❶ 如何验证此清洁剂可以用于本车间的清洁
只要这种清洁剂和本车间的这个所生产东西不反应应该是没有问题的。
❷ 求教-原料药专用设备是否必须进行清洁验证
需要的。考察的重点要放在多批次的累积残留方面。。。即验证结束时不紧要确定清洗方法，还要确定清洗周期（按批次划分的）。
❸ 设备清洁验证周期如何做啊
设备清洁验证周期？你的设备不是公用的吗？哪就每天检测一次微生物，版直到微生物不能接受的哪一权天啊。如第1天做微生物未生长
直到第6天微生物未生长，第7天微生物生长了，哪说明你的微生物周期为6天。个人意见
错误地方请大家指教
❹ 在研产品共用设备的清洁验证怎么做
您好，我看到您的问题很久没有人来回答，但是问题过期无人回答会被扣分的并且回你的悬赏分也会被答没收！所以我给你提几条建议：
一，你可以选择在正确的分类下去提问，这样知道你问题答案的人才会多一些，回答的人也会多些。
二，您可以到与您问题相关专业网站论坛里去看看，那里聚集了许多专业人才，一定可以为你解决问题的。
三，你可以向你的网上好友问友打听，他们会更加真诚热心为你寻找答案的，甚至可以到相关网站直接搜索.
四，网上很多专业论坛以及知识平台，上面也有很多资料，我遇到专业性的问题总是上论坛求解决办法的。
五，将你的问题问的细一些，清楚一些！让人更加容易看懂明白是什么意思!
谢谢采纳我的建议! !
❺ 设备清洁有效期验证如何做
设备清洁验证周期，一般情况下是，清洁结束做微生物以及残留检验，首次验证的话每天取样，跟踪微生物情况，根据微生物的情况制定清洁周期。一般为3-7天。
❻ 某个品种专用设备需要作清洁验证吗如要，应检测哪些内容
楼上的误人子弟啊。即使是专用设备，也需要做清洗验证。因为上批残留的物质可能会造成版下批产品的污权染（举个例子来说，就是上批产品不合格，可能会影响到你下批产品的质量）。在我们厂子里面，一般要求离心机、烘筒、滤缸每批清洗一次，反应釜连续生产5批后清洗一次，出现不合格的时候清洗一次，停产5天以上也要清洗。一般清洗5次～10次后送样检测一次。一般来说，检测TOC就可以了。
❼ 制剂洁净区厂房怎么做清洗验证标准如何定
工艺设计在固体制剂洁净车间设计中起到核心作用，直接关系到药品生产企业的GMP验证和认证，所以在紧扣GMP规范进行合理布置时，应遵行以下设计原则和技术要求。
1.固体制剂洁净车间设计是依据《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
2.固体制剂洁净车间在厂区布置应合理，应使车间人流，物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。（iwuchen做制剂洁净区厂房工程比较专业，可以跟他们咨询）
❽ 原料药合成设备需要做清洁验证吗
其实我国的GMP与FDA出发点是一致的,以下是检查员掌握的检查要点:1原料药清洁验证专的重点是残属留、污染或异物夹带等对原料药的质量造成极大危险的工序.原料药生产中,通过蒸馏、结晶、沉淀分离、离心洗涤、干燥等方法往往可将杂质除去或降低到一个可以接受的标准,因此,通常不必在原料药生产的前道工序进行严格意义上的清洁验证.2如果多个原料药或中间体生产使同某些共用设备,且用同一程序进行清洁,则需选择有代表性的中间体或原料药做清洁验证.应根据溶解性、清洗难度,以及由活性、毒性和稳定性计算出的残留量作为清洁验证的合格标准.
❾ 关于GMP问题：请问设备清洁周期能用清洁验证进行验证吗如果能请问理由是什么呢
验证清洁方法只是清洁验证最常见和最重要的目的，我们常说清洁验证一般也就是指清洁方法验证。其实广义的清洁验证范围，其中既包括清洁方法验证，也有清洁存放周期的验证内容。
做清洁方法验证的同时，可以在清洁前后对其定时取样，考察其清洁后的存放方式及清洁后的有效存放周期，以及清洁前污染设备允许存放的最长周期，这些即是设备清洁存放周期验证的内容。
你常常可以在一个清洁验证方案中，将清洁方法有效性和存放有效周期的考察都一起做了。
你现在明白两者之间的关系了么？其实并不复杂，只是你一时纠结于清洁验证和清洁方法验证两个称谓的误区里，有点钻牛角尖了，并不是清洁周期能否用清洁验证进行验证，而是你的清洁验证中是否需要包括这方面的考察内容，如果需要，那就在清洁验证方案中加上，如果不需要，那就不加，仅此而已。
P.S.: 除此之外，清洁验证前期，还需要对清洁验证采用的分析方法进行有效性的验证，即‘清洁验证分析方法验证’，这个属于实验室方法验证范畴，别弄混了。