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药品养护需要什么设施设备

发布时间:2022-01-09 09:57:45

❶ 药品养护员的职责是什么

1、药品养护员的职责是:安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。

❷ 叙述药品的养护程序,要怎么写

1、目的:建立药品养护程序,规范养护工作,避免造成损失,实现科学养护,确保在库药品质量稳定。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:在库和陈列的药品的质量养护工作。
4、职责:仓储部门的养护人员对本程序的实施负责。
5、内容:
5.1 养护品种的分类:
5.1.1 重点养护品种至少包括:
易变质的药品;
储存时间长的药品;
近效期的药品;
已发现质量问题药品的相邻产品批号的药品;
首营品种。
5.1.2 一般养护品种包括重点养护品种之外的其他在库和陈列的品种
5.2 药品养护的方法:
5.2.1 药品养护人员根据在库药品的注册情况,制定养护检查计划并按计划进行循环质量检查;
5.2.2 每三个月为一个循环周期,在一个循环周期内,在库的药品均应进行质量检查;
5.2.3 在质量养护检查中,应根据在库药品的外观质量变化情况和验收养护室的设备条件,抽样到验收养护室进行外观质量的检查。
5.3 养护检查的内容:
5.3.1 检查在库药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况;
5.3.2 检查在库重点养护品种的外观质量是否符合法定质量标准规定;
5.3.3 检查库房温湿度是否符合规定要求,以及所有在库药品的储存是否符合其质量标准中贮藏项的规定;
5.3.4 检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求;
5.3.5 检查养护用设备、仪器及计量器具等是否运行良好。
5.4 药品养护记录:
5.4.1 养护检查工作应有记录,包括养护检查记录、外观质量检查记录、养护仪器的使用记录以及养护仪器的检查、维修、保养、计量检定记录。
5.4.2 养护检查记录的内容包括检查的时间、库房名称、药品货位、药品通用名称、剂型、规格、产品批号、生产企业、供货单位、药品入库时间、生产日期、检查内容、检查结果与处理、检查人员等;
5.4.3 当需要抽取样品到验收养护室进行外观质量检查时,应建立药品外观质量检查记录,其内容与药品验收时外观质量检查记录相同;
5.4.4 凡进行外观质量检查时,均应同时做好养护仪器的使用记录;
5.4.5 养护仪器在检查、维修、保养及计量检定时,应做好相应记录。
5.5 药品养护档案:
5.5.1 在库药品均应建立药品养护档案,主要应建立重点养护品种的档案;
5.5.2 药品养护档案的内容应包括药品通用名称、规格、剂型、产品批号、供货单位、生产企业、生产日期、检查时间、检查项目及结果、检查人等。
5.6 养护检查中质量异常问题的处理:
5.6.1 在库养护检查中发现药品有质量异常时,应放置“暂停发货”的黄色标志牌于货位上,并填写“药品质量复查通知单”报告质量管理部门复查处理。
5.7 药品养护人员应定期分析、每季度汇总并向质量管理部门上报药品养护检查情况和重点养护品种的质量信息。
5.8 药品养护人员应每天对库房的货品的摆放,仓储的条件和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查,并做好记录。
5.9 药品养护人员应每月填报效期药品催售表,报质量管理部门。

❸ 药店收验养护设施包括哪些

你好:药店是
零售企业

药品养护
设施比较简单。主要包括空调、
冷藏柜
、调理温度湿度的装备、货架、室内
温度湿度计
X支。另外,防潮、防尘、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设施。

❹ GSP认证验收养护室的要求是什么里面的设备如何操作

一、 验收养护室的管理规定1. 人员应严格要求自已,爱护验收养护室内的一切设施与物品。验收养护室应保持安静、整洁。2. 实验器具用后要及时清洗,多余的试剂,不得倒回原瓶,以免污染。试剂或器具用后应归还原处。3. 各种仪器由养护员保管,负责仪器的维护和保养。4. 使用各种精密仪器前必须阅读、学习仪器的使用说明书或标准操作规程,经培训后才能使用。使用完毕后做好仪器清洁、保养,清点附件后归还原处,最后填写使用登记。5. 检验时应在记录上填写原始记录,不能暂记在其它纸片或笔记上转抄。6. 外单位人员未经许可,不得进入验收养护室。二、 验收养护室的操作规定1. 验收养护室的安全操作1.1、 检验前必须熟悉设备的操作原理和注意事项,检查设备仪器的安装是否完好。1.2、 检验精神要集中,不得与他人闲谈,禁止操作中离开工作岗位。1.3、 取用腐蚀性、剌激性物质,不得用手直接接触,应使用工具。2. 验收养护室设备仪器的管理按有关要求执行。3. 验收养护室的卫生3.1、 验收养护室要严格控制人员的进入,非本室人员未经许可不得进入。3.2、 进入验收养护室前,应换鞋,保持验收养护室的洁净。3.3、 验收养护室要进行温湿度控制,温度<30℃,相对湿度45-75%,以保护仪器。3.4、 验收养护室应保持窗明壁净,地面光滑、平整、清洁,无积水、无杂物,有防尘防虫通风设施。3.5、 验收养护室的工作人员严格按《卫生及安全管理制度》的要求执行。3.6、 个人生活用品不得带入验收养护室。4. 检验记录的管理4.1、 检验记录的管理严格按《记录与凭证管理制度》的有关要求执行。4.2、 仪器操作完毕后应有记录。5. 化学试剂的使用5.1、 检查所用试剂包装是否完好,试剂外观是否符合要求,试剂在规定的有效期内。5.2、 检查所用操作器具是否清洁。5.3、 使用前首先辨明试剂名称、浓度以及是否在有效期内。5.4、 使用时注意保护瓶签,避免试剂洒在瓶签上。5.5、 使用过程注意安全。5.6、 使用完后,归还原处,防止因紊乱而造成不应有的差错。

❺ 药品库房应当配备什么设施设备

第四十七条 库房应当配备以下设施设备:

1、药品与地面之间有效隔离的设备;

2、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;

3、有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;

4、自动监测、记录库房温湿度的设备;

5、符合储存作业要求的照明设备;

6、用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;

7、包装物料的存放场所;

8、验收、发货、退货的专用场所;

9、不合格药品专用存放场所;

10、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

第四十八条 经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。

第四十九条 储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:

1、与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

2、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;

3、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;

4、对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;

5、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

第五十条 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。

(5)药品养护需要什么设施设备扩展阅读

第八十三条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:

1、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;

2、储存药品相对湿度为35%—75%;

3、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;

4、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;

5、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;

6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;

7、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;

8、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;

9、拆除外包装的零货药品应当集中存放;

10、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;

11、未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;

12、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

第八十四条 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:

1、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。

2、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。

3、对库房温湿度进行有效监测、调控。

4、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。

5、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。

6、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染。

7、定期汇总、分析养护信息。

第八十五条 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。

第八十六条 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。

第八十七条 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:

1、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;

2、怀疑为假药的,及时报告食品药品监督管理部门;

3、属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;

4、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;

5、对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

第八十八条 企业应当对库存药品定期盘点,做到账、货相符。

❻ 药品批发企业养护室需什么仪器

药品批发和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室。验收养护室应有必要的防潮、防尘设内备。应配容置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等;企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。

❼ 药品里面什么是重点养护、普通养护具体要怎么养护

重点养护是对在规定的储存条件下仍易变质的药品及有效期在二年内的药品的养护。
普通养护是指药品在仓库保管过程中所进行的保养和维护工作。
具体工作:1组织应在药品质量管理机构的技术指导下,具体负责药品储存中的养护和质量检查工作;并指导保管人员对药品进行科学储存。
2.根据药品的性质,正确选择仓位,堆码,合理使用仓库面积,提高仓库利用率;并控制找库内温湿度。
3.对库存药品定期进行循环质量抽查,及时了解药品质量变化规律,根据季节气候的变化,拟定药品检查计划和养护工作计划,列出重点养护品种。
4.在库存养护的检查中如发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理机构予以复查处理。
5.对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查,并做好记录。
6.对重点品种开展留样观察,考察变化的原因及规律,为指导合理库存,提高保管水平和促进药厂提高产品质量提供资料。
7.负责养护用仪器设备,温湿度检测和监控,仓库用计量仪器及器具等的管理工作,并开展养护科研工作,逐步使仓库保管养护科学化,现代化。
8.定期汇总,分析和上报养护检查,近效期或长时间储存的药品等质量信息,并建立药品养护档案。

❽ 什么是药品养护

药品养护在指一定的条件下,对药品的储存进行规范化,以防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全性和有效性。

❾ 药品在库养护包括哪些内容

(1) 提供符合规定与合适的温、湿度条件医疗机构应根据所进药品在温、湿度
方面的储藏要求与数量情况,设立相对应的冷库(柜、箱)、阴凉库(柜、箱)及常 温库(区、房)、特殊药品库。 并配有温、湿度调节设施。

(2) 提供合适的、有效的避光条件对相当部分易受光线影响而引起质量下降的
药品,应存放于已有避光措施的库房内,如悬挂深色窗帘(门帘)、库房不采取自然 采光设计等。

(3) 提供合适的、有效的防虫及防霉条件库房应保持其结构与外部环境的严密
性,并配置适宜的、有效的防虫、防霉设施,通风口处应装有严密的金属滤网。

(4) 提供必要的、有效的防火、防爆及通风条件《医疗机构药事管理暂行规定》
中对易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品提出了“另设仓库/单独存放,并采取必要 的安全措施”,同时还规定了药品仓库应具备通风、防火的条件。

❿ 常见的药品设施设备有哪些

一般情况下像一些感冒药,然后还有一些止痛药都是比较常见和一些,呃经常用的。

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