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哪些制粒设备制备的颗粒不需要干燥

发布时间:2021-12-06 03:30:37

❶ 工业中湿法制粒常用的方法有哪些

湿法制粒(wet granulation)是在药物粉末中加入液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中的应用最为广泛。而对于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料可采用其它方法制粒。

(一)制粒机理

1.粒子间的结合力

制粒时多个粒子粘结而形成颗粒,Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式[10]:

(1)固体粒子间引力 固体粒子间发生的引力来自范德华力(分子间引力)、静电力和磁力。这些作用力在多数情况下虽然很小,但粒径<50μm时,粉粒间的聚集现象非常显著。这些作用随着粒径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降,在干法制粒中范德华力的作用非常重要。

(2)自由可流动液体(freely movable liquid)产生的界面张力和毛细管力 以可流动液体作为架桥剂进行制粒时,粒子间产生的结合力由液体的表面张力和毛细管力产生,因此液体的加入量对制粒产生较大影响。液体的加入量可用饱和度S表示:在颗粒的空隙中液体架桥剂所占体积(VL)与总空隙体积(VT)之比,即 。

液体在粒子间的充填方式由液体的加入量决定,参见图16-25。(A)干粉状态;(a)S≤0.3时,液体在粒子空隙间充填量很少,液体以分散的液桥连接颗粒,空气成连续相,称钟摆状(penlar state);(b)适当增加液体量0.3<S<0.8时,液体桥相连,液体成连续相,空隙变小,空气成分散相,称索带状(funicularstate);(c)液体量增加到充满颗粒内部空隙(颗粒表面还没有被液体润湿)S≥0.8时,称毛细管状(capillary state);(d)当液体充满颗粒内部与表面S≥1时,形成的状态叫泥浆状(slurry state)。毛细管的凹面变成液滴的凸面。

一般,在颗粒内液体以悬摆状存在时,颗粒松散;以毛细管状存在时,颗粒发粘,以索带状存在时得到较好的颗粒。可见液体的加入量对湿法制粒起着决定性作用。

(3)不可流动液体(immobile liquid)产生的附着力与粘着力 不可流动液体包括高粘度液体和吸附于颗粒表面的少量液体层(不能流动)。因为高粘度液体的表面张力很小,易涂布于固体表面,靠粘附性产生强大的结合力;吸附于颗粒表面的少量液体层能消除颗粒表面粗糙度,增加颗粒间接触面积或减小颗粒间距,从而增加颗粒间引力等,如图16-26A[11]。淀粉糊制粒产生这种结合力。

(4)粒子间固体桥(solid bridges) 固体桥(图16-26B)形成机理可由以下几方面论述。①结晶析出?架桥剂溶液中的溶剂蒸发后析出的结晶起架桥作用;②粘合剂固化?液体状态的粘合剂干燥固化而形成的固体架桥;③熔融?由加热熔融液形成的架桥经冷却固结成固体桥。④烧结和化学反应产生固体桥。制粒中常见的固体架桥发生在粘合剂固化或结晶析出后,而熔融?冷凝固化架桥发生在压片,挤压制粒或喷雾凝固等操作中。

(5)粒子间机械镶嵌(mechanical interlocking bonds) 机械镶嵌发生在块状颗粒的搅拌和压缩操作中。结合强度较大(如图16-26C),但一般制粒时所占比例不大。

由液体架桥产生的结合力主要影响粒子的成长过程,制粒物的粒度分布等,而固体桥的结合力直接影响颗粒的强度和其它性质,如溶解度。

湿法制粒首先是液体将粉粒表面润湿,水是制粒过程中最常用的液体,制粒时含湿量对颗粒的长大非常敏感。研究结果表明,含湿量与粒度分布有关,即含湿量大于60%时粒度分布较均匀,含湿量在45%~55%范围时粒度分布较宽。科学家们为找到最适宜含湿量的计算方法作了不少努力,普遍认为湿式转动制粒时第一粒子间的液体以毛细管状存在。

2.从液体架桥到固体架桥的过渡

在湿法制粒时产生的架桥液经干燥后固化,形成一定强度的颗粒。从液体架桥到固体架桥的过渡主要有以下二种形式:

(1)架桥液中被溶解的物质(包括可溶性粘合剂和药物)经干燥后析出结晶而形成固体架桥。

(2)高粘度架桥剂靠粘性使粉末聚结成粒。干燥时粘合剂溶液中的溶剂蒸发除去,残留的粘合剂固结成为固体架桥。

❷ 制颗粒有哪些方法各种方法制粒方法所用物料有什么区别

(一)挤出制粒
药粉加入润湿剂或粘合剂制成软材后,强制挤压通过一定孔径的筛网或孔板制粒。
设备:摇摆式制粒机、旋转式制粒机等。
(二)高速搅拌制粒
药粉、辅料、粘合剂,用高速旋转搅拌器混合并制成颗粒。
(三)流化喷雾制粒
用气流使药粉成悬浮流化状态,喷入粘合剂液体,使粉末凝结成粒的方法。适用于对湿和热敏感的药物制粒。
优点:制得颗粒粒度均匀、完整、流动性好;简化工序。
缺点:动力消耗大,药物粉末飞扬。
(四)喷雾干燥制粒
药物浓缩液与压缩空气混合形成雾滴,在干燥室很快被干燥成球状粒子。适用于中药全浸膏片浓缩液直接制粒。
(五)滚转法制粒
浸膏或半浸膏细粉与适宜辅料混匀,转动,滚转中将润湿剂乙醇或水呈雾状喷入,润湿粘合成粒。适用于中药浸膏粉、半浸膏粉及粘性强的药粉制粒。
(六)滚压法制粒
药物与辅料混匀,滚动圆筒压成薄片,颗粒机破碎成颗粒。
(七)重压法制粒(压片法)
药物与辅料混匀,压片机压成大片,破碎成颗粒。
(六)、(七)为干法制粒,物料不经湿、热的过程,对湿、热敏感物料适用。

❸ 制备颗粒剂的要点是什么

为了测得准确的维生素c含量,实验过程中都应注意:1、量取液体时一定要精确,注意读数时视线一定要与液体凹液面最低处相持平。2、滴定时一定要控制好滴定速度,不要一下子滴下太多2,6一二氯酚靛酚溶液,导致滴定过量。若发生此种情况要重新做一次,不能取巧。3、滴定过程要注意观察锥形瓶中溶液的颜色,准确判断滴定终点,即以微红色能保持15秒不退色为止,而且每次滴定终点的微红色都要采取同样的标准,即变红程度要一样。
关键是 制粒技术,不同品种的淀粉,植物纤维,粘合度,辅料需求不一样 制粒技术需要根据不同品种调节
中药颗粒的制备工艺通则为:选料→去杂→工业提取→浓缩→干燥→制粒。
为了提高颗粒成品的质量,确保临床使用的疗效,药学工作者进行了广泛的实验
研究。如在制粒工艺方面,工作人员通过选择更优良的辅料和改进工艺条件,来
提高颗粒的质量,改善其性状。在辅料上,除了糖粉、糊精、可溶性淀粉外,还
选用麦芽糊精、乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羟丙基淀粉等;在工艺上改变了
传统工艺干燥时间长、药材中热不稳定成分损失较多之不足,采用动态提取、真
空低温干燥或瞬间喷雾干燥、干法制粒、高速搅拌制粒等新技术。

❹ 颗粒剂与散剂的制备工艺有何异同

颗粒剂与散剂的制备工艺异同:制备过程:药物 粉碎 过筛 混合 造粒 压片如与其他组分均匀混合后直接分装,可获得散剂;如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装,即可得到颗粒剂;混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。

如将制备的颗粒压缩成形,可制备成片剂;如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中,可制备成胶囊剂等如片剂和胶囊剂口服后首先崩解成细颗粒状,然后药物分子从颗粒中溶出,药物通过胃肠粘膜吸收进入血液循环中。颗粒剂或散剂口服后没有崩解过程,迅速分散后具有较大的比表面积,因此药物的溶出、吸收和奏效较快。

制剂吸收的快慢顺序一般是:散剂>颗粒剂>胶囊剂药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。

❺ 制粒机用就了以后会对颗粒饲料水份有大的影响

沸腾制粒干燥机原理:
物料粉末粒子,在原料容器(流化床)中呈环形流化状态,受到经过净化后的加热空气预热和混合,将粘合剂溶液雾化喷入,使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒,由于热空气对物料的不断干燥,使团粒中水分蒸发,粘合剂凝固,此过程不断重复进行,形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒。

沸腾制粒干燥机特点:
通过粉体造粒,改善流动性,减少粉尘飞扬:
通过粉体造粒改善其溶解性能;
混合、制粒、干燥在一机内完成一步法制粒;
采用抗静电滤布,设备操作安全;
设置压力泄放孔,一旦发生爆炸,设备人员不受伤害;
设备无死角,装卸料轻便快速,冲洗干净,满足GMP规范。
沸腾制粒干燥机应用:
制药工业中的造粒:片剂颗粒、冲剂颗粒、胶囊剂颗粒。
食品工业的造粒:可可、咖啡、奶粉、颗粒果汁、调味品等。
其他行业的造粒:农药、饲料、化肥、颜料、染料化工等。
粉状或颗粒状湿物料的干燥。
包衣:颗粒、丸剂保护层、备色、缓释、薄膜、肠溶包衣等。

❻ 制备颗粒剂时应注意哪些

颗粒剂是我们平时生活中常见的一种中成药,它不仅能解决平时出现的一些小病小痛,而且携带饮用轻巧方便,用开水冲匀便可以服用,深受大众喜欢,因此很多药材生产商对颗粒冲剂投入大量生产,但是在制备过程中往往忽略了很多细节问题,产品质量参差不齐。
颗粒剂是用颗粒机制成的一种颗粒状制剂,其主要成份为药材提取物和适宜的赋型剂或药材细粉,我们又可以颗粒剂分为三种:可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。这三种颗粒剂都是我们平时生活中常见的颗粒剂类型,在制备过程中同样需要做到一些制备注意事项的要求,那么,这些制备注意事项具体有哪些呢?请大家往下看。

颗粒剂制备的注意事项有哪些?
颗粒剂的制备过程注意事项有一下几点:
1、制备颗粒剂时,对于所要用药材不仅要讲究优质药材、辨别药材的真假,还要根据药材的全面特点进行分析其是否适合所要配制的颗粒剂型。
2、清膏在颗粒剂中所占的比例:药材经过水蒸煮,除去残渣进行浓缩后才能得到清膏。据可靠的实践证明,如果清膏在配制颗粒剂中的比例越大,那么和糖粉混合制粒金进行压块崩解所要的时间就越长。
3、颗粒的含水比重和药品在贮藏期间质量变化以及机压时冲剂的成型质量有着紧密的联系。当含水比重偏高时,生产块状的冲剂就容易发生粘冲,导致贮存过程中容易发生变质。含水比重过少时,则很难成块状。颗粒的含水比重控制应该控制在3%—5%之间为宜。
4、颗粒剂的烘干温度:颗粒烘干的温度在制备过程中应该逐渐增高,否则的话在颗粒的表面干燥后不但会形成一层硬膜从而造成内部水分的蒸散,而且颗粒中的糖分在突然遇到高温会熔化,导致颗粒变硬甚至崩解。颗粒干燥的温度应该控制在60-80℃之间为宜。
5、颗粒的均匀情况对颗粒剂的表面质量有者很大影响。颗粒型的冲剂应该选择14-18目筛制成颗粒,在70℃以下的温度下烘干,接着选择10-12目筛整粒即可。
6、药材煎煮的次数:生产颗粒剂时一般需要煎煮两次,避免煎煮的次数越多,需要的成本越大。

❼ 制粒生产线有哪些设备

湿法制粒机; 糟形混合机; 旋搓式颗粒机; 高效沸腾干燥机; 振动流化床; 颗粒生产线; 制药设备; 混合设备; 制粒设备; 制粒机; 颗粒机; 摇摆机; 干燥设备; 烘干设备;

❽ 制颗粒有哪些方法各种制粒方法所用物料有什么区别

流化床制粒过程中微粒长大的机理分为:包衣长大和团聚长大,包衣长大是指粘合剂以雾滴形式铺展在颗粒表面,层层包裹,使颗粒长大;团聚长大是指两个或两个以上的颗粒由粘合剂形成的液体桥或固体桥而团聚在一起,使颗粒长大。在制粒过程中,经常遇到的问题有:
1、 制粒结束后颗粒粒径分布较宽,且细粉太多
风机频率太高或喷枪位置较高,增加了粘合剂的溶剂挥发,造成物料不能完全润湿,颗粒间不能形成稳定的固体桥,呈现喷雾干燥现象,阻断颗粒团聚长大;
粘合剂的用量较少,增加粘合剂的用量,使较多的颗粒间形成固体桥,促进颗粒长大;
粘合剂的种类或浓度不合适,颗粒间不能形成稳定的固体桥,建议更换粘度较大的粘合剂,但同时需注意粘合剂粘度太大造成堵枪;
喷枪的喷雾范围小于物料床的面积,造成中间物料因接触较多粘合剂而形成较大颗粒,而外围物料因接触粘合剂较少而形成的颗粒较小。此时应调节喷枪的喷雾范围使其与物料床面积相同(若粘合剂喷雾范围过大,则造成湿物料贴壁)。此外也可调整物料的流化状态,若物料的流化状态好,也能使物料颗粒的粒径分布较窄;
若粘合剂的用量加大后仍出现细粉太多现象,则有可能是由于粘合剂。
2、 制得的颗粒中有较大颗粒,甚至塌床
颗粒较大的原因是粘合剂与颗粒接触后不能及时干燥,粘合剂在大量粉末颗粒间形成液体桥使物料团聚成较大颗粒。防止形成较大颗粒或塌床的方法有:
增加雾化压力或降低供液速度,使雾滴减小,粘合剂与颗粒接触后及时干燥,防止粘合剂与大量物料团聚;
增加风机频率 ,改善物料流化状态,防止物料粘连结块;
升高进风温度,使雾滴与颗粒接触后能及时干燥,防止物料继续长大。
注意空气湿度,当空气湿度较大时,物料的干燥效率降低,因此,应降低供液速或提高进风温度。

❾ 西药制颗粒的方法和技巧

颗粒剂的制备方法 点击次数:10 发布时间:2010-3-13 1、制软材。 将药物与稀释剂(如淀粉、乳糖、蔗糖等),必要时还加入崩解剂(如淀粉、纤维素衍生物等)充分混匀,加入适量的水或其他粘合剂混合制软材。混合可用各种类型的混合机进行。由于制粒后不能再添加崩解剂,所以选用粘合剂时要注意的是,粘合剂不应影响颗粒的崩解。可根据经验“手握成团,轻压即散”为准。 2、制湿颗粒。 颗粒的制备常采用挤出制粒法。将软材用机械挤压通过筛网,即可制得湿颗粒。除了这种传统的过筛制粒方法外,近年来开发了许多新的制粒方法和设备应用于生产实践,其中最典型的就是流化(沸腾)制粒。流化制粒可在一台机器内完成混合、制粒、干燥,因此称为“一步制粒法”。 3、颗粒的干燥。 除了流化或喷雾制粒法制得的颗粒已被干燥以外,其他方法制得的颗粒必须再用适宜的方法加以干燥,以除去水分、防止结块或受压变形。常用的方法有:箱式干燥法、流化床干燥法等。 4、整粒与分级。 在干燥过程中,某些颗粒可能发生粘连甚至结块,所以必须通过整粒以制成一定粒度的均匀颗粒。一般采用过筛的方法整粒和分级。具体操作时,一般按粒度规格的上限,过一号筛,把不能通过的部分进行适当粉碎,然后再按照粒度规格的下限,过四号筛,以进行分级,除去粉末部分。 5、包衣。 为达到矫味、矫嗅、稳定、缓释、控释或肠溶等目的,可对颗粒剂进行包衣,一般采用薄膜衣。对于有不良嗅味的颗粒剂,可将芳香剂溶于有机溶剂后,均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间,以免挥发损失。除用湿法制粒外,颗粒剂也可采用干法制粒、包衣机转动制粒等方法制备。 6、质量检查与分剂量。 将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等,按剂量装入适宜袋中。颗粒剂的贮存基本与散剂相同,但应注意均匀性,防止多组分颗粒的分层,防止吸潮。

❿ 目前造粒设备那种好、国内靠谱的厂家有哪些

具体什么制粒设备,

制粒设备系列

FLP型沸腾制粒(丸)机 、PGL型喷雾干燥制粒机 、干式造粒机 、GZL系列干式制粒机组 、

JZL60、JZL130型挤压.制粒机、YK160制粒机 、

KZL系列快速整粒(粉碎)机 、FL型沸腾制粒干燥机

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