发现问题，应及时通知设备人员进行处理；
g) 当设备异常影响到产品质量时，对产品进行追溯，启动《产品不合品控制程序》。
《机器、设备日常、定期点检记录表》
9 预防性维护 设备管理部门 a) 按《机器、设备日常、定期点检记录表》进行日常保养；
b) 根据《设备使用说明书》编制，规定设备维护保养频率和要求，原则上要求，A类设备每月维护一次；
c) 维护记录形成《设备维护记录表》，并由设备使用者、设备主管、产品检验员（如需要）签字确认；
d) 如过程及计量型关键特性，则Cpk≥1.33方可接受；
e) 收集在维修过程中更换的机油，沉淀后再利用，对渗透在设备和地面的油污按《环境事故应急程序》处理。
10 预知性维护 设备管理部门 根据设备运行数据或相关产品特性数据趋势显示，及时制定维护措施，以持续改进设备的有效性和效率。
11 故障维修 使用部门 设备发生故障时，填写《设备故障维修报告单》通知设备管理部门。
设备管理部门 必须分析原因，采取相应措施，并在《设备故障维修报告单》做维修记录。
使用部门 验证维修效果，必要时，应由质量检验人员和设备维修人员共同验证，如涉及计量型关键特性，则Cpk≥1.33方可接受。
12 备件管理 设备管理部门 根据设备设计性能和运行状态制定设备备件计划，由部门主管审核，总经理批准。
采购部 负责零部件的采购和外协加工。
设备管理部门 建立设备档案卡，随时监控设备备件的库存情况，如库存量低于最低备件库存数量，则必须提请新的设备备件计划。 《设备档案卡》
13 普查 设备管理部门 a) 每年对公司设备进行一次全面检查，通常在每年10月份开始实施，次年1月份结束；
b) 实施前必须制定设备普查计划，由分管副总审核；
c) 设备普查的内容包括设备性能参数、附件完好情况、运行状况等；
d) 普查结果形成设备普查报告，总结设备状态，提出进一步的预防措施和改进事，呈报总经理审批。
14 报废管理 使用部门 无法修复或无使用价值的设备，填写《报废单》申请，由设备管理部门审核，总经理批准。 《报废单》
设备管理部门 必须对报废设备进行标识，并安排报废设备的处置，如无相关文件的规定，报废设备的处置由设备管理部门拟定处置方案，经部门主管副总审核、总经理批准后实施。
15 记录保存 设备管理部门 按《文件资料（记录）管制程序》保存与设备有关的记录。
五、记录

『贰』 设备的维护保养包括哪些内容

如清扫配电箱，紧固电器元件的螺栓，检查设备外表，对电动机进行加油润滑，钳工是对减速机，变速箱加注润滑油，液压系统有无漏油现象，气动设备运行情况。保养一般是设备操作工的活多一些，维修工辅助。

『叁』 简述洁净区实验室清洁程序

洁净区实验室清洁程序如下：
洁净区（室）工衣的有效清洗

范围:适用于100,000级洁净区（室）工衣的清洗。
材料和设备:洗衣粉、洗衣机、ZDX-35座式自动压力蒸汽消毒器。
规程:
1.先从100,000级洁净区的更衣柜中取出换下的工衣。
2.在100,000级洁净区装入无菌袋后带入工衣清洗间。
3.检查有无破损，如有破损应更换新工衣。
4.在100,000级洁净区（室）装入无菌袋后带入10,000级工衣清洗间。
5.清洗：
5.1将待洗的工衣放入洗衣机，注入饮用水浸泡透水后，放入洗衣粉，开机洗涤15分钟，洗涤后用饮用水漂洗3遍，将工衣放入甩水桶甩干，叠好后放入ZDX-35座式自动压力蒸汽消毒器（按ZDX-35座式自动压力蒸汽消毒器操作SOP.E.139.02进行灭菌）灭菌后烘干。
5.2将烘干的工衣按号装入灭菌后的塑料袋中。
5.3工鞋先放入洗衣粉溶液中浸泡15分钟，用毛刷刷洗干净后用饮用水漂洗干净。
6. 5.填写工衣清洁记录（F1.C.002.02）。
7.将装干净工衣的塑料袋送到100,000级洁净区（室）更衣柜，工鞋放入鞋柜内。
8. 100,000级洁净区（室）工衣夏季或更换品种时应每天清洗，其他季节每两天洗一次，工鞋每周洗两次。

『肆』 清洁生产实施程序的7个阶段分别是什么

(1)第一阶段：准备阶段，清洁生产一般是伴随
企业生产、服务同时进行的工作，要做好准备，包括人员的调配、资金的筹措、生产设备、仪器装配、相关材料的购置等。
(2）第二阶段；审计阶段。审计阶段是开展清洁生产的核心阶段。这一阶段的工作是在对企业现状作出全面调查、分析的基础上，确定清洁生产的审计对象，切实查清产品、服务产生全过程，对设计、能源、材料的选择、使用，生产运作过程，产生产品、服务的提供情况，污染物的产生、治理、排放情况等全面掌握，为下一步提出解决方案、解决污染问题提供有效的基础保证。
(3)第三阶段：制订方案。在审计获得材料的基
础上，广泛地向员工讲清情况，说明近期及中
远期目标，主动地征求解决污染问题的方案。
(4)第四阶段：方案实施。该实施计划一定要在前期论证基础上，考虑各方面的因素，结合实际，在工作时间、内容上做出计划，做到可操作，又量力而行，灵活处理。
(5）第五阶段：编制清洁生产报告。清洁生产方案实施后要写清洁生产阶段报告和总结
报告。

『伍』 机械设备一般清洗的方法有哪几种

1、循环清洗：在线针对换热设备进行循环清洗；普通设备3-5小时完成，大系统不超过小时。

2、浸泡清洗：对于一些体积较小的冷凝器、可采用浸泡的方法4-6个小时。

3、喷淋清洗：对于表层大面积结垢的板式设备，可以用喷淋的方法清洗。

清洗的目的是除去其系统中的污垢、腐蚀产物、微生物及其衍生物等，提高系统的工作效率。能有效的除去锈垢、水垢，提高换热器效率，降低流体在设备中的压头损失，降低能耗，同时延长设备的使用寿命。本产品富含金属缓蚀剂，设备不会受影响。

(5)设备清洁程序包括什么扩展阅读：

长期以来传统的清洗方式如机械方法（刮、刷）、高压水、化学清洗(酸洗)等在对设备清洗时出现很多问题：不能彻底清除水垢等沉积物，酸液对设备造成腐蚀形成漏洞，残留的酸对材质产生二次腐蚀或垢下腐蚀，最终导致更换设备；

此外，清洗废液有毒，需要大量资金进行废水处理。发达国家多采用高效环保清洗剂来解决上述问题，其高效、环保、安全、无腐蚀，不但清洗效果良好而且对设备没有腐蚀，能够保证设备的长期使用。清洗剂（特有的添加湿润剂和穿透剂；

可以有效清除用水设备中所产生的最顽固的水垢（碳酸钙）、锈垢、油垢、粘泥等沉淀物，同时不会对人体造成伤害；

不会对钢铁、紫铜、镍、钛、橡胶、塑料、纤维、玻璃、陶瓷等材质产生侵蚀、点蚀、氧化等其他有害的反应，可大大延长设备的使用寿命。同时清洗液是可生物降解的，完全可以直接排放，在排放前不需进行中和处理。

『陆』 原料药gmp设备的清洁维护规程的内容应包括哪些内容

第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。第五条药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相应专业的技术培训。第七条对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。第八条药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。第九条厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。第十条厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。第十一条在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。第十三条洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。第十四条洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。第十五条进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。第十六条洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。第十七条洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。第十八条洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。第十九条不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。第二十条生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口；生产β?内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开。第二十一条避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。放射性药品的生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备，生产区排出的空气不应循环使用，排气中应避免含有放射性微粒，符合国家关于辐射防护的要求与规定。第二十二条生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开。不同种类的活疫苗的处理及灌装应彼此分开。强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立的空气净化系统。第二十三条中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。中药材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作应有良好的通风、除烟、除尘、降温设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的除尘、排风设施。第二十四条厂房必要时应有防尘及捕尘设施。第二十五条与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理，符合生产要求。第二十六条仓储区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并定期监测。仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施。第二十七条根据药品生产工艺要求，洁净室(区)内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。第二十八条质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。第三十条实验动物房应与其他区域严格分开，其设计建造应符合国家有关规定。第三十一条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。第三十二条与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。第三十三条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第三十四条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。第三十五条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。第三十六条生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有明显标志。第三十七条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。第三十八条药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。第三十九条药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。第四十条药品生产所用的中药材，应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定。第四十一条药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库。第四十二条待验、合格、不合格物料要严格管理。不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。第四十三条对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。固体、液体原料应分开储存；挥发性物料应注意避免污染其它物料；炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开。第四十四条麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材)、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定。菌毒种的验收、储存、保管、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定。第四十五条物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。第四十六条药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。第四十七条药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下：1.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。2.标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。3.标签发放、使用、销毁应有记录。第四十八条药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。第四十九条药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。第五十条生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。第五十一条更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。第五十二条工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应，并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制定清洗周期。第五十三条洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。第五十四条进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。第五十五条洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。第五十六条药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。第五十七条药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。第五十八条产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后，应进行再验证。第五十九条应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案，并组织实施。验证工作完成后应写出验证报告，由验证工作负责人审核、批准。第六十条验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。第六十一条药品生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记录：1.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等制度和记录；2.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录；3.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录；4.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录；5.本规范和专业技术培训等制度和记录。第六十二条产品生产管理文件主要有：1.生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门，标题及正文。2.批生产记录批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。第六十三条产品质量管理文件主要有：1.药品的申请和审批文件；2.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程；3.产品质量稳定性考察；4.批检验记录。第六十四条药品生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。分发、使用的文件应为批准的现行文本。已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。第六十五条制定生产管理文件和质量管理文件的要求：1.文件的标题应能清楚地说明文件的性质；2.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期；3.文件使用的语言应确切、易懂；4.填写数据时应有足够的空格；5.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。第六十六条生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程不得任意更改。如需更改时，应按制定时的程序修订、审批手续。第六十七条每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查。如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。第六十八条批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。第六十九条在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。第七十条为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施：1.生产前应确认无上次生产遗留物；2.应防止尘埃的产生和扩散；3.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施；4.生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染；5.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志；6.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则。直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查。第七十一条根据产品工艺规程选用工艺用水。工艺用水应符合质量标准，并定期检验，检验有记录。应根据验证结果，规定检验周期。第七十二条产品应有批包装记录。批包装记录的内容应包括：1.待包装产品的名称、批号、规格；2.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；3.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；4.已包装产品的数量；5.前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装清场记录(正本)；6.本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；7.生产操作负责人签名。第七十三条每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入批生产记录。第七十四条药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。第七十五条质量管理部门的主要职责：1.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；2.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理法；3.决定物料和中间产品的使用；4.审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；5.审核不合格品处理程序；6.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；7.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数；8.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据；9.制定质量管理和检验人员的职责。第七十六条质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。第七十七条每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时应能及时全部追回。销售记录内容应包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期。第七十八条销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录应保存三年。第七十九条药品生产企业应建立药品退货和收回的书面程序，并有记录。药品退货和收回记录内容应包括：品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因及日期、处理意见。因质量原因退货和收回的药品制剂，应在质量管理部门监督下销毁，涉及其它批号时，应同时处理。第八十条企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。第八十一条对用户的药品质量投诉和药品不良反应应详细记录和调查处理。对药品不良反应应及时向当地药品监督管理部门报告。第八十二条药品生产出现重大质量问题时，应及时向当地药品监督管理部门报告。第八十三条药品生产企业应定期组织自检。自检应按预定的程序，对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查，以证实与本规范的一致性。第八十四条自检应有记录。自检完成后应形成自检报告，内容包括自检的结果、评价的结论以及改进措施和建议。第八十五条本规范下列用语的含义是:物料：原料、辅料、包装材料等。批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。待验：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理法。生产工艺规程：规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件。工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。第八十六条不同类别药品的生产质量管理特殊要求列入本规范附录。第八十七条本规范由国家药品监督管理局负责解释。第八十八条本规范自一九九九年八月一日起施行。

『柒』 特种设备数据清理内容包括哪些

工作量很大的。
一是以《特种设备安全管理系统》现有设备信息为准，逐个县（市、区）、逐个单位、逐台设备进行现场核查，通过核查来修正、完善数据库设备信息，确保安全监察数据库设备信息的准确性。
二是清理数据库中已报废、拆除以及不列入监管范围的特种设备。
三是严格按照单位组织机构代码证书上标注的单位逐一核实，完善单位基本信息，确保单位信息准确。
四是安全监察机构与特种设备检验机构、企业协调配合，对设备停用、移装、使用登记、定期检验、参数使用状态等情况进行现场核查。
五是关、停、并、转、注销、更名、重复录入等特种设备使用单位信息及报废、他用、过户特种设备信息的现场核查、清理工作和同步的信息更新工作。
六是对设备无使用登记、超期未检、人员无证上岗等违法行为实施跟踪督查。

『捌』 客房卫生清洁工作的程序是什么

客房清洁卫生工作程序如下：
一、服务值班人员安排，按规定顺序打扫房间。
二、客房的清洁：
1、工作中时时注意礼貌用语，做到“三轻”；
2、工具车横档在客房门口，吸尘器靠边摆放；
3、在所做客房门把上挂上“正在打扫”牌；
4、将空调关掉，拉开窗帘，打开窗户，换气通风；
5、撤走脏垃圾袋，倒入工作车的垃圾桶内；
6、撤下床上要更换的所有脏布件（不许两张同时撤下）直接放入工作车的棉织品袋内，同时带回干净的布件，把撤下的床罩、毛毯、枕头放在椅子上；
7、按“西式铺床的标准”整理好床铺，在铺床时，检查布件有无污染、破损；
8、检查壁橱内衣架、鞋篓、鞋拔是否完好，缺少并及时补齐；
9、检查文件夹内所配物品及文具是否缺少，及时补齐；
10、检查抽屉内所配物品是否缺少，及时补齐；
11、抹净室内所有家具、用品、设备的灰尘，按顺时针或逆时针的顺序依次清洁：
①门从上到下抹净，把窥镜抹干净，看门销是否灵活，“请勿打扰”牌有无污染迹；
②抹净衣架横杆；
③擦净行李柜、面、挡板、冰箱柜、镜面、镜框，抹净写字台及抽屉；
④擦净电视机外壳、底座，抹净落地灯座、窗台、窗轨；窗帘前后拉动一遍，抹净椅、桌、茶盘、烟缸、茶叶摆放好，抹净床头挡板，音响柜、电话、床头灯架；
12、擦灰的同时检查设备是否完好，物品配备是否齐全；
13、清洁地毯，拉上窗帘，关掉电器（冰箱除外）；
14、检查房间是否有异味，如有用空气清洁剂喷一下。
三、卫生间的清洁：
1、撤出脏垃圾袋，放入工作车的垃圾桶内，同时带回干净垃圾袋套在垃圾桶上；
2、撤出所有的脏棉织品，放入工作车的布件袋内；
3、打开换气扇；
4、将清洁剂分别倒在浴缸刷和马桶刷上，刷擦洗面盆、浴缸、皂洞、壁砖、淋浴笼头，用马桶刷刷洗马桶内外及座，并将马桶内黄迹除净；
5、用抹布擦净面盆、浴缸、马桶及台面的水珠，马桶外壁及从盖上的水珠，马桶水箱外壁；
6、清洗浴帘；
7、擦净四周墙壁及镜面，达到镜面光亮；
8、用干抹布擦亮所有金属部分；
9、配齐干净棉织品及卫生消耗品。卫生纸、面巾纸折成“V”形；
10、用专用抹布擦净地面；
11、检查卫生设备，所有水龙头是否关紧，关上灯及排风扇；
12、在清理卫生的同时，完成计划卫生。
13、最后巡视一下房间是否完好，掩上房门，做好记录；
14、认真填写工作单，物品配备等情况；
15、卫生完毕后及时整理房口车，清理楼梯卫生。