① 谁知道医疗器械经营许可证申报资料中主要设施、设备目录怎么写啊,谢谢大家
第三章 申请《医疗器械经营企业许可证》的程序
第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
第十条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:
(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(四)拟办企业组织机构与职能;
(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
(七)拟办企业经营范围。
第十二条 申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理:
(一)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申请人向有关部门申请;
(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;
(四)申请事项属于本部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。
第十三条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据本办法对申请资料进行审查。
第十四条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的,应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十五条 (食品)药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时,应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。
《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,(食品)药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。
(食品)药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及公共利益的,应当向社会公告,并举行听证。
第十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当公布已经颁发的《医疗器械经营企业许可证》的有关信息,公众有权进行查询。
② 请问医疗器械经营许可证申报资料中储存设施、设备目录怎么写,谢谢大家
这里有表格模式!
http://www.bjda.gov.cn/tabid/1184/InfoID/37391/frtid/849/Default.aspx
第三章 申请《医疗器械经营企业许可证》的程序
第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
第十条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:
(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(四)拟办企业组织机构与职能;
(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
(七)拟办企业经营范围。
第十二条 申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理:
(一)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申请人向有关部门申请;
(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;
(四)申请事项属于本部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。
第十三条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据本办法对申请资料进行审查。
第十四条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的,应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十五条 (食品)药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时,应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。
《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,(食品)药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。
(食品)药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及公共利益的,应当向社会公告,并举行听证。
第十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当公布已经颁发的《医疗器械经营企业许可证》的有关信息,公众有权进行查询。
③ 档案设备资料的卷内目录怎么做格式与科技档案的一样吗
设备档案的卷内目录包括以下几个项目:
序号
文件编号
责任者
文
件
材
料
题
名
日期
页号
备注
如果需要卷内目录的实样,可以到档案论坛发个贴子,我帮你传一个
④ 设备档案如何管理
设备档案管理流程:
一、采购设备的档案管理
1、计划、选购阶段
(1) 用户申请,可行性方案论证报告;
(2) 购买仪器设备的审批文件;
(3) 协议、合同;
(4) 意向书、订购货通知单;
(5) 重要来往函件、电文;
(6) 谈判备忘录、附录、附件。
2、开箱验收阶段
(1) 装箱单、开箱验收单、出厂合格证书、出厂精度检验单;
(2) 图样、技术手册、使用维护手册、说明书、校验标准、随机备件图册;
(3) 开箱检验记录、商检及索赔文件;
(4) 运单、发票。
3、安装、调试阶段
(1) 安装调试计划;
(2) 安装基础图、电气接线图、安装工艺规程;
(3) 试车、试验记录、精度检查记录、安装验收单;
(4) 存在问题及处理意见;
(5) 安装调试技术总结报告、验收报告;
(6) 计算机和测量机还包括软件、硬件部分的文件材料;
(7) 培训材料。
4、运行及维护修理阶段
(1) 设备仪器移交使用单位的附件和随机工具清单;
(2) 设备仪器维护保养和安全技术操作规程;
(3) 履历本、运行记录;
(4) 设备仪器保养情况记录;
(5) 设备仪器检查、普查记录;
(6) 设备仪器大、中修记录、总结、鉴定书;
(7) 大、中修精度检查记录及验收移交单;
(8) 设备仪器事故分析、记录及处理结果报告。
5、改造、更新阶段
(1) 合理化建议及处理结果;
(2) 设备仪器改造、改装、更新的报告与批复;
(3) 改进、改装过程中形成的图样、技术文件;
(4) 设备仪器报废技术鉴定书,请示及批复文件;
(5) 技术鉴定及成果申报奖励文件。
二、 自制设备的档案管理
1、方案论证及设计阶段
(1) 设备任务书、协议、合同;
(2) 调研报告、可行性方案论证报告;
(3) 有关问题的请示及批复;
(4) 计算文件、试验文件、图样
(5) 技术条件、技术说明书、设计技术总结。
2、制造加工阶段
(1) 工艺规程、工艺说明书;
(2) 重要的工艺装备图纸及说明书;
(3) 重要零、组件超差、代料单;
(4) 工艺总结。
3、安装调试及鉴定验收阶段
(1) 安装、调试计划
(2) 安装基础图,电气接线图、安装工艺规程;
(3) 试车、试验记录、精度检查记录、安装验收单;
(4) 存在问题及处理意见;
(5) 安装、调试技术总结报告、验收报告;
(6) 计算机和测量机还包括软件、硬件部分的文件材料;
(7) 培训材料;
(8) 技术鉴定及审批文件;
(9) 成果申报及奖励文件;
(10)使用维护说明书、操作规程。
4、运行及维护修理阶段
(1)设备仪器移交使用单位的附件和随机工具清单;
(2) 设备仪器维护保养和安全技术操作规程;
(3) 运行记录;
(4)设备仪器保养情况记录;
(5) 设备仪器检查普查记录;
(6)设备仪器大、中修记录、总结、鉴定书;
(7) 大、中修精度检查记录及验收移交单;
(8)设备仪器事故分析、记录及处理结果报告。
5、改造及更新阶段
(1)合理化建议及处理结果;
(2) 设备仪器改造、改装、更新的报告与批复;
(3)改进、改装过程中形成的图样、技术文件;
(4) 设备仪器报废技术鉴定书、请示及批复文件;
(5)技术鉴定及成果申报奖励文件。
三、设备档案的管理和利用
1、 设备档案的管理,必须坚持集中统一思想管理的原则,确保设备档案完整、准确、系统和安全。所有设备档案由校档案室集中保管一套,其它交使用单位保管。对于只有一套的设备档案,一律交校档案室保管。使用单位可借阅或自行复印。
2、 各仪器、设备使用单位必须有一定的保管条件,配备档案橱柜,有专人负责,对于不具备以上条件的,设备档案仍由档案室保管。
3、 设备档案应进行科学系统的整理、分类、编目、建账。
4、 档案的借阅要履行一定的手续。校档案室保管的设备档案凭工作证借阅,秘密级以上的经该设备使用单位负责人同意后,办理借出登记手续后,方可借阅。一般情况下,借阅时间不得超过两周。借阅的档案,不得损坏、丢失,归还时交档案人员当面点清。
5、 使用单位保管的档案借阅时也应办理登记手续,以便管理。
6、 对于关键性和常用部分的档案应使用复印件,尽量不用原件,一般由使用单位复印。
7、 仪器、设备报废后,采购设备的档案也要鉴定销毁,自制设备的档案由校档案室长期保管。
⑤ 设备,仪器等服务设施情况怎么填写
一个单位的档案应该首先从分类开始,档案的整理就是不断地分类和编号。单位整理版档案应该从当权地的国家档案馆购买,而不应该从什么计量协会购买。所有单位的档案均需使用有各级各类的国家档案馆监制的档案用品,如档案盒、档案袋、档案目录(如:...
⑥ 设备档案编号应该怎么写
1、学籍号编写。2、毕业证号编写
⑦ 建立设备档案的步骤是什么
设备档案是企业档案的重要组成部分,也是设备管理工作的重要组成部分。设备的正常运行及维护保养是设备管理工作的基本任务,设备档案管理工作为这一基本任务顺利、经济的实现提供了基本技术支持。
1.设备计划阶段的调研、经济技术分析、审批文件和资料;
2.设备选型的依据;
3.设备出厂合格证和检验单;
4.设备装箱单;
5.设备入库验收单、领用单和开箱验收单等;
6.设备安装质量检验单、试车记录,安装移交验收单及有关记录;
7.设备调动、借用、租赁等申请单和有关记录;
8.设备历次精度检验记录、性能记录和预防性试验记录等;
9.设备历次保养记录、维修卡、大修理内容表和完工验收单;
10.设备故障记录;
11.设备事故报告单及事故修理完工单;
12.设备维修费用记录;
13.设备封存和启用单;
14.设备普查登记表及检查记录表;
15.设备改进、改装、改造申请单及设计任务通知书。

⑧ 设备档案包括哪些具体的内容
技术资料包括仪器设备的技术证明书、使用说明书、以及由生产商或供货商提供的其他回技术资料。 特种设答备使用单位应当建立特种设备安全技术档案。安全技术档案应当包括以下内容:
(一)特种设备的设计文件、制造单位、产品质量合格证明、使用维护说明等文件以及安装技术文件和资料;
(二)特种设备的定期检验和定期自行检查的记录;
(三)特种设备的日常使用状况记录;
(四)特种设备及其安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表的日常维护保养记录;
(五)特种设备运行故障和事故记录。
⑨ 怎样写公司的仪器设备管理档案(急)
可以参照下面格式
“十五”“211工程”10——20万元外购设备档案目录(格式)
项目名称:
序号 仪器设备名称 型号
购置
时间 设备原值 设 备 档 案 内 容
1
XXX数控机床
2005.06
18,0000 合同 装箱单 开箱验收记录、安装调试记录 培训记录 使用说明书 软件 电子文件 使用记录 大修记录 改造记录…………
2
扫描电子显微镜
2004.03
124,500 委托协议 合同 装箱单 产品合格证 开箱验收记录 产品使用说明书 使用记录 维修记录…………
⑩ 设备基本资料的管理怎么写
设备管理基础工作
设备管理基础工作(IS09000验证的设备管理内容)
(一)设备管理基础工作内容(5个)
凭证管理、数据管理、定额管理、档案资料管理和规章制度管理。
(二)设备凭证管理
1、含义:在设备的技术管理和经济管理中,用于记录设备管理和技术活动,以及经济核算,并明确管理各方责任的书面证明,就是设备管理凭证。
2、凭证设定原则(活动的依据,保证作用)
(1)满足需要的原则;
(2)简明适用的原则;
(3)科学规范的原则。
3、凭证设置要求
(1)一般设置成表格形式,一张表格有固定栏目和每次要填写栏目,固定栏目包括标题、表头、各种线格和文字说明等,标题要意思明确,语言简炼;填写栏目,要求数据来源可靠,易于收集,并要考虑最大的可能值,留有足够的空格余地。
(2)凭证是随着设备物流和价值流的流向而传递的。传递过程中,有的环节需要保留作为依据,所以凭证的联次设计要合理,并在每一联上注明所缴存的部门。
(3)凭证格式一旦确定下来,就要保持相对的稳定性。
4、凭证的具体管理要求
(1)明确凭证的管理部门(科、组);
(2)明确凭证的设置单位和设置程序;
(3)明确凭证的启用、检查、监督办法;
(4)明确凭证的填写,使用部门和人员;
(5)明确凭证的审核;
(6)明确凭证的传递和保存办法。
5、设备凭证参考
1、设备前期管理凭证
(1)设备购置(更新)凭证
①设备购置(更新)申报表
②年度设备购置(更新)计划项目明细表
(2)设备订购凭证
①设备订货合同书
②设备开箱检查验收单
③设备入(出)库单
(3)设备安装调试验收凭证
①安装调试记录
②机械设备精度检验记录单
③设备资产转固交接验收单
2、设备使用期管理凭证
(1)设备状况交接班记录
(2)关键设备点检卡
(3)保养检查记录
①设备一级保养记录卡
②设备二级保养登记表
③定期精度、性能测试记录
(4)精密封点泄漏检查记录
(5)润滑换油记录
(6)设备维修管理凭证
①维修通知单
②修理记录单
⑧设备修复试运转记录单
④修理质量检验单
⑤修理费用核算表
(7)设备事故报告单
(8)特种设备安全鉴定凭证
①压力容器检验产品安全质量监督检验证书;
②特种设备使用证。
(9)设备技术改造凭证
①生产设备封存申请表
②设备技术改造验收单
(10)设备资产管理凭证
①生产设备封存申请表
②生产设备启封申请表
③设备租赁合同书
④设备报废单
(三)设备数据管理
1、含义
数据管理是指通过对数据收集、处理加工和解释,使其成为对管理决策有用的信息〔有的信息
仍是以数据表示的)。它包括对数据进行收集、分类、排序、检索、修改、存储、传输、计算、输出(报表或图形)等这一整个过程。
设备数据,主要指设备管理与维修领域内所产生的数据。
2、设备数据管理的作用
(1)通过对物质运动形态的管理,保证设备管理与维修工作正常进行,保证设备完好,为企业完成生产经营任务提供可靠保证。
(2)通过对价值流(设备采购、维修等费用)的数据管理,使各级人员及时了解设备各项费用的发生及流向,进行费用控制;同时,通过对凭证上的数据与实物核对,避免资产流失。
(3)通过统计与分析,计算和输出各种数据值与目标值对照,采取措施控制超标指标,并为管理部门制定设务管理工作目标、工作计划、维修决策等提供依据。
3、数据管理内容的确定方法
(1)用系统思想进行数据管理
(2)确定数据的管理范围
(3)确定输出数据
(4)确定数据处理逻辑
(5)优化数据管理系统
(6)注重数据的收集管理
4、数据管理程序
(1)数据收集
(2)数据存储
(3)数据传输
(4)数据处理
(5)数据输出
5、数据汇总——账、卡、图表、登记册的建立
数据汇总是指对设备管理环节发生的数据进行分类累加,求其总数的计算。下面列出常用数据汇总图表和方法。
l、设备台账和设备卡片
设备验收移交生产后,企业设备管理部门和财务部均应建立单台设备的固定资产台账和卡片。数据主要来源于设备订货合同,使用说明书和安装移交验收单等。
(1)设备台账:分主要生产设备(F≥5)和非主要生产设备((F<5)
一般设备台账分三种:
①设备序号账
②设备分类账
③分车间(使用单位)账
(2)设备卡片:设备资产管理除应建立完善的台账外,还需要按使用单位(车间、科室等)的顺序建卡片册。随着设备的调动、转让和报废,长片位置可在卡片册内调整,转出或撤出注销。
为了便于核对,保证账、物相符,设备卡片应一式两套,(设备管理和使用部门各执一套)。设备卡片在账薄商店有售。
(3)设备分类与资产编号
在填写设备台账和卡片时,均要涉及设备资产编号,而资产编号又与设备分类有关,必须实行统一的划分与编号。另外,为了便于设备管理和用计算机进行数据处理,企业应对设备进行科学编码,使其既有识别,又利于用计算机进行统计汇总。
①设备分类(见设备统一分类及编号目录)
(用于资产编号前一段)
②设备资产编号
资产设备的编号由三段数字组成,每两段之间为横线。一段表示设备类别;二段表示设备使用单位(包括分厂、车间、科室)代号;三段表示同类设备的顺序号,表示方法见图2-1。
2、设备运行管理数据汇总
①主要生产设备润滑卡片
②不完好设备登记册
③设备事故登记册
3、设备备件台账
4、设备资产变动数据汇总
①设备购置(自制)调入登记册
②设备封存(启封)登记册
③闲置设备登记册
④设备转让登记册
⑤设备报废登记册
5、主要生产设备操作证发放登记册
6、数据统计
1、设备资产状况统计,包括以下三方面:
(1)设备拥有量及分类拥有量(分三个层次)
①全部设备:指使用期在一年以上,价值在行业规定限额以上,属于固定资产的所有设备。
②生产设备:指直接或间接参加生产过程的设备,它是企业固定资产的重要组成部分。有关生产设备管理范围和管理目录,由行业主管部门规定。
③主要生产设备:指设备修理复杂系数在规定限额及以上的生产设备,是生产设备的主要组成部分。
全部设备、生产设备和重要生产设备总拥有量和分类拥有量数据,由设备管理部门统计员根据设备台账,按期统计、制表(见表2-40)
(2)设备资产原值、净值及新度系数
该项统计反映企业每年设备资产规模和老化程度。设备新度系数为设备资产净值与设备资产原值的比,是价值角度,反映报告期内企业设备新旧程度的一个统计指标。通过该指标的统计分析,为企业制订设备更新规划提供依据。
设备资产原值、净值数据由企业财务主管部门提供,由设备管理部门固定资产管理人员统计,填入表格。
(3)固定资产生产设备折旧率及年折旧金额
2、设备技术状况统计
(1)主要生产设备完好率:
式中,总台数应含企业在用的、备用的、封存的以及正在检修的全部重要生产设备,但不包括尚未安装使用的设备。
(2)主要设备泄漏率
泄漏点统计不局限于静密接合处,有一处泄漏就算一个泄漏点,不管是静密封点,或是焊缝裂纹、砂眼以及其它原因的泄漏,均作为泄漏点统计。
3、设备运营状况统计
(1)主要生产设备台时利用率
该率是反映设备时间利用程度的指标之一。计算设备台时利用率的依据:
①报告期内主要生产设备实际开动台时由设备制度台时利用情况汇总表汇总,表中数据由生产运行记录整理得到;
②报告期内主要生产设备制度工作台时,按企业一班、二班、三班制度工时计算得到。
(2)实有设备利用率
实有设备利用率主要是表示生产设备在数量、时间、能力等方面利用程度。它综合反映了闲置设备,不能使用设备、备用设备及停开设备等方面的潜力,其计算分式为:
4、设备维修状况统计
①事故(故障)停机率;
②设备修理复杂系数统计;
③设备大(项)修计划完成率;
④年度维修费用总额。
(四)设备定额管理
1、定额管理的含义和基本形式
企业定额是产品生产过程中消耗的一种数量标准,是指在一定时期内和一定的生产技术组织条件下,为完成单位合格产品或任务所规定的物化劳动和活劳动的消耗量。
企业劳动定额有两种基本形式:①工时定额 ②产量定额
2、企业设备管理与维修中,主要定额内容
(1)设备日常维护时间定额
(2)设备维修时间定额
(3)设备修理停歇时间定额
(4)设备维修材料消耗定额
(5)设备维修费用定额
(6)设备配件储备定额
(定额内容的计算在设备修理和配件管理中的介绍)。
(五)设备档案与资料管理
1、档案与资料的含义和区分
设备技术档案是指在设备管理的全过程中形成,并经整理应归档保存的图纸、图表、文字说明、计算资料、照片、录像、录音带等科技文件与资料,通过不断收集、整理、鉴定等工作归档建立的设备档案。
设备资料是指设备选型安装、调试、使用、维护、修理和改造所需的产品样本、图纸、规程、技术标准、技术手册,以及设备管理的法规、办法和工作制度等。
设备的档案和资料都是设备制造、使用、修理等项工作的一种信息方式,是管理和修理过程中不可缺少的基本资料。设备档案与资料的区别是:①档案具有专有的特征,资料具有通用的特征;②档案是从实际工作中积累汇集形成的原始材料,具有丢失不可复得的特征;资料是经过加工、提炼形成的,往往是经正式颁布和出版发行的。设备档案也是一种资料,是特殊的资料。
设备档案与资料的管理是指设备档案与资料的收集整理、存放保管、供阅传递、修改更新等环节的管理。
2、档案与资料管理内容
(1)设备档案内容
设备档案一般包括设备前期与后期两部分。前期档案包括设各订购、随机供给和安装验收的材料:后期档案包括使用后各种管理与修理的材料。
①设备前期档案明细
A.订货合同;
B.装箱单和说明书及资料、附件、工具明细表(原件);
C.出厂合格证书、出厂精度(性能)检验记录(原件);
D.开箱验收单;
E.自制设备的有关说明及图纸、资料;
F.设备基础及隐蔽工程图纸;
G.动力管线图纸;
H.安装、调试验收单;
I.购入二手设备的有关原始材料。
②设备后期档案明细
A.设备使用初期状况记录;
B.定期维护记录;
C.定期检查和监测记录;
D.设备故障分析报告;
E.设备检修记录;
F.设备封存(启用)单;
G.设备润滑卡片;
H.大修任务书与竣工验收报告;
I技术改造申请书及项目技术经济论证报告;
J.技术改造说明书与图纸及试用效果鉴定;
K.设备事故报告单;
L.设备报废单。
(2)设备资料内容
设备管理资料包括为加强设备管理,各级设备管理部门及企业所制订或编写的法规、制度、规程、标准等资料。一般包括:
①设备综合管理资料明细
A.国家、行业、地方有关设备管理文件
B.企业设备管理方针目标
C.年度工作计划与工作总结
D.企业设备资产管理规章制度
E.设备资产管理状况年报
F.专项请示、报告及批文
②设备资产管理与技术管理资料明细
A.设备分类及编号目录;
B.大型、重型稀有、高精度设备标准;
C.设备完好标准;
D.设备操作、维护、检修规程;
E.设备润滑手册(含进口油品与国产油品对照表);
F.设备修理技术标准;
G.设备修理复杂系数;
H.特种设备预防性试验规程;
I.机修手册;
J.电修手册;
K.机械设备备品配件手册;
L.通用设备易损件目录;
M.电气元件手册(含进口设备元件与国产元件对照表);
N.机械设计手册;
O.产品样本;
P.专业期刊;
Q.翻译用工具书
(六)设备规章制度管理
设备管理规章制度是指指导、检查有关设备管理工作的各种规定,是设备管理、使用、修理各项工作实施的依据与检查的标准。设备管理规章制度可分为管理和技术两大类。管理类包括管理制度和办法;技术类包括技术标准、工作规程和工作定额。
规章制度的管理,是指规章制度的制订、修改与贯彻。
1、规章制度的制定
(1)制订原则
①具备政策性:贯彻执行国家有关设备管理方针、政策,符合“条例”要求
②要有继承性
③具有先进性
④具有协调性
⑤具有可行性
⑥具有规范性
(2)规章制度的内容构成
①适用范围:按照各部门的业务范围,将设备一生进行科学分段,确定每一段的管理范围和管
理对象,编写相应的规章制度。
②管理职能:确定有关的职能部门,如设备、供应、财务等部门在该项管理中的责任和权限。
③管理业务内容:一般按照设备物流、价值流的流动方向或管理工作程序,规定各职能部门的管理工作内容、方法、手段、相应的凭证及凭证的传递路线,应具备的资料等,同时要制订相关部门之间业务上的衔接、协调和制约方式。
④检查与考核:规定管理业务所应达到的标准、要求,对相关管理人员的考核内容、考核时间、考核方法及奖惩办法等。
(3)制订规章制度的程序
①确定任务:根据管理工作需要,由设备管理部门提出制订制度的意见,经主管负责人同意确定起草部门;
②编写草稿:由起草人进行调查研究,收集资料、写出草稿,送交有关部门征求意见,然后进行修改形成送审稿;
③会签审批:送审稿经有关部门会签,重要制度经会议审议,然后送设备主管负责人审批,由厂部以文件形式发布实施。
2、规章制度的贯彻执行
规章制度只有在企业实践中认真贯彻执行才能发挥其应有的效能,同时,通过贯彻执行也是对规章制度的全面验证,其中不够科学或脱离实际的部分将被发现,经组织修订后,使规童制度更加完善。
(1)贯彻规章制度的程序
①制订贯彻规章制度的措施:
A.制订贯彻落实计划;
B、制订检查考核办法。
②组织宣读和培训。要把设备管理规章制度贯彻到涉及设备资产管理的各部门的领导、业务干部和一线工人,组织好学习和讨论。
(2)贯彻规章制度的要求
①做好协调工作。各项规章制度在贯彻执行中会出现在制订时估计不到的一些问题,如得不到妥善解决,将影响规章制度的贯彻。因此,对出现的总是要采取措施,组织协调解决。解决办法是,在试行期对暴露出的问题要认真记录,主管部门要把问题产生的原因调查清楚,如确系规章制度本身的问题,可按规定进行修订。
②经费保证。贯彻规章制度的过程中要增印一些表格和文件等;贯彻规章制度的检查考核中要有奖励等,均需要一些费用。因此,在贯彻规章制度的计划中要考虑这方面的费用,并列入企业的财务预算。
3、规章制度的修改
(1)各项规章制度,应根据具体情况,事先规定一个试行的期限。试用期满后,根据试行中暴露出的问题,集中研究,综合平衡,统一修订;
(2)规章制度正式颁布执行以后,要在一个阶段保持相对稳定,一般当国家或行业的设备管理方针、政策有重大改变,或企业生产规模、管理组织机构有重大变化,原有的规章制度己不适用时,进行修改;如某项制度不适应,也可进行单项修改;
(3)规章制度的修改要依据规章制度的执行情况,保留那些合用的部分,对新增部分要充分调研和论证,并要征求有关人员意见,其修改程序与制订程序相同;
(4)规章制度的修改要经审批,审批级别及审批程序同规章制度的制订。
4、企业设备管理规章制度(简介)
(1)设备前期管理办法或制度
(2)设备使用与维护管理办法或制度
(3)设备润滑管理办法或制度
(4)设备检修管理办法或制度
(5)设备备件管理办法或制度
(6)设备技术改造管理办法或制度
(7)设备事故管理办法或制度
(8)设备资产处置管理办法或制度
(9)设备档案管理办法或制度
(10)设备统计管理办法或制度
(11)设备管理与技术人员培训管理办法或制度
(12)设备工作考核与奖惩办法或制度。