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血糖仪属什么设备

发布时间:2021-12-18 16:17:07

A. 血糖仪买什么类型,牌子的比较好

血糖仪和医院的大型生化设备相比,缺点主要是:
1、准确性不够。目前血糖仪的国际标准是大于4.2mmol/L时为正负20%,也就是说在正负20%的误差范围内都是可以接受的。新的国际标准会规定更严格的限制,大于5.6时为正负15%。医院设备的结果准确性可以认为是100%。
2、受检测条件影响。温度湿度海拔等等都会影响血糖仪检测结果。医院设备有稳定操作条件,不受此影响。
3、受人为因素影响。采血过程是否有污染物,比如酒精。是否挤血造成组织液混入样本。院内由于非患者本人操作,较少此影响。
血糖仪的作用在于监测,而非检测,监测是利用血糖仪良好的重复性。主要帮助调整用药剂量,了解血糖变化趋势。
这就是血糖仪的问题,所以所有牌子的血糖仪都会有人说不准,其实大多数只是使用者缺乏血糖方面的知识。

三诺的血糖仪,推荐这个关键是试纸价格便宜,不过从三诺代理商方面了解三诺的客户投诉是特别多,当然正常来说准确性是符合+-20%;
施家乐的血压血糖一体机,这个血压血糖都可以测量,血糖方面执行的是新国际标准的正负15%,个人觉得送礼不错,不过由于是手腕式的血压计,血压方面不适合大于70岁的老人使用,老人手腕血管不够灵敏,所以测量的数值容易不准,血糖方面还是挺不错的;
罗氏血糖仪,这个个人觉得准确性是很高的,结果也接近生化的,不过试纸价格较贵,对于准确性要求较高的人,可以考虑下。

B. 血糖仪什么牌子的好

日本京都较精准,罗氏操作简单,你可以参考看看
www.leyikang.com网站,1
如何选购血糖仪
康吾自墨助二_C)∽如何理性选购血糖文/王练副主任医师中南大学湘雅三医院内分泌科+量研究表明,通过强化血糖/\控制可减少糖尿病并发症的发生。糖尿病患者采用血糖仪在家进行血糖监测,是指导自己实施强化血糖控制的基础。目前市售的血糖仪很多,让人眼花潦乱,如何选择一台信得过的产品,是不少糖尿病患者所关注的问题。下面几点在选购血糖仪时应着重考虑:
1.血糖仪的测试原理血糖仪的原理主要分两种:电化学和光化学原理。电化学法直接测试血糖试条反应区产生的微电流;光化学法测试血糖试条吸光度的变化值,其试条加样区必须直接接触光孔,从而可能导致对光孔的污染,因而,光化学法的血糖仪必须经常清洁光孔,否则污染后将导致测试结果的偏差。一般来说,光化学原理比电化学原理的血糖仪测试时需要的血样多。
2.血糖仪的测试模式及按钮血糖仪的测试模式是非常重要的,测试过程全自动实现是指:插入血糖试条自动开机、加入血样后进入测试程序显示测试结果、拔出试条自动关机并将测试结果自动存储,全自动血糖仪使用简单,有助于提供更准确的测试结果。此外,血糖仪具有适当数量与大小、功能区格清晰的按钮也是很有必要的。
3.血糖仪与显示屏的大小从现有微电子技术来说,生产更微小的血糖仪并不存在技术上的困难,但血糖仪的大小应符合测试时操作的需要,过大和过小均是不44可取的。以一只手稳定地握住,自己能方便地测试操作为佳。同时,适当大小的血糖仪可以保证提供足够大的显示屏,即使中老年患者使用亦不用担心看不清测试结果。
4.血糖仪的电源一般血糖仪的电源采用钮扣电池或是专用电池。但钮扣电池和专用电池更换困难,导致有些血糖仪购买后无法正常使用。目前,有的血糖仪采用最新的电源管理技术,使用一节七号电池即可满足仪器正常工作的需要,即使在边远的地区,也不会存在更换电池的困难。
5.测试结果的记忆存贮功能测试后,进行测试结果的记忆存贮有助于了解患者一段时间内的血糖变化。因而,适当数量的存贮容量是非常必要的。但由于使用单键进行数据翻查的困难,存贮容量并非愈大愈好。
6.自动温度校正功能不管是电化学法还是光化学法,酶反应是测试的基础。酶反应受温度的影响很大,因而,血糖仪内最好有内置温度传感器,可以自动进行温度校正,保证测试结果不受测试时温度的影响。
7.血糖试条的加样方式血糖试条与血糖仪是专用配套的,在各品牌之间不能通用,这是保证测试结果准确的重要因素。目前市场上的血糖试条有两种加血样的方式:滴血式和虹吸式。滴血式的血糖试条,测试时需要血样多,需要将血样滴加到试条上,血滴太多、太少或者位置不准确都会却有大用场。影响测试值。而采用虹吸自动吸血方式的血糖试条,需要血样少,加样量可以自动控制,试纸有能显示血液是否适量的确认点,操作简单,也可避免加血样误差,进而保证测试结果的准确性。
8.血糖试条的包装方式血糖测试试条对保存的湿度环境很敏感,试条受潮后测试值会不准确,因此大部分瓶装试条都会要求,第一次开启试条瓶后,三个月必须将试条用完,并且每次开启瓶盖都要求非常迅速。因此个人用最好选用单支包装的试条。
9.血糖试条的价格一般患者在选择血糖仪时,比较关注仪器的价格,实际上试条的价格更重要,仪器是一次性的费用,但试条的购买是长期的。选择能稳定长期供应并且价格经济的试条,可以节约不少经济支出。
综合考虑以上九个方面的因素后,相信您一定能选购到一款适合自己使用的准确、简单、经济的血糖仪。编辑提醒:选购血糖仪还有最重要的一点是质量,如果价格便宜但质量不好,则比不用血糖仪还坏。判断质量好坏,一方面要听医生及老用户的意见,另一方面要看此品牌的产品厂商信誉如何,售后服务是否可靠、有保证等。
京都血糖仪GT-1640型-送50条试纸商品编号:
商品品牌:
日本京都
计量单位:

商品重量:
0.000
kg
商品简介:
日本京都血糖仪GT-1640型,精准稳定、试纸独立包装、使用简单方便。
市场价格:
¥898.00
会员价格:
¥680.00
参考资料
www.leyikang.com

C. 血糖仪属于医疗器械什么类别

这两个东西是属于医疗器械的二类医疗器械。但是有关于经营这两类医疗器械不需要医疗器械证的相关文件。所以虽然属于二类医疗器械但是可以在没有医疗经营许可证的情况下经营。

D. 血糖仪怎么用

说明书看不懂了吧,这个很简单,你家附近有没健悦坊啊?你可以拿着血糖仪到那边去,那里有专业的医生会手把手教你使用的。我爷爷上次就是去那边调试他的血糖仪的,回来还高兴地说,那里的工作人员服务态度挺好的。

E. 血糖仪属几类器械

国家对医疗器械实行三级分类管理。

第一类医疗器械是指,通过常规控制可以保证其安全性、有效性的医疗器械。由市级食品药品监督管理部门审批注册。

第二类医疗器械是指,通过特殊控制可以保证其安全性、有效性的医疗器械。由省级食品药品监督管理部门审批注册。

第三类医疗器械是指,植入人体,用于支持、维持生命,或对人体具有较高的潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。由国家食品药品监督管理部门审批注册。

血糖仪规定属于第二类医疗器械.

F. 血糖仪标准

一、医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)
为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床使用管理,规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全,根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》(卫办医政发〔2009〕126号)、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》(卫医发〔2008〕54号)和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求,制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。
一、医疗机构血糖仪管理基本要求
血糖仪属于即时检验(Point-of-caretesting,POCT,也被称为床旁检验)设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
(一)建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容:
1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。
3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果,应当提出相应措施建议。
5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
(二)评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置,并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
(三)定期组织医务人员的培训和考核,并对培训及考核结果进行记录,经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括:血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理,适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。
(四)建立血糖仪检测质量保证体系,包括完善的室内质控和室间质评体系。
1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估,每6个月不少于1次。
2.每台血糖仪均应当有质控记录,应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。
3.每天血糖检测前,都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时,应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品,通常包括高、低两种浓度。
4. 失控分析与处理:如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果。
5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。
二、血糖仪的选择
(一)必须选择符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。
(二)同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。
(三)准确性要求。血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件:
1.当血糖浓度<4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内;
2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±20%范围内;
3.100%的数据在临床可接受区(附件1)。
(四)精确度要求。不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42% mmol/L(质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L)和变异系数(CV%)应当不超过7.5%(质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L)。
(五)操作简便,图标易于辨认,数值清晰易读。血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际单位“mmol/L”上。
(六)血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L,低于或高于检测范围,应当明确说明。
(七)适用的红细胞压积范围至少为30%-60%,或可自动根据红细胞压积调整。
(八)末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时,应当选用适合于相应血样的血糖仪。
(九)血糖仪应当配有一次性采血器进行采血,试纸条应当采用机外取血的方式,避免交叉感染。
(十)不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。常见的干扰因素为温度、湿度、海拔高度,以及乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等物质(附件2)。
三、血糖检测操作规范流程
(一)测试前的准备。
1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。
2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。
3.清洁血糖仪。
4.检查质控品有效期。
(二)血糖检测。
1.用75%乙醇擦拭采血部位,待干后进行皮肤穿刺。
2.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血,水肿或感染的部位不宜采血。
3.皮肤穿刺后,弃去第一滴血液,将第二滴血液置于试纸上指定区域。
4.严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程 (SOP) 进行检测。
5.测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单位、检测者签名等。
6.出现血糖异常结果时应当采取的以下措施:重复检测一次;通知医生采取不同的干预措施;必要时复检静脉生化血糖。
四、影响血糖仪检测结果的主要因素
(一)血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖,而实验室检测的是静脉血清或血浆葡萄糖,采用血浆校准的血糖仪检测数值空腹时与实验室数值较接近,餐后或服糖后毛细血管葡萄糖会略高于静脉血糖,若用全血校准的血糖仪检测数值空腹时较实验室数值低12%左右,餐后或服糖后毛细血管葡萄糖与静脉血浆糖较接近。
(二)由于末梢毛细血管是动静脉交汇之处,既有静脉血成分,也有动脉血成分,因此其血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉血样是不同的。
(三)由于血糖仪采用血样大多为全血,因此红细胞压积影响较大,相同血浆葡萄糖水平时,随着红细胞压积的增加,全血葡萄糖检测值会逐步降低。若有红细胞压积校正的血糖仪可使这一差异值减到最小。
(四)目前临床使用的血糖仪的检测技术均采用生物酶法,主要有葡萄糖氧化酶(GOD)和葡萄糖脱氢酶(GDH)两种,而GDH还需联用不同辅酶,分别为吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶(PQQ-GDH)、黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶(FAD-GDH)及烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶(NAD-GDH)三种。不同酶有不同的适应人群,应该根据不同患者的情况选用不同酶技术的血糖仪。GOD血糖仪对葡萄糖特异性高,不受其他糖类物质干扰,但易受氧气干扰。GDH血糖仪无需氧的参与,不受氧气干扰。FAD-GDH 和NAD-GDH原理的血糖仪不能区分木糖与葡萄糖,PQQ-GDH原理的血糖仪不能区分麦芽糖、半乳糖等糖类物质与葡萄糖,经突变改良的Mut.Q-GDH原理的血糖仪无麦芽糖、木糖等糖类物质干扰。
(五)内源性和外源性药物的干扰,如对乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等均为常见干扰物。当血液中存在大量干扰物时,血糖值会有一定偏差。
(六)pH值、温度、湿度和海拔高度都可能对血糖仪的检测结果造成影响。

方案一:静脉血样比对试验。
使用静脉全血样品,轻轻倒转,使其充分混匀,并将静脉血样的氧分压p(O2)调节至8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg),先取适量全血样用于血糖仪检测,剩余血样15分钟内离心分离血浆,4℃保存,30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的静脉血结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。
血糖浓度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范围内的样品应当由原始静脉血样品获得。可按如下方法对样品中的血糖浓度进行调整,以获得两端的极限浓度样品:将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中,将其在温箱中孵育使血糖酵解,即可获得血糖浓度<2. 8mmol/L的样品。获得系统要求的样品需要的孵育条件(例如温度)应当由制造商确定。将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中,然后加人适当的葡萄糖,即可获得血糖浓度>22.2mmol/L的样品。
方案二:毛细血管血与静脉血比对试验。
空腹状态,先取指尖末梢全血用血糖仪按照制造商使用说明的方法进行测试。随后立即采取抽静脉血,抗凝,15分钟内离心分离血浆,4℃保存,30分钟内用实验室参考分析仪完成血浆葡萄糖测试。每台血糖仪测试的末梢血糖结果或由制造商提供的换算公式得到的静脉血浆结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果之间的差异即为偏差。
注:1.必要时,为了保证完成检测,需要进行第二次皮肤针刺采血。
2.两端极限浓度的血样可用实验室血样替代,方法参照方案一。

GOD:葡萄糖氧化酶;
NAD-GDH:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶;
FAD-GDH:黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶;
PQQ-GDH:吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶;
Mut.Q-GDH:经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶。

G. 血糖仪调码内置与自动调码及手动调码的区别分别有哪些品牌的机器求教!!


1、嵌入式校正码(密码牌)型:
代表:国内:艾科灵睿
国外:罗氏活力型
这类仪器属于外置密码牌,即每次使用不同批号试纸时需要手动更换外置密码牌。



2、内置校正码型:
代表:国内:三诺安稳
国外:强生稳豪倍易型
这类仪器内置程序已经编辑了好几套校正码,使用时需要开机先将其校正码设置成与使用试纸相对应校正码(即CODE码相对应)才能进行准确测试,否则偏差较大。



3、外置校正条型:
代表:国内:九安血糖仪(不太确定是校正条还是内置校正码型)
国外:雅培安妥
每瓶试纸均配送一根校正条,使用前应先将校正条插入血糖仪,待血糖仪显示其校正条数字且与试纸相对应时拔去校正条后,方可进行测试。


4、免条码型:
代表 国内:三诺安稳(免调码型)
国外:拜耳拜安康
这类仪器无需调码,即插即用。
PS:拥有校正码与无需校正码优缺点:
拥有校正码优点: 准确性更高,由于每批试纸均会存在批间差,试纸的性能不可能完全一致,校正码就是对试纸性能进行一定地均一调整,使其准确性更高。

H. 血糖仪属于医药器械吗销售血糖仪要不要取得药械经营许可证

血糖仪属于医疗器械,而且是二类器械,但销售家用血糖仪不需要经营许可证(国食药监市[2005]239号文中有规定)。

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